AQUIPTA 10 mg tabletit
AQUIPTA 60 mg tabletit
atogepantti
Lisäseuranta
▼Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan Mahdolliset haittavaikutukset lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä AQUIPTA on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat AQUIPTA-valmistetta
3. Miten AQUIPTA-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. AQUIPTA-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
AQUIPTA-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on atogepantti. AQUIPTA on tarkoitettu migreenin estohoitoon aikuisille, joilla on vähintään 4 migreenipäivää kuukaudessa.
AQUIPTA-valmiste vaikuttaa estämällä migreeniin yhdistetyn kalsitoniinin/kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) -reseptoriperheen toimintaa.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä ota AQUIPTA-valmistetta
- jos olet allerginen atogepantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
Varoitukset ja varotoimet
Jos sinulla on vakava maksasairaus, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat AQUIPTA-valmistetta.
Lapset ja nuoret
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä AQUIPTA-valmisteen käyttöä tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
Muut lääkevalmisteet ja AQUIPTA
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Jotkin lääkkeet saattavat lisätä haittavaikutusten esiintymisen riskiä (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
Seuraavassa luettelossa on esimerkkejä lääkkeistä, joiden vuoksi lääkärisi saattaa pienentää AQUIPTA-annosta:
- ketokonatsoli, itrakonatsoli, klaritromysiini, rifampisiini (sieni- tai bakteeri-infektiolääkkeitä)
- ritonaviiri (HIV-lääke)
- siklosporiini (immuunijärjestelmään vaikuttava lääke)
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana, älä ota AQUIPTA-valmistetta. Jos on olemassa raskauden mahdollisuus, sinun on käytettävä riittävää raskaudenehkäisyä AQUIPTA-hoidon aikana.
Jos imetät tai suunnittelet imettämisen aloittamista, älä käytä AQUIPTA-valmistetta. Sinun ja lääkärin on yhdessä päätettävä, imetätkö vai käytätkö AQUIPTA-valmistetta.
Ajaminen ja koneiden käyttö
AQUIPTA voi aiheuttaa uneliaisuutta. Älä aja tai käytä koneita, jos lääke vaikuttaa sinuun tällä tavalla.
AQUIPTA sisältää natriumia
AQUIPTA 10 mg tabletit
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
AQUIPTA 60 mg tabletit
Tämä lääkevalmiste sisältää 31,5 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per tabletti. Tämä vastaa 1,6 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
3. Miten valmistetta käytetään
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kuinka paljon lääkettä otetaan
Suositeltu annos on 60 mg atogepanttia kerran päivässä. Lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen:
- jos otat muita lääkkeitä (lueteltu kohdassa Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä)
- jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia tai saat dialyysihoitoa.
Miten lääkettä otetaan
AQUIPTA on tarkoitettu suun kautta otettavaksi. Älä halkaise, murskaa, pureskele tai riko tablettia ennen nielemistä. Tabletit voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Jos otat enemmän AQUIPTA-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, kerro siitä lääkärille. Sinulla saattaa esiintyä joitakin kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset luetelluista haittavaikutuksista.
Jos unohdat ottaa AQUIPTA-valmistetta
- Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
- Jos et muista ottaa annosta koko päivänä, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraavana päivänä yksi annos tavalliseen tapaan.
- Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos lopetat AQUIPTA-valmisteen oton
Älä lopeta AQUIPTA-valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Oireesi saattavat palata, jos lopetat hoidon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro lääkärille, jos havaitset minkä tahansa seuraavista haittavaikutuksista:
Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä):
- pahoinvointi (etova tunne vatsassa)
- ummetus
- uupumus (väsymys)
- uneliaisuus
- ruokahalun heikentyminen
- painon lasku.
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä 1 henkilöllä 100:sta)
- kohonneet maksaentsyymiarvot
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
- allergiset reaktiot (kuten ihottuma, kutina, nokkosihottuma tai kasvojen turvotus)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä AQUIPTA sisältää
AQUIPTA 10 mg tabletit
- Vaikuttava aine on atogepantti. Yksi tabletti sisältää 10 mg atogepanttia.
- Muut aineet ovat: polyvinyylipyrrolidoni/vinyyliasetaattikopolymeeri, E‑vitamiinin polyeteeniglykolisuksinaatti, mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, natriumkloridi, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen piidioksidi ja natriumstearyylifumaraatti (katso kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).
AQUIPTA 60 mg tabletit
- Vaikuttava aine on atogepantti. Yksi tabletti sisältää 60 mg atogepanttia.
- Muut aineet ovat: polyvinyylipyrrolidoni/vinyyliasetaattikopolymeeri, E‑vitamiinin polyeteeniglykolisuksinaatti, mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, natriumkloridi, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen piidioksidi ja natriumstearyylifumaraatti (katso kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
AQUIPTA 10 mg tabletit
AQUIPTA 10 mg -tabletti on valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kohokuvioitu ”A” ja ”10”. Saatavana 28 tai 98 tablettia sisältävissä pakkauksissa.
AQUIPTA 60 mg tabletit
AQUIPTA 60 mg -tabletti on valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kohokuvioitu ”A60”. Saatavana 28 tai 98 tablettia sisältävissä pakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Saksa
Valmistaja
AbbVie S.r.l
S.R. 148 Pontina Km 52 Snc
Campoverde di Aprilia, Latina 04011
Italia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Suomi
AbbVie Oy
Puh: +358 (0)10 2411 200
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 08/2023
Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Jos haluat kuunnella tämän pakkausselosteen tai pyytää siitä kopion isotekstisenä, ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.