Medipekt 0,8 mg/ml oraaliliuos
Medipekt 1,6 mg/ml oraaliliuos
bromiheksiinihydrokloridi
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
- Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä Medipekt on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Medipekt‑valmistetta
3. Miten Medipekt‑valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Medipekt‑valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Medipekt on limaa irrottava yskänlääke tilapäiseen käyttöön hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy sitkeän liman kertymistä keuhkoputkiin.
Medipekt‑valmisteen vaikuttava aine bromiheksiini muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja helpottaa siten sen pois yskimistä. Lääkkeen vaikutus havaitaan usein jo ensimmäisenä hoitopäivänä, vaikka liman oheneminen tapahtuukin asteittain hoidon aikana. Paras vaikutus saavutetaan 3–5 päivän jälkeen.
Medipekt ei sisällä sokeria, joten se sopii myös diabeetikoille ja lapsille (huomaa: Medipekt 1,6 mg/ml ei sovi alle 2‑vuotiaiden hoitoon).
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä ota Medipekt‑valmistetta
- jos olet allerginen bromiheksiinihydrokloridille tai näiden lääkkeiden jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
- jos sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Medipekt‑valmistetta
- jos sinulla on aiemmin ollut maha- tai pohjukaissuolihaava.
Bromiheksiinin käytön yhteydessä on raportoitu vakavista ihoreaktioista. Jos sinulle kehittyy ihottuma (mukaan lukien limakalvovaurio suussa, nielussa, nenässä, silmissä, sukuelinten alueella), lopeta Medipekt-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Bromiheksiinin jatkuva käyttö voi ylläpitää runsasta liman muodostusta ja sen poistumista keuhkoputkista. Tästä syystä hoitoa ei ole syytä jatkaa enempää kuin 5 päivää, ellei lääkäri toisin määrää.
Lapset
Medipekt‑valmistetta saa käyttää alle 6‑vuotiaille vain lääkärin määräyksestä.
Medipekt 1,6 mg/ml oraaliliuosta ei saa käyttää alle 2‑vuotiaille lapsille.
Muut lääkevalmisteet ja Medipekt
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Medipekt‑valmisteella ei tiedetä olevan haitallisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Medipekt‑valmistetta ei pidä käyttää raskauden eikä imetyksen aikana.
Tutkimuksia Medipekt‑valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tehty.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Medipekt sisältää maltitolia, bentsoehappoa, etanolia ja propyleeniglykolia
Tämä lääke sisältää maltitolia 290 mg per millilitra. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri‑intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista. Voi olla lievästi laksatiivinen. Energiasisältö 2,3 kcal/g maltitolia.
Tämä lääke sisältää bentsoehappoa 1,5 mg per millilitra.
Tämä lääke sisältää noin 0,8 mg alkoholia (etanolia) per millilitra. Alkoholimäärä 60 ml:n päiväannoksilla tätä lääkevalmistetta vastaa alle 2 ml:aa olutta tai alle 1 ml:aa viiniä. Tämän lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Tämä lääke sisältää propyleeniglykolia 1 mg per millilitra.
3. Miten valmistetta käytetään
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostarkkuuden varmistamiseksi 0,8 mg/ml:n vahvuuden annosteluun tulee käyttää mittaa, jossa on 1,25 ml:n, 2,5 ml:n ja 5 ml:n annosmerkit (annostelu lapsille) tai 10 ml:n annosmerkki (annostelu aikuisille). 1,6 mg/ml:n vahvuuden annosteluun tulee käyttää mittaa, jossa on 1,25 ml:n ja 2,5 ml annosmerkit (annostelu lapsille) tai 5 ml:n ja 10 ml:n annosmerkit (annostelu aikuisille). Apteekissa autetaan sopivan mittavälineen valinnassa. Mitta tulee puhdistaa jokaisen käyttökerran jälkeen.
Aikuiset ja yli 14‑vuotiaat nuoret
Medipekt 0,8 mg/ml oraaliliuos
Tavallinen annos on 10 ml 3 kertaa päivässä. Tarvittaessa annos voidaan hoidon alussa suurentaa 20 ml:aan 3 kertaa päivässä.
Medipekt 1,6 mg/ml oraaliliuos
Tavallinen annos on 5 ml 3 kertaa päivässä. Tarvittaessa annos voidaan hoidon alussa suurentaa 10 ml:aan 3 kertaa päivässä.
Käyttö lapsille
Medipekt 0,8 mg/ml oraaliliuos
6–14‑vuotiaille: 5 ml 3 kertaa päivässä.
Alle 6‑vuotiaille vain lääkärin määräyksestä.
Medipekt 1,6 mg/ml oraaliliuos
6–14‑vuotiaille: 2,5 ml 3 kertaa päivässä.
Valmiste ei sovellu alle 2‑vuotiaille.
Alle 6‑vuotiaille vain lääkärin määräyksestä.
Tärkeää!
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi eivät lievity nopeasti käyttäessäsi Medipekt‑valmistetta äkillisissä hengitystiesairauksissa.
Jos oireet jatkuvat yli 5 päivää, käänny lääkärin puoleen.
Jos otat enemmän Medipekt‑valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Medipekt‑valmistetta
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla ilmenee äkillisesti esim. hengitysvaikeuksia, ihottumaa, limakalvovaurioita (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä) tai kasvojen, suun, huulten, kielen tai kurkun turvotusta, mene heti lääkäriin.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
- ripuli
- oksentelu
- pahoinvointi
- ylävatsakipu.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
- yliherkkyysreaktiot
- ihottuma, nokkosihottuma
- maksa-arvojen (transaminaasit) ohimenevä suureneminen.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
- anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki, angioedeema (ihon, ihonalaisten kudosten, limakalvojen tai limakalvonalaisten kudosten nopeasti kehittyvä turvotus) ja kutina
- vakavat iholla ilmenevät haittavaikutukset (mukaan lukien monimuotoinen punavihoittuma, Stevens‑Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi)
- hengenahdistus tai hengitysvaikeudet (bronkospasmi).
Makeutusaineena käytetty maltitoli saattaa aiheuttaa herkkävatsaisille ripulia.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‑ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
Säilytä alle 25 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Avattu pakkaus on käytettävä 1 vuoden kuluessa.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Medipekt sisältää
- Vaikuttava aine on bromiheksiinihydrokloridi, jota on 0,8 mg tai 1,6 mg yhdessä millilitrassa valmistetta.
- Muut aineet ovat bentsoehappo (E210), sukraloosi (E955), levomentoli, maltitolijauhe (E965), suklaa-aromi (aromiaineita, propyleeniglykoli [E1520], triasetiini [E1518]), kirsikka‑aromi (luontaisia aromiaineita, etanoli) ja puhdistettu vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Lääkevalmisteen kuvaus
Oraaliliuos on kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Pakkauskoot
Medipekt 0,8 mg/ml oraaliliuos: 200 ml lasipullossa.
Medipekt 1,6 mg/ml oraaliliuos: 125 ml lasipullossa.
Myyntiluvan haltija
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 30.11.2020.