Cocillana oraalineste
Etyylimorfiinihydrokloridi ja seneganjuuresta, kokillaanabossepuun kuoresta, euforbianyrtistä, paatsamankuoresta ja intialaisesta merisipulista valmistetut nesteuutteet
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä Cocillana on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cocillana-valmistetta
3. Miten Cocillana-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Cocillana-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Cocillana on yskänärsytystä hillitsevä yskänlääke. Cocillana-valmisteen sisältämä etyylimorfiini hillitsee aivoissa sijaitsevan yskänkeskuksen toimintaa, jolloin yskänärsytys lievittyy. Etyylimorfiinin lisäksi Cocillana-valmisteen vaikuttavia aineita ovat seneganjuuresta, kokillaanabossepuun kuoresta, euforbianyrtistä, paatsamankuoresta ja intialaisesta merisipulista valmistetut nesteuutteet.
Cocillana-valmistetta käytetään yskän hoitoon. Cocillana on käytettävissä ainoastaan lääkärin määräyksestä.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä käytä Cocillana-valmistetta
- jos olet alle 12-vuotias
- jos lääkäri on kertonut, että olet ultranopea CYP2D6-metaboloija (elimistösi muuntaa etyylimorfiinia morfiiniksi erittäin nopeasti)
- jos imetät
- jos sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (valmisteen sisältämän sorbitolin vuoksi).
- jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
12–17-vuotiaat nuoret
Cocillana-valmistetta ei suositella yskän oireiden hoitoon nuorille, joiden hengitystoiminta on heikentynyt.
Varoitukset ja varotoimetKeskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Cocillana-valmistetta
- jos sinulla on jokin keuhkosairaus
- jos sinulla on todettu jokin sappirakon tauti (esim. sappikivet, sappitietulehdus)
- jos sairastat sepelvaltimotautia
- jos sinulla on CYP2D6-maksaentsyymin vajaus tai sinulta puuttuu tämä entsyymi kokonaan tai tämän entsyymin aktiivisuus on korkea (jolloin et voi käyttää Cocillana-valmistetta, koska elimistösi muuntaa etyylimorfiinia morfiiniksi erittäin nopeasti).
Etyylimorfiini muuttuu maksassa morfiiniksi entsyymin vaikutuksesta. Morfiini on aine, joka saa aikaan etyylimorfiinin vaikutukset. Joillakin ihmisillä on tämän entsyymin muunnos, mikä voi vaikuttaa ihmisiin eri tavoin. Joidenkin ihmisten elimistö ei tuota morfiinia tai sitä muodostuu erittäin pieniä määriä, jotka eivät riitä vaikuttamaan yskän oireisiin. Toiset puolestaan saavat vakavia haittavaikutuksia todennäköisemmin kuin muut, koska heidän elimistönsä muodostaa erittäin suuria määriä morfiinia. Jos huomaat minkä tahansa seuraavista haittavaikutuksista, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi tai oksentelu, ummetus, ruokahaluttomuus.
Muut lääkevalmisteet ja Cocillana
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Cocillana-valmisteen ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien ja vastaavanlaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Cocillana-valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista rauhoittavien lääkkeiden kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Cocillana voimistaa myös seuraavien aineiden ja lääkkeiden keskushermostoa lamaavaa vaikutusta: alkoholi, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet ja antihistamiinit.
Cocillana-valmisteen yskää hillitsevä vaikutus heikentyy, jos käytät seuraavia lääkkeitä samanaikaisesti: kinidiini, flekainidi, propafenoni (rytmihäiriölääkkeitä) ja klorokiini (malarialääke).
Cocillana alkoholin kanssa
Yhtäaikainen alkoholin käyttö voi lisätä etyylimorfiinin keskushermostovaikutuksia.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ohjeen mukaisia annoksia käytettäessä ei ole havaittu sikiölle haitallisia vaikutuksia. Älä kuitenkaan käytä Cocillana-oraalinestettä raskauden viimeisen kolmanneksen ja synnytyksen aikana, koska Cocillana saattaa aiheuttaa hengityslamaa ja vieroitusoireita vastasyntyneillä.
Älä käytä Cocillana-oraalinestettä, kun imetät. Etyylimorfiini ja morfiini erittyvät rintamaitoon. Erittäin harvinaisissa tapauksissa ne voivat aiheuttaa imeväiselle jopa kuolemaan johtavia myrkytysoireita.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Cocillana-valmisteen sisältämä etyylimorfiini saattaa aiheuttaa väsymystä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Cocillana sisältää etanolia, metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumia, poltettua sokeria ja sorbitolia
Lääke sisältää 11,7 tilavuusprosenttia etanolia (alkoholia). Alkoholimäärä 5 ml:ssa tätä lääkevalmistetta vastaa noin 12 ml:aa olutta tai 5 ml:aa viiniä ja alkoholimäärä 2,5 ml:ssa tätä lääkevalmistetta vastaa noin 6 ml:aa olutta ja 3 ml:aa viiniä. Tämän lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Lääke sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Lääke sisältää 5,96 mg/ml natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa). 5 ml annos Cocillana-oraalinestettä sisältää 29,8 mg natriumia. Tämä vastaa 1,5 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lääke sisältää poltettua sokeria 1,88 mg/ml (4,7–9,4 mg/annos). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lääke sisältää sorbitolia 525 mg/ml (1,3–2,6 g/annos). Sorbitoli saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja olla lievästi laksatiivinen. Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
3. Miten valmistetta käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos aikuisille on 2,5–5 ml 3–4 kertaa päivässä.
Käyttö nuorille
12–17-vuotiaat nuoret: 2,5 ml 3 kertaa päivässä.
Ravistettava ennen käyttöä.
Cocillana on tarkoitettu tilapäiseen käyttöön.
Yskänlääkkeen vaikutus tehostuu, kun muistat juoda runsaasti nestettä.
Jos käytät enemmän Cocillana-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannoksen oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu, huimaus, väsymys, sekavuus, pupillien pieneneminen, tajuttomuus ja hengityslama.
Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Cocillana-valmisteen sisältämä etyylimorfiini voi aiheuttaa haittavaikutuksina mm.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
- pahoinvointi, oksentelu
- ummetus
- väsymys.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
- sappirakon toiminnanhäiriöt
- virtsaamisvaikeudet eturauhasvaivoista kärsivillä.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Pitkäaikaiskäytössä valmisteen sisältämä etyylimorfiini voi aiheuttaa riippuvuutta ja toleranssia.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‑sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C).
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Cocillana sisältää
1 millilitra oraalinestettä sisältää vaikuttavina aineina
- etyylimorfiinihydrokloridia 1,25 mg
- seneganjuuresta (Polygala senega L.) valmistettua etanolinesteuutetta (1:1) 5,00 mg. Uuttoliuotin 40 % V/V etanoli-vesi-seos.
- kokillaanabossepuun kuoresta (Guarea guidonia, (L.) Sleumer)* valmistettua nesteuutetta: Guareae guidoniae cort. extr. spir. fl. (1:1) 8,75 mg. Uuttoliuotin 55 % V/V etanoli-vesi-seos.
- euforbianyrtistä (Euphorbia pilulifera L.) valmistettua etanolinesteuutetta (1:2) 45,00 mg. Uuttoliuotin 55 % m/m etanoli-vesi-seos.
- paatsamankuoresta (Rhamnus frangula L.) valmistettua etanolinesteuutetta (1:1) 18,75 mg. Uuttoliuotin 39 % V/V etanoli-vesi-seos.
- intialaisesta merisipulista (Urginea indica, Kunth) valmistetua etanolinesteuutetta (1:1) 0,36 mg. Uuttoliuotin 55 % V/V etanoli-vesi-seos.
* aiemmin kasvirohdoksesta käytetty synonyyminimeä Guarea rusbyi (Britton) Rusby, suomeksi kokillaana
Muut aineet ovat metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), nestemäinen (kiteytymätön) sorbitoli (E420), glyseroli 85 %, etanoli 96 %, rommi, natriumsitraatti, poltettu sokeri (E150), levomentoli, sakkariininatrium (E954) ja puhdistettu vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Ruskea, jäykkäjuoksuinen neste.
Pakkauskoot: 200 ml ja 500 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Corporation Orion Pharma
Volttikatu 8
70700 Kuopio
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 3.10.2023.