PROCYSBI enterokapseli, kova 25 mg, 75 mg

PROCYSBI 25 mg enterokapselit, kovat

PROCYSBI 75 mg enterokapselit, kovat

kysteamiini (merkaptamiinibitartraatti)

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä PROCYSBI on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat PROCYSBIä
3. Miten PROCYSBIä otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. PROCYSBIn säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

PROCYSBI sisältää vaikuttavana aineena kysteamiinia (tunnetaan myös nimellä merkaptamiini), ja sitä käytetään lasten ja aikuisten nefropaattisen kystinoosin hoitoon. Kystinoosi on sairaus, joka vaikuttaa siihen, miten elimistö toimii. Tässä sairaudessa kystiiniaminohappoa kerääntyy kehon eri elimiin, kuten munuaisiin, silmiin, lihaksiin, haimaan ja aivoihin. Kystiinin kerääntyminen aiheuttaa munuaisvaurion ja myös verensokerin, proteiinien ja elektrolyyttien liiallista erittymistä. Sairaus vaikuttaa eri elimiin eri iässä.

PROCYSBI on lääke, joka reagoi kystiinin kanssa ja vähentää sen pitoisuutta soluissa. Kysteamiinihoito on aloitettava välittömästi kystinoosidiagnoosin varmistumisen jälkeen, jotta siitä olisi mahdollisimman paljon apua.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä ota PROCYSBIä

• jos olet allerginen kysteamiinille (tunnetaan myös nimellä merkaptamiini) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos olet allerginen penisillamiinille (Wilsonin taudin hoitoon käytettävälle lääkeaineelle, ei penisilliinille)
• jos imetät.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat PROCYSBIä.

• Koska suun kautta otettava kysteamiini ei estä kystiinikiteiden kertymistä silmiin, sinun pitää jatkaa kysteamiinisilmätippojen käyttämistä lääkärisi antamien ohjeiden mukaan.
• Alle 6-vuotiaille lapsille ei pitäisi antaa kokonaisia kysteamiinikapseleita tukehtumisriskin vuoksi (ks. kohta Miten valmistetta käytetään ”Miten PROCYSBIä otetaan – Antotapa”).
• Potilaille, joita hoidetaan suurilla annoksilla kysteamiinia, voi kehittyä vakavia ihovaurioita. Lääkäri seuraa ihosi ja luustosi kuntoa säännöllisesti ja vähentää lääkitystä tai lopettaa sen tarvittaessa (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
• Kysteamiinia käyttävillä potilailla voi esiintyä mahan ja suoliston haavaumia ja verenvuotoa (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
• Kysteamiinia käytettäessä voi esiintyä myös muita suolisto-oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ruokahaluttomuutta ja vatsakipua. Lääkärisi voi keskeyttää lääkityksen tai muuttaa annostasi, jos näitä oireita esiintyy.
• Kerro lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia vatsaoireita tai jos oireesi muuttuvat.
• Kysteamiinin käytön yhteydessä voi esiintyä myös muunlaisia oireita, kuten kouristuksia, väsymystä, uneliaisuutta, masennusta ja aivoperäisiä häiriöitä (aivosairautta). Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, kerro niistä lääkärillesi, joka muuttaa annostasi.
• Kysteamiinin käytön yhteydessä voi esiintyä myös maksan epänormaalia toimintaa tai valkosolujen niukkuutta (leukopeniaa). Lääkärisi seuraa veriarvojasi ja maksasi toimintaa säännöllisesti.
• Lääkäri seuraa sinua myös hyvänlaatuisen kallonsisäisen paineen kohoamisen (tai valeaivokasvaimen) ja näköhermon nystyn turvotuksen (papilledeeman) varalta, sillä niitä voi esiintyä kysteamiinihoidon yhteydessä. Silmäsi tutkitaan säännöllisesti tämän tilan tunnistamiseksi, koska ajoissa aloitettu hoito voi estää näönmenetyksen.

Muut lääkevalmisteet ja PROCYSBI

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Jos lääkäri määrää sinulle bikarbonaattia, älä ota sitä samaan aikaan kuin PROCYSBIä. Ota bikarbonaatti vähintään tuntia ennen PROCYSBIn ottamista tai aikaisintaan tunnin kuluttua sen ottamisesta.

PROCYSBI ruuan ja juoman kanssa

Vähintään tuntia ennen PROCYSBIn ottamista ja tunnin ajan sen ottamisen jälkeen yritä välttää runsaasti rasvaa tai proteiinia sisältäviä aterioita sekä ruokaa tai juomaa, joka voi vähentää mahahappojen määrää, kuten maitoa tai jogurttia. Jos se ei ole mahdollista, voit syödä pienen määrän (noin 100 grammaa) ruokaa (mieluiten hiilihydraatteja, kuten leipää, pastaa, hedelmiä) PROCYSBIn ottamista edeltävän ja sitä seuraavan tunnin aikana.

Ota enterokapseli happaman juoman (kuten appelsiinimehun tai muun happaman mehun) tai veden kanssa. Ohjeita lapsille ja potilaille, joilla on vaikeuksia niellä, on kohdassa Miten valmistetta käytetään ”Miten PROBYSBIä otetaan – Antotapa”.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana, etenkään ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Ennen hoidon aloittamista sinun on varmistettava raskaustestillä, ettet ole raskaana, ja hoidon aikana sinun on käytettävä riittävää ehkäisyä. Jos olet raskautta suunnitteleva nainen tai jos tulet raskaaksi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tämän lääkehoidon lopettamiseksi, koska hoidon jatkaminen voi vahingoittaa sikiötä.

Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät (ks. kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä alakohta ”Älä ota PROCYSBIä”).

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tämä lääke voi aiheuttaa jossain määrin uneliaisuutta. Kun aloitat hoidon, älä aja autoa, käytä koneita tai tee muita riskialttiita tehtäviä, ennen kuin tiedät, miten lääke vaikuttaa sinuun.

PROCYSBI sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

3. Miten valmistetta käytetään

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Sinulle tai lapsellesi suositeltu annos määräytyy sinun tai lapsesi iän ja painon perusteella. Tavoiteltu ylläpitoannos on 1,3 g/m² päivässä.

Lääkkeenottoaikataulu

Ota tätä lääkettä kahdesti päivässä 12 tunnin välein. Jotta lääkkeestä olisi sinulle mahdollisimman paljon apua, yritä välttää aterioiden ja maitotuotteiden nauttimista vähintään tuntia ennen PROCYSBIn ottamista ja tunnin ajan sen ottamisen jälkeen. Jos se ei ole mahdollista, voit syödä pienen määrän (noin 100 grammaa) ruokaa (mieluiten hiilihydraatteja, kuten leipää, pastaa, hedelmiä) PROCYSBIn ottamista edeltävän ja sitä seuraavan tunnin aikana.

On tärkeää, että PROCYSBIä otetaan jatkuvasti samalla tavalla samaan aikaan.

Älä suurenna tai pienennä lääkkeen annosta ilman lääkärisi lupaa.

Tavanomainen päivittäinen kokonaisannos saa olla enintään 1,95 g/m² päivässä.

Hoidon kesto

PROCYSBI-hoitoa jatketaan koko elämän ajan, kuten lääkärisi on kertonut.

Antotapa

Tämän lääkkeen saa ottaa vain suun kautta.

Jotta tämä lääke vaikuttaisi oikein, toimi seuraavasti:

• Jos potilas voi niellä kapselin kokonaisena:
  Niele koko enterokapseli happaman juoman (kuten appelsiinimehun tai muun happaman mehun) tai veden kanssa. Älä murskaa tai pureskele kapseleita tai kapseleiden sisältöä. Alle 6-vuotiaat lapset eivät välttämättä pysty nielemäänkovia enterokapseleita, vaan he voivat tukehtua. Voit antaa PROCYSBI-valmisteen alle 6-vuotiaille lapsille avaamalla kapselit ja sirottelemalla sisällön ruokaan tai nesteeseen alla olevien ohjeiden mukaisesti.
• Jos potilas ei voi niellä kokonaista kapselia tai hän käyttää ravintoletkua:
  Sirottelu ruokaan
  Avaa kovat enterokapselit ja sirottele niiden sisältö (rakeet) noin 100 grammaan ruokaa, esimerkiksi omenasoseeseen tai hedelmähilloon.
  Sekoita rakeet varovasti pehmeään ruokaan, jolloin syntyy rakeita ja ruokaa sisältävä seos. Seos on syötävä kokonaan (koko annos). Juo sen jälkeen noin 250 ml hapanta juomaa (esimerkiksi appelsiinimehua tai muuta hapanta mehua) tai vettä, sillä se helpottaa seoksen nielemistä.
  Jos et syö seosta heti, voit säilyttää sitä jääkaapissa (2–8 °C) valmistuksen ja käyttämisen välisen ajan, mutta se on syötävä 2 tunnin kuluessa valmistamisesta. Seosta ei saa säilyttää yli 2 tuntia.
  
  Antaminen ravintoletkun kautta
  Avaa kovat enterokapselit ja sirottele niiden sisältö (rakeet) noin 100 grammaan omenasosetta tai hedelmähilloa. Sekoita rakeet varovasti pehmeään ruokaan, jolloin syntyy rakeita ja ruokaa sisältävä seos. Annostele seos katetrikärkiruiskulla PEG-letkun, nenä-mahaletkun tai PEJ-letkun kautta. Ennen PROCYSBI-valmisteen antamista: Avaa PEG-letkun painike ja liitä ravintoletku. Puhdista painike huuhtelemalla 5 ml:lla vettä. Vedä seos ruiskuun. On suositeltavaa käyttää katetrikärkiruiskua, joka on kooltaan enintään 60 ml, ja joko suoraa tai bolustyyppistä ravintoletkua. Aseta PROCYSBI-valmisteen ja omenasoseen/hedelmähillon seosta sisältävän ruiskun suu ravintoletkun suulle ja täytä kokonaan seoksella. Annon aikana ruiskua kannattaa painaa kevyesti ja ravintoletku pitää vaakatasossa tukkeutumisen välttämiseksi. Lisäksi tukkeutumista voidaan ehkäistä syöttämällä sitkaista ravintoa, kuten omenasosetta tai hedelmähilloa, noin 10 ml 10 sekunnin välein, kunnes ruisku on täysin tyhjä. Toista edellä kuvattua vaihetta. kunnes kaikki seos on annettu. Vedä PROCYSBI-valmisteen annon jälkeen toiseen ruiskuun 10 ml hedelmämehua tai vettä ja huuhtele PEG-letku, jotta PEG-letkuun ei jää yhtään omenasoseen/hedelmähillon ja rakeiden seosta.
  Jos et käytä seosta heti, voit säilyttää sitä jääkaapissa (2–8 °C) valmistuksen ja käyttämisen välisen ajan, mutta se on käytettävä 2 tunnin kuluessa valmistamisesta. Seosta ei saa säilyttää yli 2 tuntia.
  Pyydä lääkäriltä tarkemmat ohjeet valmisteen antamisesta ravintoletkujen kautta sekä tukkeutumisongelmien korjaamisesta.
  
  Sekoittaminen appelsiinimehuun tai muuhun happamaan mehuun tai veteen
  Avaa kovat enterokapselit ja sirottele niiden sisältö (rakeet) noin 100–150 ml:aan hapanta hedelmämehua (esimerkiksi appelsiinimehua tai muuta hapanta mehua) tai vettä. Sekoita PROCYSBI-juomaseosta varovasti viiden minuutin ajan kupissa tai ravista sitä kevyesti viiden minuutin ajan kannellisessa mukissa (esimerkiksi nokkamukissa), ja juo sitten seos.
  Jos et juo seosta heti, voit säilyttää sitä jääkaapissa (2–8 °C) valmistuksen ja käyttämisen välisen ajan, mutta se on juotava 30 minuutin kuluessa valmistamisesta. Seosta ei saa säilyttää yli 30 minuuttia.
  
  Antaminen juomana ruiskulla suun kautta
  Vedä edellä kuvattu juomaseos ruiskuun ja anna seos suoraan potilaan suuhun.
  Jos et käytä seosta heti, voit säilyttää sitä jääkaapissa (2–8 °C) valmistuksen ja käyttämisen välisen ajan, mutta se on käytettävä 30 minuutin kuluessa valmistamisesta. Seosta ei saa säilyttää yli 30 minuuttia.

 

Kysteamiinihoidon lisäksi lääkäri voi suositella tai määrätä sinulle yhtä tai useampaa kivennäisainelisää, joilla korvataan munuaisten kautta poistuvia tärkeitä elektrolyyttejä. On tärkeää, että kivennäisainelisät otetaan täsmälleen annettujen ohjeiden mukaisesti. Jos useita annoksia kivennäisainelisää jää ottamatta tai tunnet olosi heikoksi tai uneliaaksi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Säännölliset verikokeet, joilla mitataan valkosoluissa olevan kystiinin määrää ja/tai veren kysteamiinipitoisuutta, ovat tarpeen PROCYSBIn asianmukaisen annoksen määrittämiseksi. Sovi lääkärin kanssa, miten verikokeet otetaan. Nämä verikokeet on otettava 12,5 tunnin kuluttua edellisen päivän ilta-annoksen ottamisesta, eli ne on siis otettava 30 minuutin kuluttua aamuannoksen ottamisesta. Lisäksi säännölliset verikokeet ja virtsakokeet ovat tarpeen kehon tärkeiden elektrolyyttien pitoisuuden määrittämiseksi, jotta sinä tai lääkärisi voitte muuttaa kivennäisainelisien annoksia asianmukaisesti.

Jos otat enemmän PROCYSBIä kuin sinun pitäisi
Ota yhteyttä lääkäriisi tai sairaalan päivystykseen välittömästi, jos olet ottanut enemmän PROCYSBIä kuin sinun pitäisi. Saatat muuttua uneliaaksi.

Jos unohdat ottaa PROCYSBIä
Mikäli lääkeannos on jäänyt ottamatta, se on otettava mahdollisimman pian. Jos seuraava annos on otettava neljän tunnin kuluessa, jätä unohtunut annos ottamatta ja noudata normaalia lääkkeenottoaikataulua.

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Kerro heti lääkärille tai hoitajalle, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia, koska saatat tarvita välitöntä lääketieteellistä hoitoa:

• Vakava allerginen reaktio (melko harvinainen): Mene päivystykseen, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista allergisen reaktion oireista: nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Koska jotkin näistä haittavaikutuksista ovat vakavia, pyydä lääkäriä selittämään niistä varoittavat oireet.

Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):

• Ihottuma: Kerro lääkärille heti, jos sinulle tulee ihottumaa. PROCYSBI-lääkitys voidaan joutua keskeyttämään siihen saakka, kunnes ihottuma häviää. Jos ihottuma on vaikea, lääkäri saattaa lopettaa kysteamiinihoidon.
• Maksan toimintaa koskevien kokeiden (verikokeiden) poikkeavat tulokset. Lääkäri seuraa sinua näiden tulosten osalta.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):

• Ihovauriot, luustovauriot ja nivelongelmat: Suuriannoksinen kysteamiinilääkitys voi aiheuttaa ihovaurioita. Niihin kuuluvat ihon arpijuovat (ne näyttävät raskausarvilta), luuvauriot (kuten murtumat), luiden epämuodostumat ja nivelongelmat. Tutki ihosi säännöllisesti, kun käytät tätä lääkettä. Kerro kaikista muutoksista lääkärillesi. Lääkäri seuraa sinua näiden ongelmien osalta.
• Valkosolujen niukkuus. Lääkäri seuraa sinua tämän osalta.
• Keskushermoston oireet: Joillakin kysteamiinia käyttävillä potilailla on esiintynyt kouristuksia, masennusta ja liiallista uneliaisuutta. Kerro lääkärille, jos sinulla on näitä oireita.
• Vatsa- ja suolisto-oireet (ruoansulatuskanava): Kysteamiinia käyttävillä potilailla on esiintynyt haavaumia ja verenvuotoa. Kerro lääkärillesi heti, jos sinulla esiintyy vatsakipua tai jos oksennat verta.
• Kysteamiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu hyvänlaatuista kallonsisäisen paineen kohoamista, jota kutsutaan myös valeaivokasvaimeksi. Tämä on tila, jossa aivoja ympäröivässä nesteessä vallitsee suuri paine. Kerro lääkärillesi heti, jos sinulla esiintyy PROCYSBIn käyttämisen aikana seuraavia oireita: korvien soiminen tai suhina, huimaus, kaksoiskuvat, näön sumentuminen, näönmenetys, silmän takana oleva kipu tai silmien liikkeisiin liittyvä kipu. Lääkäri tutkii silmäsi säännöllisesti, jotta tämä ongelma voidaan havaita ja hoitaa ajoissa. Tämä vähentää myös näönmenetyksen mahdollisuutta.

Seuraavassa on lueteltu muut haittavaikutukset ja niiden yleisyys PROCYSBIn käytön yhteydessä.

Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä):

• pahoinvointi
• oksentelu
• ruokahaluttomuus
• ripuli
• kuume
• uneliaisuus.

Yleiset haittavaikutukset:

• päänsärky
• aivosairaus
• vatsakipu
• ruoansulatushäiriöt
• epämiellyttävän hajuinen hengitys ja keho
• närästys
• väsymys.

Melko harvinaiset haittavaikutukset:

• jalkakipu
• skolioosi (selkärangan käyristyneisyys sivusuuntaan)
• luunmurtumat
• hiusten värin muuttuminen
• kouristuskohtaukset
• hermostuneisuus
• aistiharhat
• munuaisiin kohdistuva vaikutus, joka ilmenee raajojen turvotuksena ja painonnousuna.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa ja purkin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä käytä tätä lääkettä, jos foliosinetti on ollut avattuna yli 30 päivää. Hävitä avattu purkki ja avaa uusi.

Säilytä jääkaapissa (2°C – 8°C). Ei saa jäätyä.
Säilytä avattuna alle 25°C:n lämpötilassa.
Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna. Herkkä valolle ja kosteudelle.

Lääkkeitä ei pidäheittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä PROCYSBI sisältää

• Vaikuttava aine on kysteamiini (merkaptamiinibitartraattina).
  PROCYSBI 25 mg enterokapselit, kovat
  Yksi kova enterokapseli sisältää merkaptamiinibitartraattia määrän joka vastaa 25 mg kysteamiinia
  
  PROCYSBI 75 mg enterokapselit, kovat
  Yksi kova enterokapseli sisältää merkaptamiinibitartraattia määrän joka vastaa 75 mg kysteamiinia
   
• Muut aineet ovat
  • Enterokapselit: mikrokiteinen selluloosa, metakryylihappo–etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), hypromelloosi, talkki, trietyylisitraatti, natriumlauryylisulfaatti (ks. kohta ”PROCYSBI sisältää natriumia”).
  • Enterokapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132).
  • Painomuste: sellakka, povidoni (K-17), titaanidioksidi (E171).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

• PROCYSBI 25 mg -kapselit ovat sinisiä kovia enterokapseleita (koko 15,9 x 5,8 mm). Kapselin vaaleansiniseen yläosaan on painettu ”PRO”-logo valkoisella musteella, ja vaaleansiniseen alaosaan on painettu merkintä ”25 mg” valkoisella musteella. Valkoisessa muovipurkissa on 60 enterokapselia. Purkin korkki on lapsiturvallinen, ja siinä on foliosinetti. Jokaisessa purkissa on kaksi muovisäiliötä, joiden tehtävänä on poistaa ylimääräinen kosteus ja suojata kapseleita ilman vaikutukselta.
• PROCYSBI 75 mg -kapselit ovat sinisiä kovia enterokapseleita (koko 21,7 x 7,6 mm). Kapselin tummansininen yläosaan on painettu ”PRO”-logo valkoisella musteella, ja vaaleansiniseen alaosaan on painettu merkintä ”75 mg” valkoisella musteella. Valkoisessa muovipurkissa on 250 enterokapselia. Purkin korkki on lapsiturvallinen, ja siinä on foliosinetti. Jokaisessa purkissa on kolme muovisäiliötä, joiden tehtävänä on poistaa ylimääräinen kosteus ja suojata kapseleita ilman vaikutukselta.
• Pidä nämä säiliöt jokaisessa purkissa, kun käytät purkkia. Säiliöt voi hävittää purkin kanssa käytön jälkeen.

Myyntiluvan haltija

Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Italia

Valmistaja

Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Italia

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Suomi/Finland

Chiesi Pharma AB
Puh/Tel: +46 8 753 35 20

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 05/2023

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.