DUACT kapseli, kova 8/60 mg

DUACT kapseli, kova

akrivastiini 8 mg ja pseudoefedriinihydrokloridi 60 mg

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Duact on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duact-kapseleita

3. Miten Duact-kapseleita käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Duact-kapseleiden säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Duact-kapseleiden teho perustuu kahden lääkeaineen yhteisvaikutukseen: akrivastiinin, joka on nopeavaikutteinen uuden polven antihistamiini, ja pseudoefedriinin, joka vähentää limakalvojen turvotusta.

Duact-kapseleita käytetään allergisen nuhan hoitoon.

Akrivastiinia ja pseudoefedriinihydrokloridia, joita Duact sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Duact-kapseleita

• jos olet allerginen akrivastiinille, pseudoefedriinille, triprolidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
• jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: vaikea sepelvaltimotauti, vaikea verenpainetauti, kilpirauhasen liikatoiminta, vaikeita sydämen rytmihäiriöitä, virtsaumpi tai kohonnut silmänpaine.
• jos sinulla on keskivaikea tai vaikea akuutti (äkillinen) tai krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta
• jos sinulla on ollut aivohalvaus tai riskitekijöitä, jotka voisivat lisätä verenvuotohalvauksen vaaraa.
• jos käytät tai olet käyttänyt ns. MAO:n estäjiä kahden edeltävän viikon aikana.
• jos käytät jo jotain muuta nenän tukkoisuutta vähentävää lääkettä joko suun tai nenän kautta.
• jos sinulla on erittäin korkea verenpaine (vaikea hypertensio) tai korkea verenpaine, jota ei ole saatu hallintaan lääkityksellä.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Duactia

• jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: kohonnut verenpaine, sydänsairaus, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, sydämen rytmihäiriöitä, kohonnut silmänpaine, suurentunut eturauhanen tai lisämunuaisytimen tai sympaattisen hermoston kasvain, jonka oireita ovat äkilliset verenpainekohtaukset tai pysyvämpi verenpaineen nousu (feokromosytooma).
• jos sinulla on tai on ollut aivoverisuonisairaus tai riskisi saada se on suuri.
• lopeta tämän lääkevalmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos saat äkillisen vaikean päänsäryn, pahoinvointia, oksentelua tai näköhäiriöitä.
• jos käytät tiettyjä lääkeaineita, ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Duact”.
• Duact-kapselissa oleva pseudoefedriini antaa positiivisen tuloksen urheilijoiden doping-testissä.
• jos olet menossa allergiatestiin, lopeta Duact-kapseleiden käyttö 2 vuorokautta ennen allergiatestausta.
• jos olet yli 60‑vuotias, jolloin lääkäri saattaa haluta seurata vointiasi säännöllisesti.
• jos olet menossa nukutuksen vaativaan leikkaukseen, kerro hoitavalle lääkärille Duact-hoidostasi. Lääkäri voi joutua keskeyttämään Duact-hoidon.

Duact-valmisteen käytön yhteydessä saattaa esiintyä äkillistä vatsakipua tai peräsuolen verenvuotoa paksusuolitulehduksen (iskeeminen koliitti) vuoksi. Jos sinulla ilmenee näitä ruoansulatuskanavan oireita, lopeta Duact-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hakeudu terveydenhoitoyksikköön. Katso kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Duact-valmisteen käytön yhteydessä voi ilmetä näköhermon verenkierron heikkenemistä. Jos näkökykysi häviää äkillisesti, lopeta Duact-valmisteen ottaminen, ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärinhoitoon. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Pseudoefedriiniä sisältävien lääkkeiden käytön yhteydessä on ilmoitettu posteriorista reversiibeliä enkefalopatiaoireyhtymää (PRES) ja aivojen korjaantuvaa vasokonstriktio-oireyhtymää (RCVS). PRES ja RCVS ovat harvinaisia tiloja, joiden yhteydessä verenkierto aivoihin voi heikentyä. Lopeta Duact-valmisteen käyttö välittömästi ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu oireita, jotka saattavat olla PRES- tai RCVS-oireyhtymän merkkejä (oireet on lueteltu kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset, ”Mahdolliset haittavaikutukset”).

Lapset

Ei alle 12‑vuotiaille lapsille.

Muut lääkevalmisteet ja Duact

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Käytä Duact-kapseleita varoen, jos käytät

• verenpainelääkkeitä (esim. bretylium, betanidiini, guanetidiini, debrisokiini, metyylidopa ja alfa- ja beetasalpaajat)
• nenän tukkoisuutta vähentäviä valmisteita (esim. fenyylipropanolamiini, fenyyliefriini, ksylometatsoliini, oksimetatsoliini)
• trisyklisiä masennuslääkkeitä
• ns. MAO:n estäjiä (masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon)
• oksatsolidinoni-ryhmän antibiootteja (esim. linetsolidi)
• ruokahalua hillitseviä lääkkeitä
• amfetamiinin kaltaisia keskushermostoa piristäviä aineita (psykostimulantteja)
• verisuonia supistavia lääkkeitä (esim. bromokriptiini, pergolidi, lisuridi, kabergoliini, ergotamiini tai dihydroergotamiini)
• digitalista
• mahahappolääkkeitä (antasideja tai protonipumpun estäjiä) tai kaoliinia.

Duact alkoholin kanssa

Alkoholi voi muuttaa lääkkeen vaikutuksia joillakin yksilöillä. Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kuten yleensäkin, lääkityksen yhteydessä.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Duact-valmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkimustietoa.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Duact-kapseli sisältää laktoosia (sokerityyppi) ja natriumia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

3. Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille on 1 kapseli tarvittaessa enintään 3 kertaa vuorokaudessa. Kapselit otetaan suun kautta.

Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt ja hoito tulee lopettaa, kun oireet ovat hävinneet. On suositeltavaa rajoittaa hoito noin 10 päivään.

Käyttö lapsille

Ei alle 12-vuotiaille lapsille.

Jos otat enemmän Duact-kapseleita kuin sinun pitäisi

Duact-kapseleiden yliannostus saattaa aiheuttaa ärtyisyyttä, rauhattomuutta, vapinaa, kouristelua, sydämentykytyksiä, verenpaineen nousua ja virtsaamisvaikeuksia. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat ottaa Duact-kapselin

Jos unohdat ottaa kapselin, ota se heti kun muistat asian. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä.

Lopeta Duact-valmisteen käyttö välittömästi ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu oireita, jotka saattavat olla merkkejä posteriorisen reversiibelin enkefalopatiaoireyhtymän (PRES) tai aivojen korjaantuvan vasokonstriktio-oireyhtymän (RCVS) merkkejä. Tällaisia ovat:

• vaikea, äkillisesti alkanut päänsärky
• pahoinvointi
• oksentelu
• sekavuus
• kouristuskohtaukset
• näköhäiriöt

Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla kymmenestä)

• uneliaisuus.

Yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla sadasta)

• suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu
• heitehuimaus; hermostuneisuus; unihäiriöt, mukaan lukien unettomuus.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta)

• yliherkkyysreaktiot ihottumasta anafylaksiaan
• kiihtyneisyys, rauhattomuus, hallusinaatiot
• äkillinen yleistynyt märkärakkulainen ihottuma (turvonnut punainen ihoalue, jossa on runsaasti pieniä rakkuloita), allerginen ihotulehdus, ihottuma
• virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi

Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla tuhannesta)

• sydämen tiheälyöntisyys, sydämentykytys
• verenpaineen nousu.

Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)

• vakavat aivoverisuoniin vaikuttavat tilat: posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES) ja aivojen korjaantuva vasokonstriktio-oireyhtymä (RCVS)
• ahdistuneisuus
• päänsärky, vapina
• riittämättömästä verenkierrosta johtuva paksusuolitulehdus (iskeeminen koliitti)
• heikentynyt näköhermon verenkierto (iskeeminen optikusneuropatia).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C). Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Säilytä kuivassa.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Duact-kapselit sisältävät

• Vaikuttavat aineet: akrivastiinia 8 mg ja pseudoefedriinihydrokloridia 60 mg yhdessä kapselissa.
• Muut aineet: laktoosimonohydraatti 147 mg, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, liivate, väriaineet titaanidioksidi (E 171), rautaoksidi (E 172) ja shellakka.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkea, kova gelatiinikapseli, jossa painatus Wellcome logo ja Duact.

24, 48 ja 96 kapselia läpipainopakkauksessa (PVC/PVdC/alumiini-läpipainopakkaus tai lapsiturvallinen PVC/PVdC/alumiini/paperi-läpipainopakkaus).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 

12 Riverwalk

Citywest Business Campus 

Dublin 24

Irlanti

Valmistaja

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznań

Puola

ja/tai

S.C. Europharm S.A., Brasov, Romania

tai

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Saksa

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.

GlaxoSmithKline Oy

Porkkalankatu 20A

00180 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.8.2024