DIPENTUM 250 mg kapseli, kova
olsalatsiininatrium
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
- Mitä Dipentum on ja mihin sitä käytetään
- Ennen kuin käytät Dipentum-kapseleita
- Miten Dipentum-kapseleita otetaan
- Mahdolliset haittavaikutukset
- Dipentum-kapseleiden säilyttäminen
- Muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Dipentum-kapseleilla on tulehdusta estävä vaikutus haavaisen paksusuolitulehduksen (paksusuolen tulehduksellinen sairaus, joka voi aiheuttaa vaikeaa ripulia) hoidossa. Dipentum vaikuttaa paikallisesti suolen limakalvoon.
Dipentumia käytetään haavaisen paksusuolitulehduksen (colitis ulcerosa) hoitoon.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä käytä Dipentum-kapseleita
- jos olet allerginen (yliherkkä) olsalatsiininatriumille, muille salisylaateille (tietyt kuume- ja särkylääkkeet sisältävät salisylaatteja) tai Dipentum-kapseleiden jollekin muulle aineelle.
Ole erityisen varovainen Dipentum-kapseleiden suhteen, jos
- sinulla on munuaisten toiminnan häiriö
- sinulla on maksan toiminnan häiriö
- sinulla on vaikea allergia
- sinulla on astma
- käytät jotain seuraavista lääkkeistä: 6-merkaptopuriinia tai tioguaniinia (syöpälääkkeitä), varfariinia tai hepariineja (verenohennuslääkkeitä)
- olet äskettäin saanut vesirokkorokotteen.
Keskustele tällöin lääkärin kanssa ennen Dipentum-hoidon aloittamista.
Ota välittömästi yhteyttä hoitavaan lääkäriin, jos sinulla ilmenee kuumetta, kurkkukipua, suun haavaumia, mustelmia tai verenvuotoa. Nämä oireet voivat olla merkkejä verenmyrkytyksestä, joka vaatii välitöntä hoitoa.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Erityisen tärkeää on keskustella lääkärin kanssa ennen Dipentum-hoidon aloittamista, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
- varfariinia tai hepariineja (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä)
- 6-merkaptopuriinia tai tioguaniinia (syöpälääkkeitä)
- tai jos olet äskettäin saanut vesirokkorokotteen.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Dipentum-valmisteen käytöstä raskauden aikana on rajoitetusti kokemusta. Keskustele siksi lääkärin kanssa ennen kuin alat käyttää Dipentum-valmistetta raskausaikana.
Dipentum kulkeutuu äidinmaitoon. Keskustele siksi lääkärin kanssa, ennen kuin alat käyttää Dipentum-valmistetta imetysaikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Dipentum-kapseleilla ei ole vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
3. Miten valmistetta käytetään
Ota Dipentum-kapseleita juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää annostuksen ja sovittaa sen sinulle yksilöllisesti. Ota Dipentum-kapselit säännöllisesti heti aterian jälkeen. Niele kapselit kokonaisina.
Tavanomainen annos aikuisille: 2 kapselia 2 kertaa vuorokaudessa. Hoidon alussa annos on usein kuitenkin pienempi.
Jos otat enemmän Dipentum-kapseleita kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puhelin (09) 471 977).
Jos unohdat ottaa Dipentum-kapselin
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka lääkkeen käyttöä ottamalla seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Dipentum-kapselitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisin haittavaikutus on ripuli, joka on yleensä ohimenevää. Jos ripuli kestää pitkään tai on vaikeaa, ota yhteys lääkäriin.
Lisäksi voi ilmetä seuraavia yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy useammin kuin yhdellä sadasta käyttäjästä):
- Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: päänsärky
- Ruoansulatuselimistö: ripuli, pahoinvointi
- Iho ja ihonalainen kudos: ihottuma
- Luusto, lihakset ja sidekudos: nivelsärky
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy harvemmin kuin yhdellä sadasta käyttäjästä) ovat:
- Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: kuume
- Veri ja imukudos: verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia)
- Ruoansulatuselimistö: oksentelu, ruoansulatushäiriöt
- Maksa ja sappi: suurentuneet maksaentsyymiarvot
- Iho ja ihonalainen kudos: kutina, hiustenlähtö, valoherkkyysreaktio, nokkosihottuma
- Sydän: sydämen tiheälyöntisyys
- Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: hengenahdistus
- Luusto, lihakset ja sidekudos: lihassärky
- Hermosto: huimaus, tuntoharhat
- Psyykkiset häiriöt: masennus
Esiintymistiheyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
- Veri ja imukudos: aplastinen anemia, eosinofilia, hemolyyttinen anemia, valkosolujen niukkuus (leukopenia), verisolujen niukkuus (neutropenia, pansytopenia, trombosytopenia)
- Ruoansulatuselimistö: ylävatsakipu, haimatulehdus
- Maksa ja sappi: maksatulehdus, bilirubiinin kohoaminen
- Iho ja ihonalainen kudos: angioneuroottinen edeema (kasvojen, kielen ja henkitorven turvotus, mikä voi aiheuttaa merkittäviä hengitysvaikeuksia)
- Sydän: sydänlihastulehdus, sydämentykytys, sydänpussitulehdus
- Munuaiset ja virtsatiet: munuaistulehdus
- Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: interstitiaalinen keuhkosairaus
- Hermosto: perifeerinen neuropatia
- Silmät: näön hämärtyminen
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
5. Valmisteen säilyttäminen
Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C).
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim.:). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Dipentum sisältää
- Vaikuttava aine on olsalatsiininatrium. Yksi kapseli sisältää 250 mg olsalatsiininatriumia.
- Muut aineet ovat:
- Kapseliydin: magnesiumstearaatti
- Kapselikuori: liivate, sokerikulööri (väriaine E150), titaanidioksidi (väriaine E171) ja painomuste (sellakka, musta rautaoksidi E172).
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Dipentum-kapseli on vaaleanruskea, läpikuultamaton, kova liivatekapseli, joka sisältää keltaista jauhetta.
Kapselissa on merkintä ‘DIPENTUM 250 mg’.
100 kapselin muovipurkki.
Myyntiluvan haltija
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Strawinskylaan 3127
1077 ZX Amsterdam
Alankomaat
Edustaja
Pharmanovia A/S
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108
DK-2300 Kööpenhamina S
Tanska
Valmistaja
UCB Pharma Limited
208 Bath Road
Slough
Berkshire SL1 3WE
Iso-Britannia
Waymade plc
Sovereign House
Miles Gray Road
Basildon
Essex SS14 3FR
Iso-Britannia
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 03/2019