Carmyne 40 mg injektioneste, liuos
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä Carmyne-valmistetta on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Carmyne-valmistetta
3. Miten Carmyne-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Carmyne-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diagnostinen aine, ATC-koodi: V04CH02
Carmyne-valmisteen vaikuttava aine on indigotiini (indigokarmiini). Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön aikuisille.
Se on väriaine, jota kirurgi ja anestesialääkäri käyttävät vatsaontelon leikkauksen aikana. Tuote värjää virtsan (tummansiniseksi) 5–15 minuutin kuluessa injektiosta.
Värin avulla voidaan tunnistaa virtsanjohtimet (jotka poistavat virtsan munuaisista virtsarakkoon) ja tarkistaa, että ne eivät ole vaurioituneet leikkauksen aikana.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä käytä Carmyne-valmistetta
- jos olet allerginen indigokarmiinille (lääkkeen vaikuttava aine).
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Carmyne-valmistetta:
- jos sinulla on verenpainetauti (liian korkea verenpaine valtimoissa)
- jos sinulla on sydämen vajaatoiminta (sydämen toiminnan heikkeneminen) tai sepelvaltimotauti (sydänsairaus, jolle on ominaista terävä rintakipu, joka voi säteillä naapurialueille)
- jos sinulla on rytmihäiriöitä (liian nopea, liian hidas tai epäsäännöllinen syke) tai sydämen johtumishäiriöitä
- jos käytät lääkkeitä, jotka hidastavat sydämen rytmiä, vaikuttavat verenpaineeseesi tai typpioksidin tuotantoon (typpioksidi on elimistössä luonnostaan esiintyvä aine, joka saa verisuonten sisäkalvon lihakset rentoutumaan)
- jos verenpaineesi on epävakaa
- jos sinulla on ollut allergioita
- jos olet raskaana
- jos imetät.
Huomaat virtsan värjäytymisen tämän lääkevalmisteen annon jälkeen.
Muut lääkevalmisteet ja Carmyne-valmistetta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Raskaus ja imetys
Varotoimenpiteenä on suotavaa olla käyttämättä tätä valmistetta raskauden aikana tai jos imetät. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
3. Miten valmistetta käytetään
Annostus ja antotapa
Terveydenhuollon ammattilainen antaa sinulle tämän lääkkeen hitaana injektiona laskimoon. Lääkäri määrittää sinulle annettavan annoksen ja valvoo tämän lääkkeen antamista. Tavallisesti annettava annos on yksi 5 ml:n ampulli, ja annos voidaan tarvittaessa toistaa.
Jos saat enemmän Carmyne-valmistetta kuin sinun pitäisi
Lääkäri tarkistaa verenpaineesi ja sykkeesi.
Yliannos voi aiheuttaa hypertensiivisen kriisin (äkillinen verenpaineen nousu) ja bradykardian (alhainen syke).
Hoitoa ääreisverisuonia laajentavalla aineella voidaan harkita (se auttaa alentamaan verenpainetta).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa:
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
• verenpaineen nousu
• sykkeen lasku
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
• anafylaktiset reaktiot
• hengitysvaivat
• sydämen johtumishäiriö
• verenpaineen lasku
• ihottuma, ihon punoitus tai ihon värjäytyminen
• sykkeen nousu.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www.sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja ampullissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ennen avaamista: tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ampullin avaamisen jälkeen: lääke on käytettävä välittömästi.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Carmyne-valmisteen sisältää
- Vaikuttava aine on indigotiini (indigokarmiini). Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 40 mg indigotiinia.
- Toinen aineosa on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Tämä lääke on saatavana injektionesteenä ampullissa. Yksi laatikko sisältää 10 ampullia.
Myyntiluvan haltija
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Bryssel
Belgia
Valmistaja
SERB SAS
40 Avenue George V
75008 Pariisi
Ranska
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Bryssel
Belgia
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.5.2024.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean (www.fimea.fi ) verkkosivuilla.
Ohjeet terveydenhuollon ammattilaiselle
Carmynen tummansinisen värin vuoksi suodatus on välttämätöntä laskimonsisäisen annon aikana (esim. hydrofiilisestä polyeetterisulfonikalvosta valmistettu 0,45 mikrometrin suodatin, jonka suodatuspinta on vähintään 2,8 cm², tai hydrofiilisestä polyeetterisulfonikalvosta valmistettu 0,2 mikrometrin suodatin, jonka suodatuspinta on 4,3 cm²).
Annostus
Tämä lääkevalmiste on annettava laskimoon. Suositeltu aloitusannos on yksi 5 ml:n ampulli hitaana laskimonsisäisenä injektiona.
Toinen ampulli voidaan tarvittaessa injisoida 20–30 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen.
Lapset:
Carmynen turvallisuutta ja tehoa lapsille ei ole varmistettu.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta:
Carmynea ei suositella potilaille, joiden glomerulusten suodatusnopeus (GFR) on < 30 ml/min.
Iäkkäät:
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta:
Carmyne erittyy pääasiallisesti munuaisten kautta. Tietoja ei ole potilaista, joilla on maksan vajaatoiminta, mutta annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Säilytys
Ennen avaamista: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ampullin avaamisen jälkeen: lääke on käytettävä välittömästi. Liuosta saa käyttää vain, jos ampulli ei ole vahingoittunut. Käyttämätön liuos on hävitettävä.