PERATSIN DEKANOAATTI injektioneste, liuos 108 mg/ml

Peratsin dekanoaatti 108 mg/ml injektioneste, liuos

perfenatsiinidekanoaatti

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Peratsin dekanoaatti on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Peratsin dekanoaatti -injektionestettä
3. Miten Peratsin dekanoaatti -injektionestettä käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Peratsin dekanoaatti -injektionesteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Peratsin dekanoaatti -injektionesteen vaikuttava aine on perfenatsiinidekanoaatti.

Perfenatsiini on antipsykootti eli lääke, jota käytetään pääasiassa vaikeiden mielenterveyden häiriöiden hoidossa. Se lievittää psykoosin oireita, kuten hallusinaatioita (aistiharhoja) ja ajatusharhoja. Lisäksi se rauhoittaa.

Peratsin dekanoaatti -injektionestettä käytetään skitsofrenian ja pitkäkestoisten psykoosien hoitoon.

Perfenatsiinidekanoaattia, jota Peratsin dekanoaatti sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

• jos olet allerginen perfenatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on feokromosytooma (lisämunuaisytimen kasvain), luuytimen toiminnanhäiriö tai aivovaurio.

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Peratsin dekanoaatti -injektionestettä

• jos sinulla tai suvussasi on ollut veritulppa, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia
• jos sinulla on maksan, sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta, diabetes (sokeritauti), epilepsia, silmänpainetauti (viherkaihi eli glaukooma), dementia tai Parkinsonin tauti
• jos sinulla on jokin sydänsairaus
• jos sinulla tai suvussasi on esiintynyt sydämen rytmihäiriöille altistavaa QT-ajan pidentymistä
• jos sinulla on suurentunut eturauhanen
• jos käytät samanaikaisesti muita psykoosilääkkeitä tai jos jokin muu psykoosilääke ei ole sopinut sinulle
• jos sinulla on oksennustauti tai voimakas tai pitkään kestävä ripuli tai jos olet pitkään paastolla.

QT-aikaa pidentävien lääkkeiden ja elimistön suolatasapainoon vaikuttavien lääkkeiden käyttöä yhdessä Peratsin dekanoaatti -injektionesteen kanssa on vältettävä. Siksi on erityisen tärkeää, että lääkäri on tietoinen kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Katso myös kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Peratsin dekanoaatti”.

Joillakin potilailla on injektion jälkeen ilmennyt tahdosta riippumattomia liikehäiriöitä (nk. ekstrapyramidaalioireita).

Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Älä aloita mitään uutta lääkitystä varmistamatta ensin lääkäriltä tai apteekista, voitko käyttää sitä yhdessä Peratsin dekanoaatti -injektionesteen kanssa.

Joidenkin lääkkeiden tai Peratsin dekanoaatti -injektionesteen teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ja aineita ovat esim.:

• psykoosilääkkeet (trioridatsiini, tsuklopentiksoli, haloperidoli, risperidoni)
• masennuslääkkeet (amitriptyliini, imipramiini, klomipramiini, nortriptyliini, mianseriini, paroksetiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, sertraliini, venlafaksiini)
• nukahtamislääkkeet
• ahdistusta ja tuskaisuutta vähentävät lääkkeet
• adrenaliini
• alkoholi
• allergialääkkeet (antihistamiinit)
• yskänlääke (dekstrometorfaani)
• eräät verenpainelääkkeet (esim. guanetidiini, klonidiini)
• eräät beetasalpaajat (esim. alprenololi, metoprololi, propranololi, timololi)
• epilepsialääkkeet (fenytoiini, valproaatti, karbamatsepiini, fenobarbitaali)
• rytmihäiriölääkkeet (enkainidi, flekainidi, propafenoni, meksiletiini, kinidiini)
• vahvat kipulääkkeet (esim. tramadoli ja kodeiini)
• mahahapon eritystä vähentävät lääkkeet (simetidiini, omepratsoli)
• antabus (disulfiraami)
• tupakka.

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Peratsin dekanoaatti -injektionesteen käyttö raskauden aikana tulee kysymykseen tapauksissa, joissa käytölle on olemassa selvä aihe.

Perfenatsiini erittyy äidinmaitoon, mutta määrä on niin pieni, ettei sillä ole haitallisia vaikutuksia imetettävään vauvaan. Neuvottele lääkärin kanssa, jos aiot imettää Peratsin dekanoaatti -hoidon aikana. Jos äiti on käyttänyt Peratsin dekanoaatti -injektionestettä raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.

Peratsin dekanoaatti saattaa varsinkin hoidon alussa heikentää ajokykyä ja kykyä käyttää koneita. Autolla ajoa ja koneiden käyttöä on vältettävä lääkityksen alussa, kunnes tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa juuri sinuun.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Valmisteen säilöntäaineena käytetty propyyliparahydroksibentsoaatti saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa bronkospasmia. Seesamiöljy saattaa aiheuttaa harvinaisena haittavaikutuksena vakavia allergisia reaktioita.

3. Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Hoito aloitetaan yleensä Peratsin-tableteilla. Peratsin dekanoaatti -injektionestettä käytetään ylläpitohoidossa, jolloin pyritään pienimpään tehokkaaseen annokseen.

Annostus on yksilöllinen. Tavanomainen kerta-annos on 0,5–2 ml (54–216 mg), joka annetaan syvälle lihakseen 2–4 viikon välein.

Peratsin dekanoaatti -injektionestettä ei saa antaa laskimoon. Injektioneulan ja -ruiskun on oltava kuivia, sillä kosteus voi samentaa liuoksen. Injektioneste vedetään ruiskuun suodatinneulalla, minkä jälkeen neula on vaihdettava lihaksensisäistä injektiota varten.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Vakavan perfenatsiiniyliannostuksen oireita ovat keskushermoston lama ja lihaskouristukset. Oireet ovat voimakkaimmillaan viimeistään 24 tuntia yliannoksesta.

Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.

Älä ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Peratsin dekanoaatti -hoitoa ei saa lopettaa yhtäkkisesti, vaan annosta pienennetään asteittain lääkärin ohjeiden mukaan.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Erityisesti hoidon alkuvaiheessa perfenatsiini saattaa aiheuttaa väsymystä, joka kuitenkin hoidon jatkuessa vähenee.

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

• lievät verenkuvamuutokset (leukosytoosi tai leukopenia).

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• kuukautishäiriöt, rintojen kasvu ja arkuus sekä miehillä rintojen suureneminen
• ruokahalun muutokset ja painon vaihtelu
• väsymys, erityisesti hoidon alkuvaiheessa
• äkilliset lihasten liikehäiriöt
• motorinen levottomuus (esim. kyvyttömyyttä pysyä paikoillaan)
• Parkinsonin taudin kaltaiset oireet, kuten vapina ja jäykkyys
• pitkäaikaisessa hoidossa pakkoliikkeet ja suun ympäristön vapina
• alhainen verenpaine
• iho-oireet (kuten nokkosrokko, ihottuma, kutina, valoyliherkkyys tai muut iho-oireet).

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• suun kuivuminen
• virtsaamisvaikeudet
• lähinäön heikkeneminen
• ahdaskulmaglaukooman paheneminen
• sydämen sykkeen nousu
• ummetus
• potenssin heikkeneminen
• muistihäiriöt
• ylösnoustessa verenpaineen laskusta johtuva huimaus
• kivulias, pitkittynyt erektio ja ejakulaatiovaikeudet
• kouristuskynnyksen aleneminen.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• sokerin sietokyvyn muutokset
• oireyhtymä, jossa esiintyy kouristuksia, kuumetta, lihasjäykkyyttä ja tajunnan tason alenemista (pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä)
• näköhäiriöt
• sydämen rytmihäiriöt
• sukupuolisen halun muutokset, viivästynyt orgasmi.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• vakavat verenkuvan muutokset
• vakavat rytmihäiriöt
• sydänpysähdys
• karvoituksen lisääntyminen.

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa), saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia. Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Antipsykooteilla hoidettavilla, iäkkäillä dementiaa sairastavilla henkilöillä on raportoitu hieman enemmän kuolemantapauksia kuin sellaisilla potilailla, jotka eivät käytä antipsykootteja.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‑sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Peratsin dekanoaatti sisältää

• Vaikuttava aine on perfenatsiinidekanoaatti, jota on 108 mg millilitrassa injektionestettä.
• Muut aineet ovat propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) ja seesamiöljy, puhdistettu.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Viskoosi, kirkas, keltainen liuos.

Lasiampulli 2 ml, tyyppi I. Ampulleissa on kaksi värirengasta; ylempi on ruskea ja alempi tummansininen.

1 ml, 10 x 1 ml

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.9.2023.