IBULINECAPS kapseli, pehmeä 400 mg

Ibulinecaps 400 mg pehmeät kapselit

ibuprofeeni

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.

1. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
2. Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
3. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
4. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane parin päivän jälkeen tai se huononee.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Ibulinecaps on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibulinecaps-valmistetta

3. Miten Ibulinecaps-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Ibulinecaps-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Ibulinecaps-valmiste sisältää ibuprofeenia, joka on tulehduskipulääkkeiden ryhmään kuuluva lääke. Nämä lääkkeet lievittävät kipua, alentavat kuumetta ja hillitsevät tulehdusta.

Ibulinecaps-valmisteen käyttöaiheita ovat tilapäiset kipu- ja kuumetilat, kuten virusten aiheuttama nuhakuume ja influenssan oireet, lihas- ja nivelkivut, päänsärky, migreeni, reumasärky, kuukautiskivut ja hammassärky.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Ibulinecaps-valmistetta

• jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
• jos sinulla on aiemmin ollut allergisia reaktioita kuten hengenahdistusta, astmaa, nuhaa, kutisevaa ihottumaa tai huulten, kasvojen, kielen tai nielun turpoamista ibuprofeenia sisältävien lääkkeiden tai muiden tulehduskipulääkkeiden (kuten asetyylisalisyylihappo) ottamisen jälkeen.
• jos sinulla on parhaillaan tai jos sinulla on aiemmin ollut vähintään kaksi kertaa haavaumia, puhkeama tai verenvuotoa vatsasta tai pohjukaissuolesta.
• jos sinulla on joskus ollut ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai puhkeama, joka on liittynyt tulehduskipulääkkeiden käyttöön.
• jos sinulla on muu ruuansulatuskanavan verenvuodoille altistava tila.
• jos sairastat verenmuodostukseen tai veren hyytymiseen liittyvää sairautta.
• jos sinulla on vaikea sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
• jos elimistösi on kuivunut (oksentelun, ripulin tai riittämättömän nesteensaannin takia).
• jos sinulla on aktiivista verenvuotoa (mukaan lukien aivoverenvuoto).
• jos sinulla on vaikea nestehukka.
• jos olet raskaana viimeisellä raskauskolmanneksella (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ibulinecaps-valmistetta:

• jos sairastat astmaa.
• jos sinulla on heinänuha, nenäpolyyppejä tai krooninen ahtauttava keuhkosairaus, sillä tällöin sinulla on suurempi riski saada allergisia reaktioita.
• jos otat lääkkeitä, jotka voivat lisätä haavaumien ja verenvuodon riskiä. Tällaisia lääkkeitä ovat muun muassa suun kautta otettavat kortikosteroidit, veren hyytymistä estävät lääkkeet (kuten varfariini), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (masennuslääkkeet), veritulppien muodostumista estävät lääkkeet kuten asetyylisalisyylihappo (katso lisätietoja kohdasta ”Muut lääkevalmisteet ja Ibulinecaps” alla).
• jos sinulla on jokin sydänsairaus, esim. sydämen vajaatoiminta tai rasitusrintakipu (angina pectoris) tai jos olet joskus saanut sydänkohtauksen tai sinulle on tehty sydämen ohitusleikkaus, sinulla on ollut ääreisverisuonten sairaus (ahtaista tai tukkeutuneista verisuonista johtuva heikentynyt verenkierto käsissä, jaloissa tai jalkaterissä) tai mikä tahansa aivoverenkierron häiriö (esim. ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, TIA).
• jos sinulla on kohonnut verenpaine, diabetes, kohonneet kolesteroliarvot, suvussasi esiintyy sydänsairauksia tai aivohalvauksia tai jos tupakoit.
• jos sairastat punahukkaa (SLE, puolustusjärjestelmän sairaus) tai sekamuotoista sidekudostautia (MCTD, aseptisen meningiitin riski).
• jos sairastat tulehduksellista suolistosairautta, kuten Crohnin tautia tai haavaista paksusuolitulehdusta.
• jos sinulla on synnynnäinen porfyriiniaineenvaihdunnan häiriö (esim. akuutti jaksoittainen porfyria).
• jos veresi ei hyydy normaalisti.
• jos sinulla on lievä tai keskivaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
• jos olet ollut hiljattain suuressa leikkauksessa.
• jos olet raskaana, ja raskaus on kestänyt enintään kuusi kuukautta.
• jos imetät (katso kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
• jos sinulla on jokin tulehdus – katso kohta ”Infektiot” alla.

Merkkejä allergisesta reaktiosta tähän lääkkeeseen, mukaan lukien hengitysvaikeuksia, kasvojen ja kaulan alueen turvotusta (angioedeema) ja rintakipua, on raportoitu ibuprofeenin käytön yhteydessä. Jos huomaat minkä tahansa näistä oireista, lopeta Ibulinecaps-valmisteen käyttö välittömästi ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai päivystykseen.

Iäkkäät

Jos olet iäkäs, sinulla on suurempi riski saada haittavaikutuksia. Tämä koskee etenkin ruoansulatuskanavan verenvuotoa ja perforaatiota, jotka voivat olla hengenvaarallisia.

Vatsan ja suoliston haavaumat, perforaatio ja verenvuoto

Vatsan ja suoliston alueella voi esiintyä verenvuotoa, haavaumia ja perforaatiota ilman varoittavia ennakko-oireita ja myös sellaisilla potilailla, joilla ei ole ollut aiemmin vastaavanlaisia oireita. Oireet voivat myös johtaa kuolemaan.

Yleisesti ottaen vatsan ja suoliston alueen haavaumien ja verenvuodon riski kohoaa suuremmilla ibuprofeeniannoksilla. Riskiä voivat kasvattaa myös tietyt lääkkeet, joita otetaan samanaikaisesti ibuprofeenin kanssa (katso ”Muut lääkevalmisteet ja Ibulinecaps-valmiste” alla).

Potilaiden, joilla on ollut vatsaongelmia, erityisesti iäkkäiden, tulee seurata mitä tahansa epätavallisia oireita vatsasta tai suolistosta ja kertoa niistä välittömästi lääkärille. Jos ruoansulatuskanavassa ilmenee verenvuotoa tai haavaumia, ibuprofeenihoito on lopetettava.

Vaikutukset sydämeen ja aivoihin

Tulehduskipulääkkeet/särkylääkkeet, kuten ibuprofeeni, saattavat liittyä lievästi kohonneeseen sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskiin, erityisesti kun niitä käytetään suurina annoksina. Älä ylitä suositeltua annosta tai jatka hoitoa suositeltua pidempään. Kaikki riskit kasvavat, kun annokset ovat suuria ja hoitoa jatketaan pitkään.

Ihoreaktiot

Ibuprofeenihoitoon liittyen on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita. Lopeta välittömästi Ibulinecaps-valmisteen ottaminen ja hakeudu lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottumaa, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita yliherkkyyden oireita, sillä ne voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Vaikutukset munuaisiin

Ibuprofeeni voi haitata munuaisten toimintaa myös sellaisilla potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut munuaisvaivoja. Tästä voi seurata jalkojen turvotusta ja jopa sydämen vajaatoimintaa tai korkeaa verenpainetta kyseisille vaikutuksille alttiilla henkilöillä.

Ibuprofeeni voi aiheuttaa munuaisvaurioita erityisesti sellaisille potilaille, joilla on ennestään munuaisten, sydämen tai maksan vajaatoimintaa, jotka käyttävät diureetteja tai ACE:n estäjiä sekä iäkkäille potilaille. Oireet kuitenkin yleensä häviävät ibuprofeenihoidon lopettamisen jälkeen.

Tulehdukset

Ibulinecaps-valmiste voi peittää tulehduksen merkkejä, esim. kipua ja kuumetta. Tästä syystä on mahdollista, että Ibulinecaps-valmiste voi viivästyttää tulehduksen vaatimaa hoitoa, mikä voi lisätä komplikaatioiden riskiä. Näin on havaittu tapahtuneen bakteerin aiheuttaman keuhkokuumeen sekä bakteeriperäisten vesirokkoon liittyvien ihotulehdusten kohdalla. Jos otat tätä lääkettä, kun sinulla on tulehdus ja tulehdukseen liittyvät oireet jatkuvat tai pahenevat, ota viipymättä yhteyttä lääkäriin.

Muut varotoimet

Minkä tahansa päänsärkylääkkeen pitkäaikainen käyttö voi pahentaa päänsärkyjä. Jos sinulla on säännöllistä tai päivittäistä päänsärkyä särkylääkkeiden käytöstä huolimatta (tai sen takia), keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat lisää särkylääkkeitä. Hoito on keskeytettävä, jos todetaan lääkkeen liikakäytöstä johtuva päänsärky.

Älä ota Ibulinecaps-valmistetta, jos suunnittelet raskautta. Keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa. Katso lisätietoja kohdasta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”.

Ibuprofeeni voi muuttaa seuraavien laboratoriotutkimusten tuloksia:

• vuotoaika (voi olla pidentynyt vuorokauden ajan hoidon päättymisen jälkeen)
• veren glukoosipitoisuus (voi pienentyä)
• kreatiniinipuhdistuma (voi pienentyä)
• hematokriitti tai hemoglobiini (voivat laskea)
• veren ureatyppi, seerumin kreatiniini ja seerumin kalium (voivat suurentua)
• maksan toimintakokeet: kohonneet transaminaasiarvot.

Kerro lääkärillesi, jos olet menossa laboratoriokokeisiin ja käytät tai olet äskettäin käyttänyt ibuprofeenia.

Lapset ja nuoret

Valmiste ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille eikä se sovellu alle 40 kg painavien potilaiden hoitoon. Nestehukasta kärsivillä nuorilla on munuaisten vajaatoiminnan vaara.

Muut lääkevalmisteet ja Ibulinecaps

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Ibulinecaps-valmiste voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin, tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen. Esimerkiksi:

• antikoagulantit (veren ohentajat/hyytymisen estäjät, esim. asetyylisalisyylihappo, varfariini, tiklopidiini ja klopidogreeli)
• verenpainetta alentavat lääkkeet (ACE:n estäjät, esim. kaptopriili, beetasalpaajat, esim. atenololit, angiotensiini II-reseptorin salpaajat, esim. losartaani) ja kaliumia säästävät diureetit
• muut tulehduskipulääkkeet tai asetyylisalisyylihappo, koska ne voivat lisätä ruoansulatuskanavan haavaumien tai verenvuodon riskiä
• metotreksaatti (syövän ja autoimmuunisairauksien hoitoon), digoksiini (sydänsairauksien hoitoon), fenytoiini (epileptisten kohtausten ehkäisemiseen) ja litium (masennuksen ja manian hoitoon), koska näiden lääkkeiden vaikutus ja haittavaikutukset voivat voimistua
• kolestyramiini (korkean kolesterolin hoitoon), koska ibuprofeenin vaikutus voi heikentyä. Näiden lääkevalmisteiden annon välillä on oltava vähintään yksi tunti.
• aminoglykosidit (tietynlaisten bakteeritulehdusten hoitoon), koska samanaikainen käyttö voi lisätä aminoglykosidien myrkytysoireiden riskiä
• SSRI-lääkkeet (serotoniinin takaisinoton estäjät masennuksen hoitoon esim. fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini ja sitalopraami), kortikosteroidit (tulehdusten hoitoon), bisfosfonaatit (osteoporoosin hoitoon) ja okspentifylliini/pentoksifylliini (raajojen verenkiertohäiriöiden hoitoon) voivat lisätä ruoansulatuskanavan haavaumien ja verenvuodon riskiä
• fenytoiini ja fenobarbitaali (epilepsian hoitoon) ja rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon) voivat heikentää ibuprofeenin tehoa
• moklobemidi (palautuva MAO-A:n estäjä – masennuksen tai sosiaalisten pelkojen hoitoon), koska ibuprofeenin vaikutus voi voimistua
• siklosporiini, takrolimuusi (immunosuppressioon elinsiirron jälkeen), koska munuaisvaurio on mahdollinen
• tsidovudiini ja ritonaviiri (HIV-potilaiden hoitoon), koska yhteiskäyttö voi lisätä ibuprofeenin haittavaikutuksia
• mifepristoni, koska ibuprofeeni voi heikentää mifepristonin vaikutusta
• probenesidi tai sulfiinipyratsoli (kihdin hoitoon), koska ibuprofeenin erittyminen voi viivästyä
• kinoliiniantibiootit, koska ne voivat lisätä kouristuskohtausten riskiä
• sulfonyyliureat (tyypin 2 diabeteksen hoitoon), koska näiden lääkkeiden vaikutus voi voimistua
• baklofeeni (lihasrelaksantti), koska baklofeenin toksisuus voi lisääntyä
• CYP2C9:n estäjät, sillä ibuprofeenin ja CYP2C9:n estäjien (vorikonatsoli, flukonatsoli) samanaikainen käyttö voi lisätä altistumista ibuprofeenille (CYP2C9:n substraatti)
• neidonhiuspuu (ginkgo biloba) saattaa suurentaa tulehduskipulääkkeisiin liittyvää verenvuotoriskiä.

Ibulinecaps ruuan ja alkoholin kanssa

Jos olet herkkävatsainen, tämä lääke on suositeltavaa ottaa aterian yhteydessä. Vältä alkoholin käyttöä, sillä se voi voimistaa tämän lääkkeen haittavaikutuksia, erityisesti vatsaan, suolistoon ja aivoihin kohdistuvia.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Ibulinecaps-valmistetta ei saa käyttää 3 viimeisen raskauskuukauden aikana, sillä se voi aiheuttaa syntymättömälle lapselle sydän- ja munuaisvaurioita. Jos lääkettä käytetään loppuraskauden aikana, se voi altistaa sekä äidin että lapsen verenvuodoille ja viivästyttää synnytyksen käynnistymistä. Sinun ei pidä ottaa Ibulinecaps-valmistetta raskauden ensimmäisten 6 kuukauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä ja lääkärin ohjeistamaa. Jos tarvitset hoitoa tänä aikana tai kun yrität tulla raskaaksi, on käytettävä pienintä mahdollista annosta mahdollisimman lyhyen ajan. Jos Ibulinecaps-valmistetta käytetään usean päivän ajan 20. raskausviikosta alkaen, se voi aiheuttaa syntymättömälle lapsellesi munuaisongelmia, jotka voivat johtaa vauvaa ympäröivän lapsiveden vähäiseen määrään (oligohydramnion) tai vauvan sydämessä olevan ductus arteriosus nimisen verisuonen kaventumiseen. Jos tarvitset hoitoa muutamaa päivää pidempään, lääkäri voi suositella lisäseurantaa.

Imetys

Ibuprofeenia erittyy rintamaitoon hyvin pieninä määrinä, eikä imettämistä yleensä tarvitse lopettaa lyhytkestoisen hoidon ajaksi. Jos potilaalle määrätään pitkäkestoisempi hoito, rintaruokinnan lopettamista on harkittava.

Hedelmällisyys

Ibulinecaps-valmiste saattaa vaikeuttaa raskaaksi tuloa. Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi. Valmiste kuuluu tulehduskipulääkeryhmään, joka saattaa vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen. Tämä vaikutus on palautuva, kun lääkkeen ottaminen lopetetaan.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Ibulinecaps-valmiste ei yleensä vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Jos lääkkeen käytön aikana ilmenee uneliaisuutta, tulee välttää autolla ajoa ja koneiden käyttämistä.

Ibulinecaps sisältää sorbitolia ja atsoväriä

Tämä lääkevalmiste sisältää 58,3 mg sorbitolia per kapseli ja atsoväriä Allura Red (E129), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.

3. Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Juo vähintään lasillinen vettä tai muuta juomaa, kun otat kapselin. Se helpottaa kapselin nielemistä. Ota kapseli pystyasennossa joko seisoen tai istuen. Kapselia ei saa pureskella.

Ruokailu ei vaikuta lääkkeen tehoon. Kapselien ottaminen ruuan kanssa vähentää ibuprofeenin mahdollisesti aiheuttamaa mahaärsytystä.

Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).

Potilaan tulee ottaa yhteyttä lääkäriin jos tätä valmistetta tarvitaan nuorilla pidempään kuin kolme päivää tai jos oireet pahenevat.

Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret: 1 kapseli 1–3 kertaa vuorokaudessa. Annostus migreenin hoitoon on 1 kapseli kerta-annoksena heti oireiden ilmaantuessa. Tarvittaessa annoksen voi uusia 4–6 tunnin välein. Päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 3 kapselia (1 200 mg).

Jos käytät enemmän Ibulinecaps-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Oireita voivat olla pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu (mahdollisesti veriset oksennukset), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja silmien epävakaat liikkeet. Suurten annosten yhteydessä on ilmoitettu uneliaisuutta, rintakipua, tajuttomuutta, kouristuskohtauksia (pääosin lapsilla), sydämen sykkeen hidastumista, sydämen tykytystä, heikotusta ja heitehuimausta (verenpaineen laskiessa), verivirtsaisuutta, veren alhaista kaliumpitoisuutta, palelua ja hengitysvaikeuksia.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lopeta Ibulinecaps-valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos saat seuraavia oireita:

• Rintakipu, joka voi olla merkki mahdollisesta vakavasta allergisesta reaktiosta (Kounisin oireyhtymä) (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
• Angioedeema (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta), jonka oireita ovat kasvojen, kielen tai nielun turpoaminen, nielemisvaikeudet, nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet
• Mustat, tervamaiset ulosteet tai veriset oksennukset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
• Vakavia iho- ja limakalvomuutoksia kuten epidermaalista nekrolyysiä ja/tai monimuotoista punavihoittumaa (hyvin harvinainen haittavaikutus) on raportoitu. Lisäksi vaikeaa ihoreaktiota, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi voi ilmetä. DRESS-oireyhtymän oireita ovat ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja eosinofiilien (eräitä valkosoluja) määrän kasvu. Näiden oireiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
• Punoittava, hilseilevä ja laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita sekä kuumetta hoidon alkuvaiheessa. Oireita esiintyy pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi) ja niiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin). Ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä.
• Näön hämärtyminen tai muut silmäoireet kuten valoherkkyys, näön heikkeneminen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta).

Muut mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla yleisyyden mukaan luokiteltuna:

Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä):

• Närästys, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt, esim. ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ummetus.

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):

• Ruoansulatuskanavan haavauma, johon liittyy tai ei liity perforaatiota
• Suoliston tulehdus ja paksusuolen (koliitti) sekä ruoansulatuskanavan (Crohnin tauti) tulehduksen paheneminen ja paksusuolen pullistuman komplikaatiot (perforaatio tai fisteli)
• Suolen mikroskooppinen verenvuoto, joka voi johtaa anemiaan
• Suun haavaumat ja suutulehdukset
• Päänsärky, uneliaisuus, huimaus, heitehuimaus, väsymys, kiihtyneisyys, unettomuus ja ärtyneisyys.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta):

• Mahan sisäkalvon tulehdus
• Munuaisvaivat, esim. turvotuksen kehittyminen, munuaistulehdus ja munuaisten vajaatoiminta
• Vuotava nenä, astma
• Ihottuma, ihon lisääntynyt herkistyminen auringonvalolle
• Yliherkkyysreaktiot kuten nokkosihottuma, kutina.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):

• Masennus, sekavuus, aistiharhat
• Punahukka
• Veren ureatypen ja muiden maksaentsyymien kohoaminen, hemoglobiini- ja hematokriittiarvojen aleneminen, verihiutaleiden aggregaation estyminen ja verenvuotoajan piteneminen, seerumin kalsiumpitoisuuden aleneminen ja seerumin virtsahappoarvojen kohoaminen.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta):

• Epämiellyttävä tietoisuus sydämen toiminnasta, sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus tai kohonnut verenpaine
• Verisolujen muodostumiseen liittyvät häiriöt (jonka oireita voivat olla kuume, kurkkukipu, haavaumat suussa, flunssan kaltaiset oireet, voimakas väsymys, nenäverenvuoto ja verenvuoto iholla)
• Korvien soiminen tai humina
• Ruokatorven tai haiman tulehdus
• Suolen ahtauma
• Akuutti maksatulehdus, ihon tai silmänvalkuaisten kellertävä väri, maksan toimintahäiriö, vaurio tai vajaatoiminta
• Aivokalvontulehdus (ilman bakteeritulehdusta)
• Munuaiskudoksen vaurio
• Hiustenlähtö
• Psykoottiset reaktiot
• Verisuonten tulehdus
• Ibuprofeeni saattaa peittää infektioiden, infektioiden pahenemisen tai infektioiden komplikaatioiden merkkejä ja oireita. Jos otat tätä lääkettä, kun sinulla on infektio ja infektio-oireesi eivät hellitä tai pahenevat, ota viipymättä yhteyttä lääkäriin.

Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

• Käsien ja jalkaterien kihelmöinti
• Levottomuus
• Kuulon heikkeneminen
• Yleinen huonovointisuuden tunne
• Näköhermon tulehdus, joka voi aiheuttaa näköhäiriöitä
• Alhainen neutrofiilimäärä (eräs valkosolutyyppi).

Ibulinecaps-valmisteen kaltaisten lääkkeiden käyttö saattaa olla yhteydessä sydänkohtauksen (sydäninfarkti) tai aivohalvauksen riskin lievään kohoamiseen. Tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on ilmoitettu nesteen kertymistä elimistöön (edeema), kohonnutta verenpainetta ja sydämen vajaatoimintaa.

Ibulinecaps-valmiste voi aiheuttaa valkosolujen määrän laskua, mikä voi heikentää vastustuskykyäsi infektioille. Jos sinulla on tulehdus, johon liittyy kuumetta ja voimakasta yleiskunnon laskua, tai kuumetta ja paikallisen infektion oireita kuten kipua kurkussa/nielussa/suussa, tai virtsaamisongelmia, hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon. Sinulta otetaan verinäyte valkosolujen määrän mahdollisen vähenemisen (agranulosytoosi) selvittämiseksi. On tärkeää, että kerrot lääkärille käyttämästäsi lääkkeestä.

Ibuprofeenihoidon aikana on havaittu muutamia tapauksia, joissa autoimmuunisairauksia, kuten punahukkaa tai sekamuotoista sidekudossairautta, sairastavilla potilailla on esiintynyt aivokalvontulehdusta (jonka oireita ovat niskan jäykkyys, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuume, desorientaatio).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 30 °C.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.:) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Ibulinecaps sisältää

• Vaikuttava aine on ibuprofeeni, jota on 400 mg yhdessä kapselissa.
• Muut aineet ovat: makrogoli 600, kaliumhydroksidi, puhdistettu vesi, Allura Red (E129), liivate ja nestemäinen (kiteytymätön) sorbitoli (E420).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Ibulinecaps 400 mg kapseli on vaaleanpunainen, soikea, läpinäkyvä pehmeä kapseli. Kapselin pituus n. 17 mm ja leveys n. 10 mm.

Pakkauskoot : Läpipainopakkaus: 10, 20 ja 30 kapselia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Fysioline Oy

Arvionkatu 2, 33840 Tampere, Suomi

Valmistaja

HC Clover Productos Y Servicios S.L.

C/Alicante nº 8-10 – 28500 Arganda del Rey, Madrid, Espanja

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.8.2024