CANDECAM tabletti 8/5 mg, 16/5 mg, 16/10 mg

Candecam 8 mg/5 mg tabletit

Candecam 16 mg/5 mg tabletit

Candecam 16 mg/10 mg tabletit

kandesartaanisileksetiili/amlodipiini

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Candecam on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Candecam-valmistetta

3. Miten Candecam-valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Candecam-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Candecam sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinia. Molemmat lääkeaineet alentavat korkeaa verenpainetta.

• Kandesartaanisileksetiili kuuluu lääkeryhmään nimeltä ”angiotensiini II ‑reseptorin salpaajat”.
• Amlodipiini kuuluu lääkeryhmään nimeltä kalsiumkanavan salpaajat.

Molemmat lääkeaineet estävät verisuonten supistumista, jolloin niiden seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee.

Candecam-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon aikuisille potilaille, jotka jo käyttävät kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinia samoina annoksina kuin yhdistelmävalmisteessa, mutta kahtena erillisenä tablettina.

Kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinia, joita Candecam sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä ota Candecam-valmistetta

• jos olet allerginen kandesartaanisileksetiilille, amlodipiinille, muille kalsiumkanavan salpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Candecam-tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus)
• jos sinulla on vaikea maksasairaus tai sappitietukos (sappinesteen vapautuminen sappirakosta heikentynyt)
• jos potilas on alle 1 vuoden ikäinen lapsi
• jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
• jos sinulla on hyvin matala verenpaine (hypotensio)
• jos sinulla on sydämen ulosvirtauskanavan ahtauma (aorttaläpän ahtauma) tai sydänperäinen sokki (tila, jossa sydän ei kykene pumppaamaan riittävästi verta elimistöön)
• jos sinulla on sydäninfarktin jälkeen ilmaantunut sydämen vajaatoiminta.

Jos et ole varma, koskeeko jokin yllä mainituista sinua, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Candecam-tablettien käyttöä.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Candecam-valmistetta.

Kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee tai on koskenut sinua:

• jos sinulla on sydän-, maksa- tai munuaisongelmia tai olet dialyysihoidossa
• jos sinulle on äskettäin tehty munuaisensiirto
• jos oksentelet tai sinulla on hiljattain ollut voimakkaita oksennuskohtauksia tai sinulla on ripuli
• jos sinulla on Connin oireyhtymäksi kutsuttu lisämunuaisen sairaus (jota kutsutaan myös primaariseksi hyperaldosteronismiksi)
• jos sinulla on matala verenpaine
• jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus
• kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Candecam-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
• äskettäin sairastettu sydänkohtaus
• sydämen vajaatoiminta
• voimakas verenpaineen nousu (hypertensiivinen kriisi)
• olet iäkäs ja jos lääkeannostasi on suurennettava.

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Candecam-valmistetta;

• jos otat digoksiinia
• jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
  • ACE:n estäjiä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
  • aliskireenia.

Lääkäri saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

Katso myös kohdassa ”Älä ota Candecam-valmistetta” olevat tiedot.

Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät Candecam-tabletteja. Candecam yhdessä joidenkin anestesia-aineiden kanssa voi aiheuttaa verenpaineen laskun.

Lapset ja nuoret

Candecam-tablettien käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Candecam

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Candecam voi muuttaa muiden lääkevalmisteiden vaikutusta, ja muut lääkevalmisteet voivat muuttaa Candecam-tablettien vaikutusta. Jos käytät tiettyjä lääkkeitä, lääkäri saattaa teettää verikokeita aika ajoin.

Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä. Lääkärin on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:

• muut verenpainetta alentavat lääkkeet, mukaan lukien beetasalpaajat, diatsoksidi ja ACE:n estäjät, kuten enalapriili, kaptopriili, lisinopriili tai ramipriili
• ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), kuten ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki, selekoksibi tai etorikoksibi (lääkkeet, jotka lievittävät kipua ja tulehdusta)
• asetyylisalisyylihappo (jos käytät enemmän kuin 3 g päivittäin) (lääke, joka lievittää kipua ja tulehdusta)
• kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet (lääkkeet, jotka lisäävät veren kaliumpitoisuutta)
• hepariini (verenohennuslääke)
• nesteenpoistotabletit (diureetit)
• litium (mielenterveysongelmien hoitoon käytetty lääke)
• jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso tietoja myös kohdista ”Älä ota Candecam-valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”)
• ketokonatsoli, itrakonatsoli (sienilääkkeitä)
• ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri (ns. proteaasinestäjiin kuuluvia HIV-lääkkeitä)
• rifampisiini, erytromysiini, klaritromysiini (bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon)
• mäkikuisma (Hypericum perforatum)
• verapamiili, diltiatseemi (sydänlääkkeitä)
• dantroleeni-infuusio (vaikeiden kehon lämpötilapoikkeavuuksien hoitoon)
• takrolimuusi, sirolimuusi, temsirolimuusi ja everolimuusi (elimistön immuunivastetta muuntavia lääkkeitä)
• simvastatiini (kolesterolia alentava lääke)
• siklosporiini (elimistön immuunivastetta alentava lääke).

Candecam-tablettien verenpainetta alentava vaikutus saattaa voimistua, jos käytät jo muita lääkkeitä kohonneen verenpaineen hoitoon.

Candecam ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Älä syö greippiä tai juo greippimehua, jos käytät Candecam-valmistetta. Greippi ja greippimehu voivat suurentaa lääkkeen vaikuttavan aineen amlodipiinin pitoisuutta veressä, mikä voi johtaa Candecam-tablettien verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattomaan voimistumiseen.

Kun sinulle määrätään Candecam-tabletteja, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin juot alkoholia. Alkoholi saattaa saada sinut tuntemaan pyörrytystä tai huimausta.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla) raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Candecam-tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Candecam-tablettien sijasta. Candecam-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.

Imetys

Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Candecam-tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.

Pieniä määriä amlodipiinia on havaittu erittyvän äidinmaitoon.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Candecam voi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita. Jos tabletit aiheuttavat huonovointisuutta, huimausta tai väsymystä tai saat niistä päänsärkyä, älä aja tai käytä koneita ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Candecam sisältää laktoosia ja natriumia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

3. Miten valmistetta käytetään

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos on yksi Candecam-tabletti kerran vuorokaudessa.

Niele tabletti veden kanssa, ruuan kanssa tai ilman. Yritä ottaa tabletti aina samaan aikaan päivästä. Älä ota Candecam-tabletteja greippimehun kanssa.

On tärkeää, että jatkat Candecam-tablettien käyttöä kunnes lääkäri toisin määrää.

Jos otat enemmän Candecam-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren määrän tabletteja, verenpaineesi voi laskea jopa vaarallisen paljon. Voit tuntea huimausta, heikotusta, pyörrytystä tai voimattomuutta. Jos verenpaine laskee liikaa, siitä voi aiheutua sokki. Ihosi saattaa tuntua kylmältä ja nihkeältä ja saatat menettää tajuntasi.

Keuhkoihisi voi kertyä ylimäärin nestettä (keuhkoedeema) aiheuttaen hengenahdistusta, joka voi kehittyä 24-48 tunnin kuluessa lääkevalmisteen ottamisesta.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat ottaa Candecam-valmistetta

Älä hätäile. Jos unohdat ottaa tabletin, jätä annos väliin kokonaan. Ota seuraava annos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

Jos lopetat Candecam-valmisteen oton

Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on otettava tätä lääkettä. Jos lopetat hoidon liian aikaisin, oireet saattavat uusiutua.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen:

• äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus tai hengitysvaikeus
• silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus
• kielen ja kurkun turvotus, jotka aiheuttavat pahoja hengitysvaikeuksia.
• vaikeat ihoreaktiot, mukaan lukien voimakas ihottuma, nokkosihottuma, ihon punoitus kauttaaltaan koko keholla, voimakas kutina, rakkulamuodostus, ihon hilseily ja turvotus, limakalvojen tulehdus (Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi) tai muut allergiset reaktiot
• sydänkohtaus, poikkeava sydämensyke
• haiman tulehtuminen, joka voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua ja selkäkipua ja johon liittyy erittäin huono olo.

Kandesartaani, jota Candecam sisältää, saattaa aiheuttaa valkosolujen vähentymistä. Vastustuskykysi tulehduksia kohtaan voi heikentyä ja saatat tuntea itsesi väsyneeksi. Sinulle voi tulla myös jokin tulehdus tai kuumetta. Jos näin tapahtuu, käänny lääkärin puoleen. Lääkäri saattaa aika ajoin pyytää verikokeita tarkistaakseen vaikuttaako Candecam veriarvoihisi (agranulosytoosi).

KANDESARTAANIIN liittyvät mahdolliset haittavaikutukset:

 

Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• huimauksen/pyörrytyksen tunne
• päänsärky
• hengitystieinfektio
• matala verenpaine. Tämä voi aiheuttaa heikotusta ja huimausta.
• muutokset verikoetuloksissa:
  • kohonnut veren kaliumpitoisuus, etenkin jos sinulla jo on munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta. Jos tämä on vaikea, saatat tuntea olosi väsyneeksi ja heikoksi tai sinulla voi ilmetä epäsäännöllistä sydämen sykettä tai pistelyä.
• vaikutukset munuaisten toimintaan, etenkin jos sinulla jo on munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta. Hyvin harvoin saattaa esiintyä munuaisten vajaatoimintaa.

Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen
• veren punasolujen tai valkosolujen vähentyminen. Saatat tuntea olosi väsyneeksi, sinulla voi esiintyä infektioita tai kuumetta.
• ihottuma tai näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma)
• kutina
• selkä-, nivel- ja lihaskipu
• muutokset maksan toiminnassa, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti). Saatat tuntea väsymystä ja havaita ihon ja silmän valkuaisen kellastumista sekä flunssan kaltaisia oireita.
• yskä
• pahoinvointi
• muutokset verikoetuloksissa:
  • vähentynyt veren natriumpitoisuus. Jos tämä on vaikea, saatat tuntea olosi heikoksi tai voimattomaksi tai sinulla voi ilmetä lihaskramppeja.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

• ripuli.

AMLODIPIINIIN liittyvät mahdolliset haittavaikutukset:

Seuraavia hyvin yleisiä haittavaikutuksia on raportoitu. Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhteys lääkäriin.

Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

• turvotus (nesteen kertyminen elimistöön).

Seuraavia yleisiä haittavaikutuksia on raportoitu. Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhteys lääkäriin.

Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• päänsärky, huimaus, uneliaisuus (erityisesti hoidon alussa).
• sydämentykytys, punastelu
• vatsakipu, pahoinvointi
• suolentoiminnan muutokset, ripuli, ummetus, ruoansulatusvaivat
• väsymys, heikotus
• näköhäiriöt, kahtena näkeminen
• lihaskrampit
• nilkkojen turvotus.

Seuraavassa on lueteltu muita ilmoitettuja haittavaikutuksia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• mielialan muutokset, ahdistuneisuus, masennus, unettomuus
• vapina, makuhäiriöt, pyörtyminen
• raajojen puutuminen tai pistely, kivuntunnon häviäminen
• korvien soiminen
• matala verenpaine
• aivastelu/nenän vuotaminen, joka johtuu nenän limakalvon tulehduksesta (nuha)
• yskä
• suun kuivuminen, oksentelu
• hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu, ihon kutina, punaiset läiskät iholla, ihon värimuutos
• virtsaamishäiriöt, lisääntynyt virtsaamistarve yöllä, tihentynyt virtsaamistarve
• erektiokyvyttömyys, miehen rintarauhasten kipu tai suurentuminen
• kipu, huonovointisuus
• nivel- tai lihaskipu, selkäkipu
• painonnousu tai painonlasku.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1  käyttäjällä 1 000:sta):

• sekavuus.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• veren valkosolujen määrän väheneminen, verihiutalemäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa epätavallista mustelmien muodostumista tai verenvuotoherkkyyttä (punasolujen vaurioituminen)
• kohonnut verensokeri (hyperglykemia)
• hermosairaus, joka saattaa aiheuttaa heikkoutta, pistelyä tai puutumista
• ikenien turvotus
• vatsan turvotus (gastriitti)
• maksan toimintahäiriö, maksatulehdus (hepatiitti), ihon keltaisuus, kohonneet maksaentsyymiarvot, jotka saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriotutkimustuloksiin
• lisääntynyt lihasjännitys
• verisuonitulehdus, johon usein liittyy ihottuma
• valoyliherkkyys.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

• vapina, jäykkä asento, jähmeä ilme, hitaat liikkeet ja laahustava, epätasapainoinen kävely.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 30 °C.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Candecam sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat kandesartaanisileksetiili ja amlodipiini.

Yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.

Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.

Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksetiiliä ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 10 mg amlodipiinia.

• Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 102), esigelatinoitu tärkkelys (maissi), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, makrogoli 8000, hydroksipropyyliselluloosa (tyyppi EF), karmelloosikalsium ja keltainen rautaoksidi (E 172) (ainoastaan 8 mg/5 mg ja 16 mg/10 mg tabletit) ja punainen rautaoksidi (E 172) (ainoastaan 16 mg/5 mg ja 16 mg/10 mg tabletit).

Katso kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Candecam sisältää laktoosia ja natriumia”.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Candecam 8 mg/5 mg ‑tabletit ovat pyöreitä ja kaksoiskuperia kaksikerrostabletteja. Tabletin toinen puoli on vaaleankeltainen, siinä voi olla vaaleampia täpliä ja siihen on kaiverrettu merkintä 8-5. Tabletin toinen puoli on valkoinen tai luonnonvalkoinen. Tabletin halkaisija on 8 mm ja paksuus 3,7–4,7 mm.

Candecam 16 mg/5 mg ‑tabletit ovat pyöreitä ja hieman kaksoiskuperia kaksikerrostabletteja. Tabletin toinen puoli on vaalean vaaleanpunainen, siinä voi olla vaaleampia ja tummempia täpliä ja siihen on kaiverrettu merkintä 16-5. Tabletin toinen puoli on valkoinen tai luonnonvalkoinen. Tabletin halkaisija on 9 mm ja paksuus 4,0–5,0 mm.

Candecam 16 mg/10 mg –tabletit ovat pyöreitä ja kaksoiskuperia kaksikerrostabletteja. Tabletin toinen puoli on haalean vaaleanpunainen ja siinä voi olla vaaleampia ja tummempia täpliä ja siihen on kaiverrettu merkintä 16-10. Toinen puoli on valkoinen tai luonnonvalkoinen. Tabletin halkaisija on 8 mm ja paksuus 3,7–4,7 mm.

Candecam on saatavana pahvikoteloissa, jotka sisältävät 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 100 tablettia läpipainopakkauksissa.

Candecam on saatavana pahvikoteloissa, jotka sisältävät 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 tablettia yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Valmistaja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Saksa

Myyntiluvanhaltijan paikallinen edustaja Suomessa

KRKA Finland Oy, Bertel Jungin aukio 5, 02600 Espoo, Suomi

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 1.7.2022

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi.