NORDITROPIN FLEXPRO injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 10 mg/1,5 ml

Norditropin^® FlexPro^® 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä
somatropiini

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Norditropin^® FlexPro^® on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta
3. Miten Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Norditropin^® FlexPro^® -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Norditropin^® FlexPro^® -kynän käyttöohjeet

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Norditropin^® FlexPro^® sisältää biosynteettistä ihmisen kasvuhormonia, jota kutsutaan somatropiiniksi. Se on identtinen kehon luonnollisesti tuottaman kasvuhormonin kanssa. Lapset tarvitsevat kasvuhormonia kasvaakseen, mutta myös aikuiset tarvitsevat sitä yleisen terveydentilansa ylläpitämiseen.

Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta käytetään kasvuhäiriöiden hoitoon lapsilla,

• joilla ei ole tai on hyvin vähän kasvuhormonituotantoa (kasvuhormonin vajaus)
• joilla on Turnerin oireyhtymä (perintötekijöihin liittyvä häiriö, joka saattaa vaikuttaa kasvuun)
• joilla on munuaisten vajaatoiminta
• jotka ovat lyhyitä ja syntyneet sikiöikään nähden pienikokoisina (SGA)
• joilla on Noonanin oireyhtymä (perintötekijöihin liittyvä häiriö, joka saattaa vaikuttaa kasvuun).

Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta käytetään kasvuhormonikorvauksena aikuisilla
Aikuisilla Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta käytetään korvaamaan kasvuhormonia, jos kasvuhormonin tuotanto on ollut vähäinen lapsuudesta lähtien tai jos se on lakannut aikuisiässä johtuen kasvaimesta, kasvaimen hoidosta tai sairaudesta, joka vaikuttaa kasvuhormonia tuottavaan rauhaseen. Jos kasvuhormonin vajausta on hoidettu lapsuudessa, tutkitaan kasvuhormonituotanto pituuskasvun päätyttyä. Jos kasvuhormonin vajaus varmistuu tutkittaessa, tulee hoitoa jatkaa.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta,

• jos olet allerginen somatropiinille, fenolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulle on tehty munuaissiirto
• jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä). Kasvaimet eivät saa olla aktiivisia ja kasvainten hoidon täytyy olla päättynyt ennen kuin aloitat hoidon Norditropin^® FlexPro^® -valmisteella
• jos sinulla on akuutti, tehohoitoa vaativa tila, esim. avosydänleikkaus, vatsan alueen leikkaus, tapaturmainen monivamma tai akuutti hengitysvajaus
• jos pituuskasvusi on loppunut (kasvulevyt sulkeutuneet) eikä sinulla ole kasvuhormonin puutosta.

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta

• jos sinulla on diabetes
• jos sinulla on joskus ollut syöpä tai muunlainen kasvain
• jos sinulla on toistuvia päänsärkyjä, näköongelmia, pahoinvointia tai oksentelua
• jos sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriöitä
• lisääntynyt selkärangan sivusuuntainen käyristyminen (skolioosi) voi kehittyä kenelle tahansa lapselle nopean kasvukauden aikana. Norditropin^® FlexPro^® -hoidon aikana lääkärisi tutkii sinut (tai lapsesi) skolioosin merkkien varalta
• jos onnut tai alat ontua kasvuhormonihoitosi aikana, kerro lääkärille
• jos olet yli 60-vuotias tai olet saanut somatropiinihoitoa aikuisena yli 5 vuotta (hoitokokemuksia on rajoitetusti)
• jos sinulla on munuaissairaus. Tällöin lääkärin tulee tarkistaa munuaistesi toiminta.
• jos saat korvaavaa glukokortikoidihoitoa, käy usein lääkärissä, sillä glukokortikoidiannostasi voi olla syytä muuttaa
• Norditropin^® FlexPro^® voi aiheuttaa haimatulehduksen (pankreatiitti). Haimatulehdus aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla tai lapsellasi ilmenee vatsakipua Norditropin^® FlexPro^® ‑valmisteen käytön jälkeen.

Muut lääkevalmisteet ja Norditropin^® FlexPro^®
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille erityisesti, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Norditropin^® FlexPro^® -valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:

• Glukokortikoideja – Norditropin^® FlexPro^® -valmisteen ja glukokortikoidien samanaikainen käyttö voi vaikuttaa loppupituuteesi aikuisena
• Siklosporiinia (kehon puolustusjärjestelmää hillitsevä lääke) – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan
• Insuliinia – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan
• Kilpirauhashormonia – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan
• Gonadotropiinia (sukupuolirauhasten toimintaa säätelevä hormoni) – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan
• Kouristuslääkkeitä – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan
• Suun kautta otettava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit.

Raskaus ja imetys
Somatropiinia sisältäviä valmisteita ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.

• Raskaus – jos tulet raskaaksi Norditropin^® FlexPro^® -hoidon aikana, keskeytä hoito ja keskustele tilanteesta lääkärisi kanssa
• Imetys – älä käytä Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta imetyksen aikana, koska somatropiini kulkeutuu mahdollisesti äidinmaitoon.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Norditropin^® FlexPro^® ei vaikuta koneiden käyttökykyyn eikä ajokykyyn.

Norditropin^® sisältää natriumia
Norditropin^® sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per 1,5 ml eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

3. Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos
Lasten annos riippuu painosta ja kehon pinta-alasta. Lapsuusiän jälkeen annos riippuu pituudesta, painosta, sukupuolesta ja kasvuhormoniherkkyydestä. Annosta säädetään, kunnes se on oikea.

• Lapset, jotka sairastavat kasvuhormonin puutetta tai joiden kasvuhormonin tuotanto on vähäistä:
  Tavanomainen annos on 0,025–0,035 mg/kg/vrk tai 0,7–1,0 mg/m²/vrk
• Turnerin oireyhtymää sairastavat lapset:
  Tavanomainen annos on 0,045–0,067 mg/kg/vrk tai 1,3–2,0 mg/m²/vrk
• Munuaistautia sairastavat lapset:
  Tavanomainen annos on 0,050 mg/kg/vrk tai 1,4 mg/m²/vrk
• Sikiöikäänsä nähden pienikokoisina syntyneet lapset (SGA):
  Tavanomainen annos on 0,035 mg/kg/vrk tai 1,0 mg/m²/vrk, kunnes loppupituus on saavutettu. (Kliinisissä tutkimuksissa lyhyiden, sikiöikään nähden pienikokoisina syntyneiden lasten hoidossa on tavallisesti käytetty annoksia 0,033 ja 0,067 mg/kg/vrk)
• Noonanin oireyhtymää sairastavat lapset:
  Tavanomainen annos on 0,066 mg/kg/vrk, mutta lääkäri saattaa päättää, että 0,033 mg/kg/vrk on riittävä annos.
• Aikuiset, jotka sairastavat kasvuhormonin puutetta tai joiden kasvuhormonin tuotanto on vähäistä:
  Jos kasvuhormonin puute jatkuu pituuskasvun päätyttyä, tulee hoitoa jatkaa. Tavallinen aloitusannos on 0,2–0,5 mg/vrk. Annosta säädetään kunnes oikea annos saavutetaan. Jos kasvuhormonin vajaus alkaa aikuisiässä, tavallinen aloitusannos on 0,1–0,3 mg/vrk. Lääkärisi lisää annosta joka kuukausi, kunnes tarvittava annos saavutetaan. Tavanomainen maksimiannos on 1,0 mg/vrk.

Milloin Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta otetaan
Pistä päivittäinen annoksesi ihon alle joka ilta juuri ennen nukkumaanmenoa.

Kuinka Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta käytetään
Norditropin^® FlexPro^® -kasvuhormoniliuos on pakattu kertakäyttöiseen, esitäytettyyn 1,5 ml:n moniannoskynään.
Norditropin^® FlexPro^® -kynän täydelliset käyttöohjeet on esitetty kääntöpuolella. Ohjeiden pääkohdat ovat:

• Tarkista liuos ennen käyttöä kääntämällä kynä ylösalaisin kerran tai kahdesti. Älä käytä kynää, jos liuos on sameaa tai värjäytynyt (katso sivu 8, kohta A)
• Norditropin^® FlexPro^® on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm pituisten NovoFine^®- tai NovoTwist^®-kertakäyttöneulojen kanssa
• Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten
• Vaihtele pistospaikkaa, jotta ihosi ei vahingoitu
• Varmistaaksesi, että saat oikean annoksen ja jotta et pistäisi ilmaa, tarkista kasvuhormonin ulosvirtaus ennen ensimmäistä pistosta Norditropin^® FlexPro^® -kynällä. Älä käytä kynää, jos neulan kärkeen ei ilmesty kasvuhormonipisaraa (katso sivut 10-11, kohdat E-G)
• Älä jaa Norditropin^® FlexPro^® -kynääsi kenenkään kanssa.

Kuinka kauan tarvitset hoitoa

• Lapset, joilla on Turnerin oireyhtymästä, munuaissairaudesta, SGA:sta tai Noonanin oireyhtymästä johtuva kasvuhäiriö: lääkärisi suosittelee, että jatkat lääkitystä kunnes pituuskasvusi lakkaa
• Lapset tai nuoret, joilla on kasvuhormonin vajaus: lääkärisi suosittelee, että jatkat lääkitystä myös aikuisena

Älä lopeta Norditropin^® FlexPro^® -valmisteen käyttöä ilman, että neuvottelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.

Jos otat enemmän Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta kuin sinun pitäisi
Kerro lääkärillesi, jos pistät liikaa somatropiinia. Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa epänormaalia kasvua ja kasvojen muuttumista karkeapiirteisiksi.

Jos unohdat ottaa Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta
Ota seuraava annos tavalliseen tapaan normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta unohtamasi annoksen sijasta.

Jos lopetat Norditropin^® FlexPro^® -valmisteen käytön
Älä lopeta Norditropin^® FlexPro^® -valmisteen käyttöä ilman, että neuvottelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vaikutukset lapsilla ja aikuisilla (esiintyvyys tuntematon)

• Ihottuma, hengityksen vinkuminen, silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus ja pyörtyminen voivat olla oireita allergisesta reaktiosta
• Päänsärky, näköongelmat, pahoinvointi ja oksentaminen voivat olla oireita kohonneesta aivopaineesta
• Seerumin tyroksiinipitoisuus voi laskea
• Hyperglykemia (kohonnut verensokeri).

Jos havaitset jonkin näistä vaikutuksista, mene lääkäriin niin pian kuin mahdollista. Lopeta Norditropin^® FlexPro^® -valmisteen käyttö, kunnes lääkärisi kertoo, että voit taas jatkaa hoitoa.

Norditropin^®-hoidon aikana on harvoin todettu vasta-aineiden muodostumista somatropiinia vastaan.
Maksaentsyymipitoisuuksien nousua on raportoitu.
Leukemiatapauksia ja aivokasvainten uusiutumista on myös raportoitu somatropiinilla (Norditropin^® FlexPro^® -valmisteen vaikuttava aine) hoidetuilla potilailla. Näyttöä siitä, että ne olisivat somatropiinin aiheuttamia, ei kuitenkaan ole.
Keskustele lääkärisi kanssa jos sinusta tuntuu, että sinulla on joku näistä sairauksista.

Muut haittavaikutukset lapsilla
Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä lapsella sadasta)

• päänsärky
• pistosalueen punoitus, kutina ja kipu
• rintojen suurentuminen (gynekomastia).

Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä lapsella tuhannesta)

• ihottuma
• lihas- ja nivelkipu
• nesteen kertymisestä aiheutuva turvotus käsissä ja jaloissa.

Joskus harvoin Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta käyttäneillä lapsilla on ollut lonkka- ja polvikipuja tai he ovat alkaneet ontua. Nämä oireet voivat aiheutua sairaudesta, joka vaikuttaa reisiluun päähän (Legg-Calvé-Perthesin tauti) tai reisiluun sijoiltaanmenosta, eivätkä Norditropin^® FlexPro^® -valmisteesta.

Kliinisissä tutkimuksissa on Turnerin oireyhtymää sairastavilla lapsilla havaittu muutamassa tapauksessa käsien ja jalkojen kasvun lisääntymistä verrattuna pituuskasvuun.

Yhteen kliiniseen tutkimukseen osallistuneilla Turnerin oireyhtymää sairastavilla lapsilla on huomattu suurten Norditropin^®-annosten mahdollisesti lisänneen riskiä sairastua korvatulehdukseen.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, koska annostasi joudutaan ehkä pienentämään.

Muut haittavaikutukset aikuisilla
Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä)

• käsien ja jalkojen turvotus, joka johtuu nesteen kertymisestä.

Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)

• päänsärky
• ihon kihelmöintiä (pistelyä) ja puutumista tai kipua pääasiassa sormissa
• nivelkipua ja -jäykkyyttä, lihaskipua.

Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta)

• tyypin 2 diabetes
• rannekanavaoireyhtymä, sormien ja käsien pistelyä ja kipua
• kutina (voi olla voimakasta) ja kipu pistosalueella
• lihasjäykkyys
• rintojen suurentuminen (gynekomastia).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan www.fimea.fi, Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 Fimea. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä käyttämättömät Norditropin^® FlexPro^® -kynät jääkaapissa (2 ºC – 8 ºC) ulkopakkauksessa. Herkkiä valolle. Ei saa jäätyä, suojattava lämmöltä. Älä säilytä lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.

Otettuasi Norditropin^® FlexPro^® 10 mg/1,5 ml -valmisteen käyttöön voit joko:

• säilyttää sen enintään 4 viikkoa jääkaapissa (2 ºC – 8 ºC), tai
• säilyttää sen enintään 3 viikkoa huoneenlämmössä (alle 25°C).

Älä jatka Norditropin^® FlexPro^® -kynien käyttöä, jos ne ovat jäätyneet tai säilytetty liian lämpimässä.

Älä käytä Norditropin^® FlexPro^® -kyniä, joissa kasvuhormoniliuos on sameaa tai värjäytynyt.

Säilytä Norditropin^® FlexPro^® -kynä aina ilman neulaa.
Pidä kynän suojus aina kiinni Norditropin^® FlexPro^® -kynässä, kun et käytä kynää.
Käytä jokaisella pistoskerralla uutta neulaa.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Norditropin^® FlexPro^® sisältää

• Vaikuttava aine on somatropiini
• Muut aineet ovat: mannitoli, histidiini, poloksameeri 188, fenoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Norditropin^® FlexPro^® on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, kertakäyttöisessä, esitäytetyssä 1,5 ml:n moniannoskynässä.

1 ml liuosta sisältää 6,7 mg somatropiinia.
1 mg somatropiinia vastaa 3 IU somatropiinia.

Norditropin^® FlexPro^® -valmistetta on saatavilla kahta eri vahvuutta:
10 mg/1,5 ml ja 15 mg/1,5 ml (vastaten 6,7 mg/ml ja 10 mg/ml). Pakkauskoot ovat 1 tai 5 esitäytettyä kynää. Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Tanska

Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Pohjois-Irlannissa) seuraavilla kauppanimillä:

Itävalta, Belgia, Kypros, Tanska, Suomi, Saksa, Kreikka, Irlanti, Liettua, Luxemburg, Malta, Hollanti, Portugali, Romania, Slovenia, Yhdistynyt kuningaskunta (Pohjois-Irlanti): Norditropin^® FlexPro^® 10 mg/1.5 ml

Ruotsi: Somatropin Novo Nordisk 10 mg/1.5 ml

Ranska: Norditropine^® FlexPro^® 10 mg/1.5 ml

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 25.2.2022

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimean kotisivuilta: www.fimea.fi

Norditropin^® ja FlexPro^® ovat Novo Nordisk Health Care AG:n (Sveitsi) omistamia tavaramerkkejä.
NovoFine^® ja NovoTwist^® ovat Novo Nordisk A/S:n (Tanska) omistamia tavaramerkkejä.

© 2024

Novo Nordisk A/S

Ohjeet käyttäjälle

Ohjeet kuinka Norditropin^® FlexPro^® -kynää käytetään
Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät Norditropin^® FlexPro^® -kynää.
Aloita tarkistamalla Norditropin^® FlexPro^® -kynäsi nimi, vahvuus ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää juuri sen vahvuista kasvuhormonia kuin tarvitset.

Ohjeissa kerrotaan seuraavista:
Norditropin^® FlexPro^® -kynän valmistelu
Kasvuhormonin ulosvirtauksen tarkistaminen jokaisesta uudesta kynästä
Annoksen valinta
Annoksen pistäminen
Norditropin^® FlexPro^® -kynän hoitaminen
Tärkeää tietoa

Norditropin^® FlexPro^® -kynäsi on esitäytetty kasvuhormonikynä. Norditropin^® FlexPro^® sisältää 10 mg ihmisen kasvuhormoniliuosta ja siitä saa 0,05–4,0 mg annoksia 0,05 mg välein. Norditropin^® FlexPro^® on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm pituisten NovoFine^®- tai NovoTwist^®-kertakäyttöneulojen kanssa.

Norditropin® FlexPro® -kynän valmistelu Tarkista Norditropin® FlexPro® -kynäsi nimestä, vahvuudesta ja värillisestä nimilipusta, että se sisältää juuri sen vahvuista kasvuhormonia kuin tarvitset.
A Vedä kynän suojus pois kynästä. Tarkista, että kynän sisällä oleva kasvuhormoniliuos on kirkasta ja väritöntä kääntämällä kynä ylösalaisin kerran tai kahdesti. Jos liuos näyttää epäselvältä tai samealta, älä käytä kynää.
B Ota uusi kertakäyttöneula. Poista suojapaperi ja kierrä neula suoraan kynään. Varmista, että neula on tiukasti kiinni.
Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa. Se vähentää kontaminoitumisen, tulehdusten, kasvuhormonin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä. Älä koskaan taivuta tai vahingoita neulaa.
C Vedä neulan ulompi suojus pois ja säilytä se. Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi poistaa neulan kynästä oikein.
D Vedä neulan sisempi suojus pois ja hävitä se. Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla. Neulan päähän voi ilmestyä kasvuhormonipisara. Se on normaalia.
Kasvuhormonin ulosvirtauksen tarkistaminen jokaisesta uudesta kynästä Varmista, että saat täyden annoksen tarkistamalla kasvuhormonin ulosvirtaus ennen kuin valitset ja pistät ensimmäisen annoksesi uudesta kynästä.
E Kierrä annosvalitsinta valitaksesi pienimmän annoksen, 0,05 mg.
F Pidä kynää neula ylöspäin. Napauta kynän yläosaa muutaman kerran, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat yläosaan.
G Paina annospainiketta, kunnes numero 0 on näyttöikkunassa osoittimen kohdalla ja neulan kärjessä näkyy pisara kasvuhormonia. Ellei pisaraa näy, toista kohdat E-G korkeintaan 6 kertaa. Jos pisaraa ei näiden uusien yritystenkään jälkeen näy, vaihda neula ja toista kohdat E-G vielä kerran. Älä käytä kynää, jos kasvuhormonipisaraa ei vieläkään näy.
Varmista aina ennen kuin pistät ensimmäisen annoksesi uudella kynällä, että pisara ilmestyy neulankärkeen.
Annoksen valinta Norditropin® FlexPro® -kynän annosvalitsimella saat valittua enintään 4,0 mg annoksen.
H Valitse tarvitsemasi annos tai muuta sitä kääntämällä annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin, kunnes oikea milligrammamäärä on osoittimen kohdalla. Kun kynässä on vähemmän kuin 4,0 mg jäljellä, annosvalitsin pysähtyy jäljellä olevan milligrammamäärän kohdalle.
Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin kuin taaksepäin, tai kun valitset enemmän kuin milligrammoja on jäljellä.
Kuinka paljon kasvuhormonia on jäljellä? Kasvuhormoniasteikosta näet suurin piirtein kuinka paljon kynässä on kasvuhormonia jäljellä. Voit käyttää annosvalitsinta nähdäksesi tarkalleen kuinka paljon kasvuhormonia on jäljellä, jos kynässä on vähemmän kuin 4,0 mg: Käännä annosvalitsinta kunnes se pysähtyy. Luku, joka on osoittimen kohdalla, on jäljellä olevien milligrammojen määrä. Jos tarvitset enemmän kasvuhormonia kuin kynässä on jäljellä, voit ottaa annoksesi uudesta kynästä tai jakaa annoksesi nykyiselle ja uudelle kynälle.
Älä koskaan käytä kynän naksahduksia laskeaksesi milligrammamäärän, jonka valitset. Vain näytössä näkyvä milligrammamäärä, johon osoitin viittaa, on tarkka. Älä koskaan käytä kasvuhormoniasteikkoa mitataksesi kuinka paljon kasvuhormonia pistetään. Vain näytössä näkyvä milligrammamäärä, johon osoitin viittaa, on tarkka määrä.
Annoksen pistäminen Varmista oikeaa pistostekniikkaa käyttämällä, että saat koko annoksen.
I Työnnä neula ihon alle siten, kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut. Pistä annos painamalla annospainiketta kunnes numero 0 on näytössä osoittimen kohdalla. Samalla kun teet näin, saatat kuulla tai tuntea naksahduksen. Anna neulan olla ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että saat koko annoksen. Sinun ei tarvitse painaa annospainiketta odottaessasi.
J Poista neula ihosta. Tämän jälkeen voit vielä nähdä kasvuhormonipisaran neulan kärjessä. Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
Älä koskaan käytä kynän naksahduksia laskeaksesi milligrammamäärän, jonka pistät. Vain näytössä näkyvä milligrammamäärä, johon osoitin viittaa, on tarkka. Älä koskaan koske näyttöön pistäessäsi, sillä se voi estää pistoksen.
K Laita neulan ulompi suojus varovasti takaisin neulan päälle koskematta neulaan. Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti lääkäriltä tai sairaanhoitajalta saamiesi ohjeiden mukaisesti. Laita kynän suojus takaisin paikoilleen jokaisen käytön jälkeen. Kun kynä on tyhjä, hävitä se ilman neulaa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta saamiesi ohjeiden ja paikallisten vaatimusten mukaan.
Älä koskaan laita neulan sisempää suojusta takaisin neulaan sen jälkeen, kun olet poistanut sen. Saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla. Säilytä kynä aina ilman neulaa. Näin vähennät kontaminoitumisen, tulehdusten, kasvuhormonin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
Norditropin® FlexPro® -kynän hoitaminen Käsittele Norditropin® FlexPro® -kynääsi huolellisesti: Älä tiputa kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten. Jos se putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kierrä uusi kertakäyttöneula kiinni kynään ja tarkista kasvuhormonin ulosvirtaus ennen pistämistä. Älä yritä täyttää kynääsi uudestaan – se on esitäytetty. Älä yritä korjata kynääsi tai irrottaa siitä osia. Älä altista kynääsi pölylle, lialle, nesteelle tai suoralle valolle. Älä yritä pestä, liottaa tai voidella kynääsi. Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla. Kynä ei saa jäätyä, eikä sitä saa säilyttää esimerkiksi jääkaapissa lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä. Katso säilytysohjeet pakkausselosteen kohdasta Valmisteen säilyttäminen. “Norditropin® FlexPro® -valmisteen säilyttäminen”.
Tärkeää tietoa Pidä aina kynä ja neulat pois muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta. Älä koskaan jaa kynääsi tai neulojasi kenenkään kanssa. Se voi johtaa risti-infektioon. Hoitajien tulee olla erityisen tarkkoja käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulanpistojen ja risti-infektion riskiä.
Tärkeää tietoa Huomioi erityisesti nämä kohdat. Ne ovat tärkeitä kynän turvallisen käytön kannalta.
Lisätietoja Norditropin® FlexPro® 10 mg/1.5 ml Somatropin