ATOMOXETINE STADA kapseli, kova 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg

Atomoxetine STADA 10 mg kovat kapselit

Atomoxetine STADA 18 mg kovat kapselit

Atomoxetine STADA 25 mg kovat kapselit

Atomoxetine STADA 40 mg kovat kapselit

Atomoxetine STADA 60 mg kovat kapselit

Atomoxetine STADA 80 mg kovat kapselit

Atomoxetine STADA 100 mg kovat kapselit

atomoksetiini

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Atomoxetine Stada on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atomoxetine Stada -valmistetta

3. Miten Atomoxetine Stada -valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Atomoxetine Stada -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Mihin Atomoxetine Stada -valmistetta käytetään

Atomoxetine Stada sisältää atomoksetiinia ja sitä käytetään aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon. Sitä käytetään:

• yli 6-vuotiailla lapsilla
• nuorilla
• aikuisilla.

Sitä käytetään vain osana hoito-ohjelmaa, johon kuuluu myös lääkkeetön hoito kuten neuvonta ja käyttäytymisterapia.

Aikuisilla Atomoxetine Stada -valmistetta käytetään, kun ADHD-oireet ovat hyvin hankalia ja vaikuttavat työntekoon ja sosiaaliseen elämään ja kun sairauden oireita on ollut lapsuudesta asti.

Kuinka Atomoxetine Stada toimii

Atomoxetine Stada lisää aivojen noradrenaliinin määrää. Noradrenaliini on luonnollisesti muodostuva aine, joka parantaa tarkkaavaisuutta ja vähentää ADHD-potilaiden impulsiivisuutta ja yliaktiivisuutta. Tämä lääke auttaa ADHD-oireiden hallitsemisessa.

Tämä lääke ei ole stimulantti.

Lääkehoidon aloittamisen jälkeen voi kulua muutamia viikkoja, ennen kuin oireet lievenevät.

Tietoa ADHD:stä

Lasten ja nuorten, joilla on ADHD voi olla:

• vaikea istua hiljaa ja
• vaikea keskittyä.

Ei ole heidän syynsä, että he eivät voi tehdä näitä asioita. Monet lapset ja nuoret pinnistelevät kovasti suoriutuakseen näistä asioista. ADHD voi kuitenkin aiheuttaa ongelmia jokapäiväisessä elämässä. Lapsilla ja nuorilla, joilla on ADHD saattaa olla vaikeuksia oppimisessa ja kotitehtävien tekemisessä. Heistä on vaikea käyttäytyä hyvin kotona, koulussa ja muissa paikoissa. ADHD ei vaikuta lasten tai nuorten älykkyyteen.

Aikuisilla, joilla on ADHD, on vaikeuksia tehdä samoja asioita, jotka lapsetkin kokevat vaikeiksi. Tämä tarkoittaa, että heillä voi olla ongelmia:

• työssä
• ihmissuhteissa
• itsetunnossa
• opinnoissa.

Atomoksetiinia, jota Atomoxetine Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä ota Atomoxetine Stada -valmistetta:

• jos olet allerginen atomoksetiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
• olet käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjää (MAO:n estäjää) esim. feneltsiiniä kahden viime viikon aikana. MAO:n estäjiä käytetään mm. masennuksen ja muiden mielenterveysongelmien hoitoon. Atomoxetine Stada -valmisteen ja MAO:n estäjän samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia tai hengenvaaran. MAO:n estäjähoitoa ei tule aloittaa 2 viikkoon atomoksetiinihoidon lopettamisen jälkeen.
• sinulla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus, jossa silmänpaine on koholla).
• sinulla on vaikea sydänongelma, joka voi huonontua, jos sydämen syke ja/tai verenpaine nousee, sillä Atomoxetine Stada voi vaikuttaa näihin.
• sinulla on vakavia aivoverisuoniston ongelmia, kuten aivoinfarkti tai aivoverisuonten pullistumia (aneurysma), ahtaumia tai tukoksia.
• sinulla on lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma).

Älä ota Atomoxetine Stada -valmistetta, jos mikä tahansa yllä olevista koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Atomoxetine Stada -valmistetta. Tämä siksi, että Atomoxetine Stada voi pahentaa näitä ongelmia.

Varoitukset ja varotoimet

Sekä aikuisten että lasten tulee olla tietoisia seuraavista varoituksista ja varotoimista. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Atomoxetine Stada -valmistetta, jos sinulla on:

• itsetuhoisia ajatuksia tai itsemurhayrityksiä
• sydänongelmia (myös rakenteellinen sydänvika) tai lisälyöntejä. Atomoxetine Stada voi nopeuttaa sydämen sykettä (pulssia). Äkkikuolemia on ilmoitettu potilailla, joilla oli rakenteellinen sydänvika
• korkea verenpaine. Atomoxetine Stada voi nostaa verenpainetta
• matala verenpaine. Atomoxetine Stada voi aiheuttaa heitehuimausta tai pyörtymistä henkilöillä, joilla on matala verenpaine
• ongelmia verenpaineen tai sykkeen äkillisiin muutoksiin liittyen
• sydän- ja verisuonisairaus tai sinulla on ollut aivohalvaus
• maksaongelmia. Annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen
• psykoottisia oireita mukaan lukien hallusinaatiot (epätodellisten äänien kuuleminen ja näköharhat), harhaluulot tai epäluuloisuus
• maniaa (riemun tai yli-innostuksen tunne, joka aiheuttaa epätavallista käyttäytymistä) ja kiihtyneisyyttä
• aggressiivisia tuntemuksia
• epäystävällisyyttä ja suuttuneisuutta
• aikaisemmin todettu epilepsia tai muusta syystä johtuvia kouristuskohtauksia. Atomoxetine Stada voi lisätä kouristuskohtauksien ilmaantuvuutta
• erilaisia tunnetiloja kuin tavallisesti (mielialan vaihtelua) tai hyvin apea mieliala
• vaikeasti kontrolloitava, toistuva jonkun kehon osan nykiminen tai äänteiden tai sanojen toistaminen.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos mikä tahansa edellä mainituista koskee sinua ennen hoidon aloittamista. Tämä siksi, että Atomoxetine Stada voi pahentaa ongelmiasi. Lääkäri haluaa seurata, miten lääke vaikuttaa sinuun.

Hoito Atomoxetine Stada -valmisteella voi saada sinut tuntemaan itsesi aggressiiviseksi, vihamieliseksi tai väkivaltaiseksi; tai pahentaa näitä oireita, jos niitä esiintyi ennen hoitoa. Se voi myös aiheuttaa epätavallisia muutoksia käyttäytymisessä tai mielialassa (mukaan lukien fyysinen väkivalta, uhkaava käyttäytyminen ja ajatukset muiden vahingoittamisesta). Jos sinä, perheesi ja/tai ystäväsi havaitsette jonkin näistä reaktioista, kerro siitä heti lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Serotoniinioireyhtymä

Serotoniinioireyhtymä on mahdollisesti hengenvaarallinen tila, joka voi ilmetä, kun Atomoxetine Stada käytetään yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä "Muut lääkevalmisteet ja Atomoxetine Stada "). Serotoniinioireyhtymän merkkejä ja oireita voivat olla seuraavien yhdistelmä: sekavuus, levottomuus, koordinaatiokyvyttömyys ja jäykkyys, aistiharhat, kooma, nopea sydämen syke, kohonnut ruumiinlämpö, nopeat verenpaineen muutokset, hikoilu, punoitus, vapina, yliaktiiviset refleksit, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. Ota yhteys lääkäriin tai mene välittömästi lähimpään päivystyskeskukseen, jos epäilet, että sinulla on serotoniinioireyhtymä.

Tarkastukset, jotka lääkäri tekee ennen kuin aloitat Atomoxetine Stada -valmisteen käytön

Lääkäri tekee sinulle tutkimuksia:

• ennen kuin aloitat lääkehoidon – varmistaakseen, että Atomoxetine Stada on turvallinen ja hyödyllinen
• lääkehoidon aloittamisen jälkeen – tutkimukset tehdään vähintään 6 kuukauden välein, mutta mahdollisesti myös useammin
• kun annosta muutetaan.

Lääkäri tarkistaa:

• verenpaineen ja sydämen sykkeen (pulssi) ennen hoitoa ja Atomoxetine Stada ‑hoidon aikana
• pituuden ja painon, jos olet lapsi tai nuori, ennen hoitoa ja Atomoxetine Stada ‑hoidon aikana
• onko Atomoxetine Stada -hoidon aikana mahdollisia ongelmia tai ovatko haittavaikutukset pahentuneet.

Lääkäri keskustelee kanssasi:

• muista käyttämistäsi lääkkeistä
• siitä, onko suvussasi selittämättömiä äkkikuolemia
• muista sairauksistasi (kuten sydänsairaudet), joita sinulla tai suvullasi saattaa olla.

On tärkeää että annat niin paljon tietoa kuin mahdollista. Tämä auttaa lääkäriä päättämään onko Atomoxetine Stada oikea lääke sinulle. Lääkäri voi määrätä myös tarpeellisia lisätutkimuksia ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen.

Tärkeää tietoa kapselien sisältämistä aineista

Älä avaa Atomoxetine Stada ‑kapseleita, sillä kapselien sisältö voi ärsyttää silmiä. Jos kapselin sisältöä joutuu silmään, huuhtele silmä välittömästi runsaalla vedellä sekä ota yhteyttä lääkäriin. Pese kädet ja muut lääkkeen kanssa kosketuksiin joutuneet ruumiinosat niin pian kuin mahdollista.

Muut lääkevalmisteet ja Atomoxetine Stada

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien itsehoitolääkkeet. Lääkäri päättää, voitko käyttää Atomoxetine Stada -valmistetta samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa ja joissain tapauksissa lääkäri saattaa joutua muuttamaan annostasi tai lisäämään sitä hitaasti.

Älä ota Atomoxetine Stada -valmistetta samanaikaisesti MAO:n estäjien ryhmään (monoamiinioksidaasin estäjät) kuuluvien lääkkeiden kanssa, joita käytetään masennuksen hoidossa. Katso kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä.”Älä ota Atomoxetine Stada -valmistetta”.

Jos otat muita lääkkeitä, Atomoxetine Stada saattaa vaikuttaa siihen, kuinka ne toimivat tai aiheuttavat haittavaikutuksia.

Jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä, tarkista sopivuus lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin otat Atomoxetine Stada -valmistetta:

• verenpainetta säätelevät (kohottavat tai laskevat) lääkkeet
• tietyt masennuslääkkeet kuten imipramiini, venlafaksiini, mirtatsapiini, fluoksetiini ja paroksetiini
• jotkut yskän- ja vilustumislääkkeet, jotka sisältävät lääkeainetta, joka voi vaikuttaa verenpaineeseen. On tärkeä tarkistaa nämä apteekkihenkilökunnalta niitä saadessasi
• jotkut mielenterveysongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet
• lääkkeet, joiden tiedetään lisäävän kouristuskohtauksien riskiä
• jotkut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa Atomoxetine Stada -valmisteen poistumiseen elimistöstä niin, että Atomoxetine Stada -valmistetta jää elimistöön normaalia pidemmäksi aikaa (kuten kinidiini ja terbinafiini)
• salbutamoli (astmalääke) suun kautta tai injektiona otettuna saattaa saada sinut tuntemaan rauhatonta sydämen lyöntisyyttä, mutta se ei pahenna astmaasi.

Atomoxetine Stada voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen. Näitä ovat:

• jotkut masennuslääkkeet, opioidit kuten tramadoli ja migreenin hoitoon käytettävät lääkkeet, joita kutsutaan triptaaneiksi. Näillä lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Atomoxetine Stada -valmisteen kanssa ja ne voivat johtaa serotoniinioireyhtymään, joka voi olla hengenvaarallinen tila. (Katso kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, Varoitukset ja varotoimet, serotoniinioireyhtymä).

Alla olevat lääkkeet saattavat lisätä epänormaalia sydämen rytmiä kun ne otetaan Atomoxetine Stada -valmisteen kanssa:

• rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet
• veren suolojen pitoisuuksiin vaikuttavat lääkkeet
• malarian estossa ja hoidossa käytettävät lääkkeet
• jotkut antibiootit (esim. erytromysiini ja moksifloksasiini).

Jos olet epävarma sisältyvätkö ottamasi lääkkeet yllämainitulle listalle, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin otat Atomoxetine Stada ‑valmistetta.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ei ole tiedossa, vaikuttaako tämä lääke sikiöön tai erittyykö se rintamaitoon:

• Tätä lääkettä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri ole neuvonut sinua tekemään niin
• Sinun on imetyksen aikana joko vältettävä tämän lääkkeen käyttöä tai lopetettava imettäminen.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Saatat tuntea itsesi väsyneeksi, uniseksi tai sinua voi pyörryttää, kun olet ottanut Atomoxetine Stada -valmistetta. Aja autoa tai käytä koneita vasta, kun olet varma, ettei Atomoxetine Stada vaikuta suorituskykyysi näissä tilanteissa. Jos tunnet itsesi väsyneeksi, uneliaaksi tai sinua pyörryttää, sinun ei pidä ajaa autoa tai käyttää koneita.

Lääkkeet voivat heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai suorittaa erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

3. Miten valmistetta käytetään

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Kuinka paljon lääkettä otetaan

Aikuiset

Atomoxetine Stada aloitetaan 40 mg vuorokausiannoksella vähintään 7 päivän ajan. Lääkäri voi päättää tämän annoksen nostamisesta tavanomaiseen ylläpitoannokseen, joka on 80‑100 mg vuorokaudessa. Suurin vuorokausiannos, jonka lääkäri määrää on 100 mg.

Kapselit otetaan tavallisesti kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa (aamulla, ja myöhään iltapäivällä tai alkuillasta). Ota lääke samaan aikaan joka päivä, jotta muistaisit helpommin ottaa lääkkeesi. Jos otat Atomoxetine Stada -valmistetta kerran päivässä ja sinulla on uneliaisuutta tai pahoinvoinnin tunnetta, lääkäri saattaa vaihtaa lääkkeen annostelun kahteen kertaan päivässä.

Maksan ongelmat

Jos sinulla on maksaongelmia, lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen.

Lapset tai nuoret (yli 6-vuotiaat)

Lääkäri laskee vuorokausiannoksen painosi mukaan ja kertoo, kuinka paljon Atomoxetine Stada -valmistetta sinun tulee ottaa vuorokaudessa. Lääkäri aloittaa normaalisti hoitosi pienellä annoksella ennen kuin nostaa Atomoxetine Stada ‑annosta painosi mukaan:

• Paino 70   kiloon saakka: Aloitusannos vuorokaudessa on 0,5 mg painokiloa kohden vähintään 7 päivää. Lääkäri voi päättää nostaa tämän annoksen tavanomaiseen ylläpitoannokseen, joka on noin 1,2 mg/kg vuorokaudessa.
• Yli 70-kiloiset: Aloitusannos on 40 mg vuorokaudessa vähintään 7 päivää. Lääkäri voi päättää tämän annoksen nostamisesta tavanomaiseen ylläpitoannokseen, joka on 80 mg vuorokaudessa. Suurin vuorokausiannos, jonka lääkäri määrää on 100 mg.

Kapselit otetaan tavallisesti kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa (aamulla ja myöhään iltapäivällä tai alkuillasta). Ota lääke samaan aikaan joka päivä, jotta muistaisit helpommin ottaa lääkkeesi. Jos otat Atomoxetine Stada -valmistetta kerran päivässä ja sinulla on uneliaisuutta tai pahoinvoinnin tunnetta, lääkäri saattaa vaihtaa lääkkeen annostelun kahteen kertaan päivässä.

Atomoxetine Stada -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaiden lasten ADHD:n hoitoon, koska ei tiedetä tehoaako se ja onko se turvallista heille.

Antotapa

• Suun kautta.
• Kapselit niellään kokonaisina, joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
• Kapseleita ei tule avata eikä kapselien sisältöä saa tyhjentää tai ottaa ulos kapselista.
• Lasten ei tule ottaa tätä lääkettä ilman aikuisen apua.

Hoidon kesto

Atomoxetine Stada ‑hoitoa ei tarvitse jatkaa loppuelämän. Jos Atomoxetine Stada ‑hoito on jatkunut yli vuoden, lääkäri arvioi hoitosi nähdäkseen tarvitseeko sitä vielä jatkaa.

Jos otat enemmän Atomoxetine Stada -valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Kerro, montako kapselia olet ottanut. Yleisimmin ilmoitettuja vaikutuksia yliannostuksen yhteydessä ovat maha- tai suolisto-oireet, uneliaisuus, heitehuimaus, vapina ja epänormaali käyttäytyminen. Hyvin harvoin on raportoitu myös serotoniinioireyhtymää, joka on mahdollisesti hengenvaarallinen tila. (Katso kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, Varoitukset ja varotoimet, serotoniinioireyhtymä).

Jos unohdat ottaa Atomoxetine Stada -valmisteen

Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se mahdollisimman pian, mutta et saa ylittää lääkärin määräämää kokonaisvuorokausiannosta minään vuorokautena (24 h). Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Atomoxetine Stada -valmisteen oton

Atomoxetine Stada ‑lääkityksen lopettamiseen ei tavallisesti liity haittavaikutuksia, mutta ADHD-oireesi saattavat palata. Keskustele kuitenkin lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Atomoxetine Stada -valmisteen ottamisen

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lopeta Atomoxetine Stada -valmiste en ottaminen ja soita välittömästi lääkärille , jos saat jonkin seuraavista oireista:

• virtsa on tummaa
• iho tai silmät tulevat keltaisiksi
• vatsan paineluarkuutta oikealla puolella kylkikaaren alapuolella
• selittämätöntä pahoinvointia (kuvotusta)
• väsymystä
• kutinaa
• tunne, että saat flunssan
• pitkittynyt ja kivulias erektio.

Jotkut haittavaikutuksista voivat olla vakavia. Jos sinulla on mitään alla mainituista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.

Muista ilmoitetuista haittavaikutuksista kerrotaan seuraavaksi. Jos jokin näistä seuraavista haittavaikutuksista muuttuu vaikeaksi, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Vaikutus kasvuun

Joillakin lapsilla kasvu hidastuu (paino ja pituus), kun he aloittavat Atomoxetine Stada -valmisteen käytön.

Lapset kuitenkin saavuttavat ikäryhmänsä painon ja pituuden pidemmällä aikajaksolla. Lääkäri seuraa lapsesi pituuden ja painon kehitystä koko ajan. Jos lapsesi ei kasva tai paino ei nouse odotetusti, lääkäri saattaa muuttaa annosta tai päättää lopettaa Atomoxetine Stada -valmisteen käytön tilapäisesti.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Atomoxetine Stada 10, 18, 25, 40, 60, 80 ja 100 mg sisältää

Vaikuttava aine on atomoksetiini.

Atomoxetine Stada 10 mg kapseli, kova

Yksi kapseli sisältää 11,43 mg atomoksetiinihydrokloridia, joka vastaa 10 mg atomoksetiinia.

Atomoxetine Stada 18 mg kapseli, kova

Yksi kapseli sisältää 20,57 mg atomoksetiinihydrokloridia, joka vastaa 18 mg atomoksetiinia.

Atomoxetine Stada 25 mg kapseli, kova

Yksi kapseli sisältää 28,58 mg atomoksetiinihydrokloridia, joka vastaa 25 mg atomoksetiinia.

Atomoxetine Stada 40 mg kapseli, kova

Yksi kapseli sisältää 45,72 mg atomoksetiinihydrokloridia, joka vastaa 40 mg atomoksetiinia.

Atomoxetine Stada 60 mg kapseli, kova

Yksi kapseli sisältää 68,58 mg atomoksetiinihydrokloridia, joka vastaa 60 mg atomoksetiinia.

Atomoxetine Stada 80 mg kapseli, kova

Yksi kapseli sisältää 91,44 mg atomoksetiinihydrokloridia, joka vastaa 80 mg atomoksetiinia.

Atomoxetine Stada 100 mg kapseli, kova

Yksi kapseli sisältää 114,3 mg atomoksetiinihydrokloridia, joka vastaa 100 mg atomoksetiinia.

Muut aineet:

Kapseli sisältää: Esigelatinoitu tärkkelys

Dimetikoni.

Kapselin kuori:

Titaanidioksidi

Liivate

Indigotiini (Atomoxetine Stada 25 mg, 40 mg, 60 mg)

Keltainen rautaoksidi (Atomoxetine Stada 18 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg)

Punainen rautaoksidi (Atomoxetine Stada 80 mg, 100 mg).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Atomoxetine Stada 10 mg kovat kapselit:

kova liivatekapseli, koko 4 (noin 14,3 ± 0,3 mm pitkä), valkoinen läpikuultamaton ala- ja yläosa.

Atomoxetine Stada 18 mg kovat kapselit:

kova liivatekapseli, koko 3 (noin 15,9 ± 0,3 mm pitkä), valkoinen läpikuultamaton alaosa ja keltainen läpikuultamaton yläosa.

Atomoxetine Stada 25 mg kovat kapselit:

kova liivatekapseli, koko 4 (noin 14,3 ± 0,3 mm pitkä), valkoinen läpikuultamaton alaosa ja vaaleansininen läpikuultamaton yläosa.

Atomoxetine Stada 40 mg kovat kapselit:

kova liivatekapseli, koko 3 (noin 15,9 ± 0,3 mm pitkä), vaaleansininen läpikuultamaton ala- ja yläosa.

Atomoxetine Stada 60 mg kovat kapselit:

kova liivatekapseli, koko 2 (noin 18,0 ± 0,3 mm pitkä), keltainen läpikuultamaton alaosa ja vaaleansininen läpikuultamaton yläosa.

Atomoxetine Stada 80 mg kovat kapselit:

kova liivatekapseli, koko 2 (noin 18,0 ± 0,3 mm pitkä), valkoinen läpikuultamaton alaosa ja oranssi läpikuultamaton yläosa.

Atomoxetine Stada 100 mg kovat kapselit:

kova liivatekapseli, koko 1 (noin 19,4 ± 0,3 mm pitkä), oranssi läpikuultamaton ala- ja yläosa.

Atomoxetine Stada 10 ja 18 mg kovat kapselit ovat saatavana 7, 28 ja 30 kapselin pakkauksissa.

Atomoxetine Stada 25, 40, 60, 80 ja 100 mg kovat kapselit ovat saatavana 7, 28, 30 ja 56 kapselin pakkauksissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Muut valmistajat

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2, 1190 Wien

Itävalta

Paikallinen edustaja

STADA Nordic Aps, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.10.2024