XOLAIR injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 300 mg

Xolair 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Xolair 300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

omalitsumabi (omalizumab)

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Xolair on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xolairia

3. Miten Xolairia käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Xolairin säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Xolairin sisältämä vaikuttava aine on omalitsumabi. Omalitsumabi on teollisesti valmistettu, elimistön luonnollisesti tuottaman proteiinin kaltainen aine. Se kuuluu ns. monoklonaalisten vasta-aineiden lääkeaineluokkaan.

Xolairia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:

• allerginen astma
• krooninen rinosinuiitti (nenän ja sivuonteloiden tulehdus), johon liittyy nenäpolyyppeja
• krooninen spontaani urtikaria.

Allerginen astma

Tämä lääke hillitsee vaikean allergisen astman oireita, joten sitä käytetään astman pahenemisen estoon aikuisille, nuorille ja lapsille (vähintään 6-vuotiaille), joita hoidetaan jo ennestään astmalääkkeillä, mutta joiden astmaoireet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa esim. suuriannoksisilla inhaloitavilla steroideilla ja inhaloitavilla beeta-agonisteilla.

Krooninen rinosinuiitti, johon liittyy nenäpolyyppeja

Tätä lääkettä käytetään kroonisen rinosinuiitin, johon liittyy nenäpolyyppeja, hoitoon aikuisille (18-vuotiaille ja sitä vanhemmille), jotka käyttävät ennestään nenään annettavia kortikosteroideja (kortikosteroidinenäsumutetta), mutta joiden oireet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa näillä lääkkeillä. Nenäpolyypit ovat pieniä ulokkeita nenän limakalvolla. Xolair auttaa pienentämään polyyppien kokoa ja helpottaa oireita, kuten nenän tukkoisuutta, hajuaistin heikentymistä, kurkun takaosan limaisuutta ja vuotavaa nenää.

Krooninen spontaani urtikaria

Tätä lääkettä käytetään kroonisen spontaanin urtikarian hoitoon aikuisille ja nuorille (12-vuotiaille ja sitä vanhemmille), kun kroonisen spontaanin urtikarian oireita ei ole saatu hyvin hallintaan antihistamiinihoidolla.

Xolair salpaa elimistössä muodostuvaa immunoglobuliini E:tä (IgE). IgE myötävaikuttaa tulehdusreaktioon, joka on yksi tärkeimmistä allergisen astman, kroonisen rinosinuiitin, johon liittyy nenäpolyyppeja, ja kroonisen spontaanin urtikarian aiheuttajista.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Xolairia

• jos olet allerginen omalitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Jos arvelet olevasi allerginen jollekin tämän lääkkeen sisältämistä aineista, kerro siitä lääkärille, sillä sinun ei pidä käyttää Xolairia.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Xolairia:

• jos sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä
• jos sinulla on sairaus, jossa elimistösi puolustusjärjestelmä hyökkää kehosi omia kudoksia vastaan (autoimmuunisairaus)
• jos matkustat alueelle, jossa loisinfektiot ovat yleisiä, koska Xolair saattaa heikentää vastustuskykyäsi tällaisia infektioita vastaan
• jos sinulla on aiemmin ollut vaikea allerginen reaktio (anafylaksia), jonka on aiheuttanut esimerkiksi lääke, hyönteisenpisto tai ruoka-aine.

Xolair-hoito ei sovi akuuttien astmaoireiden, kuten äkillisen astmakohtauksen, hoitoon. Näin ollen Xolairia ei pidä käyttää tällaisten oireiden hoitoon.

Xolairia ei ole tarkoitettu muiden allergiatyyppisten tilojen ehkäisyyn tai hoitoon. Näitä ovat esimerkiksi äkilliset allergiset reaktiot, hyperimmunoglobuliini E -oireyhtymä (perinnöllinen immuunisairaus), aspergilloosi (sienen aiheuttama keuhkosairaus), ruoka-aineallergiat, ekseema-ihottuma tai heinänuha, koska Xolairia ei ole tutkittu näissä sairauksissa.

Ole valppaana allergisen reaktion ja muiden vakavien haittavaikutusten merkkien varalta

Xolair saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Ole valppaana siltä varalta, että sinulle kehittyy näiden haittavaikutusten merkkejä Xolair-hoitosi aikana. Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulla on mitään vaikean allergisen reaktion merkkejä tai muihin vakaviin haittavaikutuksiin viittaavia merkkejä. Ne luetellaan otsikon ”Vakavat haittavaikutukset” alla kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset.

On tärkeää, että hoitava lääkäri opettaa sinut tunnistamaan vaikean allergisen reaktion varhaisoireet ja kertoo, miten näitä reaktioita hoidetaan, jos niitä ilmenee. Opetus on annettava ennen kuin pistät Xolairia itse ja ennen kuin kukaan muu kuin terveydenhuollon ammattilainen antaa sinulle Xolair-pistoksen (ks. kohta Miten valmistetta käytetään, ”Miten Xolairia käytetään”). Valtaosa vaikeista allergisista reaktioista ilmenee kolmen ensimmäisen Xolair-annoksen yhteydessä.

Lapset ja nuoret

Allerginen astma

Xolairia ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille. Valmisteen käyttöä alle 6-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.

Krooninen rinosinuiitti, johon liittyy nenäpolyyppeja

Xolairia ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille. Valmisteen käyttöä alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu.

Krooninen spontaani urtikaria

Xolairia ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. Valmisteen käyttöä alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole tutkittu.

Muut lääkevalmisteet ja Xolair

Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät:

• loisinfektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä, koska Xolair saattaa heikentää tällaisten lääkkeiden vaikutusta
• inhaloitavia kortikosteroideja ja muita allergisen astman hoitoon käytettäviä lääkkeitä.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri keskustelee kanssasi lääkkeen käytön hyödyistä ja mahdollisista riskeistä raskauden aikana.

Jos tulet raskaaksi Xolair-hoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.

Xolair saattaa erittyä rintamaitoon. Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

On epätodennäköistä, että Xolair-hoito vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita.

3. Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epävarma.

Xolairin käyttö

Xolair pistetään ihon alle (injektio ihonalaiskudokseen).

Xolairin pistäminen

• Päätätte yhdessä lääkärin kanssa, voitko pistää Xolairin itse. Ensimmäiset kolme annosta annetaan aina terveydenhuollon ammattilaisen pistämänä tai terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).
• On tärkeää, että saat asianmukaisen pistosopetuksen ennen kuin pistät lääkkeesi itse.
• Myös hoitaja (esimerkiksi vanhempi) voi pistää Xolair-pistoksen, kun hänelle on annettu asianmukainen pistosopetus.

Tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa ”Esitäytetyn Xolair-kynän käyttöohjeet” on tarkat ohjeet Xolairin pistämiseen.

Opetus vakavien allergisten reaktioiden tunnistamiseksi

On myös tärkeää, ettet pistä Xolairia itse ennen kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on opettanut sinulle seuraavat seikat:

• vakavien allergisten reaktioiden varhaisoireiden ja -löydösten tunnistaminen
• oikeat toimenpiteet oireiden ilmetessä.

Lisätietoa vakavien allergisten reaktioiden varhaisoireista ja -löydöksistä, ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Käytettävä annos

Allerginen astma ja krooninen rinosinuiitti, johon liittyy nenäpolyyppeja

Lääkäri päättää, kuinka suuren Xolair-annoksen tarvitset ja kuinka usein tarvitset tätä lääkettä. Tämä riippuu painostasi ja ennen hoitoa veresi IgE-pitoisuuden mittaamiseksi otettujen verikokeiden tuloksista.

Tarvitset 1–3 pistosta kerrallaan. Lääkepistokset tulee antaa joko kahden tai neljän viikon välein.

Jatka tämänhetkistä astmalääkitystäsi ja/tai nenäpolyyppilääkitystäsi Xolair-hoidon aikana. Älä lopeta minkään astmalääkkeen ja/tai nenäpolyyppilääkkeen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.

Et välttämättä parane välittömästi Xolair-hoidon aloittamisen jälkeen. Nenäpolyyppipotilailla tehoa on havaittu 4 hoitoviikon jälkeen. Astmapotilailla täysi vaikutus saavutetaan yleensä vasta 12–16 viikon kuluttua.

Krooninen spontaani urtikaria

Tarvitset kerralla kaksi 150 mg pistosta tai yhden 300 mg pistoksen neljän viikon välein.

Jatka nykyisen kroonisen spontaanin urtikarian hoitoon tarkoitetun lääkkeen käyttöä Xolair-hoidon aikana. Älä lopeta minkään lääkkeen käyttöä keskustelematta siitä lääkärin kanssa.

Käyttö lapsille ja nuorille

Allerginen astma

Xolairia voidaan käyttää 6-vuotiaille ja tätä vanhemmille lapsille ja nuorille, joita jo ennestään hoidetaan astmalääkkeillä, mutta joiden astmaoireet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa esim. suuriannoksisilla inhaloitavilla steroideilla ja inhaloitavilla beeta-agonisteilla. Lääkäri arvioi, miten paljon Xolairia lapsesi tarvitsee ja kuinka usein lääkettä on annettava. Tämä riippuu lapsesi painosta sekä ennen hoidon aloittamista suoritettavan, lapsesi veressä olevan IgE-määrän mittaamiseksi tehdyn verikokeen tuloksista.

Lasten (6–11-vuotiaiden) ei odoteta pistävän Xolairia itse. Lasta hoitava henkilö voi kuitenkin antaa heille Xolair-pistoksen, jos lääkäri pitää tätä asianmukaisena ja hoitaja on saanut asianmukaisen opetuksen.

Xolair esitäytettyjä kyniä ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 12‑vuotiaille lapsille. Allergista astmaa sairastaville 6–11‑vuotiaille lapsille voidaan käyttää jotakin seuraavista: Xolair 75 mg esitäytetty ruisku, Xolair 150 mg esitäytetty ruisku tai Xolair injektiokuiva‑aine ja liuotin, liuosta varten.

Krooninen rinosinuiitti, johon liittyy nenäpolyyppeja

Xolairia ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.

Krooninen spontaani urtikaria

Xolairia voidaan käyttää vähintään 12 vuotta täyttäneille nuorille, joiden kroonisen spontaanin urtikarian oireita ei ole saatu hyvin hallintaan antihistamiinihoidolla. Vähintään 12 vuotta täyttäneet nuoret käyttävät samaa annosta kuin aikuiset.

Jos Xolair-annos jää väliin

Jos vastaanottokäynti jää väliin, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan mahdollisimman pian uuden vastaanottoajan sopimiseksi.

Jos olet unohtanut ottaa Xolair-pistoksen, pistä annos heti, kun muistat asian. Kysy sitten lääkäriltä, milloin sinun tulee pistää seuraava annos.

Jos lopetat Xolair-hoidon

Älä lopeta Xolair-hoitoa, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin. Jos Xolair-hoito keskeytetään tai lopetetaan, oireet saattavat tulla takaisin.

Jos saat hoitoa krooniseen spontaaniin urtikariaan, lääkäri voi kuitenkin keskeyttää Xolair-hoidon ajoittain, jotta oireesi voidaan arvioida. Noudata lääkärin antamia ohjeita.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Xolairin aiheuttamat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, mutta ne voivat olla joskus myös vakavia.

Vakavat haittavaikutukset:

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat mitä tahansa seuraavien haittavaikutusten merkkejä:

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta)

• Vaikeat allergiset reaktiot (kuten anafylaksia): Oireena voi olla ihottumaa, kutinaa tai nokkosihottumaa iholla, kasvojen, huulten, kielen, kurkunpään, henkitorven tai jonkin muun kehonosan turvotusta, sydämen lyöntitaajuuden kiihtymistä, huimausta ja outoa epätodellista oloa, sekavuutta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia, ihon tai huulten sinerrystä, pyörtymistä ja tajunnan menetys. Jos olet aikaisemmin saanut vaikeita allergisia reaktioita (anafylaksia) jotka eivät liittyneet Xolairin käyttöön, sinulla saattaa olla suurentunut riski saada vaikea allerginen reaktio Xolairin käytön seurauksena.
• Systeeminen lupus erythematosus (SLE/LED). Oireina voi esiintyä lihaskipua, nivelkipua ja nivelten turvotusta, ihottumaa, kuumetta, painon laskua ja uupumusta.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• Churg–Straussin oireyhtymä ja hypereosinofiilinen oireyhtymä. Oireena voi olla yksi tai useampia seuraavista: turvotus, kipu tai ihottuma veri- tai imusuonten ympärillä, tietyntyyppisten valkosolujen runsaus veressä (huomattava eosinofilia), hengitysvaikeuksien paheneminen, nenän tukkoisuus, sydänvaivat, kipu, puutuminen, pistelyt käsissä ja jaloissa.
• Verihiutaleiden määrän vähenemistä, mistä voi seurata verenvuotoa tai mustelmien kehittymistä tavanomaista helpommin.
• Seerumitauti. Oireena voi olla yksi tai useampia seuraavista: nivelkipu mahdollisen turvotuksen tai jäykkyyden kera, ihottuma, kuume, turvonneet imusolmukkeet, lihaskipu.

Muita haittavaikutuksia ovat:

Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä)

• kuume (lapsilla)

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä)

• pistoskohdan reaktiot, sisältäen kivun, turvotuksen, kutinan ja punoituksen
• ylävatsakipu
• päänsärky (hyvin yleinen lapsilla)
• ylähengitystieinfektio, kuten nielutulehdus ja flunssa
• paineen tunne poskissa ja otsassa (sivuontelotulehdus, sivuontelopäänsärky)
• nivelkipu (artralgia)
• huimaus

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta)

• uneliaisuus tai väsymys
• käsien tai jalkojen kihelmöinti tai puutuminen
• pyörtyminen, matala verenpaine istuma- tai seisoma-asennossa (posturaalinen hypotensio), punastelu
• kurkkukipu, yskä, akuutit hengitysvaikeudet
• pahoinvointi, ripuli, ruoansulatushäiriöt
• kutina, nokkosihottuma, ihottuma, valoyliherkkyys
• painonnousu
• flunssankaltaiset oireet
• käsivarsien turvotus

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta)

• loisinfektio

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• lihaskivut ja nivelten turvotus
• hiustenlähtö

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

5. Valmisteen säilyttäminen

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
• Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Esitäytetyn kynän sisältävää pakkausta voidaan säilyttää kokonaisuudessaan 48 tuntia huoneenlämmössä (25 °C) ennen käyttöä.
• Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
• Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.
• Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut tai siinä on avaamiseen viittaavia merkkejä.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Xolair sisältää

• Vaikuttava aine on omalitsumabi.
  Yksi 1 ml liuosta sisältävä kynä sisältää 150 mg omalitsumabia.
  Yksi 2 ml liuosta sisältävä kynä sisältää 300 mg omalitsumabia.
• Muut aineet ovat arginiinihydrokloridi, histidiinihydrokloridimonohydraatti, histidiini, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Xolair on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai haalean ruskeankeltainen liuos esitäytetyssä kynässä.

Xolair 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä on saatavana pakkauksina, joissa on 1 esitäytetty kynä, sekä kerrannaispakkauksina, joissa on 3 (3 x 1), 6 (6 x 1) tai 10 (10 x 1) esitäytettyä kynää.

Xolair 300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä on saatavana pakkauksina, joissa on 1 esitäytetty kynä, sekä kerrannaispakkauksina, joissa on 3 (3 x 1) tai 6 (6 x 1) esitäytettyä kynää.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlanti

Valmistaja
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Espanja

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg
Saksa

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 21.5.2025

Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu

Ohjeet käyttäjälle

ESITÄYTETYN XYLAIR‑KYNÄN KÄYTTÖOHJEET

Näissä käyttöohjeissa kerrotaan, miten Xolair pistetään.

Jos lääkäri päättää, että voit pistää Xolairin itse kotona tai hoitajasi voi antaa Xolair‑pistoksesi kotioloissa, varmista, että lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo sinulle tai hoitajallesi ennen ensimmäistä käyttökertaa, miten esitäytetty Xolair‑kynä valmistellaan pistosta varten ja miten sillä pistetään.

Xolair‑kynä on tarkoitettu vähintään 12‑vuotiaiden käyttöön.

Lue nämä käyttöohjeet ennen Xolair‑kynän käyttöä. Varmista, että ymmärrät ohjeet. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.

Tärkeää tietoa, joka on tiedettävä ennen Xolairin pistämistä

• Xolair on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan injektiona ihon alle (pistoksena suoraan ihonalaiseen rasvakerrokseen).
• Älä käytä kynää, jos ulkopakkauksen (kotelon) sinetti on rikki.
• Älä käytä kynää, jos se on tippunut neulan korkin poistamisen jälkeen.
• Älä pistä lääkettä, jos kynää on säilytetty muualla kuin jääkaapissa kokonaisuudessaan pidempään kuin 48 tuntia. Hävitä tällöin kynä (ks. vaihe 13) ja käytä pistokseen uutta kynää.
• Älä kosketa äläkä paina turvasuojusta, jottet satuta itseäsi. Turvasuojuksen koskeminen tai painaminen voi aiheuttaa neulanpistotapaturman.
• Älä yritä käyttää kynää uudelleen tai purkaa sitä.
• Älä yritä panna irrotettua korkkia takaisin paikoilleen.

Xolairin säilytys

• Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Kynän sisältävää koteloa voidaan säilyttää huoneenlämmössä (25 °C) kokonaisuudessaan 48 tuntia ennen käyttöä.
• Ei saa jäätyä.
• Pidä kynä alkuperäisessä kotelossa käyttöön asti. Herkkä valolle.
• Kynää ei saa jättää lasten ulottuville eikä näkyville.

ANNOSTAULUKKO

Xolair‑kynät ovat saatavilla kolmena annosvahvuutena (yksi kynä per kotelo). Nämä ohjeet koskevat kaikkia kolmea annosvahvuutta.

Lääkärin määräämästä annoksesta riippuen sinun on mahdollisesti valittava yksi tai useita kyniä ja pistettävä näiden kaikkien sisältö saadaksesi koko annoksen. Jäljempänä esitetyssä annostaulukossa on kerrottu koko annoksen saamiseen tarvittavat kynien yhdistelmät.

Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on kysyttävää annostaulukosta.

Xolairin pistämiseen valmistautuminen

Vaihe 1. Anna lämmetä huoneenlämpöiseksi Ota kynän kotelo jääkaapista ja jätä se avaamattomana lämpenemään huoneenlämpöiseksi (vähintään 30 minuutiksi). Huom. Jos tarvitset useamman kuin yhden kynän (joita on yksi per kotelo) saadaksesi koko annoksen (ks. annostaulukko), ota kaikki tarvitsemasi kotelot jääkaapista samaan aikaan.
Vaihe 2. Ota tarvikkeet esille Tarvitset seuraavat tarvikkeet (eivät mukana kotelossa): Puhdistuspyyhe Pumpuli tai sideharso Pistävälle jätteelle tarkoitettu astia Laastari.
Vaihe 3. Ota pois pakkauksesta Ota kynä ulkopakkauksesta (kotelosta). Älä irrota korkkia ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Vaihe 4. Tarkasta kynä Katso kynän tarkistusikkunaa. Nesteen pitäisi olla kirkasta tai hieman sameaa. Väri voi vaihdella värittömästä vaalean kellanruskeaan. Nesteessä voi näkyä ilmakuplia, mikä on normaalia. Älä käytä kynää, jos nesteessä on hiukkasia tai jos neste näyttää selvästi samealta tai selvästi ruskealta. Älä käytä kynää, jos se vaikuttaa vahingoittuneelta. Älä käytä kynää sen etikettiin ja koteloon painetun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Ota kaikissa edellä mainituissa tapauksissa yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkiin.
Vaihe 5. Valitse pistoskohta Lääke on pistettävä etureiteen tai alavatsan alueelle, ei kuitenkaan 5 cm:n alueelle navan ympärillä. Älä pistä kohtiin, joissa iho on arka, mustelmilla, punoittava, hilseilevä tai kovettunut, äläkä kohtiin, joissa on arpikudosta tai raskausarpia. Huom. Jos tarvitset useamman kuin yhden kynän saadaksesi koko annoksen, varmista, että pistoskohtien väliin jää vähintään 2 cm.
Jos pistoksen antaa hoitaja, lääkäri tai sairaanhoitaja, pistos voidaan antaa myös olkavarren ulkosyrjään.

Xolairin pistäminen

Vaihe 6. Puhdista pistoskohta Puhdista kädet. Puhdista valittu pistoskohta puhdistuspyyhkeellä. Anna kohdan kuivua ennen pistämistä. Älä koske äläkä puhalla puhdistettuun ihoon ennen lääkkeen pistämistä.
Vaihe 7. Poista korkki Vedä korkki irti suoraan nuolen suuntaisesti. Älä pane kynän korkkia takaisin paikalleen. Hävitä korkki.
Vaihe 8. Aseta kynä iholle Pitele kynää siten, että asento on mukava ja turvasuojus on suoraan ihoa vasten. Kynän on oltava 90 asteen kulmassa ihoon nähden (ks. kuva).
Vaihe 9. Aloita pistäminen Ensimmäinen naksahdus Paina kynää tiiviisti ihoa vasten. Kun kuulet ensimmäisen naksahduksen, pistoksen anto on alkanut.
Vaihe 10. Seuraa pistoksen etenemistä Paina edelleen kynää tiiviisti ihoa vasten. Vihreä ilmaisin kertoo pistoksen etenemisestä.
Vaihe 11. Saata pistos loppuun Kun kuulet toisen naksahduksen, pistos on lähes valmis. Pitele kynää samassa asennossa, kunnes vihreä ilmaisin lopettaa liikkumisen. Näin varmistat, että pistos on annettu kokonaan. Irrota kynä ihosta. Turvasuojus peittää neulan automaattisesti. Pistos on nyt saatettu loppuun.

Pistämisen jälkeen

Vaihe 12. Tarkasta vihreä ilmaisin Jos vihreä ilmaisin ei täytä tarkistusikkunaa kokonaan, ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan. Pistoskohdassa saattaa näkyä hiukan verta. Voit painaa pistoskohtaa pumpulilla tai sideharsolla, kunnes mahdollinen verenvuoto lakkaa. Älä hankaa pistoskohtaa. Peitä pistoskohta tarvittaessa pienellä laastarilla. Huom. Jos tarvitset useamman kuin yhden kynän saadaksesi koko annoksen, hävitä käytetty kynä vaiheen 13 mukaisesti. Toista vaiheet 2–13 kunkin koko annoksen saamiseen tarvitsemasi kynän osalta. Pistä seuraava pistos aina heti edellisen jälkeen. Varmista, että pistoskohtien väliin jää vähintään 2 cm.

Vaihe 13. Hävitä kynä Pane käytetty kynä pistävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan (pistonkestävään suljettavaan astiaan tai vastaavaan) välittömästi käytön jälkeen. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, miten pistävälle jätteelle tarkoitettu astia hävitetään oikein. Hävittämisestä voi olla paikallisia säännöksiä.