ASPIRIN CARDIO enterotabletti 100 mg

Lataa äänitiedostona, MP3 (4,3 mt, 07.07.2016 12:26:18)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Aspirin Cardio 100 mg enterotabletti
asetyylisalisyylihappo

Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteelkkihenkilökunta on neuvonut sinulle.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
  • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
  • Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.

Tässä selosteessa kerrotaan:

1. Mitä Aspirin Cardio on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Aspirin Cardio - enterotabletteja
3. Miten Aspirin Cardio -enterotabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Aspirin Cardio -enterotablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Aspirin Cardio on ja mihin sitä käytetään

Aspirin Cardio 100 mg -enterotabletteja käytetään estämään verisuonitukosten syntymistä, etenkin sydämen ja aivojen verisuoniin. Aspirin Cardio 100 mg -enterotabletteja voidaan käyttää sydäninfarktin ensiapuna.

Aspirin Cardio 100 mg -enterotabletti sisältää vaikuttavana aineena asetyylisalisyylihappoa. Asetyylisalisyylihappo kuuluu salisylaattiryhmään ja sitä käytetään kipu-, särky- ja kuumelääkkeenä sekä lievittämään tulehduskipuun liittyvää turvotusta. Asetyylisalisyylihapon on todettu jo pienempinä annoksina vaikuttavan myös veren hyytymisominaisuuksiin ja ehkäisevän veritulppien syntymistä mm. sydämen ja aivojen verisuoniin. Vaikutuksensa vuoksi Aspirin Cardio 100 mg -enterotabletteja käytetään verisuonitukosten syntymistä estävänä lääkkeenä. Aspirin Cardio 100 mg -enterotabletit on päällystetty kalvolla, joka ei liukene mahassa vaan vasta ohutsuolessa. Siksi asetyylisalisyylihappo vapautuu enterotabletista myöhemmin kuin tavallisesta, päällystämättömästä tabletista. Toimintaperiaatteensa vuoksi enterotabletti aiheuttaa vähemmän ruoansulatuskanavan ärsytystä kuin tavallinen tabletti.

Asetyylisalisyylihappoa, jota Aspirin Cardio sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aspirin Cardio -enterotabletteja

Älä ota Aspirin Cardio -enterotabletteja

  • jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 ) tai muille samantyyppisille kipu- ja tulehduslääkkeille (salisylaateille)

Hoitavalle lääkärille tulee kertoa muista todetuista sairauksista ennen lääkehoidon aloittamista, sillä Aspirin Cardio -enterotabletteja ei pidä käyttää:

  • jos on taipumusta verenvuotoihin (esim. verenvuototauti eli hemofilia)
  • jos on tai on ollut maha- tai pohjukaissuolihaava
  • jos sinulla on tai on ollut maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta
  • jos olet saanut astmakohtauksen salisylaateista tai muista tulehduskipulääkkeistä
  • jos käytät metotreksaattia viikossa yli 15 mg tai enemmän.

Lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, etenkään sen kolmen viimeisen kuukauden aikana.

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Aspirin Cardio -enterotabletteja.

Hoidon onnistumisen kannalta on tärkeää kertoa hoitavalle lääkärille muista todetuista sairauksista samoin kuin mahdollisesta raskaudesta jo ennen hoidon aloittamista. Aspirin Cardio -enterotablettien käytössä tulee noudattaa varovaisuutta ja tarvittaessa tulee kääntyä lääkärin puoleen, jos:

  • käytät samanaikaisesti veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariini ja muut kumariinijohdannaiset tai hepariini); näiden lääkkeiden vaikutukset voivat voimistua Aspirin Cardio -enterotablettien käytön yhteydessä
  • käytät muita tulehduskipulääkkeitä, kuten ibuprofeenia ja naprokseenia (kuumeseen, särkyyn tai tulehdukseen) (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Aspirin Cardio)
  • sinulla on todettu sydän-, maksa- tai munuaissairauksia. Tulehduskipulääkkeiden tavoin valmiste voi lisätä turvotustaipumusta sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
  • sinulla on pitkäaikaisia tai toistuvia ruoansulatuskanavan sairauksia
  • olet saanut allergisia oireita (esim. astmakohtauksen, ihottumia, allergista nuhaa) muista tulehduskipu- tai reumalääkkeistä
  • sinulla on tai on ollut astma tai pitkäaikaisia hengitystiesairauksia
  • sinulla on harvinainen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasipuutos
  • sinulla on ollut kihti. Asetyylisalisyylihappo saattaa pieninä annoksina laukaista kihtikohtauksen, jos sinulla on taipumusta kihtiin.

Sinun tulee kertoa lääkärille Aspirin Cardio -enterotablettien ja muiden asetyylisalisyylihappovalmisteiden käytöstä, jos menet leikkaukseen. Lääkkeen käyttö joudutaan ehkä lopettamaan useita päiviä ennen suunniteltua leikkausta.

Jos lääkkeen käytön yhteydessä ilmenee ongelmia, käänny lääkärin puoleen.

Lapset ja nuoret

Asetyylisalisyylihappovalmisteita ei suositella ensisijaiseksi kuumelääkkeeksi lapsille ja nuorille, koska virussairauksien (esim. flunssa, vesirokko) yhteydessä ne saattavat lisätä vakavan Reyen oireyhtymän vaaraa. Sen ensioireita on mm. pitkään jatkuva oksentelu.

Muut lääkevalmisteet ja Aspirin Cardio

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

Lääkehoidon vaikutukset tai teho voivat muuttua, jos Aspirin Cardio -enterotabletteja käytetään samanaikaisesti tiettyjen toisten lääkkeiden kanssa.

Keskustele hoitavan lääkärin kanssa ennen kuin käytät Aspirin Cardio -enterotablettien kanssa samanaikaisesti

  • veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariini ja muut kumariinijohdannaiset tai hepariini)
  • eräitä tulehduskipulääkkeitä, kuten ibuprofeeni ja naprokseeni: heikentävät Aspirin Cardio -valmisteen kykyä estää verisuonitukoksia ja voivat täten vähentää valmisteen tehoa sydänkohtauksen ja aivohalvauksen estohoidossa
  • suun kautta tai ruiskeena annosteltavia kortisonivalmisteita. Aspirin Cardio -enterotablettien ja kortisonivalmisteen samanaikainen käyttö voi lisätä ruoansulatuskanavan verenvuodon vaaraa.
  • muita samankaltaisia tulehduskipulääkkeitä
  • selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (ns. SSRI), joita käytetään esim. masennuslääkkeinä
  • tiettyjä diabeteslääkkeitä (esim. insuliini, glibenklamidi, glipitsidi)
  • metotreksaattivalmisteita (käytetään mm. nivelreumassa ja tietyissä kasvainsairauksissa)
  • sulfonamideja (sulfat) sisältäviä antibioottivalmisteita
  • digoksiinia (sydänlääke)
  • epilepsialääkkeitä (barbituraatit kuten fenobarbitaali, fenytoiini, natriumvalproaatti)
  • litiumia sisältäviä lääkkeitä (käytetään mm. mielialahäiriöiden hoidossa)
  • nesteenpoistossa käytettäviä lääkkeitä (esim. spironolaktoni, furosemidi)
  • virtsahapon eritystä lisääviä kihtilääkkeitä (probenesidi)
  • tietyt verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät ja angiotensiini II-salpaajat).

Aspirin Cardio alkoholin kanssa

AspirinCardio -enterotablettien ja alkoholin samanaikainen käyttö voi lisätä ruoansulatuskanavan verenvuodon vaaraa.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Valmiste kuuluu lääkeryhmään (tulehduskipulääkkeet), joka voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Tämä vaikutus kumoutuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Aspirin Cardio -enterotablettien, kuten muidenkaan salisylaatteja sisältävien lääkevalmisteiden käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana eikä saa käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana. Raskauden aikaisesta hoidosta tulisi aina neuvotella lääkärin kanssa.

Asetyylisalisyylihappo erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä. Vaikka satunnaisesti otettujen pienten annosten ei ole todettu aiheuttavan haittavaikutuksia lapselle, tulisi imetyksen aikaisesta lääkkeen käytöstä aina neuvotella lääkärin kanssa.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Aspirin Cardio 100 mg -enterotablettien ei ole todettu vaikuttavan haitallisesti ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.

3. Miten Aspirin Cardio -enterotabletteja käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Annostus
Verisuonitukosten estohoito aloitetaan lääkärin aloitteesta ja ohjauksessa. Tavallisesti käytetty annos on 100 - 300 mg vuorokaudessa (1 - 3 Aspirin Cardio 100 mg -enterotablettia vuorokaudessa).

Sydäninfarktin ensiapuna tulee ottaa 2-3 tablettia (200-300 mg) pureskelemalla tai murskaamalla ja nielaisemalla tabletit imeytymisen nopeuttamiseksi. Ensiapuna sydäninfarktissa suositellaan tavanomaista ei-suolistoliukoista asetyylisalisyylihappovalmistetta.

Aspirin Cardio 100 mg -enterotabletit on tavallisesti nieltävä kokonaisina runsaan veden kanssa vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa.

Jos otat enemmän Aspirin Cardio -enterotabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat ottaa Aspirin Cardio -enterotabletin
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lääkkeen haittavaikutuksina voi esiintyä erilaisia ruoansulatuskanavan oireita, kuten vatsakipua, närästystä, pahoinvointia, ripulia ja oksentelua. Joissakin harvinaisissa tapauksissa saattaa syntyä ruoansulatuskanavan haavaumia, joihin voi liittyä verenvuotoa (voi ilmetä mustina veriulosteina ja verioksennuksina). Enteropäällysteisen tabletin aiheuttamat ärsytysoireet ovat kuitenkin vähäisemmät kuin tavallisella päällystämättömällä tabletilla. Koska asetyylisalisyylihappo vaikuttaa veren hyytymisominaisuuksiin, haavat voivat vuotaa tavallista pitempään.

Verenvuotoja, kuten leikkaukseen liittyvää verenvuotoa, verenpurkaumia, nenäverenvuotoa, virtsa- ja sukupuolielimiin liittyvää verenvuotoa ja ienverenvuotoa voi esiintyä. Verenvuodot voivat joissakin tapauksissa olla vakavia.
Verenvuoto voi johtaa anemiaan/raudanpuutosanemiaan.

Joskus voi esiintyä allergisia oireita, kuten ihottumaa, allergista nuhaa tai astmaa.

Yksittäisissä tapauksissa on esiintynyt häiriöitä maksan tai munuaisten toiminnassa, verensokerin laskua ja muutoksia verihiutaleiden määrässä.

Potilailla, joilla on vaikea glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasipuutos, on esiintynyt punasolujen hajoamista ja siitä johtuvaa hemolyyttistä aneamiaa.
Yliannostuksen oireina voi esiintyä myös huimausta ja korvien soimista, erityisesti lapsilla ja vanhuksilla. Tällaisissa tapauksissa tulee kääntyä lääkärin puoleen.

Aspirin Cardio -enterotablettien käytön yhteydessä mahdollisesti esiin tulevat haittavaikutukset tulee ilmoittaa lääkärille (tai apteekkiin).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea


5. Aspirin Cardio -enterotablettien säilyttäminen

Säilytä alle 25 °C. Herkkä kosteudelle.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Aspirin Cardio -enterotabletti sisältää
- Vaikuttava aine on asetyylisalisyylihappo. Yksi enterotabletti sisältää 100 mg asetyylisalisyylihappoa.
- Muut aineet ovat selluloosajauhe ja maissitärkkelys. Kalvopäällyste: metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri, natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti 80, talkki, trietyylisitraatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Valkoinen, pyöreä kalvopäällystetty enterotabletti.
Pakkaus: 98 tablettia läpipainopakkauksessa.

Myyntiluvan haltija
Bayer Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku.

Valmistaja
Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Bitterfeld-Wolfen, Saksa.

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Bayer Oy, PL 73, 02151 Espoo. Puhelin 020 78521.

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
3.4.2017

Yrityksen yhteystiedot:

BAYER OY
Keilaranta 12, PL 73
02151 Espoo

www.bayer.fi
020 785 21
Tukkuliike: Tamro