ATTADEX tabletti 5 mg, 10 mg

Attadex 5 mg tabletit

Attadex 10 mg tabletit

Attadex 20 mg tabletit

deksamfetamiinisulfaatti

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat / lapsesi aloittaa tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi.
• Jos havaitset / lapsesi havaitsee haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Attadex on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat / lapsesi ottaa Attadex-valmistetta

3. Miten Attadex-valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Attadex-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Mitä Attadex on

Attadex sisältää vaikuttavana aineena deksamfetamiinisulfaattia. Attadex on keskushermostoa stimuloiva lääke, joka parantaa joidenkin aivojen osien toimintaa. Lääkkeellä voidaan parantaa potilaan tarkkaavuutta ja keskittymiskykyä sekä vähentää impulsiivista käytöstä.

Mihin Attadex-valmistetta käytetään

Attadex-valmistetta käytetään tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD:n) hoitoon.

• Se on tarkoitettu 6–17-vuotiaille lapsille ja nuorille.
• Se ei sovi kaikille ADHD:tä sairastaville lapsille.
• Sitä käytetään vain, jos metyylifenidaatti-niminen lääke ei ole ollut riittävän tehokas.
• Sen täytyy olla osa hoito-ohjelmaa, johon yleensä kuuluu myös psykologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia tukitoimenpiteitä.

Attadex-hoidon saa aloittaa vain lasten- ja nuorisopsykiatrian tai lasten- ja nuorisolääketieteen erikoislääkäri, ja lääkettä saa käyttää vain tällaisen lääkärin valvonnassa.

Deksamfetamiinisulfaattia, jota Attadex sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Attadex-valmistetta

• jos olet / lapsesi on allerginen deksamfetamiinisulfaatille, muille amfetamiiniyhdisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla /lapsellasi on häiriöitä kilpirauhasen toiminnassa
• jos sinulla/lapsellasi on kohonnut silmänpaine (glaukooma)
• jos sinulla/lapsellasi on lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma)
• jos sinulla/lapsellasi on syömishäiriö, et / lapsesi ei tunne nälkää tai sinulla / lapsellasi ei ole ruokahalua (esim. anoreksia nervosa)
• jos sinulla/lapsellasi on erittäin korkea verenpaine tai verisuonien ahtautumia, joka voi aiheuttaa kipua käsivarsissa ja jaloissa
• jos sinulla/lapsellasi on aiemmin ollut sydänvaivoja, kuten sydäninfarkti, epäsäännöllinen sydämensyke, kipua tai epämukava tunne rinnan alueella, sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus tai synnynnäinen sydänvika
• jos sinulla/lapsellasi on aiemmin ollut aivoverisuonten häiriö, kuten aivohalvaus, verisuonen pullistuma ja heikentymä (aneurysma), verisuonen ahtauma tai tukos tai verisuonitulehdus (vaskuliitti)
• jos sinulla/lapsellasi on mielenterveysongelma, kuten
  • psykopaattinen tai rajatilatyyppinen persoonallisuushäiriö
  • epänormaaleja ajatuksia tai aistiharhoja tai skitsofrenia
  • vakavan mielialahäiriön oireita, kuten:
    • itsemurha-ajatuksia
    • vaikea masennus
    • mania
    • mielialanvaihteluita (maniasta masennukseen – tila, josta käytetään nimitystä kaksisuuntainen mielialahäiriö).
• jos saat / lapsesi saa parhaillaan tai olet /lapsesi on saanut edellisen 14 päivän aikana masennuslääkettä (tunnetaan nimellä monoamiinioksidaasin estäjä) – ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Attadex
• olet / lapsesi on joskus väärinkäyttänyt alkoholia, reseptilääkkeitä tai bilehuumeita
• jos sinulla/lapsellasi on Touretten oireyhtymä tai muita motorisia tai äänellisiä nykimisoireita (jonkin kehon osan vaikeasti hallittavaa, toistuvaa nykimistä tai äänten tai sanojen toistelua)
• jos sinulla/lapsellasi on porfyria.

Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua/lastasi. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Attadex-valmisteen käyttöä, sillä tämä lääke saattaa pahentaa näitä ongelmia.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Attadex-valmisteen käyttöä,

• jos sinulla/lapsellasi on korkea verenpaine
• jos sinulla/lapsellasi on sydänvaivoja, joita ei ole mainittu edellä kohdassa Älä käytä Attadex-valmistetta
• jos sinulla/lapsellasi on mielenterveysongelma, jota ei ole mainittu edellä kohdassa Älä käytä Attadex-valmistetta. Tällaisia ongelmia voivat olla mielialanvaihtelut, epätavallinen aggressiivisuus, aistiharhat, harhaluulot, vainoharhaisuus, levottomuus (voimakas huolestuneisuus) ja ahdistuneisuus, syyllisyyden tunteet ja masennus.
• jos olet tai lapsesi on ylikiihtyvä tai sinulla/lapsellasi on epävakaa persoonallisuus
• jos sinulla/lapsellasi on ollut kohtauksia (kouristuskohtauksia, kouristuksia, epilepsiaa) tai muita poikkeavia muutoksia aivosähkökäyrässä (EEG:ssä)
• jos sinulla/lapsellasi on veri-, maksa- tai munuaissairaus
• jos olet nainen tai jos lapsesi on tyttö, jonka kuukautiset ovat alkaneet (katso jäljempänä kohta Raskaus ja imetys).

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen hoidon aloitusta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua/lastasi, sillä tämä lääke saattaa pahentaa näitä ongelmia. Lääkäri haluaa valvoa, miten lääke vaikuttaa sinuun/lapseesi.

Lääkäri tarkistaa seuraavat asiat ennen Attadex-valmisteen käyttöä

Näiden tarkistusten tarkoituksena on selvittää, onko tämä oikea lääke sinulle/lapsellesi. Lääkäri kysyy sinulta/lapseltasi seuraavista asioista:

• mitä muita lääkkeitä käytät / lapsesi käyttää
• onko suvussasi esiintynyt selittämättömiä äkkikuolemia
• onko sinulla tai suvussasi esiintynyt muita sairauksia (kuten sydänvaivoja)
• miten voit / lapsesi voi, esimerkiksi oletko / onko lapsesi iloinen tai surullinen, onko sinulla/lapsellasi outoja ajatuksia tai onko sinulla/lapsellasi ollut tällaisia tunteita aiemmin
• onko suvussasi esiintynyt nykimisoireita (jonkin kehon osan vaikeasti hallittavaa, toistuvaa nykimistä tai äänten tai sanojen toistelua)
• onko sinulla/lapsellasi tai muilla perheenjäsenillä joskus ollut mielenterveys- tai käyttäytymishäiriöitä.

Lääkäri seuraa säännöllisesti sydämesi toimintaa.

Lääkäri keskustelee kanssasi sinun/lapsesi riskistä kokea mielialanvaihteluita (maanisen ja masentuneen mielialan vaihtelu eli kaksisuuntainen mielialahäiriö). Lääkäri käy läpi sinun/lapsesi aiemman sairaushistorian mielenterveyden osalta ja selvittää, onko suvussasi esiintynyt itsemurhia, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai masennusta.

On tärkeää, että annat lääkärille mahdollisimman paljon tietoja. Se auttaa lääkäriä päättämään, onko Attadex oikea lääke sinulle/lapsellesi. Lääkäri saattaa päättää, että tarvitaan muita lääketieteellisiä tutkimuksia ennen kuin voit / lapsesi voi aloittaa tämän lääkkeen ottamisen.

Vaikutus painoon/kasvuun

Attadex saattaa aiheuttaa painonlaskua joillekin lapsille ja nuorille.

• Painonkehitys saattaa pysähtyä.
• Lääkäri seuraa huolellisesti sinun/lapsesi painon ja pituuden kehitystä ja ruokahalua.
• Jos et / lapsesi ei kasva odotusten mukaisesti, lääkäri saattaa keskeyttää hoidon vähäksi aikaa.

Leikkaushoito

Kerro lääkärille, jos sinulle/lapsellesi suunnitellaan leikkausta. Jos leikkauksessa käytetään tiettyjä nukutusaineita, Attadex-valmistetta ei saa ottaa leikkauspäivänä, sillä se saattaa nostaa verenpainetta äkillisesti leikkauksen aikana.

Huumetestit/laboratoriotutkimukset

Tämä lääke voi vaikuttaa laboratoriotutkimusten tuloksiin.

Lapset ja nuoret

Attadex-valmistetta ei ole tarkoitettu ADHD:n hoitoon alle 6-vuotiaille lapsille eikä aikuisille. Ei tiedetä, onko lääke turvallinen näille potilaille tai onko siitä heille hyötyä.

Muut lääkevalmisteet ja Attadex

Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat / lapsesi ottaa, olet / lapsesi on äskettäin ottanut tai saatat / lapsesi saattaa ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

MAO:n estäjät

Älä ota tätä lääkettä, jos käytät / lapsesi käyttää masennuksen hoitoon tarkoitettuja monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiksi kutsuttuja lääkkeitä tai olet / lapsesi on käyttänyt niitä viimeksi kuluneiden 14 päivän aikana. MAO:n estäjän ja deksamfetamiinin samanaikainen käyttö saattaa nostaa verenpainetta äkillisesti.

Jos käytät / lapsesi käyttää muita lääkkeitä, Attadex saattaa vaikuttaa niiden tehoon tai aiheuttaa haittavaikutuksia.

Jos käytät / lapsesi käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Attadex-valmisteen käyttöä:

• muut masennuslääkkeet, kuten trisykliset antidepressantit, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
• muiden vaikeiden mielenterveysongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten fentiatsiinit ja haloperidoli
• epilepsialääkkeet, kuten fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni ja etosuksimidi
• verenpaineen alentamiseen tai nostamiseen käytettävät lääkkeet, esim. guanetidiini, klonidiini, reserpiini tai alfametyylityrosiini tai beetasalpaajat, kuten propranololi
• eräät yskänlääkkeet ja vilustumisen hoitoon käytettävät valmisteet, jotka voivat vaikuttaa verenpaineeseen. On tärkeää keskustella apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin ostat tällaisia valmisteita.
• verta ohentavat lääkkeet, jotka ehkäisevät veritulppien muodostumista, kuten kumariiniantikoagulantit
• lääkkeet, jotka sisältävät glutamiinihappohydrokloridia, askorbiinihappoa, ammoniumkloridia, natriumfosfaattia, natriumbikarbonaattia, asetatsoliamidia, tiatsideja
• mitä tahansa seuraavista lääkkeistä: antihistamiinit, litium, noradrenaliini, morfiini ja meperidiini.

Jos et ole varma, kuuluuko jokin käyttämäsi / lapsesi käyttämä lääke edellä mainittuihin lääkkeisiin, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Attadex alkoholin kanssa

Tämän lääkkeen käytön aikana ei saa käyttää alkoholia. Muista, että joissakin ruuissa ja lääkkeissä on alkoholia.

Raskaus ja imetys

Saatavilla olevat tiedot Attadex-valmisteen käytöstä kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana eivät viittaa synnynnäisten epämuodostumien kohonneeseen riskiin. Käyttö voi kuitenkin suurentaa raskausmyrkytyksen (sairaustila, jota yleensä esiintyy 20 raskausviikon jälkeen ja jolle on tyypillistä verenpaineen nousu ja valkuaisvirtsaisuus) ja ennenaikaisen synnytyksen riskiä. Amfetamiinille raskauden aikana altistuneilla vastasyntyneillä saattaa esiintyä vieroitusoireita (käyttäytymisen muutoksia, mukaan lukien liiallinen itkeminen, epävakaa tai ärtyvä mieliala, liiallinen herkkyys ärsykkeille ja korostunut voimattomuus) ja syntymäpaino voi olla tavallista pienempi.

Attadex-valmisteen käyttö raskauden aikana ei ole suositeltavaa. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, pitää lopettaa Attadex-valmisteen käyttö, kun he suunnittelevat lapsen hankkimista.

Jos olet  raskaana tai imetät / lapsesi on raskaana tai imettää, epäilet olevasi / lapsesi olevan raskaana tai suunnittelet / lapsesi suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

• Lääkäri keskustelee kanssasi / lapsesi kanssa ehkäisystä.
• Jos olet / lapsesi on raskaana, sinun/lapsesi on ehkä lopetettava tämän lääkkeen käyttö.
• On mahdollista, että tämä lääke erittyy rintamaitoon. Siksi lääkäri päättää, lopetetaanko imetys vai tämän lääkkeen käyttö ottaen huomioon imetyksen hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tämän lääkkeen käytön aikana voi esiintyä huimausta, katseen tarkentamisen vaikeuksia tai näön hämärtymistä. Tällöin esimerkiksi ajaminen, koneiden käyttö, pyöräily, ratsastus tai puissa kiipeily saattaa olla vaarallista.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Attadex sisältää isomaltia (E395)

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla/lapsellasi on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

3. Miten valmistetta käytetään

Miten paljon Attadex-valmistetta otetaan

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen suositeltu annos on 5–20 mg.

Lääkäri aloittaa hoidon yleensä pienellä annoksella eli 5 mg:n Attadex-tabletilla. Annosta suurennetaan tarvittaessa vähitellen viikon välein, kunnes saavutetaan sinulle/lapsellesi sopiva annos. Hoidossa on aina käytettävä mahdollisimman pientä annosta.

Suurin suositeltu vuorokausiannos on 20 mg (harvoissa tapauksissa saatetaan tarvita 40 mg).

Miten lääkettä käytetään

• Lääke otetaan suun kautta.
• Niele tabletit nesteen (esimerkiksi veden) kanssa, mieluiten aterian yhteydessä tai välittömästi aterian jälkeen.
• Attadex pitää ottaa päivittäin samaan aikaan aterioiden ajoituksen suhteen.
• Attadex-valmistetta otetaan kerran tai kahdesti päivässä. Lääkäri kertoo, miten lääkettä pitää ottaa.
• Päivän viimeistä annosta ei saa ottaa liian myöhään lounaan jälkeen, jotta se ei aiheuttaisi unihäiriöitä.

Tabletit voidaan jakaa asettamalla ne kovalle alustalle niin, että ristikkäisuurrettu kohokuvioimaton puoli on alaspäin, ja painamalla sitten etusormella tabletin keskikohtaa. Tabletti jakautuu neljään osaan.

Pitkäaikainen hoito

Lääkäri päättää, miten pitkään hoitoa jatketaan. Jos käytät / lapsesi käyttää lääkettä yli vuoden ajan, lääkäri keskeyttää hoidon lyhyeksi aikaa esimerkiksi koulun loma-aikana. Näin nähdään, onko lääke edelleen tarpeen.

Attadex-valmisteen virheellinen käyttö

Jos Attadex-valmistetta ei käytetä oikein, se voi aiheuttaa poikkeavaa käytöstä. Se voi myös tarkoittaa, että olet / lapsesi on alkanut tulla riippuvaiseksi lääkkeestä. Kerro lääkärille, jos sinulla/lapsellasi on joskus ollut alkoholin, reseptilääkkeiden tai huumausaineiden väärinkäyttöä.

Jos otat / lapsesi ottaa enemmän Attadex-valmistetta kuin pitäisi 

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai soita ambulanssi. Kerro hoitohenkilökunnalle, miten paljon lääkettä on otettu. Näytä lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste lääkärille. Näiden tablettien yliannostus voi olla erittäin vakava tilanne.

Yliannostuksen oireita voivat olla oksentelu, aggressiivisuus, koomaan johtavat kouristukset, kiihtyneisyys, sekavuus, aistiharhat, sekavuustila (delirium), hikoilu, mustuaisten laajeneminen, limakalvojen kuivuminen, kasvojen ja kaulan punoitus, päänsärky, rintakipu, nopea sydämen syke, epäsäännöllinen syke, korkea verenpaine, hidas hengitys, kooma ja sokki (verenkierron romahtaminen), joka voi olla henkeä uhkaava.

Jos unohdat / lapsesi unohtaa ottaa Attadex-valmistetta

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen. Jos annos unohtuu, odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos.

Jos lopetat / lapsesi lopettaa Attadex-valmisteen käytön

Lääkäri neuvoo, miten voit / lapsesi voi vähentää annosta vähitellen välttääksesi ja vähentääksesi vieroitusoireita.

Jos lopetat / lapsesi lopettaa tämän lääkkeen käytön äkillisesti, se voi aiheuttaa äärimmäistä väsymystä, masennusta, mielialahäiriöitä, levottomuutta, unihäiriöitä, ruokahalun lisääntymistä tai tahattomia liikkeitä. Keskustele lääkärin kanssa ennen Attadex-hoidon lopettamista.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lääkäri kertoo sinulle/lapsellesi näistä haittavaikutuksista.

Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hakeudu ensiapuun, jos sinulle ilmaantuu mitä tahansa seuraavista oireista:

• aistiharhat, psykoosi / psykoottinen reaktio, itsetuhoinen käyttäytyminen (hyvin harvinainen: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta)
• vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen tai nielun turvotusta, nielemisvaikeuksia; nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia (angioedeema/anafylaksia) (yleisyys tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
• epänormaali lihaskudoksen vaurio, johon liittyy oireita, kuten selittämätöntä lihaskipua, lihaskramppeja tai lihasheikkoutta (rabdomyolyysi) (yleisyys tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).

Muut haittavaikutukset

Jos haittavaikutukset ovat vakavia, ota yhteyttä lääkäriin tai hakeudu hoitoon.

Hyvin yleinen: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä

• ruokahalun heikkeneminen, painonkehityksen hidastuminen ja painonlasku lapsilla pitkäaikaisessa käytössä
• univaikeudet
• hermostuneisuus

Yleinen: voi esiintyä 1 käyttäjällä 10:stä

• epäsäännöllinen tai nopea sydämensyke, voimakkaalta tuntuva sydämensyke
• vatsakipu ja/tai -krampit, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen. Nämä vaikutukset ilmenevät yleensä hoidon alussa ja niitä voi lievittää ottamalla lääkkeen aterian yhteydessä.
• verenpaineen ja sykkeen muutokset (yleensä nousu)
• nivelkipu
• huimauksen tai pyörrytyksen tunne, nykivät tai tahattomat liikkeet, päänsärky, ylivilkkaus, epänormaali käytös, aggressiivisuus, kiihtyneisyys, ruokahaluttomuus, ahdistuneisuus, masennus, ärtyvyys

Harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta

• rasitusrintakipu
• näöntarkkuuden ja katseen kohdistamisen vaikeudet, näön hämärtyminen, mustuaisten laajeneminen
• pituuskasvun hidastuminen lapsilla pitkäaikaisessa käytössä
• väsymys
• ihottuma, nokkosihottuma

Hyvin harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta

• kutiavat punaiset läiskät (erytema multiforme) tai kesivät läiskät iholla (eksfoliatiivinen dermatiitti)
• selkäytimen ja aivojen verisuonten tulehdus ja/tai tukkeuma (aivoverisuonten tulehdus)
• punasolujen määrän väheneminen, mikä voi saada ihon näyttämään kalpealta ja aiheuttaa heikotusta tai hengästyneisyyttä; muutokset verisolumäärissä (leukopenia, trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura)
• sydämenpysähdys
• Touretten oireyhtymä
• maksan toimintahäiriöt
• lihaskrampit, tahattomat liikkeet (koreoatetoottiset liikkeet), kallonsisäinen verenvuoto, pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä
• itsemurha
• nykimisoireet, aiempien nykimisoireiden paheneminen
• toistuva ihottuma samassa paikassa joka kerran lääkettä otettaessa (toistopunoittuma)

Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden yleisyyden arviointiin

• sydänlihassairaus (kardiomyopatia), sydäninfarkti
• kehon lämpötilan nousu
• aivohalvaus
• riippuvuus, pakko-oireinen käytös, paniikkitilat, vainoharhaisuus
• paksusuolen osien tulehdus, kun verenkierto heikkenee (iskeeminen koliitti)
• rintakipu, äkkikuolema
• elimistön happotasapainon häiriö (asidoosi)
• liikkeiden hallinnan vaikeudet (ataksia), huimaus, epänormaali tai heikentynyt makuaisti, keskittymisvaikeudet, hyperrefleksia (liialliset refleksit), vapina
• sekavuus, dysforia, mielialojen ailahtelu, euforia, kognitiivisten toimintojen (rationaalisen ajattelun) heikkeneminen, sukupuolivietin muutokset, painajaiset, levottomuus
• munuaisvaurio
• impotenssi
• hikoilu, hiustenlähtö
• ripuli
• verenkierron pettäminen
• sormien ja varpaiden puutuminen, pistely ja värimuutokset (valkoisesta siniseen ja sitten punaiseen) kylmässä (Raynaud’n oireyhtymä)

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Läpipainopakkaus:

5 mg ja 10 mg: Säilytä alle 25 °C.

20 mg: Säilytä alle 30 °C.

HDPE-purkki:

10 mg ja 20 mg: Säilytä alle 30 °C.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Attadex sisältää

Vaikuttava aine on deksamfetamiinisulfaatti. Yksi tabletti sisältää 5, 10 tai 20 mg deksamfetamiinisulfaattia.

Muut aineet ovat

Attadex 5 mg

Isomalti (E953), magnesiumstearaatti (E470b), krospovidoni (E1202).

Attadex 10 mg ja 20 mg

Isomalti (E953), magnesiumstearaatti (E470b).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Attadex 5 mg tabletti

Valkoinen, pyöreä, neliapilan mallinen tabletti, jonka halkaisija on 8,5 mm. Tabletin toisella puolella on ristikkäinen jakouurre ja toisella puolella ristikkäinen jakouurre sekä kohokuvio ”S” kussakin neljänneksessä.

Attadex 10 mg tabletti

Valkoinen, kahdeksankulmainen tabletti, jonka halkaisija on 8,1 mm. Tabletin toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella ristikkäinen jakouurre sekä kohokuvio ”M” kussakin neljänneksessä.

Attadex 20 mg tabletti

Valkoinen, pyöreä, tabletti, jonka halkaisija on 8,5 mm. Tabletin toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella ristikkäinen jakouurre sekä kohokuvio ”L” kussakin neljänneksessä.

Kaikki tabletit voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan.

Pakkauskoot, kaikki vahvuudet:

10, 20, 30, 50 tai 100 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Abboxia AB

Box 50

431 21 Mölndal

Ruotsi

Valmistaja

ExtractumPharma Co.Ltd.

IV. Körzet 6

6413 Kunfehértó

Unkari

Paikallinen edustaja 

FrostPharma AB

Berga Backe 2

182 53 Danderyd

Ruotsi

e-mail: info@frostpharma.com

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 09.09.2024