Ropinirol Orion 2 mg depottabletit
Ropinirol Orion 4 mg depottabletit
Ropinirol Orion 8 mg depottabletit
ropiniroli
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä Ropinirol Orion on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ropinirol Orion -depottabletteja
3. Miten Ropinirol Orion -depottabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Ropinirol Orion -depottablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Ropinirol Orion ‑depottabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Ropinirol Orion ‑depottablettien vaikuttava aine on ropiniroli, joka kuuluu dopamiiniagonisteiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Dopamiiniagonistit vaikuttavat aivoihin samalla tavalla kuin luonnollinen dopamiiniksi kutsuttu aine.
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on liian vähän dopamiinia joissakin aivojen osissa. Ropinirolin vaikutukset ovat samankaltaisia kuin luonnollisen dopamiinin, joten se vähentää Parkinsonin taudin oireita.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä ota Ropinirol Orion -depottabletteja
- jos olet allerginen ropinirolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
- jos sinulla on vakava munuaissairaus
- jos sinulla on maksasairaus.
Kerro lääkärille, jos epäilet jonkin edellä mainituista saattavan koskea sinua.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ropinirol Orion ‑depottabletteja
- jos olet tai epäilet olevasi raskaana
- jos imetät
- jos olet alle 18-vuotias
- jos sinulla on vakavia sydänoireita
- jos sinulla on vakavia mielenterveyden häiriöitä
- jos sinulla on ollut poikkeavia haluja ja/tai poikkeavaa käytöstä (katso kohta Mahdolliset haittavaikutukset)
- jos tietyt sokerit (esim. laktoosi) eivät sovi sinulle.
Kerro lääkärille, jos epäilet, että jokin edellä mainituista saattaa koskea sinua. Lääkäri saattaa päättää, että Ropinirol Orion ei sovi sinulle tai että tarvitset ylimääräisiä tarkistuskäyntejä hoitosi aikana.
Kerro lääkärille, jos itse havaitset tai perheesi/hoitajasi havaitsee, että sinulle ilmaantuu voimakasta tarvetta tai halua käyttäytyä tavanomaisesta poikkeavasti etkä kykene vastustamaan impulssinomaista tai pakottavaa tarvetta tai houkutusta sellaisiin toimintoihin, jotka voivat olla sinulle itsellesi tai muille vahingollisia. Tätä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi, johon voivat lukeutua esim. uhkapeliriippuvuus, ylensyönti ja liiallinen tuhlailu, poikkeavan voimakas sukupuolinen halukkuus tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntyminen. Lääkärin on ehkä muutettava annostasi tai lopetettava hoito.
Kerro lääkärille, jos itse huomaat tai perheesi tai sinua hoitava henkilö huomaa, että sinulla ilmenee jaksoittaista yliaktiivisuutta, mielialan kohoamista tai ärtyisyyttä (manian oireita). Näihin voi liittyä impulssikontrollin häiriöiden oireita (ks. edellä). Lääkärin on ehkä muutettava annostasi tai lopetettava hoito.
Kerro lääkärille, jos sinulla on ropinirolihoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen oireita kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua (tunnetaan nimellä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä tai DAWS). Jos oireet jatkuvat kauemmin kuin muutaman viikon ajan, lääkärin voi olla tarpeen muuttaa hoitoasi.
Kun otat Ropinirol Orion -valmistetta
Kerro lääkärille, jos itse huomaat tai perheesi huomaa, että alat käyttäytyä poikkeuksellisesti (kuten poikkeava uhkapelaaminen tai lisääntynyt seksuaalinen vietti ja/tai käyttäytyminen) Ropinirol Orion ‑hoidon aikana. Lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annostasi tai lopettaa lääkkeen käytön.
Muut lääkevalmisteet ja Ropinirol Orion
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös kasvirohdosvalmisteita tai lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos alat käyttää jotain uutta lääkettä Ropinirol Orion -hoidon aikana.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Ropinirol Orion vaikuttaa tai ne voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta. Ropinirol Orion voi myös vaikuttaa siihen, miten muut lääkkeet vaikuttavat. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:
- masennuslääke fluvoksamiini
- mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. sulpiridi
- hormonikorvaushoito
- metoklopramidi, jota käytetään pahoinvoinnin ja närästyksen hoitoon
- antibiootit siprofloksasiini tai enoksasiini
- muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääkkeet.
Tarvitset ylimääräisiä verikokeita, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita yhdessä Ropinirol Orion ‑valmisteen kanssa:
- K-vitamiinisalpaajia (estävät veren hyytymistä) kuten varfariinia.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin näistä lääkkeistä.
Ropinirol Orion ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Niele tabletit kokonaisina ja juo sen yhteydessä lasillinen vettä. Voit ottaa Ropinirol Orion ‑depottabletit ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Alkoholi
Sinun on vältettävä alkoholin käyttöä Ropinirol Orion ‑depottablettien käytön aikana.
Kerro lääkärille, jos aloitat tai lopetat tupakoinnin Ropinirol Orion ‑hoidon aikana. Lääkäri voi joutua säätämään lääkeannostasi.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Ropinirol Orion ‑depottablettien käytön.
Ropinirol Orion ‑depottablettien käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei lääkäri ole sitä mieltä, että sinulle Ropinirol Orion ‑hoidosta koituva hyöty on suurempi kuin syntymättömälle lapselle aiheutuva riski.
Ropinirol Orion ‑depottablettien käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska se voi vaikuttaa maidontuotantoon.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ropinirol Orion voi aiheuttaa väsymystä. Se voi tehdä erittäin uneliaaksi ja joskus se saa nukahtamaan äkillisesti ilman ennakko-oireita.
Jos saat tällaisia oireita, älä aja autoa tai käytä koneita tai tee sellaista, missä uneliaisuus tai nukahtaminen voi altistaa sinut (tai muut ihmiset) vakavalle vammautumiselle tai hengenvaaralle. Älä ryhdy tällaisiin toimiin ennen kuin oireet ovat menneet ohi.
Ropiniroli voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntohäiriöitä). Jos sinulla on näitä oireita, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Keskustele lääkärin kanssa, jos tästä aiheutuu sinulle ongelmia.
Ropinirol Orion 2 mg depottabletit sisältävät laktoosia
Ropinirol Orion 2 mg depottabletit sisältävät 1,71 mg laktoosia (monohydraattina). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Ropinirol Orion 4 mg depottabletit sisältävät paraoranssia
Ropinirol Orion 4 mg depottabletit sisältävät väriaineena 0,81 mg paraoranssia (E110), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Muut apuaineet
Ropinirol Orion 2 mg, 4 mg ja 8 mg depottabletit sisältävät alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli niiden voidaan sanoa olevan ”natriumittomia”.
3. Miten valmistetta käytetään
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tämä lääke on depottabletti eikä sitä saa ottaa, jos tabletti on rikkoutunut tai vaurioitunut.
Sinulle voidaan määrätä Ropinirol Orion ‑depottabletteja yksinään Parkinsonin taudin oireiden hoitoon tai Ropinirol Orion ‑depottabletit voidaan määrätä myös toisen, levodopa-nimisen, lääkkeen kanssa. Jos otat levodopaa, sinulla saattaa esiintyä Ropinirol Orion ‑hoidon alussa hallitsemattomia liikkeitä (pakkoliikkeitä eli dyskinesiaa). Kerro lääkärille, jos näin käy, sillä lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi tarkistaa käyttämiesi lääkkeiden annosta.
Kuinka paljon Ropinirol Orion ‑depottabletteja otetaan
Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin varmistuu, mikä on paras Ropirinol Orion ‑annos juuri sinulle.
Suositeltu Ropinirol Orion ‑aloitusannos on 2 mg kerran päivässä ensimmäisen viikon ajan. Lääkäri saattaa suurentaa Ropinirol Orion ‑annoksesi toisesta hoitoviikosta alkaen 4 mg:aan kerran päivässä. Jos olet hyvin iäkäs, lääkäri saattaa suurentaa annosta hitaammin. Tämän jälkeen lääkäri saattaa muuttaa annostasi, kunnes saat sinulle parhaiten sopivaa annosta. Jotkut potilaat saavat päivittäin 24 mg Ropinirol Orion ‑depottabletteja.
Jos saat hoidon alussa sellaisia haittavaikutuksia, joita on mielestäsi vaikea kestää, keskustele asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri voi pienentää annosta tavallisiin kalvopäällysteisiin ropinirolitabletteihin (joista lääkeaine vapautuu elimistöön nopeammin). Näitä tabletteja otetaan kolme kertaa vuorokaudessa.
Älä ota enempää Ropinirol Orion -depottabletteja kuin lääkäri on määrännyt.
Voi viedä joitakin viikkoja ennen kuin Ropinirol Orion alkaa tehota.
Ropinirol Orion ‑annoksen ottaminen
Ota Ropinirol Orion ‑depottabletteja kerran päivässä, joka päivä samaan aikaan.
Niele Ropinirol Orion ‑depottabletit kokonaisina ja juo samalla lasillinen vettä.
Älä jaa, pureskele äläkä murskaa depottablettia/depottabletteja, sillä siitä saattaa aiheutua yliannostuksen vaara, koska lääke vapautuu elimistöön liian nopeasti.
Ropinirol Orion ‑depottabletit on kehitetty vapauttamaan vaikuttavaa ainetta 24 tunnin ajan. Jos lääke kulkeutuu maha-suolikanavan läpi liian nopeasti, esim. ripulin vuoksi, tabletit eivät ehkä liukene täydellisesti ja täysi teho jää saavuttamatta. Tabletteja saattaa näkyä ulosteessa. Kerro lääkärille niin pian kuin mahdollista, jos näin käy.
Jos siirryt depottablettien käyttöön käytettyäsi (lääkeaineen välittömästi vapauttavia) kalvopäällysteisiä ropinirolitabletteja
Lääkäri määrää Ropinirol Orion -depottablettiannoksen sen perusteella, mikä oli annos, kun käytit kalvopäällysteisiä ropinirolitabletteja (joista lääkeaine vapautuu elimistöön nopeammin).
Ota kalvopäällysteisiä ropinirolitabletteja (joista lääkeaine vapautuu elimistöön nopeammin) tavalliseen tapaan vaihtoa edeltävänä päivänä. Ota sitten Ropinirol Orion ‑depottabletti seuraavana päivänä, äläkä ota enää yhtään kalvopäällysteistä ropinirolitablettia (joista lääkeaine vapautuu elimistöön nopeammin).
Käyttö lapsille ja nuorille
Älä anna Ropinirol Orion ‑depottabletteja lapsille. Ropinirol Orion ‑depottabletteja ei yleensä määrätä alle 18-vuotiaille.
Jos otat enemmän Ropinirol Orion ‑depottabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos mahdollista, näytä Ropinirol Orion ‑pakkausta.
Ropinirol Orion ‑yliannoksen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, huimaus (pyörimisen tunne), uneliaisuus, henkinen tai fyysinen väsymys, pyörtyminen, aistiharhat.
Jos unohdat ottaa Ropinirol Orion ‑depottabletteja
Älä ota ylimääräisiä depottabletteja tai kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos olet unohtanut ottaa Ropinirol Orion ‑depottabletteja yhtenä tai useampana päivänä, kysy lääkäriltä ohjeita, miten lääkitys aloitetaan uudestaan.
Jos lopetat Ropinirol Orion ‑depottablettien oton
Älä lopeta Ropinirol Orion ‑depottablettien ottamista äkillisesti ilman lääkärin ohjetta.
Ota Ropinirol Orion -depottabletteja niin kauan kuin lääkäri on suositellut sinulle. Älä lopeta, ellei lääkäri määrää sinua lopettamaan.
Jos lopetat Ropinirol Orion ‑depottablettien käytön äkillisesti, Parkinsonin taudin oireet voivat nopeasti pahentua huomattavasti tai sinulle voi kehittyä vakava tila (neuroleptioireyhtymä). Neuroleptioireyhtymän oireisiin kuuluvat liikuntakyvyttömyys, lihasjäykkyys, kuume, epävakaa verenpaine, takykardia (sydämen tiheälyontisyys), sekavuus ja laskenut tajunnan taso (kooma).
Jos sinun on lopetettava Ropinirol Orion ‑depottablettien käyttö, lääkäri pienentää annostasi vähitellen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. On todennäköisempää saada Ropinirol Orion -valmisteesta haittavaikutuksia, kun hoito aloitetaan ja/tai kun annosta suurennetaan. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ne voivat lieventyä, kun olet käyttänyt lääkettä jonkin aikaa.
Jos olet huolestunut haittavaikutuksista, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
- pyörtyminen
- uneliaisuuden tunne
- pahoinvointi.
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
- äkillinen nukahtaminen ilman edeltävää uneliaisuuden tunnetta (äkilliset nukahtamiskohtaukset)
- aistiharhat (epätodellisten asioiden näkeminen)
- oksentelu
- huimauksen tunne (pyörimisen tunne)
- närästys
- mahakipu
- ummetus
- jalkojen, jalkaterien tai käsien turpoaminen.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
- huimauksen tai pyörrytyksen tunne, etenkin nopeasti seisomaan noustaessa (koska verenpaine laskee)
- matala verenpaine (hypotensio)
- erittäin voimakkaan uneliaisuuden tunne päiväaikaan
- mielenterveyden häiriöt, kuten sekavuustila (vaikea-asteinen sekavuus), harhaluulot (ajatusharhat) tai vainoharhaisuus (voimakas epäluuloisuus)
- hikka.
Sinulle saattaa ilmaantua seuraavia haittavaikutuksia (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella):
- allergiset reaktiot, kuten punainen, kutiseva ihon turvotus (nokkosihottuma), kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, mistä saattaa aiheutua nielemis- tai hengitysvaikeuksia, ihottuma, tai voimakas kutina (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä)
- maksan toiminnan muutokset, jotka on havaittu verikokeissa
- aggressiivisuutta
- kyvyttömyys vastustaa impulssia, tarvetta tai houkutusta tehdä jotakin, joka saattaa olla sinulle itsellesi tai muille vahingollisia, kuten
- voimakas impulssinomainen liiallinen uhkapelaaminen huolimatta siitä sinulle itsellesi tai perheellesi aiheutuvista vakavista seurauksista
- sukupuolisen kiinnostuksen muutokset tai lisääntyminen sekä sinulle tai muille merkittävää huolta aiheuttava käyttäytyminen, esim. lisääntynyt sukupuolinen halukkuus
- hallitsematon liiallinen ostelu tai tuhlailu
- ylensyönti (suurten ruokamäärien ahmiminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (tavanomaista suurempien, nälän tyydyttämiseen tarvittavaa runsaampien ruokamäärien syöminen)
- Ropinirol Orion -depottablettien liiallinen käyttö (voit haluta käyttää Ropinirol Orion ‑depottabletteja suurempina annoksina kuin mitä liikeoireiden hallitsemiseen tarvittaisiin) eli dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä
- jaksoittainen yliaktiivisuus, mielialan kohoaminen tai ärtyisyys
- Ropinirol Orion -hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen: masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua voi esiintyä (ns. dopamiiniagonistihoidon vieroitusoireyhtymä)
- spontaani peniksen erektio.
Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista käyttäytymistä. Lääkäri kertoo, miten oireita voi hallita tai vähentää.
Jos käytät Ropinirol Orion ‑depottabletteja (Parkinsonin taudin hoitoon käytettävän) levodopan kanssa
Potilaille, jotka käyttävät Ropinirol Orion ‑depottabletteja levodopan kanssa, saattaa kehittyä ajan mittaan muita haittavaikutuksia:
- hallitsemattomat liikkeet (pakkoliikkeet eli dyskinesia) ovat hyvin yleinen haittavaikutus. Jos otat levodopaa, voit kokea hallitsemattomia liikkeitä (dyskinesiaa), kun alat ottaa Ropinirol Orion -depottabletteja. Kerro lääkärille, jos niitä ilmaantuu, sillä lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi tarkistaa käyttämiesi lääkkeiden annosta.
- sekavuuden tunne on yleinen haittavaikutus.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, läpipainopakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Älä avaa purkkia ennen kuin olet valmis ottamaan tabletteja. Jos purkissa on 90 päivän kuluttua tabletteja jäljellä, niitä ei saa ottaa.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Ropinirol Orion sisältää
Vaikuttava aine on ropiniroli.
Yksi depottabletti sisältää ropinirolihydrokloridia vastaten 2 mg:aa, 4 mg:aa tai 8 mg:aa ropinirolia.
Muut aineet ovat:
- tabletin ydin: ammoniometakrylaattikopolymeeri, tyyppi B, hydroksipropyylimetyyliselluloosa (E464), natriumlauryylisulfaatti, kopovidoni, magnesiumstearaatti.
- tabletin päällyste:
2 mg | hydroksipropyylimetyyliselluloosa (E464), punainen rautaoksidi (E172), laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E171), triasetiini |
4 mg | makrogoli 400, hydroksipropyylimetyyliselluloosa (E464), paraoranssi (E110), titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132) |
8 mg | hydroksipropyylimetyyliselluloosa (E464), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), makrogoli 400, titaanidioksidi (E171) |
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Ropinirol Orion 2 mg depottabletti: pinkki, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jonka halkaisija on 6,8 ± 0,1 mm ja paksuus 5,5 ± 0,2 mm.
Ropinirol Orion 4 mg depottabletti: vaaleanruskea, soikea, kaksoiskupera depottabletti, jonka koko on 12,6 x 6,6 ± 0,1 ja paksuus 5,3 ± 0,2 mm.
Ropinirol Orion 8 mg depottabletti: punainen, soikea, kaksoiskupera depottabletti, jonka koko on 19,2 x 10,2 ± 0,2 ja paksuus 5,2 ± 0,2 mm.
Kaikki tablettivahvuudet on pakattu valkoiseen läpinäkymättömään PVC/PCTFE-alumiinifolioläpipainopakkaukseen ja valkoiseen läpinäkymättömään HDPE-purkkiin, jossa on kierteillä varustettu turvasuljin ja joka sisältää kuivausainetta.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 21, 28 tai 84 tablettia
Purkki: 84 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini Attiki, 15351
Kreikka
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Kreikka
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 27.12.2023