WINREVAIR injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 45 mg, 60 mg

Tulosta

Winrevair 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Winrevair 60 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

sotatersepti (sotatercept)

Lisäseuranta

▼Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan Mahdolliset haittavaikutukset lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

Mitä Winrevair on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Winrevair-valmistetta
Miten Winrevair-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Winrevair-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Winrevair sisältää vaikuttavana aineena sotaterseptia.

Sitä käytetään yhdessä muiden hoitojen kanssa keuhkovaltimoverenpainetaudin hoitoon aikuisilla. Keuhkovaltimoverenpainetaudissa keuhkovaltimoiden verenpaine on kohonnut. Keuhkovaltimoverenpainetautia sairastavalla potilaalla keuhkovaltimot ahtautuvat, jolloin sydämen on vaikeampaa pumpata verta niiden läpi. Tämä aiheuttaa esimerkiksi väsymystä, huimausta ja hengitysvaikeuksia.

Winrevair vaikuttaa keuhkovaltimoverenpainetaudin syyhyn eli tekijöihin, jotka aiheuttavat keuhkovaltimoiden ahtautumisen. Tämän seurauksena sydämen on helpompaa pumpata verta keuhkoihin, mikä parantaa fyysistä toimintakykyäsi.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Winrevair-valmistetta

jos olet allerginen sotaterseptille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
jos verihiutaleiden määrä veressäsi on toistuvasti hyvin alhainen.

Varoitukset ja varotoimet
Winrevair voi nostaa veren hemoglobiinipitoisuutta, laskea verihiutaleiden määrää veressä tai suurentaa vakavan verenvuodon riskiä.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Winrevair-valmistetta, jos sinulla on

suuri hemoglobiinin (punasoluissa olevan happea kuljettavan proteiinin) pitoisuus veressä.
Tämä voi suurentaa veritulpan muodostumisen riskiä. Veritulppa voi tukkia verisuonen. Lääkäri tutkii hemoglobiiniarvosi säännöllisin verikokein ennen Winrevair-valmisteen jokaista antokertaa viiden ensimmäisen kerran yhteydessä tai tarvittaessa pidempään. Lisäksi hemoglobiiniarvoja seurataan säännöllisesti lääkkeen käytön aikana.
pieni verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävien verisolujen) määrä veressä.
Tämä voi aiheuttaa mustelma-alttiutta, pitkittynyttä verenvuotoa haavoista ja nenäverenvuotoa. Lääkäri tutkii verihiutalemääräsi säännöllisin verikokein ennen Winrevair-valmisteen jokaista antokertaa viiden ensimmäisen kerran yhteydessä tai tarvittaessa pidempään. Lisäksi verihiutalemääriä seurataan säännöllisesti lääkkeen käytön aikana. Jos verihiutaleiden määrä veressäsi on toistuvasti hyvin matala, lääkäri ei aloita hoitoa.
vakavan verenvuodon merkkejä ja oireita:
- pitkittynyt päänsärky
- pahoinvointi
- heikotus
- musta tai tervamainen uloste
- veri ulosteessa
- kirkkaanpunainen veri oksennuksessa tai ysköksessä
- pitkittynyt vatsan kouristelu
- voimakas selkäkipu
- epätavallisen runsas kuukautisvuoto.
Nämä ovat merkkejä ja oireita vakavasta verenvuodosta, jota voi ilmetä Winrevair-hoidon aikana. Ne ovat todennäköisempiä, jos käytät Winrevair-valmistetta samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa. Lääkäri kertoo sinulle siitä, miten tällaiset oireet voi tunnistaa. Keskustele lääkärin kanssa, jos huomaat jonkin näistä merkeistä tai oireista. Vakava verenvuoto voi vaatia sairaalahoitoa, verensiirron tai muuta hoitoa ja voi olla hengenvaarallinen.

Lapset ja nuoret
Älä anna tätä lääkevalmistetta lapsille tai alle 18‑vuotiaille nuorille. Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 18‑vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei tunneta.

Muut lääkevalmisteet ja Winrevair
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus:
Winrevair saattaa vahingoittaa syntymätöntä lasta.

Tämän lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden aikana. Lääkäri pyytää sinua tekemään raskaustestin ennen kuin aloitat hoidon, ja sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen Winrevair-annoksen saamisen jälkeen. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.

Kerro heti lääkärille, jos tulet raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana tämän lääkkeen käytön aikana.

Imetys:
Ei tiedetä, erittyykö Winrevair äidinmaitoon. Hoidon aikana ja 4 kuukauteen viimeisen Winrevair-annoksen saamisen jälkeen ei saa imettää. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi.

Hedelmällisyys:
Winrevair saattaa heikentää naisten ja miesten hedelmällisyyttä.

Ajaminen ja koneiden käyttö
On epätodennäköistä, että tämä lääke vaikuttaa ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.

Winrevair sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia alle 1 mmol (23 mg) per annos, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Winrevair sisältää polysorbaatti 80:tä
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,20 mg polysorbaatti 80:tä per ml käyttökuntoon saatettua liuosta. Polysorbaatit saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita. Jos sinulla on allergioita, kerro asiasta lääkärille.

3. Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.

Suositeltu annostusaikataulu on yksi pistos 3 viikon välein.

Sinun annoksesi

Winrevair-annoksesi määräytyy painosi ja verikokeiden tulosten mukaan. Hoito aloitetaan annoksella 0,3 mg/kg, minkä jälkeen annos suurennetaan tasolle 0,7 mg/kg.
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon Winrevair-valmistetta sinun on käytettävä ja milloin sitä käytetään. On hyvin tärkeää, että noudatat lääkärin antamia ohjeita.
Älä käytä Winrevair-valmistetta useammin kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet epävarma, milloin Winrevair-valmistetta käytetään, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.

Lääkäri seuraa annostustasi

Lääkäri määrää sinulle verikokeita ennen Winrevair-valmisteen jokaista antokertaa viiden ensimmäisen kerran yhteydessä tai tarvittaessa pidempään sekä säännöllisesti Winrevair-hoidon aikana. Näin lääkäri voi seurata vointiasi ja määrittää sinulle parhaiten sopivan annoksen.
Lääkäri saattaa muuttaa annostasi, lykätä hoitoa tai lopettaa hoidon sen mukaan, miten elimistösi reagoi Winrevair-hoitoon.

Miten Winrevair-valmistetta käytetään
Saat Winrevair-valmistetta pistoksena ihon alle. Mahdollisia pistoskohtia ovat vain seuraavat:

vatsa (kohdan on oltava vähintään 5 cm:n päässä navasta) tai
reiden yläosa.

Huom.: Jos pistoksen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja, hän voi antaa pistoksen myös olkavarteen, sillä hänet on koulutettu tekemään se oikein.

Ennen kuin käytät Winrevair-valmistetta

Jos lääkäri päättää, että voit itse tai sinua hoitava henkilö voi antaa Winrevair-pistokset kotona, sinulle tai sinua hoitavalle henkilölle annetaan tätä koskeva koulutus. Tässä koulutuksessa sinulle kerrotaan, miten Winrevair valmistellaan ja pistetään oikein. Älä yritä pistää Winrevair-valmistetta ennen kuin lääkäri on näyttänyt, miten se tehdään oikein.
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon Winrevair-valmistetta sinun on käytettävä ja milloin sitä käytetään.
Lue erillinen Käyttöohjeet-vihkonen, joka toimitetaan Winrevair-valmisteen mukana.

Jos käytät vähemmän tai enemmän Winrevair-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet käyttänyt vähemmän tai enemmän Winrevair-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

Jos unohdat käyttää Winrevair-valmistetta
Jos sinulle määrätty Winrevair-annos jää väliin ja on kulunut enintään 3 päivää siitä, kun sinun olisi pitänyt saada annos, annos on pistettävä välittömästi. Seuraava annos pistetään alkuperäisen aikataulun mukaan. Jos sinulle määrätty Winrevair-annos jää väliin ja on kulunut yli 3 päivää siitä, kun sinun olisi pitänyt saada annos, pistosaikatauluasi on muutettava. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.

Jos lopetat Winrevair-valmisteen käytön
Älä muuta annostasi äläkä lopeta Winrevair-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset:
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos havaitset

mustelma-alttiutta, pitkittynyttä verenvuotoa haavoista tai nenäverenvuotoa. Nämä voivat olla merkkejä verihiutaleiden vähäisestä määrästä (trombosytopeniasta). Tämä näkyy verikokeissa.

Lisäksi lääkäri määrää sinulle säännöllisiä verikokeita, joilla selvitetään, onko sinulla

suuri hemoglobiiniarvo.

Edellä kuvatut vakavat haittavaikutukset saattavat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä.

Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:

hyvin yleiset (saattavat ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä):

päänsärky
nenäverenvuoto
hämähäkkiluomet eli pienet verisuonet, jotka näyttävät vaaleanpunaisilta tai punaisilta viivoilta iholla (telangiektasia)
ripuli
heitehuimaus
ihottuma.

yleiset (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä):

korkea verenpaine
ihon punoitus
ienverenvuoto
pistoskohdan kutina.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä jääkaapissa (2–8 °C). Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Lääke on pistettävä välittömästi kuiva-aineen ja steriilin injektionesteisiin käytettävän veden sekoittamisen jälkeen. Sekoittamisesta pistoksen antamiseen saa kulua enintään neljä tuntia.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Winrevair sisältää

Vaikuttava aine on sotatersepti. Yksi injektiopullo sisältää 45 mg tai 60 mg sotaterseptia. Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yksi millilitra liuosta sisältää 50 mg sotaterseptia.
Muut aineet ovat
- kuiva-aineessa: sitruunahappomonohydraatti (E330), natriumsitraatti (E331) (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, ”Winrevair sisältää natriumia”), polysorbaatti 80 (E433) (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, ”Winrevair sisältää polysorbaatti 80:tä”) ja sakkaroosi
- liuottimessa: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (‑koot)
Winrevair on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (injektiokuiva-aine). Valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva-aine toimitetaan lasisessa 2 ml:n injektiopullossa, joka sisältää 45 mg tai 60 mg sotaterseptia. Liuotin on kirkasta ja väritöntä injektionesteisiin käytettävää vettä, joka on 1 ml:n tai 1,3 ml:n esitäytetyssä ruiskussa.

45 mg:n Winrevair-valmistetta on saatavilla seuraavissa pakkauksissa:

pakkaus, joka sisältää 1 injektiopullon (45 mg, kuiva-aine), 1 esitäytetyn ruiskun (1,0 ml, liuotin), 1 injektiopulloliittimen, 1 annosteluruiskun, 1 neulan ja 4 antiseptista pyyhettä
pakkaus, joka sisältää 2 injektiopulloa (45 mg, kuiva-aine), 2 esitäytettyä ruiskua (1,0 ml, liuotin), 2 injektiopulloliitintä, 1 annosteluruiskun, 1 neulan ja 8 antiseptista pyyhettä.

60 mg:n Winrevair-valmistetta on saatavilla seuraavissa pakkauksissa:

pakkaus, joka sisältää 1 injektiopullon (60 mg, kuiva-aine), 1 esitäytetyn ruiskun (1,3 ml, liuotin), 1 injektiopulloliittimen, 1 annosteluruiskun, 1 neulan ja 4 antiseptista pyyhettä
pakkaus, joka sisältää 2 injektiopulloa (60 mg, kuiva-aine), 2 esitäytettyä ruiskua (1,3 ml, liuotin), 2 injektiopulloliitintä, 1 annosteluruiskun, 1 neulan ja 8 antiseptista pyyhettä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Alankomaat

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
MSD Finland Oy
Puh: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 08/2024.

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla https://www.ema.europa.eu.

Ohjeet terveydenhuollon ammattilaiselle

Winrevair-injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten on saatettava käyttökuntoon ennen käyttöä ja annettava kertainjektiona potilaan painon mukaan (ohjeet suositellusta annoksesta, ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.2).

Lue yksityiskohtaiset vaiheittaiset ohjeet Winrevair-injektiokuiva-aineen ja liuottimen valmistelusta ja antamisesta tämän pakkausselosteen mukana toimitettavasta erillisestä Käyttöohjeet-vihkosesta. Seuraavassa on yleiskatsaus käyttökuntoon saattamisesta ja lääkkeenannosta.

Käyttökuntoon saattamista koskevat ohjeet

Ota setti jääkaapista ja odota 15 minuuttia, jotta esitäytetty ruisku (esitäytetyt ruiskut) ja lääkevalmiste lämpiävät huoneenlämpöisiksi ennen valmistelua.
Tarkista injektiopullosta, ettei lääkevalmiste ole vanhentunut. Kuiva-aineen on oltava valkoista tai luonnonvalkoista, ja se saattaa olla kokonaisena tai rikkoutuneena kakkuna.
Irrota kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon kansi ja pyyhi kumitulppa antiseptisellä pyyhkeellä.
Kiinnitä injektiopulloliitin injektiopulloon.
Tarkasta silmämääräisesti, ettei esitäytetyssä ruiskussa ole vaurioita tai vuotoja ja että ruiskussa olevassa steriilissä vedessä ei ole näkyviä hiukkasia.
Irrota esitäytetyn ruiskun korkki taittamalla ja kiinnitä ruisku injektiopulloliittimeen.
Ruiskuta kaikki steriili vesi injektiopulloon kiinnitetystä ruiskusta kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon:
- 45 mg:n injektiopullon mukana toimitettava esitäytetty ruisku sisältää 1,0 ml steriiliä vettä
- 60 mg:n injektiopullon mukana toimitettava esitäytetty ruisku sisältää 1,3 ml steriiliä vettä.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 45 mg:n injektiopullosta saa enintään 0,9 ml:n lääkeannoksen ja 60 mg:n injektiopullosta enintään 1,2 ml:n lääkeannoksen. Lopullinen pitoisuus käyttökuntoon saattamisen jälkeen on 50 mg/ml.
Pyörittele injektiopulloa varovasti lääkevalmisteen saattamiseksi käyttökuntoon. Älä ravista äläkä sekoita voimakkaasti.
Anna injektiopullon seistä enintään 3 minuuttia, jotta kuplat häviävät.
Tarkasta käyttökuntoon saatettu liuos silmämääräisesti. Kun valmiste on sekoitettu oikein, käyttökuntoon saatettu liuos on kirkasta tai opaalinhohtoista ja väritöntä tai heikosti ruskehtavankeltaista, eikä siinä pitäisi olla paakkuja tai kuiva-ainetta.
Kierrä ruisku irti injektiopulloliittimestä ja laita tyhjä ruisku terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Jos potilaalle on määrätty 2 injektiopullon injektiosetti, valmistele toinen injektiopullo toistamalla tässä kohdassa kuvatut vaiheet.
Käytä käyttökuntoon saatettu liuos mahdollisimman pian, mutta viimeistään 4 tunnin kuluttua käyttökuntoon saattamisesta.

Annosteluruiskun valmistelu

Tarkasta käyttökuntoon saatettu liuos silmämääräisesti ennen annosteluruiskun valmistelua. Käyttökuntoon saatetun liuoksen pitäisi olla kirkasta tai opaalinhohtoista ja väritöntä tai heikosti ruskehtavankeltaista, eikä siinä saa olla paakkuja tai kuiva-ainetta.
Pyyhi injektiopulloliitin antiseptisella pyyhkeellä.
Ota annosteluruisku pakkauksestaan ja kiinnitä ruisku injektiopulloliittimeen.
Käännä ruisku ja injektiopullo ylösalaisin, ja vedä ruiskuun potilaan painon mukaan laskettu tarvittava määrä injektionestettä.
- Jos annos edellyttää kahden injektiopullon käyttöä, vedä ruiskuun koko ensimmäisen injektiopullon sisältö ja lisää se hitaasti toiseen injektiopulloon, jotta saat varmasti oikean annoksen.
- Käännä ruisku ja injektiopullo ylösalaisin ja vedä ruiskuun tarvittava määrä lääkevalmistetta.
Poista ylimääräinen lääkevalmiste tai ilma ruiskusta tarvittaessa painamalla mäntää.
Irrota ruisku injektiopulloliittimestä ja kiinnitä neula.

Anto-ohjeet

Winrevair annetaan kertainjektiona ihon alle.

Valitse pistoskohta vatsasta (kohdan on oltava vähintään 5 cm:n päässä navasta), reiden yläosasta tai olkavarresta ja pyyhi pistoskohta antiseptisella pyyhkeellä. Valitse jokaiselle pistokselle uusi kohta, jossa ei ole arpia, aristusta eikä mustelmia.
- Jos potilas tai häntä hoitava henkilö antaa lääkkeen, hänet on koulutettava pistoksen antamiseen vain vatsaan tai reiden yläosaan (ks. Käyttöohjeet-vihkonen).
Anna pistos ihon alle.
Laita tyhjä ruisku terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan. Älä käytä ruiskua uudelleen.

Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.

Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyttä koskevat ohjeet, ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.4.

Ohjeet käyttäjälle

Käyttöohjeet
Winrevair 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (1 injektiopullon pakkaus)
Winrevair 60 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (1 injektiopullon pakkaus)
sotatersepti

TÄRKEÄÄ: lue tämä vihkonen ennen lääkkeen käyttämistä

Käyttöohjeet
Winrevair 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (1 injektiopullon pakkaus)
Winrevair 60 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (1 injektiopullon pakkaus)

Tässä vihkosessa on ohjeita Winrevair-injektiokuiva-aineen ja liuottimen valmistelusta ja pistämisestä. Pakkauksessa on myös pakkausseloste, jossa on kaikki tärkeät tiedot.

Potilaan painoon perustuva annos
Vain ihon alle annettaviin pistoksiin

Tässä vihkosessa kerrotaan:

Ennen kuin aloitat ........................................................................................4
Tärkeää tietoa terveydenhuollon ammattilaisille.........................................5
Tutustu pakkauksen osiin............................................................................6
Tärkeää tietoa ennen pistoksen antamista.................................................8
Pakkauksen säilyttäminen...........................................................................9

Aloita...........................................................................................................10

Sekoita jauheena oleva lääke nestemäiseen muotoon...................12
Vedä ruiskuun sinulle määrätty annos...........................................24
Pistä lääke.......................................................................................34

Winrevair-valmisteen hävittäminen...........................................................36
Usein kysyttyä...........................................................................................38

Ennen kuin aloitat

Lue tämä vihkonen
Lue nämä ohjeet alusta loppuun ennen kuin käytät Winrevair-valmistetta ensimmäisen kerran ja ennen jokaista käyttökertaa, sillä ohjeissa saattaa olla uutta tietoa.

Aloita lääkkeen käyttö lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa
Älä käytä Winrevair-valmistetta ennen kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on näyttänyt sinulle tai sinua hoitavalle henkilölle, miten tämä valmiste valmistellaan ja pistetään oikein. Lääkärin tai sairaanhoitajan on näytettävä, miten Winrevair-valmiste pistetään, ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran.

Kysyttävää?
Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Winrevair annetaan oikein tai tarvitset lisätietoja, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

! Tärkeää tietoa terveydenhuollon ammattilaisille

Terveydenhuollon ammattilainen antaa koulutuksen Winrevair-valmisteen asianmukaisesta valmistelusta ja pistämisestä noudattamalla tätä Käyttöohjeet-vihkosta vaihe kerrallaan ja päättää, pystyykö potilas tai häntä hoitava henkilö valmistelemaan ja pistämään Winrevair-valmistetta itsenäisesti.

Varmista, että potilas tai häntä hoitava henkilö pystyy tekemään seuraavat asiat oikein:

1. Lääkkeen käyttökuntoon saattaminen
2. Lääkkeen oikean määrän mittaaminen potilaan lääkemääräyksen mukaisesti
3. Oikean pistoskohdan valitseminen ja valmistelu
4. Lääkkeen antaminen pistoksena ihon alle

Tutustu pakkauksen osiin

Ylätarjotin: Käytetään lääkkeen sekoittamiseen

Alatarjotin: Käytetään lääkkeen pistämiseen

Tärkeää tietoa ennen pistoksen antamista

Tämä valmiste täytyy sekoittaa ennen käyttöä. Varmista, että injektiopullossa oleva kuiva-aine on liuennut kokonaan, kun annat pistoksen.
Tarkista sinulle määrätty annos (millilitroina, ml) aina ennen kuin käytät valmistetta. Sinulle määrätty annos on saattanut muuttua.
Käytä sinulle määrätyn annoksen valmisteluun vain pakkauksessa olevia tarvikkeita.
Älä avaa pakkausta äläkä sekoita lääkettä ennen kuin olet valmis käyttämään sen.
Älä käytä mitään tarvikkeista uudelleen. Kun olet antanut pistoksen, laita käytetty injektiopullo ja mahdollinen käyttämätön Winrevair-lääke, neula ja ruiskut terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan. Ks. lisätietoja sivuilta 36–37.

Pakkauksen säilyttäminen

Säilytä koko pakkaus jääkaapissa. Se ei kuitenkaan saa jäätyä.
Pidä lääke ja tarvikkeet pakkauksessa. Herkkä valolle.
Pidä pakkaus poissa lasten ja lemmikkien näkyviltä ja ulottuvilta.

Aloita
Jos potilaan tai häntä hoitavan henkilön on tarkoitus valmistella ja pistää Winrevair-valmistetta, terveydenhuollon ammattilaisen on aina ensin koulutettava tällainen henkilö ja arvioitava, pystyykö tämä pistämään Winrevair-valmisteen itsenäisesti.

1 Tarkista Winrevair-valmiste ja viimeinen käyttöpäivämäärä

Ota Winrevair-pakkaus jääkaapista.

Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ja katso, ettei pakkauksessa tai tarvikkeissa näy merkkejä vahingoittumisesta.
- Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt tai valmiste on vahingoittunut, sitä ei saa käyttää. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ja pyydä uusi pakkaus.
Tarkista, että sinulla on lääkärin sinulle määräämä lääke.

2 Anna pakkauksen lämmetä huoneenlämpöiseksi, kerää tarvikkeet ja pese kädet

Odota 15 minuuttia, jotta pakkaus lämpenee huoneenlämpöiseksi. Kylmän lääkkeen pistäminen on kivuliaampaa.

Aseta pakkaus ja seuraavat tarvikkeet puhtaalle tasaiselle alustalle, jolla valmistelet annoksen pistämistä varten:

Pese kädet vedellä ja saippualla.

Sekoita jauheena oleva lääke nestemäiseen muotoon

Aloita ylätarjottimesta

3 Ota injektiopullo, esitäytetty ruisku ja injektiopulloliitin pakkauksesta

4a Tarkasta injektiopullo

Tarkista injektiopullon etiketistä, ettei lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä ole mennyt.
Tarkasta kuiva-aineena oleva lääke silmämääräisesti. Kuiva-aineen on oltava valkoista tai luonnonvalkoista, ja se saattaa olla kokonaisena tai rikkoutuneena kakkuna.

Älä käytä valmistetta, jos sen käyttöpäivämäärä on mennyt tai se on vahingoittunut tai siinä näkyy hiukkasia.

4b Irrota muovikorkki ja puhdista injektiopullo

Poista muovikorkki ja puhdista injektiopullon yläosan kumitulppa antiseptisella pyyhkeellä.

Älä käytä valmistetta, jos injektiopullossa ei ole korkkia.
Älä koske puhdistettuun kumitulppaan.

Laita injektiopullo sivuun puhtaalle tasaiselle alustalle.

5a Aseta injektiopulloliitin injektiopulloon

Avaa injektiopulloliittimen pakkaus ja ota liitin pakkauksesta.

Pidä kiinni liittimen sinisestä kaulaosasta ja aseta injektiopulloliitin injektiopullon päälle.

Älä koske injektiopulloliittimen sisäpuolelle, jotta liitin pysyy puhtaana etkä kosketa vahingossa mitään terävää.

Kiinnitä injektiopulloliitin:

5b Kiinnitä injektiopulloliitin injektiopulloon

Pidä kiinni injektiopullosta toisella kädellä. Paina injektiopulloliitintä lujasti alaspäin, niin että se napsahtaa paikalleen (saattaa vaatia jonkin verran voimaa).

5c Puhdista injektiopulloliitin

Puhdista injektiopulloliittimen yläosa antiseptisella pyyhkeellä.

6 Tarkasta esitäytetty ruisku

Varmista, että valmisteen viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole mennyt. Tarkasta silmämääräisesti, että esitäytetyssä ruiskussa oleva steriili vesi on kirkasta.

Ei vahingoittunut?
Kirkasta?
Ei hiukkasia?
Ei vanhentunut?

7 Irrota esitäytetyn ruiskun valkoinen korkki taittamalla

Irrota esitäytetyn ruiskun korkki taittamalla rei’ityksen kohdalta.

Älä koske esitäytetyn ruiskun kärkeen.
Älä paina mäntää, ettei steriiliä vettä mene hukkaan.

8 Liitä esitäytetty ruisku injektiopulloadapteriin

Ota käteen injektiopullo, johon on kiinnitetty injektiopulloliitin.
Aseta esitäytetyn ruiskun kärki kohdakkain injektiopulloliittimessä olevan sinisen ympyrän kanssa.

Paina esitäytetty ruisku injektiopulloliittimeen ja kierrä sitä niin pitkälle kuin se menee. Pidä kiinni injektiopulloliittimestä kiertämisen aikana.

9 Siirrä esitäytetyn ruiskun steriili vesi injektiopulloon

Paina mäntä hitaasti pohjaan asti, jotta kaikki steriili vesi siirtyy injektiopulloon (mäntä liikkuu ylöspäin; tämä on normaalia).

10 Sekoita lääke pyörittelemällä

Älä ravista injektiopulloa.

Pidä kiinni esitäytetystä ruiskusta ja pyörittele injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva-aine on täysin liuennut (voi kestää jopa 2 minuuttia). Älä ravista äläkä sekoita voimakkaasti.

Kun lääke on sekoitettu hyvin, se on kirkasta. Jos näin ei ole, toista tätä vaihetta, kunnes lääke on kirkasta.

Paina mäntä taas alas, jotta kaikki neste menee varmasti injektiopulloon; jonkin verran nestettä on voinut joutua takaisin ruiskuun (mäntä liikkuu ylöspäin; tämä on normaalia).

11 Odota, että kuplat häviävät

Laita injektiopullo sivuun ja odota, että kuplat häviävät
(voi kestää jopa 3 minuuttia).

Ennen kuin jatkat, varmista, että injektiopullossa oleva lääke
- on kirkasta tai opaalinhohtoista ja väritöntä tai heikosti ruskehtavankeltaista
- ei sisällä paakkuja tai jauhetta
- ei sisällä suuria kuplia.

Injektiopullon reunoissa voi olla hieman vaahtoa (pieniä kuplia). Se ei haittaa.

12 Valmistele injektiopullo poistamalla ylimääräinen ilma

Pidä injektiopullo pystyssä ja vedä mäntää varovasti ylöspäin ruiskun rungon yläosaan, mutta varo, ettet vedä mäntää ulos ruiskusta.

Huomautus: Tässä vaiheessa vain poistetaan ylimääräinen ilma injektiopullosta, jotta injektiopullon paine laskee eikä lääkettä pääse läikkymään, kun ruisku irrotetaan.

13 Irrota esitäytetty ruisku injektiopullosta

Pidä kiinni injektiopulloliittimestä ja irrota ruisku injektiopullosta kiertämällä.

Laita ruisku terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.

Lääkeinjektiopullon pitäisi nyt olla valmisteltuna käytettäväksi seuraavissa vaiheissa.

Vedä ruiskuun sinulle määrätty annos

Seuraavia vaiheita varten tarvitset

injektiopullon, jossa on sekoitettu lääke
alatarjottimella olevat tarvikkeet.

14 Puhdista injektiopulloliittimen yläosa

Ota uusi antiseptinen pyyhe alatarjottimelta ja puhdista sillä injektiopulloliittimen yläosa.

15 Ota tyhjä annosteluruisku pakkauksestaan

Ota tyhjä annosteluruisku alatarjottimelta ja poista se pakkauksestaan.

Tällä annosteluruiskulla mitataan tarvitsemasi lääkkeen määrä (sinulle määrätyn annoksen perusteella).

16 Vedä ilmaa annosteluruiskuun

Tämä on tarpeen, jotta injektiopullon paine tasaantuu ja saat tarkan annoksen.

Vedä annosteluruiskuun ilmaa pitämällä annosteluruiskua pystyssä ja vetämällä mäntää alaspäin. Pysäytä mäntä kohtaan, jossa on lääkemääräyksessä mainittu määrä millilitroina.

17 Liitä annosteluruisku injektiopulloon

Pidä kiinni injektiopulloliittimestä ja kierrä annosteluruiskua siihen kiinni niin pitkälle kuin se menee.

18 Siirrä ilma injektiopulloon ja käännä injektiopullo ylösalaisin

Siirrä kaikki ilma ruiskusta injektiopulloon painamalla mäntä hitaasti pohjaan asti.

Pidä mäntä pohjassa peukalolla ja käännä injektiopullo ylösalaisin.

19 Vedä ruiskusta annos vetämällä mäntää taaksepäin

Pidä injektiopulloa ja annosteluruiskua ylösalaisin ja vedä mäntää hitaasti taaksepäin.

Pysäytä mäntä kohtaan, jossa on lääkemääräyksessä mainittu määrä millilitroina.

20 Tarkasta lääke ilmakuplien ja ilmataskun varalta

Tarkasta, näkyykö ruiskussa suuria ilmakuplia tai ilmatasku. Voit poistaa ylimääräisen ilman noudattamalla seuraavia vaiheita.

21 Poista ilmakuplat ja ilmataskut

Jos näet ilmakuplia tai ilmataskun, naputtele annosteluruiskua niin, että ilma siirtyy ruiskun yläosaan.
Poista ylimääräinen ilma painamalla mäntää hitaasti ylöspäin.

22 Vertaa määrää sinulle määrättyyn annokseen

Kun olet poistanut kaiken ylimääräisen ilman, vertaa määrää sinulle määrättyyn annokseen.

Jos ruiskussa ei ole sinulle määrättyä lääkemäärää, vedä ruiskuun lisää lääkettä vetämällä mäntää hitaasti uudelleen taaksepäin.

Toista vaiheita 19–21, kunnes olet saanut ruiskuun sinulle määrätyn annoksen eikä ruiskussa näy suuria kuplia.

23 Varmista sinulle määrätty annos

Ennen kuin jatkat, varmista, että annosteluruiskussa on sinulle määrätty annos.

24 Irrota annosteluruisku injektiopullosta ja laita annosteluruisku sivuun

Pidä mäntä paikallaan toisella kädellä. Pidä toisella kädellä kiinni injektiopulloliittimestä ja irrota täytetty annosteluruisku injektiopullosta kiertämällä.

Laita injektiopullo terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.

Laita täytetty annosteluruisku puhtaalle tasaiselle alustalle.

Älä koske annosteluruiskun kärkeen ja varo, ettei se koske mihinkään.

25 Kiinnitä injektioneula

Älä koske neulan kiinnityskantaan.

Ota neula alatarjottimelta ja avaa sen pakkaus.

Anna neulan olla edelleen pakkauksessaan, pidä kiinni neulan tyvestä ja kierrä annosteluruiskua kiinni neulaan niin pitkälle kuin se menee. Poista neulan pakkaus.

Käännä turvasuojusta poispäin neulasta ja kohti ruiskua kuvassa esitettyyn kulmaan. Laita annosteluruisku puhtaalle tasaiselle alustalle.

Älä poista neulan korkkia.

26 Valitse ja puhdista pistoskohta

Valitse pistoskohta vatsasta tai reiden yläosasta. Jos annat pistoksen vatsan alueelle, se on annettava vähintään 5 cm:n päähän navasta.

Valitse jokaiselle pistokselle aina uusi pistoskohta.

Älä anna pistosta ihoalueelle, joka on vaurioitunut tai jossa on aristusta, mustelmia tai punaisia läiskiä.
Älä anna pistosta vaatteiden läpi.

Puhdista pistoskohta uudella antiseptisella pyyhkeellä.

Älä koske enää puhdistettuun pistoskohtaan.

Nyt olet valmis pistämään annoksen.

Lääkkeen pistäminen

27 Pistä lääke

Vedä neulan korkki suoraan irti.
Hävitä korkki.

Älä koske mäntään ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen, ettei osa lääkkeestä jää antamatta.

Purista iho varovasti poimulle ja pidä kiinni ihopoimusta, johon pistät lääkkeen. Työnnä neula ihopoimuun nopealla liikkeellä 45–90 asteen kulmassa. Tämä auttaa sinua antamaan pistoksen aivan ihon alle.

Paina mäntä hitaasti ja tasaisella liikkeellä pohjaan asti, niin että annosteluruisku on tyhjä. Varmista, että kaikki lääke on pistetty.
Nyt voit vapauttaa ihopoimun.

Varo, ettet koske sormilla neulaan.

Pidä neula edelleen painettuna pohjaan ja vedä neula pois ihosta samassa kulmassa kuin työnsit sen ihoon.

Laita turvasuojus takaisin neulan päälle painamalla suojusta tasaista alustaa vasten, kunnes kuulet naksahduksen ja näet, että neula on peitetty.

Laita annosteluruisku ja käytetyt tarvikkeet terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.

Älä irrota neulaa annosteluruiskusta.

Winrevair-valmisteen hävittäminen

Laita käytetty injektiopullo (jossa saattaa olla jäljellä Winrevair-nestettä), neula, injektiopullo, neulan korkki ja käytetyt ruiskut terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Älä hävitä Winrevair-injektiopulloja, ‑ruiskuja tai ‑neulaa talousjätteen mukana.
Älä käytä mitään tarvikkeista uudelleen. Tämä valmiste on kertakäyttöinen, ja sitä saa käyttää vain kerran.
Tärkeää: Pidä terävälle jätteelle tarkoitettu astia aina poissa lasten ja lemmikkien ulottuvilta.

Jos sinulla ei ole terävälle jätteelle tarkoitettu astiaa, voit käyttää kotitaloudesta löytyvää astiaa

joka on valmistettu lujasta muovista
joka voidaan sulkea tiiviisti neulanpiston kestävällä kannella niin, etteivät terävät esineet voi pudota sieltä
joka pysyy vakaasti pystyssä käytön aikana
joka ei vuoda ja
jossa on asianmukainen varoitusmerkintä astian sisältämästä vaarallisesta jätteestä.

Kun terävälle jätteelle tarkoitettu astia on lähes täynnä, sinun on noudatettava terävälle jätteelle tarkoitetun astian asianmukaista hävittämistä koskevia paikallisia ohjeita. Lääkkeitä, injektiopulloja, irrallisia neuloja tai ruiskuja ei pidä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Älä toimita käytettyä terävälle jätteelle tarkoitettua astiaa kierrätykseen.

Usein kysyttyä

Miten toimin, jos pistoskohdasta vuotaa verta?
Laita iholle heti pumpulituppo tai laastari ja paina sitä hieman. Jos verenvuoto ei lopu, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

Mistä löydän tiedon siitä, minkä suuruinen annos minulle on määrätty?
Sinulle määrätty annos on ilmoitettu lääkemääräyksessäsi millilitroina (ml). Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos et löydä annoksen suuruutta lääkemääräyksestäsi.

Miten toimin, jos lääkettä joutuu vahingossa iholle tai alustalle?
Pese alue heti huolellisesti vedellä ja saippualla.

Miten toimin, jos en ole varma, olenko pistänyt minulle määrätyn annoksen oikein?
Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

Miten toimin, jos annosteluruiskun mäntä liikkuu itsestään, kun yritän vetää sillä lääkettä injektiopullosta?
Jos mäntä liikkuu itsestään, kun vedät annosteluruiskuun lääkettä, älä huolestu.
Pidä toisella kädellä mäntää paikallaan niin, että se ei pääse liikkumaan.
Irrota toisella kädellä injektiopullo annosteluruiskusta kiertämällä. Kun olet kiertänyt injektiopullon irti, voit päästää irti männästä.
Voit estää tämän männän automaattisen liikkumisen työntämällä ilmaa injektiopulloon ennen kuin täytät annosteluruiskun lääkkeellä. Katso tarkat ohjeet vaiheista 16–23.

Miten toimin, jos pakkauksen osat ovat vahingoittuneet tai niissä on jotakin vikaa (esimerkiksi värimuutoksia, sameutta tai hiukkasia)?
Älä käytä pakkausta, jos sen osat ovat vahingoittuneet tai niissä on jotakin vikaa. Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ja pyydä uusi pakkaus.

Miten toimin, jos lääke ei muutu kirkkaaksi sekoittamisen ja pyörittelyn jälkeen?
Älä käytä lääkettä, jos olet pyöritellyt lääkeinjektiopulloa noin 2 minuutin ajan ja antanut sen seistä vielä 3 minuuttia, mutta lääkkeessä näkyy edelleen sameutta, paakkuja, jauhetta tai hiukkasia. Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ja pyydä uusi pakkaus.

Miten toimin, jos steriili vesi ei tule ulos esitäytetystä ruiskusta?
Tarkista, että injektiopulloliitin on kiinnitetty injektiopulloon kunnolla. Jos näin ei ole, pidä kiinni injektiopullosta ja paina injektiopulloliitintä lujasti alaspäin, jotta injektiopulloliitin lävistää injektiopullon kumitulpan.

Miten toimin, jos pakkauksen osat ovat pudonneet?
Älä käytä, jos mitkään tarvikkeet ovat vahingoittuneet. Jos olet epävarma asiasta, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ja pyydä uusi pakkaus.

Voinko käyttää pakkauksen, joka on ollut poissa jääkaapista?
Jos käyttämätön pakkaus on ollut pitkään poissa jääkaapista, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen kuin jatkat.

Onko sekoitettu lääke käytettävä heti?
Lääke on suositeltavaa pistää heti sekoittamisen jälkeen, ja se on pistettävä viimeistään 4 tunnin kuluttua sekoittamisesta. Jos sekoittamisesta on kulunut yli 4 tuntia, hävitä käyttämätön sekoitettu lääke. Jos sinulla on kysyttävää tai olet epävarma siitä, miten pitäisi toimia, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

Miten saan apua pistoksen valmistelussa ja antamisessa?
Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Winrevair annetaan oikein, tai tarvitset lisätietoja, voit ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

Muita lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saat lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta. Paikallisen edustajan tiedot löytyvät pakkausselosteesta: Tietoa potilaalle.

Tämä vihkonen on tarkistettu viimeksi 08/2024.

Käyttöohjeet
Winrevair 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (2 injektiopullon pakkaus)
Winrevair 60 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (2 injektiopullon pakkaus)
sotatersepti

TÄRKEÄÄ: lue tämä vihkonen ennen lääkkeen käyttämistä.

Käyttöohjeet
Winrevair 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (2 injektiopullon pakkaus)
Winrevair 60 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (2 injektiopullon pakkaus)

Tässä vihkosessa on ohjeita Winrevair-injektiokuiva-aineen ja liuottimen valmistelusta ja pistämisestä. Pakkauksessa on myös pakkausseloste, jossa on kaikki tärkeät tiedot.

Potilaan painoon perustuva annos
Vain ihon alle annettaviin pistoksiin

Tässä vihkosessa kerrotaan:

Tärkeää tietoa terveydenhuollon ammattilaisille.......................................3
Ennen kuin aloitat ......................................................................................4
Tutustu pakkauksen osiin...........................................................................6
Tärkeää tietoa ennen pistoksen antamista................................................8
Pakkauksen säilyttäminen .........................................................................9

Aloita..........................................................................................................10

Sekoita jauheena oleva lääke nestemäiseen muotoon..................12
Yhdistä molempien injektiopullojen lääke.....................................24
Vedä ruiskuun sinulle määrätty annos .........................................30
Pistä lääke......................................................................................36

Winrevair-valmisteen hävittäminen..........................................................38
Usein kysyttyä..........................................................................................40

! Tärkeää tietoa terveydenhuollon ammattilaisille

Varmista, että potilas tai häntä hoitava henkilö pystyy tekemään seuraavat asiat oikein:

1. Lääkkeen käyttökuntoon saattaminen
2. Molempien injektiopullojen lääkkeen yhdistäminen
3. Lääkkeen oikean määrän mittaaminen potilaan lääkemääräyksen mukaisesti
4. Oikean pistoskohdan valitseminen ja valmistelu
5. Lääkkeen antaminen pistoksena ihon alle

Ennen kuin aloitat

Lue tämä vihkonen
Lue nämä ohjeet alusta loppuun ennen kuin käytät Winrevair-valmistetta ensimmäisen kerran ja ennen jokaista käyttökertaa, sillä ohjeissa saattaa olla uutta tietoa.

Kysyttävää?
Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Winrevair annetaan oikein tai tarvitset lisätietoja, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Ennen kuin pistät lääkkeen, lue kaikki tässä vihkosessa esitetyt ohjeet, jotta saat oikean lääkeannoksen.

Sekoita injektiopullossa 1 oleva lääke.
Sekoita injektiopullossa 2 oleva lääke.
Yhdistä molempien injektiopullojen lääke.
Vedä ruiskuun sinulle määrätty annos injektiopullosta 2.
Sen jälkeen olet valmis pistämään lääkkeen.

Siirry noudattamaan seuraavilla sivuilla annettuja vaiheittaisia ohjeita.

Tutustu pakkauksen osiin

Ylätarjotin: Käytetään lääkkeen sekoittamiseen

Alatarjotin: Käytetään lääkkeen pistämiseen

Tärkeää tietoa ennen pistoksen antamista

Tämä valmiste täytyy sekoittaa ennen käyttöä. Varmista, että injektiopullossa oleva kuiva-aine on liuennut kokonaan, kun annat pistoksen.
Tarkista sinulle määrätty annos (millilitroina, ml) aina ennen kuin käytät valmistetta. Sinulle määrätty annos on saattanut muuttua.
Käytä sinulle määrätyn annoksen valmisteluun vain pakkauksessa olevia tarvikkeita.
Älä avaa pakkausta äläkä sekoita lääkettä ennen kuin olet valmis käyttämään sen.
Älä käytä mitään tarvikkeista uudelleen. Kun olet antanut pistoksen, laita käytetty injektiopullo ja mahdollinen käyttämätön Winrevair-lääke, neula ja ruiskut terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan. Ks. lisätietoja sivuilta 38–39.

Pakkauksen säilyttäminen

Säilytä koko pakkaus jääkaapissa. Se ei kuitenkaan saa jäätyä.
Pidä lääke ja tarvikkeet pakkauksessa. Herkkä valolle.
Pidä pakkaus poissa lasten ja lemmikkien näkyviltä ja ulottuvilta.

1 Tarkista Winrevair-valmiste ja viimeinen käyttöpäivämäärä

Ota Winrevair-pakkaus jääkaapista.

Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ja katso, ettei pakkauksessa tai tarvikkeissa näy merkkejä vahingoittumisesta.
Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt tai valmiste on vahingoittunut, sitä ei saa käyttää. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ja pyydä uusi pakkaus.
Tarkista, että sinulla on lääkärin sinulle määräämä lääke.

2 Anna pakkauksen lämmetä huoneenlämpöiseksi, kerää tarvikkeet ja pese kädet

Odota 15 minuuttia, jotta pakkaus lämpenee huoneenlämpöiseksi. Kylmän lääkkeen pistäminen on kivuliaampaa.

Aseta pakkaus ja seuraavat tarvikkeet puhtaalle tasaiselle alustalle, jolla valmistelet annoksen pistämistä varten:

Pese kädet vedellä ja saippualla.

Sekoita jauheena oleva lääke nestemäiseen muotoon

Aloita ylätarjottimesta

3 Ota injektiopullo 1, esitäytetty ruisku 1 ja injektiopulloliitin 1 pakkauksesta

4a Tarkasta lääke ja injektiopullo

Älä käytä valmistetta, jos sen käyttöpäivämäärä on mennyt tai se on vahingoittunut tai siinä näkyy hiukkasia.

4b Irrota muovikorkki ja puhdista injektiopullo

Poista muovikorkki ja puhdista injektiopullon yläosan kumitulppa antiseptisella pyyhkeellä.

Älä käytä valmistetta, jos injektiopullossa ei ole korkkia.
Älä koske puhdistettuun kumitulppaan.

Laita injektiopullo sivuun puhtaalle tasaiselle alustalle.

5a Aseta injektiopulloliitin injektiopulloon

Avaa injektiopulloliittimen pakkaus ja ota liitin pakkauksesta.

Pidä kiinni liittimen sinisestä kaulaosasta ja aseta injektiopulloliitin injektiopullon päälle.

Älä koske injektiopulloliittimen sisäpuolelle, jotta liitin pysyy puhtaana etkä kosketa vahingossa mitään terävää.

Kiinnitä injektiopulloliitin:

5b Kiinnitä injektiopulloliitin injektiopulloon

Pidä kiinni injektiopullosta toisella kädellä. Paina injektiopulloliitintä tiukasti alaspäin, niin että se napsahtaa paikalleen (saattaa vaatia jonkin verran voimaa).

5c Puhdista injektiopulloliitin

Puhdista injektiopulloliittimen yläosa antiseptisella pyyhkeellä.

6 Tarkasta esitäytetty ruisku

Varmista, että valmisteen viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole mennyt. Tarkasta silmämääräisesti, että esitäytetyssä ruiskussa oleva steriili vesi on kirkasta.

Ei ole vahingoittunut?
Kirkasta?
Ei hiukkasia?
Ei vanhentunut?

7 Irrota esitäytetyn ruiskun valkoinen korkki taittamalla

Irrota esitäytetyn ruiskun korkki taittamalla rei’ityksen kohdalta.

Älä koske esitäytetyn ruiskun kärkeen.
Älä paina mäntää, ettei steriiliä vettä mene hukkaan.

8 Liitä esitäytetty ruisku injektiopulloadapteriin

Ota käteen injektiopullo, johon on kiinnitetty injektiopulloliitin.
Aseta esitäytetyn ruiskun kärki kohdakkain injektiopulloliittimessä olevan sinisen ympyrän kanssa.

Paina esitäytetty ruisku injektiopulloliittimeen ja kierrä sitä niin pitkälle kuin se menee. Pidä kiinni injektiopulloliittimestä kiertämisen aikana.

9 Siirrä esitäytetyn ruiskun steriili vesi injektiopulloon

Paina mäntä hitaasti pohjaan asti, jotta kaikki steriili vesi siirtyy injektiopulloon (mäntä liikkuu ylöspäin; tämä on normaalia).

Jätä esitäytetty ruisku kiinni injektiopulloon ja laita sivuun tasaiselle alustalle.

10 Valmistele injektiopullo 2, esitäytetty ruisku 2 ja injektiopulloliitin 2

Ota injektiopullo 2, esitäytetty ruisku 2 ja injektiopulloliitin 2 pakkauksesta.

Tärkeää:
Valmistele injektiopullo 2: palaa sivulle 13 ja toista vaiheet 4–9.

Tarkista, että sekä injektiopullo 1 että injektiopullo 2 on valmisteltu.
Molempien injektiopullojen on oltava valmisteltuina ennen kuin voit jatkaa vaiheeseen 11.

11 Sekoita lääke pyörittelemällä

Älä ravista injektiopulloja.

Pidä kiinni esitäytetyistä ruiskuista kummallakin kädellä ja pyörittele molempia injektiopulloja varovasti, kunnes kuiva-aine on täysin liuennut (voi kestää jopa 2 minuuttia). Älä ravista äläkä sekoita voimakkaasti.

Kun lääke on sekoitettu hyvin, se on kirkasta. Jos näin ei ole, toista tätä vaihetta, kunnes lääke on kirkasta.

Paina kummankin injektiopullon mäntä taas alas, jotta kaikki neste menee varmasti injektiopulloon; jonkin verran nestettä on voinut joutua takaisin ruiskuun (mäntä liikkuu ylöspäin; tämä on normaalia).

12 Odota, että kuplat häviävät

Laita injektiopullot sivuun odottamaan kuplien häviämistä
(voi kestää jopa 3 minuuttia).

Ennen kuin jatkat, varmista, että injektiopullossa oleva lääke
- on kirkasta tai opaalinhohtoista ja väritöntä tai heikosti ruskehtavankeltaista
- ei sisällä paakkuja tai jauhetta
- ei sisällä suuria kuplia.

Injektiopullon reunoissa voi olla hieman vaahtoa (pieniä kuplia). Se ei haittaa.

13 Valmistele injektiopullo poistamalla ylimääräinen ilma

Aloita kummasta injektiopullosta tahansa. Pidä injektiopullo pystyssä ja vedä mäntää varovasti ylöspäin ruiskun rungon yläosaan, mutta varo, ettet vedä mäntää ulos ruiskusta.

Huomautus: Tässä vaiheessa vain poistetaan ylimääräinen ilma injektiopullosta, jotta injektiopullon paine laskee eikä lääkettä pääse läikkymään, kun ruisku irrotetaan.

Tärkeää:Toteuta tämä vaihe molemmille injektiopulloille. Tarkista, että molemmat injektiopullot ovat valmisteltuina, ennen kuin jatkat.

14 Irrota esitäytetty ruisku injektiopullosta

Pidä kiinni injektiopulloliittimistä ja irrota molemmat ruiskut injektiopulloista kiertämällä.

Laita molemmat ruiskut terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.

Kahden lääkeinjektiopullon pitäisi nyt olla valmisteltuina käytettäväksi seuraavissa vaiheissa.

Yhdistä molempien injektiopullojen lääke

Seuraavia vaiheita varten tarvitset

sekoitettua lääkettä sisältävät injektiopullot 1 ja 2
alatarjottimella olevat tarvikkeet.

15 Puhdista injektiopulloliittimien yläosat

Ota 2 uutta antiseptistä pyyhettä alatarjottimelta ja puhdista niillä injektiopulloliittimien yläosat.

16 Ota tyhjä annosteluruisku pakkauksestaan

Ota tyhjä annosteluruisku alatarjottimelta ja poista se pakkauksestaan.

Tällä annosteluruiskulla mitataan tarvitsemasi lääkkeen määrä (sinulle määrätyn annoksen perusteella).

17 Vedä ilmaa annosteluruiskuun

Tämä on tarpeen, jotta injektiopullon paine tasaantuu ja saat tarkan annoksen.

Vedä annosteluruiskuun 1,5 ml ilmaa pitämällä annosteluruiskua pystyssä ja vetämällä mäntää alaspäin.

18 Liitä annosteluruisku toiseen injektiopulloon

Pidä kiinni injektiopulloliittimestä ja kierrä annosteluruiskua siihen kiinni niin pitkälle kuin se menee.

19 Siirrä ilma injektiopulloon ja käännä injektiopullo ylösalaisin

Siirrä kaikki ilma ruiskusta injektiopulloon painamalla mäntä hitaasti pohjaan asti.
Pidä mäntä pohjassa peukalolla ja käännä injektiopullo ylösalaisin.

20 Tyhjennä kaikki lääke 1. injektiopullosta

Vedä mäntää hitaasti taaksepäin. Pysäytä mäntä 1,5 ml:n kohdalle.
Näin varmistat, että kaikki injektiopullossa ollut lääke on annosteluruiskussa.

Älä vedä mäntää pidemmälle kuin 1,5 ml:n kohdalle. Pysäytä mäntä 1,5 ml:n kohdalle.
Varo, ettet vedä mäntää ulos annosteluruiskusta.

21 Irrota 1. injektiopullo annosteluruiskusta

Pidä kiinni injektiopulloliittimestä ja irrota täytetty annosteluruisku injektiopullosta kiertämällä.
Laita tyhjä injektiopullo terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.

22 Liitä annosteluruisku 2. injektiopulloon

Pidä kiinni 2. injektiopullon injektiopulloliittimestä ja kierrä osittain täytettyä annosteluruiskua kiinni injektiopulloliittimeen niin pitkälle kuin se menee.

23 Siirrä kaikki lääke 2. injektiopulloon ja käännä injektiopullo ylösalaisin

Paina mäntä hitaasti pohjaan asti, jotta kaikki lääke siirtyy injektiopulloon ja saat varmasti oikean annoksen. Näin molemmissa injektiopulloissa ollut lääke saadaan yhdistettyä.
Pidä mäntä pohjassa peukalolla ja käännä injektiopullo ylösalaisin.

Vedä ruiskuun sinulle määrätty annos

24 Vedä annos ruiskusta vetämällä mäntää taaksepäin

Pidä injektiopulloa ja annosteluruiskua ylösalaisin ja vedä mäntää hitaasti taaksepäin.

Pysäytä mäntä kohtaan, jossa on lääkemääräyksessä mainittu määrä millilitroina.

25 Tarkasta lääke ilmakuplien ja ilmataskun varalta

Tarkasta, näkyykö ruiskussa suuria ilmakuplia tai ilmatasku. Voit poistaa ylimääräisen ilman noudattamalla seuraavia vaiheita.

26 Poista ilmakuplat ja ilmataskut

Jos näet ilmakuplia tai ilmataskun, naputtele annosteluruiskua niin, että ilma siirtyy ruiskun yläosaan.
Poista ylimääräinen ilma painamalla mäntää hitaasti ylöspäin.

27 Vertaa määrää sinulle määrättyyn annokseen

Kun olet poistanut kaiken ylimääräisen ilman, vertaa määrää sinulle määrättyyn annokseen.

Jos ruiskussa ei ole sinulle määrättyä lääkemäärää, vedä ruiskuun lisää lääkettä vetämällä mäntää hitaasti uudelleen taaksepäin.

Toista vaiheita 24–26, kunnes olet saanut ruiskuun sinulle määrätyn annoksen eikä ruiskussa näy suuria kuplia.

28 Varmista sinulle määrätty annos

Ennen kuin jatkat, varmista, että annosteluruiskussa on sinulle määrätty annos.

29 Irrota annosteluruisku injektiopullosta ja laita annosteluruisku sivuun

Pidä mäntä paikallaan toisella kädellä. Pidä toisella kädellä kiinni injektiopulloliittimestä ja irrota täytetty annosteluruisku injektiopullosta kiertämällä.

Laita injektiopullo terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.

Laita täytetty annosteluruisku puhtaalle tasaiselle alustalle.

Älä koske annosteluruiskun kärkeen ja varo, ettei se koske mihinkään.

30 Kiinnitä injektioneula

Älä koske neulan kiinnityskantaan.

Ota neula alatarjottimelta ja avaa sen pakkaus.

Anna neulan olla edelleen pakkauksessaan, pidä kiinni neulan tyvestä ja kierrä annosteluruiskua kiinni neulaan niin pitkälle kuin se menee. Poista neulan pakkaus.

Käännä turvasuojusta poispäin neulasta ja kohti ruiskua kuvassa esitettyyn kulmaan. Laita annosteluruisku puhtaalle tasaiselle alustalle.

Älä poista neulan korkkia.

31 Valitse ja puhdista pistoskohta

Valitse pistoskohta vatsasta tai reiden yläosasta. Jos annat pistoksen vatsan alueelle, se on annettava vähintään 5 cm:n päähän navasta.
Valitse jokaiselle pistokselle aina uusi pistoskohta.

Älä anna pistosta ihoalueelle, joka on vaurioitunut tai jossa on aristusta, mustelmia tai punaisia läiskiä.
Älä anna pistosta vaatteiden läpi.

Puhdista pistoskohta uudella antiseptisella pyyhkeellä.

Älä koske enää puhdistettuun pistoskohtaan.

Nyt olet valmis pistämään annoksen.

Lääkkeen pistäminen

32 Pistä lääke

Vedä neulan korkki suoraan irti.
Hävitä korkki.

Älä koske mäntään ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen, ettei osa lääkkeestä jää antamatta.

Paina mäntä hitaasti ja tasaisella liikkeellä pohjaan asti, niin että annosteluruisku on tyhjä. Varmista, että kaikki lääke on pistetty.
Nyt voit vapauttaa ihopoimun.

Varo, ettet koske sormilla neulaan.

Pidä neula edelleen painettuna pohjaan ja vedä neula pois ihosta samassa kulmassa kuin työnsit sen ihoon.

Laita turvasuojus takaisin neulan päälle painamalla suojusta tasaista alustaa vasten, kunnes kuulet naksahduksen ja näet, että neula on peitetty.

Laita annosteluruisku ja käytetyt tarvikkeen terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.

Älä irrota neulaa annosteluruiskusta.

Winrevair-valmisteen hävittäminen

Laita käytetty injektiopullo (jossa saattaa olla jäljellä Winrevair-nestettä), neula, injektiopullo, neulan korkki ja käytetyt ruiskut terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Älä hävitä Winrevair-injektiopulloja, ‑ruiskuja tai ‑neulaa talousjätteen mukana.
Älä käytä mitään tarvikkeista uudelleen. Tämä valmiste on kertakäyttöinen, ja sitä saa käyttää vain kerran.
Tärkeää: Pidä terävälle jätteelle tarkoitettu astia aina poissa lasten ja lemmikkien ulottuvilta.

Jos sinulla ei ole terävälle jätteelle tarkoitettu astiaa, voit käyttää kotitaloudesta löytyvää astiaa

joka on valmistettu lujasta muovista
joka voidaan sulkea tiiviisti neulanpiston kestävällä kannella niin, etteivät terävät esineet voi pudota sieltä
joka pysyy vakaasti pystyssä käytön aikana
joka ei vuoda ja
jossa on asianmukainen varoitusmerkintä astian sisältämästä vaarallisesta jätteestä.

Älä toimita käytettyä terävälle jätteelle tarkoitettua astiaa kierrätykseen.

Usein kysyttyä

Miten toimin, jos lääkettä joutuu vahingossa iholle tai alustalle?
Pese alue heti huolellisesti vedellä ja saippualla.

Miten toimin, jos en ole varma, olenko pistänyt minulle määrätyn annoksen oikein?
Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

Tämä vihkonen on tarkistettu viimeksi 08/2024.

Yrityksen yhteystiedot:

MSD FINLAND OY
Keilaniementie 1, PL 46
02151 Espoo

info@msd.fi
www.msd.fi
09 804 650
Tukkuliike: Oriola