IMJUDO infuusiokonsentraatti, liuosta varten 20 mg/ml

IMJUDO 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
tremelimumabi

Lisäseuranta

▼Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan Mahdolliset haittavaikutukset lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä IMJUDO on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan IMJUDO-valmistetta
3. Miten IMJUDO annetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. IMJUDO-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

IMJUDO on syöpälääke. Sen vaikuttava aine, tremelimumabi, kuuluu monoklonaalisten vasta-aineiden lääkeryhmään. Tämä lääke on kehitetty tunnistamaan tietty kohdeaine elimistössä. IMJUDO auttaa immuunijärjestelmää taistelemaan syöpää vastaan.

IMJUDO-valmistetta käytetään yhdistelmänä durvalumabin kanssa tietyntyyppisen maksasyövän (pitkälle edenneen tai leikkaushoitoon soveltumattoman maksasolusyövän) hoitoon. Tätä valmistetta käytetään, jos sinulla on maksasolusyöpä

• jota ei voida poistaa leikkauksella (leikkaushoitoon soveltumaton) ja
• joka on mahdollisesti levinnyt maksan sisällä tai muualle elimistöön.

IMJUDO‑valmistetta käytetään tietyntyyppisen keuhkosyövän (pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän) hoitoon aikuisilla. Sitä käytetään yhdistelmänä muiden syöpälääkkeiden (durvalumabin ja solunsalpaajahoidon) kanssa.

Koska IMJUDO annetaan yhdistelmänä muiden syöpälääkkeiden kanssa, on tärkeää, että luet myös näiden muiden lääkkeiden pakkausselosteet. Jos sinulla on kysyttävää näistä lääkkeistä, käänny lääkärin puoleen.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Sinulle ei saa antaa IMJUDO-valmistetta
jos olet allerginen tremelimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa). Keskustele lääkärin kanssa, jos olet epävarma.

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan IMJUDO-valmistetta, jos

• sinulla on autoimmuunisairaus (sairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön omia soluja vastaan)
• sinulle on tehty elinsiirto
• sinulla on keuhko- tai hengitysvaivoja
• sinulla on maksavaivoja.

Jos jokin edellä mainituista saattaa koskea sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan IMJUDO-valmistetta.

IMJUDO-valmisteen antamiseen saattaa liittyä joitakin vakavia haittavaikutuksia.

Lääkäri saattaa antaa sinulle muita lääkkeitä, jotka ehkäisevät vaikeampia komplikaatioita ja lievittävät oireita. Lääkäri saattaa lykätä seuraavan IMJUDO-annoksen antamista tai lopettaa IMJUDO-hoitosi. Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:

• uusi tai paheneva yskä; hengenahdistus; rintakipu (voivat olla merkkejä keuhkotulehduksesta)
• pahoinvointi tai oksentelu; näläntunteen heikkeneminen; kipu vatsan oikealla puolella; ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus; uneliaisuus; virtsan tumma väri; tai normaalia herkempi verenvuotojen tai mustelmien kehittyminen (voivat olla merkkejä maksatulehduksesta)
• ripuli tai tavallista tiheämpi ulostamistarve; musta, tervamainen tai tahmea uloste, jossa on verta tai limaa; voimakas vatsakipu tai vatsan aristus (voivat olla merkkejä suolistotulehduksesta tai suolen puhkeamasta)
• nopea sydämen syke; erittäin voimakas väsymys; painonnousu tai painonlasku; huimaus tai pyörtyminen; hiustenlähtö; paleleminen; ummetus; itsepintainen tai epätavallinen päänsärky (voivat olla merkkejä rauhasten, erityisesti kilpirauhasen, lisämunuaisten, aivolisäkkeen tai haiman, tulehduksesta)
• tavallista voimakkaampi nälän tai janon tunne; tihentynyt virtsaamistarve; korkea verensokeri; nopea ja syvä hengitys; sekavuus; hengityksen makea haju; makea tai metallinen maku suussa; tai virtsan tai hien hajun muuttuminen (voivat olla merkkejä diabeteksesta)
• virtsamäärän väheneminen (voi olla merkki munuaistulehduksesta)
• ihottuma; kutina; rakkuloiden muodostuminen iholle tai haavaumat suussa tai muilla limakalvoilla (voivat olla merkkejä ihotulehduksesta)
• rintakipu; hengenahdistus; epäsäännöllinen sydämen syke (voivat olla merkkejä sydänlihastulehduksesta)
• lihaskipu tai -heikkous tai lihasten nopea väsyminen (voivat olla merkkejä lihastulehduksesta tai muista lihasvaivoista)
• vilunväristykset tai vapina; kutina tai ihottuma; punoitus; hengenahdistus tai hengityksen vinkuminen; huimaus tai kuume (voivat olla merkkejä infuusioon liittyvistä reaktioista)
• kouristuskohtaukset; niskan jäykkyys; päänsärky; kuume, vilunväristykset; oksentelu; silmien valoherkkyys; sekavuus tai uneliaisuus (voivat olla merkkejä aivotulehduksesta tai selkäydintä ja aivoja ympäröivien kalvojen tulehduksesta)
• kipu; heikkous käsissä, jalkaterissä tai käsivarsissa tai käsien, jalkaterien tai käsivarsien halvaantuminen (voivat olla oireita hermotulehduksesta, Guillain–Barrén oireyhtymästä)
• nivelten kipu, turvotus ja/tai jäykkyys (voivat olla merkkejä niveltulehduksesta, immuunivälitteisestä niveltulehduksesta)
• silmien punoitus, kipu ja/tai valoherkkyys ja/tai näkökyvyn muutokset (voivat olla merkkejä ja oireita tulehduksesta silmässä, uveiitista)
• verenvuoto (nenästä tai ikenistä) ja/tai mustelmat (voivat olla merkkejä verihiutaleiden pienestä määrästä).

Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset jonkin edellä mainituista oireista.

Lapset ja nuoret
IMJUDO-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18‑vuotiaille nuorille, koska valmistetta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.

Muut lääkevalmisteet ja IMJUDO
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita saa ilman reseptiä.

Raskaus ja hedelmällisyys
Tämän lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden aikana. Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista. Jos voit tulla raskaaksi, sinun täytyy käyttää tehokasta ehkäisyä IMJUDO-hoidon aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen annoksen saamisen jälkeen.

Imetys
Kerro lääkärille, jos imetät. Ei tiedetä, erittyykö IMJUDO ihmisen rintamaitoon. Sinua saatetaan kehottaa olemaan imettämättä hoidon aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen annoksen saamisen jälkeen.

Ajaminen ja koneiden käyttö
IMJUDO ei todennäköisesti vaikuta ajamiseen tai koneiden käyttöön. Jos sinulla kuitenkin ilmenee keskittymis- ja reagointikykyyn vaikuttavia haittavaikutuksia, noudata varovaisuutta ajaessasi ja käyttäessäsi koneita.

IMJUDO-valmisteen sisältämä natriummäärä on pieni
IMJUDO sisältää natriumia alle 1 mmol (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

3. Miten valmistetta käytetään

IMJUDO annetaan sairaalassa tai klinikalla kokeneen lääkärin valvonnassa. Lääkäri antaa IMJUDO-valmisteen laskimoon noin tunnin kestävänä tiputuksena (infuusiona).

Maksasyövän hoidossa se annetaan yhdistelmänä durvalumabin kanssa.

Suositeltu annos

• Jos painat vähintään 40 kg, annos on 300 mg ja se annetaan yhden kerran eli kerta-annoksena.
• Jos painat alle 40 kg, annos on 4 mg painokiloa kohti.

Kun IMJUDO annetaan yhdistelmänä durvalumabin kanssa maksasyövän hoitoon, IMJUDO annetaan ensin ja sen jälkeen durvalumabi.

Keuhkosyövän hoidossa IMJUDO annetaan yhdistelmänä durvalumabin ja solunsalpaajahoidon kanssa.

Suositeltu annos:

• Jos painat vähintään 34 kg, annos on 75 mg 3 viikon välein.
• Jos painat alle 34 kg, annos on 1 mg painokiloa kohti 3 viikon välein.

Yleensä IMJUDO‑valmistetta annetaan yhteensä 5 annosta. Ensimmäiset 4 annosta annetaan viikoilla 1, 4, 7 ja 10. Viides annos annetaan tavallisesti 6 viikkoa myöhemmin, viikolla 16. Lääkäri päättää, kuinka monta hoitokertaa tarvitset.

Kun IMJUDO annetaan yhdistelmänä durvalumabin ja solunsalpaajahoidon kanssa, IMJUDO annetaan ensin, sen jälkeen durvalumabi ja sitten solunsalpaajahoito.

Jos et pääse tulemaan vastaanottokäynnille
On hyvin tärkeää, ettei yksikään annos tätä lääkettä jää saamatta. Jos et pääse tulemaan vastaanottokäynnille, soita heti lääkärille ja varaa uusi vastaanottoaika.

Jos sinulla on kysyttävää hoidosta, käänny lääkärin puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

IMJUDO-valmisteen antamiseen saattaa liittyä joitakin vakavia haittavaikutuksia. Yksityiskohtainen luettelo tällaisista haittavaikutuksista on kohdassa Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä.

Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, joita on ilmoitettu IMJUDO-valmistetta yhdistelmänä durvalumabin kanssa saaneilla potilailla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa.

Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaat saivat IMJUDO-valmistetta yhdistelmänä durvalumabin kanssa:

Hyvin yleiset (yli 1 henkilöllä kymmenestä)

• kilpirauhasen vajaatoiminta, joka voi aiheuttaa väsymystä tai painonnousua
• yskä
• ripuli
• vatsakipu
• poikkeavat maksan toimintakokeiden tulokset (kohonnut aspartaattiaminotransferaasiarvo tai kohonnut alaniiniaminotransferaasiarvo)
• ihottuma
• kutina
• kuume
• jalkojen turvotus (ääriosien turvotus)

Yleiset (enintään 1 henkilöllä kymmenestä)

• ylähengitystieinfektiot
• keuhkoinfektio (pneumonia, keuhkokuume)
• flunssankaltainen sairaus
• hampaisiin tai suun pehmytkudoksiin liittyvät infektiot
• kilpirauhasen liikatoiminta, joka voi aiheuttaa nopeaa sydämen sykettä tai painonlaskua
• kilpirauhasen tulehdus (tyreoidiitti)
• lisämunuaisten tuottamien hormonien vähentynyt eritys, joka voi aiheuttaa väsymystä
• keuhkotulehdus (pneumoniitti)
• poikkeavat haiman toimintakokeiden tulokset
• suolistotulehdus (paksusuolitulehdus)
• haimatulehdus (pankreatiitti)
• maksatulehdus (hepatiitti)
• ihotulehdus
• yöhikoilu
• lihaskipu (myalgia)
• poikkeavat munuaisten toimintakokeiden tulokset (kohonnut kreatiniiniarvo)
• kipu virtsatessa (dysuria)
• lääkeinfuusioon liittyvä reaktio, joka voi aiheuttaa kuumeen tai lehahtavaa punoitusta

Melko harvinaiset (enintään 1 henkilöllä sadasta)

• sienitulehdus suussa
• aivolisäkkeen vajaatoiminta, aivolisäkkeen tulehdus
• sairaus, joka aiheuttaa lihasheikkoutta ja jossa lihakset väsyvät nopeasti (myasthenia gravis)
• selkäydintä ja aivoja ympäröivien kalvojen tulehdus (aivokalvotulehdus)
• sydänlihastulehdus (myokardiitti)
• käheä ääni (dysfonia)
• keuhkokudoksen arpeutuminen
• rakkuloiden muodostuminen iholle
• lihastulehdus (myosiitti)
• lihas- ja verisuonitulehdus
• munuaistulehdus (nefriitti), joka voi vähentää virtsan määrää
• niveltulehdus (immuunivälitteinen niveltulehdus)

Harvinaiset (enintään 1 henkilöllä tuhannesta)

• tulehdus silmässä (uveiitti)

• keliakia (jonka oireita ovat muun muassa vatsakipu, ripuli ja turvotus gluteenia sisältävien elintarvikkeiden nauttimisen jälkeen)

Muita ilmoitettuja haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• verihiutaleiden niukkuus, jonka merkkejä ovat tavallista runsaampi verenvuoto ja mustelmat (immuunitrombosytopenia)
• diabetes insipidus
• tyypin 1 diabetes
• hermotulehdus (Guillain–Barrén oireyhtymä)
• aivotulehdus (enkefaliitti)
• suolen puhkeama (perforaatio)
• virtsarakkotulehdus (kystiitti). Löydöksiä ja oireita voivat olla virtsaamisen tihentyminen ja/tai kivuliaisuus, äkillinen virtsaamisen tarve, verivirtsaisuus, kipu tai paine alavatsassa

• haiman tuottamien ruoansulatusentsyymien puuttuminen tai väheneminen (haiman eksokriininen vajaatoiminta)

Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaat saivat IMJUDO-valmistetta yhdistelmänä durvalumabin ja platinapohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa:

Hyvin yleiset (yli 1 henkilöllä kymmenestä)

• ylähengitystieinfektio
• keuhkoinfektio (keuhkokuume)
• punasolujen niukkuus
• valkosolujen niukkuus
• verihiutaleiden niukkuus
• kilpirauhasen vajaatoiminta, joka voi aiheuttaa väsymystä tai painonnousua
• heikentynyt ruokahalu
• yskä
• pahoinvointi
• ripuli
• oksentelu
• ummetus
• poikkeavat maksan toimintakokeiden tulokset (kohonnut aspartaattiaminotransferaasiarvo tai kohonnut alaniiniaminotransferaasiarvo)
• hiustenlähtö
• ihottuma
• kutina
• nivelkipu
• väsymys tai heikotus
• kuume

Yleiset (enintään 1 henkilöllä kymmenestä)

• flunssankaltainen sairaus
• sienitulehdus suussa
• valkosolujen niukkuus ja kuumeen merkit
• punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden niukkuus (pansytopenia)
• kilpirauhasen liikatoiminta, joka voi aiheuttaa nopeaa sydämen sykettä tai painonlaskua
• lisämunuaisten tuottamien hormonien määrän pieneneminen, joka voi aiheuttaa väsymystä
• aivolisäkkeen vajaatoiminta, aivolisäkkeen tulehdus
• kilpirauhasen tulehdus (tyreoidiitti)
• hermotulehdus, joka aiheuttaa puutumista, heikkoutta, kihelmöintiä tai polttavaa kipua käsivarsissa ja jaloissa (perifeerinen neuropatia)
• keuhkotulehdus (pneumoniitti)
• käheä ääni (dysfonia)
• suu- tai huulitulehdus
• poikkeavat haiman toimintakokeiden tulokset
• mahakipu
• suolistotulehdus (paksusuolitulehdus)
• haimatulehdus (pankreatiitti)
• maksatulehdus, joka voi aiheuttaa pahoinvointia tai näläntunteen heikkenemistä (hepatiitti)
• lihaskipu (myalgia)
• poikkeavat munuaisten toimintakokeiden tulokset (kohonnut veren kreatiniiniarvo)
• kipu virtsatessa (dysuria)
• jalkojen turvotus (perifeerinen turvotus)
• lääkeinfuusioon liittyvä reaktio, joka voi aiheuttaa kuumeen tai lehahtavaa punoitusta

Melko harvinaiset (enintään 1 henkilöllä sadasta)

• hampaisiin tai suun pehmytkudoksiin liittyvät infektiot
• verihiutaleiden niukkuus, jonka merkkejä ovat tavallista runsaampi verenvuoto ja mustelmat (immuunitrombosytopenia)
• diabetes insipidus (häiriötila, joka aiheuttaa voimakkaan janon ja suuria virtsamääriä)
• tyypin 1 diabetes
• aivotulehdus
• sydänlihastulehdus
• keuhkokudoksen arpeutuminen
• rakkuloiden muodostuminen iholle
• yöhikoilu
• ihotulehdus
• lihastulehdus (myosiitti)
• lihas- ja verisuonitulehdus
• munuaistulehdus (nefriitti), joka voi vähentää virtsan määrää
• virtsarakkotulehdus (kystiitti). Merkkejä ja oireita voivat olla virtsaamisen tihentyminen ja/tai kivuliaisuus, äkillinen virtsaamisen tarve, verivirtsaisuus, kipu tai paine alavatsassa.
• tulehdus silmässä (uveiitti)
• niveltulehdus (immuunivälitteinen niveltulehdus)

Harvinaiset (enintään 1 henkilöllä tuhannesta)

• keliakia (jonka oireita ovat muun muassa vatsakipu, ripuli ja turvotus gluteenia sisältävien elintarvikkeiden nauttimisen jälkeen)

Muita ilmoitettuja haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• sairaus, joka aiheuttaa lihasheikkoutta ja jossa lihakset väsyvät nopeasti (myasthenia gravis)
• hermotulehdus (Guillain–Barrén oireyhtymä)
• selkäydintä ja aivoja ympäröivien kalvojen tulehdus (aivokalvontulehdus)
• suolen puhkeama (perforaatio)

• haiman tuottamien ruoansulatusentsyymien puuttuminen tai väheneminen (haiman eksokriininen vajaatoiminta)

Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

5. Valmisteen säilyttäminen

IMJUDO annetaan sairaalassa tai klinikalla, ja terveydenhuollon ammattilainen vastaa sen säilytyksestä.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä jääkaapissa (2–8 °C).
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä lääkettä, jos se on sameaa tai värjäytynyttä tai siinä on näkyviä hiukkasia.

Älä säilytä jäljelle jäänyttä infuusioliuosta myöhempää käyttöä varten. Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä IMJUDO sisältää

Vaikuttava aine on tremelimumabi.

Yksi millilitra infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 20 mg tremelimumabia.

Yksi injektiopullo sisältää joko 300 mg tremelimumabia 15 ml:ssa konsentraattia tai 25 mg tremelimumabia 1,25 ml:ssa konsentraattia.

Muut aineet ovat: histidiini, histidiinihydrokloridimonohydraatti, trehaloosidihydraatti, dinatriumedetaattidihydraatti (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, ”IMJUDO-valmisteen sisältämä natriummäärä on pieni”), polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

IMJUDO-valmisteen kuvaus ja pakkauskoot
IMJUDO-infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti) on säilöntäaineeton, kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.

Saatavilla olevissa pakkauksissa on joko yksi lasinen injektiopullo, jossa on 1,25 ml konsentraattia, tai yksi lasinen injektiopullo, jossa on 15 ml konsentraattia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija
AstraZeneca AB
SE‑151 85 Södertälje
Ruotsi

Valmistaja
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE‑152 57 Södertälje
Ruotsi

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 06/2024

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.

Ohjeet terveydenhuollon ammattilaiselle

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:

Infuusionesteen valmistelu ja antaminen:

• Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen antoa. Konsentraatti on kirkas tai opaalinhohtoinen, väritön tai kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Hävitä injektiopullo, jos liuos on sameaa tai siinä näkyy värimuutoksia tai hiukkasia.
• Älä ravista injektiopulloa.
• Vedä injektiopullo(i)sta tarvittava tilavuus liuosta ruiskuun ja siirrä se infuusiopussiin, jossa on natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml, 0,9 %) tai glukoosi-injektioliuosta (50 mg/ml, 5 %), valmistaaksesi laimennetun liuoksen, jonka lopullinen pitoisuus on 0,1–10 mg/ml. Sekoita laimennettu liuos kääntelemällä varovasti.
• Käytä lääkevalmiste välittömästi laimentamisen jälkeen. Laimennettu liuos ei saa jäätyä. Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, kokonaisaika injektiopullon tulpan puhkaisemisesta valmisteen antamisen aloittamiseen saa olla enintään 24 tuntia 2–8 ºC:ssa tai 12 tuntia huoneenlämmössä (korkeintaan 25 ºC:ssa). Jos infuusiopusseja säilytetään jääkaapissa, niiden täytyy antaa lämmetä huoneenlämpöön ennen käyttöä. Anna infuusioliuos laskimoon 1 tunnin aikana käyttäen steriiliä, niukasti proteiineja sitovaa 0,2 tai 0,22 mikronin kiinteää (in-line) suodatinta.
• Älä anna muita lääkevalmisteita saman infuusiolinjan kautta.
• IMJUDO on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten. Hävitä injektiopulloon jäänyt käyttämätön lääke.

Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.