Orencia 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
abatasepti
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
- Mitä Orencia on ja mihin sitä käytetään
- Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Orencia-valmistetta
- Miten Orencia-valmistetta käytetään
- Mahdolliset haittavaikutukset
- Orencia-valmisteen säilyttäminen
- Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Orencia sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä abatasepti, joka on soluviljelmissä tuotettu valkuaisaine. Orencia heikentää immuunijärjestelmän hyökkäyksiä terveitä kudoksia vastaan vaikuttamalla niihin immuunijärjestelmän soluihin (niin kutsuttuihin T-lymfosyytteihin), jotka osallistuvat nivelreuman kehittymiseen. Orencia muuntaa valikoivasti T-solujen aktivoitumista immuunijärjestelmän tulehdusvasteessa.
Orencia-valmisteella hoidetaan aikuisten nivelreumaa ja psoriaasiartriittia sekä 6‑vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten juveniilia idiopaattista polyartriittia.
Nivelreuma
Nivelreuma on pitkäaikainen ja etenevä koko elimistön sairaus, joka voi hoitamattomana aiheuttaa vakavia seurauksia, kuten nivelten tuhoutumista, lisääntyvää toimintakyvyn heikkenemistä ja ongelmia päivittäisissä toimissa. Nivelreumassa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön omia terveitä kudoksia vastaan, mikä aiheuttaa nivelsärkyä ja turvotusta. Tämä voi johtaa nivelten vaurioitumiseen.
Nivelreuma vaikuttaa jokaiseen potilaaseen eri tavoin. Useimmiten niveloireet kehittyvät vähitellen useiden vuosien saatossa. Joskus nivelreuma voi kuitenkin edetä nopeasti, tai sen oireet voivat kestää vain jonkin aikaa ja sitten lievittyä. Nivelreuma on yleensä etenevä pitkäaikaissairaus. Nivelreuma saattaa siis hoidosta ja mahdollisesta oireettomuudestakin huolimatta vaurioittaa niveliä huomaamatta. Juuri sinulle sopiva hoito voi ehkä hidastaa taudin etenemistä, jolloin pitkän aikavälin nivelvauriot, kipu ja väsymys vähenevät ja kokonaiselämänlaatusi paranee.
Orencia-hoitoa annetaan kohtalaisen tai vaikean nivelreuman hoitoon, kun aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla tautiprosessia hidastavalla lääkkeellä tai tuumorinekroositekijän (TNF) estäjällä eivät ole tehonneeet. Orencia-valmistetta käytetään yhdessä metotreksaatti-nimisen lääkkeen kanssa.
Orencia-valmistetta voidaan käyttää myös yhdessä metotreksaatin kanssa erittäin aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon potilailla, joita ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla.
Psoriaasiartriitti
Psoriaasiartriitti on nivelten tulehdussairaus, johon liittyy yleensä psoriaasi, ihon tulehdussairaus. Jos sinulla on aktiivinen psoriaasiartriitti, sinua hoidetaan ensin muilla lääkkeillä. Jos nämä lääkkeet eivät tehoa tarpeeksi hyvin, sinulle voidaan antaa Orencia‑valmistetta:
- vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
- hidastamaan vaurioiden kehittymistä luissa ja nivelissä
- parantamaan fyysistä toimintakykyä ja kykyä suoriutua normaaleista päivittäisistä toimista.
Orencia-valmistetta käytetään yksin tai metotreksaattiin yhdistettynä psoriaasiartriitin hoitoon.
Juveniili idiopaattinen polyartriitti
Juveniili idiopaattinen polyartriitti on pitkäaikainen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan niveleen lapsilla tai nuorilla.
Orencia-kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ‑valmistetta annetaan 6–17‑vuotiaille lapsille ja nuorille, jos aiemmin saatu sairautta muuttava lääke ei ole tehonnut tarpeeksi hyvin tai ei sovi heille. Orencia-valmistetta käytetään yleensä metotreksaattiin yhdistettynä, mutta sitä voidaan myös käyttää yksin, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai jos metotreksaattihoito ei ole asianmukaista.
Orencia-valmistetta käytetään:
- hidastamaan nivelvaurioiden syntyä
- parantamaan fyysistä toimintakykyä.
- parantamaan juveniilin idiopaattisen polyartriitin muita oireita ja löydöksiä.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Orencia-valmistetta ei anneta sinulle
- jos olet allerginen abataseptille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
- jos sinulla on jokin vaikea tai hallitsematon infektio, älä aloita Orencia-hoitoa. Infektio voi lisätä Orencia-hoidon vakavien haittavaikutusten vaaraa.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele seuraavissa tapauksissa lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa:
- jos havaitset allergisia reaktioita, kuten puristavaa tunnetta rintakehässä, hengityksen vinkumista, voimakasta huimausta tai pyörrytystä, turvotusta tai ihottumaa, kerro oireistasi heti lääkärille.
Jos sinä, kumppanisi tai hoitajasi huomaa uusia tai pahenevia neurologisia oireita, kuten yleistä lihasheikkoutta, näön häiriöitä, puhumisvaikeuksia, muutoksia kävelyssä tai tasapaino-ongelmia, tai ajattelun, muistin ja ajan ja paikan käsittämisen muutoksia, jotka aiheuttavat hämmentymistä ja muutoksia persoonallisuudessa, ota heti yhteyttä lääkäriin, koska nämä oireet voivat olla merkki hyvin harvinaisesta, vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta aivoinfektiosta nimeltä etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
- jos sinulla on jokin infektio, myös pitkäaikainen tai paikallinen infektio, jos sairastut usein infektiotauteihin tai jos sinulla on infektion oireita (esim. kuumetta, yleistä huonovointisuutta, hammasvaivoja), on tärkeää kertoa oireista lääkärille. Orencia saattaa heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan, ja hoito voi lisätä todennäköisyyttäsi sairastua infektioihin tai pahentaa sinulla olevia infektioita.
- jos sinulla on ollut tuberkuloosi (TB) tai jos sinulla on tuberkuloosin oireita (jatkuvaa yskää, laihtumista, voimattomuutta, lievää kuumetta), kerro sairaudestasi lääkärille. Lääkäri tekee tutkimuksia tai määrää ihokokeen tuberkuloosin poissulkemiseksi ennen Orencia-hoidon aloittamista.
- kerro lääkärille, jos sinulla on virushepatiitti. Lääkäri saattaa tehdä tutkimuksia hepatiitin poissulkemiseksi ennen Orencia-hoidon aloittamista.
- jos sinulla on syöpä, lääkärin on arvioitava, voidaanko sinulle antaa Orencia-hoitoa.
- jos olet hiljattain saanut jonkin rokotuksen tai jos suunnittelet rokotuksen ottamista, kerro lääkärille. Tiettyjä rokotuksia ei saa antaa Orencia-hoidon aikana. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin saat mitään rokotuksia. Suositellaan, että juveniilia idiopaattista polyartriittia sairastaville potilaille annetaan, jos mahdollista, kaikki ajantasaiset rokotukset voimassaolevien rokotussuositusten mukaisesti ennen Orencia-hoidon aloittamista. Tietyt rokotukset voivat aiheuttaa rokotteen aiheuttaman infektion. Jos sait Orencia-valmistetta raskauden aikana, vauvallasi voi olla suurentunut vaara saada infektio jopa 14 viikon ajan viimeisen raskauden aikaisen annoksen jälkeen. On tärkeää, että kerrot vauvasi lääkäreille ja muulle hoitohenkilökunnalle Orencia-valmisteen käytöstä raskautesi aikana, jotta he voivat päättää milloin vauvasi saa rokotteen.
- jos käytät verensokerimittaria verensokeriarvojesi seuraamiseen. Orencia sisältää maltoosia eli mallassokeria. Tietyntyyppiset verensokerimittarit voivat reagoida siihen ja antaa vääriä korkeita verensokeriarvoja. Lääkäri voi suositella sinulle toista verensokerin mittausmenetelmää.
Lääkäri saattaa määrätä myös verikokeita veriarvojen seuraamiseksi.
Lapset ja nuoret
Orencia-kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ‑valmistetta ei ole tutkittu alle 6‑vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa, eikä sitä siksi suositella käytettäväksi näille potilaille.
Orencia-injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa ‑valmiste on saatavilla ihon alle antoa varten 2‑vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Muut lääkevalmisteet ja Orencia
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Orencia-valmistetta ei saa antaa yhdessä nivelreuman hoitoon tarkoitettujen biologisten reumalääkkeiden, mukaan lukien TNF:n estäjien, kuten adalimumabin, etanerseptin ja infliksimabin, kanssa. Yhteiskäytöstä anakinran ja rituksimabin kanssa ei ole riittävästi tietoa, jotta sen käyttöä näiden lääkkeiden kanssa voitaisiin suositella.
Orencia-valmistetta voidaan käyttää yhtä aikaa muiden nivelreuman hoidossa yleisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa. Tällaisia ovat esimerkiksi kortisoni ja särkylääkkeet, myös tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni tai diklofenaakki.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä Orencia-hoidon aikana.
Raskaus ja imetys
Orencia-valmisteen raskaudenaikaisen käytön vaikutuksia ei tunneta, ja siksi Orencia-valmistetta ei saa antaa, jos olet raskaana, ellei lääkäri erityisesti suosittele sitä.
- jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä Orencia-hoidon aikana ja 14 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Lääkäriltä saat neuvoja sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
- kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi Orencia-hoidon aikana.
Jos sait Orencia-valmistetta raskautesi aikana, vauvallasi voi olla suurentunut vaara saada infektio. On tärkeää, että kerrot vauvasi lääkäreille ja muulle hoitohenkilökunnalle Orencia-valmisteen käytöstä raskautesi aikana ennen kuin vauva saa mitään rokotetta (katso lisätietoja rokotusta käsittelevästä kohdasta).
Ei tiedetä, erittyykö Orencia äidinmaitoon. Imettäminen on lopetettava Orencia-hoidon ajaksi ja 14 viikon ajaksi viimeisen annoksen jälkeen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Orencia-valmisteen käytön ei odoteta vaikuttavan ajo- tai pyöräilykykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Älä kuitenkaan aja tai pyöräile äläkä käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi tai huonovointiseksi saatuasi Orencia-valmistetta.
Orencia sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää 34,5 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 4 injektiopullon enimmäisannos (yksi injektiopullo sisältää 8,625 mg natriumia). Tämä vastaa 1,7 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
3. Miten valmistetta käytetään
Saat Orencia-valmistetta sairautesi hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Suositeltu annos aikuisille
Aikuisille suositeltu abataseptiannos nivelreuman tai psoriaasiartriitin hoitoon riippuu painosta:
| Painosi |
Annos |
Injektiopulloa |
| Alle 60 kg |
500 mg |
2 |
| 60–100 kg |
750 mg |
3 |
| Yli 100 kg |
1 000 mg |
4 |
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan hoito kestää ja minkä muiden lääkkeiden, kuten muiden sairautta muuttavien lääkkeiden, käyttöä voit mahdollisesti jatkaa Orencia‑hoidon aikana.
Orencia-annostusta ei tarvitse muuttaa yli 65‑vuotiaita aikuisia hoidettaessa.
Käyttö lapsille ja nuorille
6–17-vuotiaille juveniilia idiopaattista polyartriittia sairastaville alle 75 kg painaville lapsille ja nuorille suositeltava laskimoon annettava abataseptiannos on 10 mg/kg. Vähintään 75 kg tai sitä enemmän painaville lapsille voidaan Orencia kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmistetta antaa aikuisten annostussuositusten mukaisesti.
Kuinka Orencia annetaan
Orencia annetaan laskimoon, yleensä käsivarren laskimoon, 30 minuutin aikana. Tätä kutsutaan infuusioksi eli tiputukseksi. Hoitohenkilökunta seuraa vointiasi Orencia-infuusion aikana.
Orencia toimitetaan infuusiokuiva-aineena liuosta varten. Tämä tarkoittaa sitä, että ennen kuin Orencia annetaan sinulle, se on liuotettava ensin injektionesteisiin käytettävään veteen ja laimennettava sen jälkeen 0,9‑prosenttisella (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionesteellä.
Kuinka usein Orencia annetaan
Orencia-annos tulisi antaa uudelleen kahden ja neljän viikon kuluttua ensimmäisestä infuusiosta. Tämän jälkeen saat uuden annoksen 4 viikon välein. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan hoito kestää ja minkä muiden lääkkeiden käyttöä voit jatkaa Orencia-hoidon aikana.
Jos saat enemmän Orencia-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos näin tapahtuu, lääkäri seuraa vointiasi haittavaikutuksiin viittaavien merkkien tai oireiden havaitsemiseksi ja hoitaa näitä oireita tarvittaessa.
Jos sinulle unohdetaan antaa Orencia-valmistetta
Jos Orencia-annoksesi jää väliin, kysy lääkäriltä, milloin voit saada seuraavan annoksesi.
Jos lopetat Orencia-valmisteen käytön
Orencia-hoidon lopettamisesta tulisi keskustella lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Orencia-hoidon yleisimmät haittavaikutukset ovat ylähengitystieinfektiot (mukaan lukien nenän ja nielun infektiot), päänsärky ja pahoinvointi, kuten jäljempänä on lueteltu. Orencia voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, jotka saattavat vaatia hoitoa.
Mahdollisia vakavia haittavaikutuksia ovat vakavat infektiot, pahanlaatuiset sairaudet (syöpä) ja allergiset reaktiot, kuten jäljempänä on lueteltu.
Kerro heti lääkärille, jos havaitset seuraavia oireita:
- vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergiseen reaktioon viittaavia oireita
- kasvojen, käsien tai jalkojen turvotusta
- hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
- kuumetta, pitkittynyttä yskää, laihtumista, haluttomuutta.
Kerro mahdollisimman pian lääkärille jos havaitset seuraavia oireita:
- yleistä huonovointisuutta, hammasvaivoja, kirvelyä virtsatessa, kivuliasta ihottumaa, kivuliaita rakkuloita iholla, yskää.
Edellä kuvaillut oireet voivat olla merkkejä seuraavista haittavaikutuksista, jotka on havaittu kliinisissä tutkimuksissa Orencia-valmistetta saaneilla aikuisilla:
Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä):
- ylähengitystieinfektiot (mukaan lukien nenän, nielun ja sivuonteloiden infektiot).
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
- keuhkoinfektiot, virtsatieinfektiot, kivuliaat rakkulat (herpes), flunssa
- päänsärky, huimaus
- korkea verenpaine
- yskä
- vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, vatsavaivat, suun haavaumat, oksentelu
- ihottuma
- väsymys, heikotus
- maksan toimintakokeiden muutokset.
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
- hammasinfektio, kynsien sieni-infektio, lihastulehdus, yleisinfektio (sepsis), märkäeritteen kertyminen ihon alle, munuaistulehdus, korvatulehdus
- valkosolumäärän pieneneminen
- ihosyöpä, ihosyylät
- alhainen verihiutalearvo
- allergiset reaktiot
- masennus, ahdistuneisuus, unihäiriö
- migreeni
- puutuminen
- silmien kuivuminen, heikentynyt näöntarkkuus
- silmätulehdus
- sydämentykytys, sydämensykkeen nopeutuminen, sydämensykkeen hidastuminen
- alhainen verenpaine, kuumat aallot, verisuonitulehdus, kasvojen ja kaulan punoitus
- hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuna, hengästyminen, keuhkoahtaumataudin (COPD) äkillinen paheneminen
- puristava tunne kurkussa
- nuha
- mustelmataipumus, ihon kuivuminen, psoriaasi, ihon punoitus, liikahikoilu, akne
- hiustenlähtö, kutina, nokkosihottuma
- nivelten aristus
- raajakipu
- kuukautisten loppuminen, liian runsas kuukautisvuoto
- flunssankaltainen sairaus, painonnousu, infuusioon liittyvät reaktiot.
Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
- tuberkuloosi
- sisäsynnytintulehdus (kohdun, munanjohtimien ja/tai munasarjojen tulehdus)
- ruoansulatuskanavan infektio
- leukemia (verisyöpä), keuhkosyöpä.
Lasten ja nuorten juveniili idiopaattinen polyartriitti
Juveniilia idiopaattista polyartriittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla esiintyvät haittavaikutukset ovat yllä kerrotun mukaisesti samankaltaisia kuin aikuisilla, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia:
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
- ylähengitystieinfektiot (mukaan lukien nenän, nielun ja sivuonteloiden infektiot)
- kuume.
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
- verivirtsaisuus
- korvatulehdus.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa ( 2–8 ºC).
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Liuottamisen ja laimentamisen jälkeen infuusioliuos säilyy jääkaapissa 24 tuntia, mutta bakteriologisista syistä se tulisi käyttää heti.
Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset infuusioliuoksessa sameita hiukkasia, värimuutoksia tai muita vieraita hiukkasia.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Orencia sisältää
- Vaikuttava aine on abatasepti.
- Yksi injektiopullo sisältää 250 mg abataseptia.
- Liuottamisen jälkeen 1 ml sisältää 25 mg abataseptia.
- Muut aineet ovat maltoosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja natriumkloridi (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä "Orencia sisältää natriumia").
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Orencia kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos, on valkoista tai kellertävää jauhetta, joka voi olla kiinteässä muodossa tai palasiksi rikkoutuneena.
Orencia-pakkauksessa on 1 injektiopullo ja 1 silikoniton injektioruisku. Monipakkauksissa on 2 tai 3 injektiopulloa ja 2 tai 3 silikonitonta injektioruiskua (2 tai 3 yksittäispakkausta).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irlanti
Valmistaja:
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale 12 Casilina, 41
03012 Anagni (FR)
Italia
Swords Laboratories Unlimited Company t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Cruiserath Road, Mulhuddart
Dublin 15
Irlanti
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 06/2024
Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu ja Fimean (http://www.fimea.fi) verkkosivulla.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ohjeet terveydenhuollon ammattilaiselle
Liuottaminen ja laimentaminen on tehtävä hyviä toimintatapoja koskevien ohjeiden mukaisesti, erityisesti aseptiikan osalta.
Annoksen valitseminen: ks. pakkausselosteen kohta Miten valmistetta käytetään 'Miten Orencia-valmistetta käytetään'.
Liuottaminen injektiopullossa: Liuota aseptisissa olosuhteissa jokaisen injektiopullon sisältö 10 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä. Käytä jokaisen injektiopullon mukana toimitettavaa kertakäyttöistä silikonitonta injektioruiskua ja 18−21 G:n neulaa. Poista injektiopullon repäisykorkki ja pyyhi tulppa alkoholilla kostutetulla vanulla. Työnnä injektioruiskuun kiinnitetty neula kumitulpan keskikohdan läpi injektiopulloon ja suuntaa injektionesteisiin käytettävä vesi injektiopullon lasiseinämään. Älä käytä injektiopulloa, ellei pullossa ole tyhjiötä. Vedä injektioruisku ja neula pois, kun olet injisoinut injektiopulloon 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä. Jotta Orencia-liuoksiin muodostuisi mahdollisimman vähän vaahtoa, injektiopulloa on pyöriteltävä varovasti akselinsa ympäri, kunnes sisältö on kokonaan liuennut. Älä ravista. Älä heiluttele pitkään äläkä voimakkaasti. Kun kuiva-aine on liuennut täydellisesti, injektiopullo on ilmattava neulalla, jotta mahdollinen pulloon muodostunut vaahto häviää. Valmiin liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista. Älä käytä liuosta, jos siinä on sameita hiukkasia, värimuutoksia tai muita vieraita hiukkasia.
Infuusioliuoksen valmistaminen: Konsentraatti on laimennettava heti liuottamisen jälkeen 100 millilitraan 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionestettä. Poista 100 ml:n infuusiopussista tai pullosta Orencia-injektiopullojen valmiiksi liuotettua sisältöä vastaava määrä 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionestettä. Lisää hitaasti valmis Orencia-liuos jokaisesta injektiopullosta infuusiopussiin tai pulloon käyttäen samaa jokaisen injektiopullon mukana toimitettavaa silikonitonta kertakäyttöistä injektioruiskua. Sekoita varovasti. Lopullinen abataseptin pitoisuus pussissa tai pullossa riippuu lisätyn vaikuttavan aineen määrästä, mutta pitoisuus on enintään 10 mg/ml.
Antotapa: Kun liuottaminen ja laimentaminen on tehty aseptisissa olosuhteissa, Orencia-infuusioliuos voidaan käyttää heti tai 24 tunnin kuluessa, jos sitä säilytetään jääkaapissa 2-8 ºC:ssa. Mikrobiologisista syistä se tulisi kuitenkin käyttää heti. Orencia-liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen antamista mahdollisten hiukkasten ja värimuutosten havaitsemiseksi. Hävitä liuos, jos havaitset hiukkasia tai värimuutoksia. Valmiiksi laimennettu Orencia-liuos on annettava kokonaan 30 minuutin kuluessa käyttäen infuusiolaitteistoa ja steriiliä, pyrogeenitonta, niukasti proteiinia sitovaa suodatinta (huokoskoko 0,2−1,2 mikrom). Älä säilytä käyttämättä jäänyttä infuusioliuosta myöhempää käyttöä varten.
Muut lääkkeet: Orencia-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa eikä infusoida yhtä aikaa muiden lääkkeiden kanssa saman laskimoletkun kautta. Orencia-valmisteen yhteiskäytöstä muiden lääkkeiden kanssa ei ole tehty fysikaalisia eikä kemiallisia yhteensopivuustutkimuksia.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.