atsitromysiini
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä Azithromycin Stada on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Azithromycin Stada -tabletteja
3. Miten Azithromycin Stada -tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Azithromycin Stada -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Azithromycin Stada on antibiootti (erytromysiinin johdannainen). Se kuuluu ns. makrolidiantibioottien lääkeaineryhmään. Lääke estää bakteerien proteiinisynteesiä ja sitä kautta niiden kasvua ja lisääntymistä.
Azithromycin Stada -valmistetta määrätään atsitromysiinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien bakteeritulehdusten hoitoon, esimerkiksi seuraavien sairauksien hoitoon:
- ylähengitystieinfektiot, kuten
- nenän sivuontelotulehdukset (sinuiitit)
- nielutulehdukset (faryngiitit)
- nielurisatulehdukset
- alempien hengitysteiden infektiot, kuten
- akuutit bakteerien aiheuttamat tulehdukset hengitysteissä (tietyn bakteerin aiheuttama kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti paheneminen)
- lievä tai kohtalainen muualla kuin sairaalassa alkanut keuhkokuume
- akuutit välikorvatulehdukset
- iho- ja pehmytkudosinfektiot
- klamydian (Chlamydia trachomatis) aiheuttamat komplisoitumattomat virtsatie- ja kohdunkaulainfektiot.
Lääkäri on määrännyt sinulle Azithromycin Stada -valmistetta bakteeritulehduksen lyhytaikaiseen hoitoon. Kokemusta atsitromysiinin pitkäaikaisen käytön tehosta ja turvallisuudesta ei ole. Jos tulehdus hoidosta huolimatta uusii nopeasti tai toistuvasti, lääkäri saattaa määrätä sinulle muuta antibioottia Azithromycin Stada -valmisteen sijaan.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä käytä Azithromycin Stada -tabletteja
- jos olet allerginen atsitromysiinille, muulle makrolidiryhmän antibiootille (esim. erytromysiinille, klaritromysiinille, roksitromysiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Azithromycin Stada ‑tabletteja.
Kerro lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttämistä, jos sinulla on tai on ollut jokin muu sairaus, ja etenkin, jos sinulla ilmenee/on ollut jokin seuraavista:
- Allergiset (yliherkkyys-) reaktiot: Vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien angioedeema ja anafylaksia, on raportoitu harvoin. Tällaiset reaktiot ovat henkeä uhkaavia ja ne vaativat akuuttihoitoa. Oireita voivat olla ihon punoitus, nokkosihottuma, huulten, kielen tai nielun turvotus (angioedeema). Jos koet tällaisia oireita, ota välittömästi yhteyttä ensiapuun. Tällaiset reaktiot saattavat uusiutua, ja ne voivat vaatia lääkärin seurantaa ja hoitoa pidempään.
- Superinfektiot: Kuten muutkin antibiootit, atsitromysiinihoito saattaa johtaa toiseen, atsitromysiinille resistenssin kehittäneen bakteerin tai sienen aiheuttamaan infektioon. Tarkkaile vointiasi mahdollisten tulehdukseen tai infektioon viittaavien oireiden varalta.
- Chlostridium difficile -bakteerin aiheuttama ripuli: Tällaista ripulia on raportoitu lähes kaikkien antibakteeristen lääkkeiden käytön yhteydessä (atsitromysiini mukaan lukien). Oireet voivat vaihdella lievästä ripulista vakavaan paksusuolen tulehdukseen (koliittiin), jolloin voi ilmetä vatsakipuja, ruokahalun menetystä, kouristelua ja kuumetta.
- Pseudomembranoottinen koliitti (paksusuolen bakteeri-infektio): Tätä tilaa on raportoitu makrolidiantibioottien käyttäjillä. Infektion oireita ovat ripuli, kuume ja vatsakivut. Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, et saa ottaa ulostuskertojen määrää vähentäviä ripulilääkkeitä.
- Sydämen rytmihäiriöt ja johtumishäiriöt: Esim. synnynnäinen tai hankinnainen QT-ajan pidentyminen (mikä aiheuttaa epäsäännöllistä sydämensykettä), bradykardia (sydämen hidaslyöntisyys), rytmihäiriöt (epäsäännölliset lyönnit) tai vakavat sydänsairaudet.
- Elektrolyyttihäiriöt (muutokset veressä esiintyvien aineiden pitoisuuksissa): Etenkin alhainen kaliumin tai magnesiumin pitoisuus veressä.
- Streptococcus pyogenes -bakteerin aiheuttamat infektiot: Tämän bakteerin aiheuttamat nielun tai nielurisojen tulehdukset tai reumakuume on hoidettava penisilliinillä.
- Treponema pallidum -bakteerin aiheuttamat infektiot (esim. kuppa).
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
- Maksasairaus: Lääkärin on mahdollisesti seurattava maksasi toimintaa tai lopetettava tämä lääkehoito.
- Hermoston (tai mielenterveyden) sairaudet.
- Myasthenia gravis -sairauden pahenemista ja uusia tapauksia on raportoitu (lihassairaus, joka aiheuttaa asteittaisen lihasten heikkenemisen).
- Palovammojen tulehtuminen.
- Vakavat infektiot, jotka vaativat suurten antibioottipitoisuuksien aikaansaamista vereen nopeasti.
Muut lääkevalmisteet ja Azithromycin Stada
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Azithromycin Stada -tabletteja EI saa käyttää yhdessä:
- ergoliinipohjaisten lääkkeiden kanssa (esim. ergotamiini, jota käytetään migreenin hoitoon, kabergoliini ja pergolidi, joita käytetään Parkinsonin taudin hoidossa), sillä tällöin on olemassa torajyvämyrkytyksen vaara.
- QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa, kuten luokkaan IA (natriumkanavan salpaajat, kuten kinidiini, prokainamidi, disopyramidi) tai III (kaliumkanavan salpaajat, kuten amiodaroni, dofetilidi, sotaloli, ibutilidi) kuuluvien rytmihäiriölääkkeiden kanssa, sisapridin (refluksitaudin ja ummetuksen hoitoon) tai terfenadiinin (allergisten reaktioiden hoitoon) kanssa tai psykoosin hoitoon käytettävien lääkkeiden (kuten pimotsidin), masennuksen hoitoon käytettävien lääkkeiden (kuten sitalopraamin) kanssa tai fluorokinolonien ryhmään kuuluvien antibioottien (kuten moksifloksasiinin ja levofloksasiinin) kanssa. Tämä johtuu siitä, että yhteiskäyttö lisää rytmihäiriöiden riskiä, joka voi olla henkeä uhkaava.
Atsitromysiinillä voi olla yhteisvaikutuksia seuraavien lääkkeiden kanssa:
- Teofylliini (keuhkosairauksien, kuten keuhkoahtaumataudin ja astman hoitoon tarkoitettu lääke)
- Tablettimuotoiset, kumariinityyppiset antikoagulantit (veren hyytymistä estävät lääkkeet, esim. varfariini)
- Siklosporiini (siirretyn elimen hylkimisreaktioita estävä lääke)
- Digoksiini (sydämen vajaatoiminnan hoitoon)
- Kolkisiini (kihdin ja perinnöllisen Välimeren kuumeen hoitoon)
- Antasidit (mahahappoa neutraloivat lääkkeet): Azithromycin Stada on otettava viimeistään tuntia ennen tai aikaisintaan kahden tunnin kuluttua antasidin otosta
- Flukonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)
- Tsidovudiini, jota kutsutaan myös atsidotymidiiniksi/AZT:ksi ja nelfinaviiri (HIV-infektion hoitoon)
- Rifabutiini (tuberkuloosin hoitoon tarkoitettu antibiootti)
- Astemitsoli (antihistamiini/allergialääke, jota käytetään esim. vuotavan nenän, kutinan, vetistävien silmien ja muiden allergiaoireiden hoitoon)
- Alfentaniili (kipulääke)
- Statiinit, kuten atorvastatiini (veren kolesterolin alentamiseen tarkoitettu lääke)
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan sydämen rytmiin, esim. hydroksiklorokiini (nivelreuman ja lupuksen eli punahukan hoitoon sekä malarian ehkäisyyn ja hoitoon).
Azithromycin Stada ruuan ja juoman kanssa
Tabletit voi ottaa ruokailun yhteydessä.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Atsitromysiinin raskaudenaikaista turvallisuutta ei vielä ole vahvistettu. Lääkäri määrää siis atsitromysiiniä vain henkeä uhkaavissa tilanteissa raskauden aikana.
Imetys
Atsitromysiini erittyy äidinmaitoon, joten se siirtyy imetettävään lapseen. Älä siis imetä, jos käytät Azithromycin Stada -valmistetta, vaan heitä lääkekuurin aikana erittyvä maito pois. Kuurin jälkeen voit jälleen jatkaa imetystä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Azithromycin Stada saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten huimausta tai kouristuksia, ja voi siten heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää koneita. Älä aja autoa tai käytä koneita, jos koet tällaisia haittavaikutuksia.
Azithromycin Stada sisältää laktoosia ja natriumia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
3. Miten valmistetta käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Ota 500 mg atsitromysiiniä kolmena peräkkäisenä päivänä (yhteensä 1 500 mg atsitromysiiniä). Vaihtoehtoisesti voit ottaa saman kokonaisannoksen (1 500 mg) viitenä peräkkäisenä päivänä. Siinä tapauksessa sinun tulee ottaa 500 mg ensimmäisenä hoitopäivänä ja 250 mg päivinä 2 - 5.
Klamydian aiheuttamissa virtsatie- ja kohdunkaulainfektioissa sinun tulee ottaa 1 000 mg atsitromysiiniä yhtenä kerta-annoksena.
Lapset
Yli 45 kg painavat lapset voivat käyttää Azithromycin Stada -valmistetta aikuisten annoksin. Alle 45 kg painavien lasten hoidossa tulee käyttää muita lääkemuotoja (esim. oraalisuspensiota).
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin munuaisvaiva, sillä lääkärin voi olla tarpeen muuttaa annostustasi. Jos munuaisten toiminta on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt (glomerulusten suodatusnopeus 10 - 80 ml/min), voit käyttää normaalia aikuisten annostusta. Jos munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt (glomerulusten suodatusnopeus < 10 ml/min), annosta on ehkä pienennettävä. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin maksavaiva, sillä annosta on mahdollisesti muutettava. Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa potevat potilaat voivat käyttää normaalia aikuisten annostusta. Jos sinulla on vakava maksasairaus, sinun ei pidä käyttää atsitromysiiniä. Jos tällainen sairaus ilmenee hoidon aikana, hoito on keskeytettävä. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Antotapa
Ota päivittäinen kerta-annoksesi joko aterian yhteydessä tai ilman ruokaa.
Azithromycin Stada 500 mg kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Hoidon kesto
Älä lopeta Azithromycin Stada -hoitoasi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Jos käytät enemmän Azithromycin Stada -tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos mahdollista, ota mukaasi tabletit tai lääkepakkaus, jotta voit näyttää lääkärille mitä valmistetta olet ottanut. Yliannostusoireina voi ilmetä ohimenevää kuulon menetystä, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Jos unohdat ottaa Azithromycin Stada -tabletin
Jos unohdat annoksen, ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos lopetat Azithromycin Stada -valmisteen käytön
Älä lopeta hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä):
- pahoinvointi
- ripuli
- löysät ulosteet
- epämiellyttävä tunne vatsassa (kipua, kouristeluja)
- ilmavaivat.
Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta):
- ruokahaluttomuus
- huimaus
- päänsärky
- ihon pistely ja puutuminen (harhatuntemukset)
- makuhäiriöt
- näköhäiriöt
- kuurous
- oksentelu
- ruoansulatushäiriöt (dyspepsia)
- ihottuma
- kutina
- nivelkivut
- väsymys (uupumus)
- muutokset veren valkosolujen lukumäärissä (lymfosyytit, eosinofiilit, basofiilit, monosyytit ja neutrofiilit) sekä veren bikarbonaattipitoisuuden pieneneminen.
Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta):
- Candida-sienen aiheuttamat infektiot, mukaan lukien suun kandidiaasi
- bakteerien ja sienten aiheuttamat tulehdukset
- emätintulehdus
- keuhkokuume
- nielutulehdus
- mahan ja suolen limakalvojen tulehdus (oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsan kouristelu)
- hengitysvaikeudet (hengityselinsairaus)
- nenän sisäpinnan turvotus ja ärtyminen (riniitti)
- veren valkosolujen määrän lasku (leukopenia, neutropenia)
- veren valkosolujen runsaus (eosinofilia)
- vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat huulten, kielen tai nielun turpoamista (angioedeema)
- allergiset reaktiot (yliherkkyys)
- hermostuneisuus
- heikentynyt tuntoaisti
- uneliaisuus
- unettomuus
- kuulon heikkeneminen ja/tai korvien soiminen
- huimaus tai pyörrytys
- korvasärky
- sydämentykytys (jolloin voi tuntea sydämensä lyönnit)
- mahatulehdus (gastriitti)
- ummetus
- nielemisvaikeus
- vatsan alueen turvotus, johon liittyy epämiellyttävän täysinäinen olo ja vatsan kurina (vatsan pingottuminen)
- suun kuivuus
- suun haavaumat
- röyhtäily
- syljen liikaeritys
- maksatulehdus (hepatiitti)
- Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vakava ihovaiva, johon liittyy ihottumaa, rakkuloita, punaisia läiskiä ja haavaumia)
- lisääntynyt herkkyys auringonvalolle (ihon valoherkkyys)
- nokkosrokko (urtikaria)
- ihottuma tai ihotulehdus (dermatiitti)
- ihon kuivuus
- voimakas hikoilu
- kasvojen turvotus
- nilkkojen, jalkojen tai sormien turvotus (raajojen turvotus)
- kipu
- kuume
- rintakipu
- nivelrappeuma, joka aiheuttaa kipuja ja jäykkyyttä (osteoartriitti)
- lihaskipu
- selkäkipu
- niskakipu
- nesteen kertyminen elimistöön (edeemat eli nesteturvotukset)
- kivulias tai vaikeutunut virtsaaminen
- alaselkäkipu (munuaiskipu)
- yleinen huonovointisuus
- voimattomuus
- kuumat aallot
- vaikeutunut tai kivulias hengitys (hengenahdistus)
- nenäverenvuoto
- kohtuverenvuoto kuukautisten väliaikana
- kivesten vaivat
- muutokset veriarvoissa (kerro lääkärille, jos olet menossa verikokeisiin)
- toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot.
Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta):
- vakavat ihoreaktiot: ihottuma, jossa iholle ilmaantuu nopeasti punoittavia alueita, joilla on pieniä rakkuloita (pieniä valkoisen/keltaisen nesteen täyttämiä rakkuloita)
- levottomuus (kiihtyneisyys)
- poikkeavuudet maksan toiminnassa
- sapen virtauksen salpautuminen matkalla maksasta suolistoon, mikä aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta (kolestaattinen ikterus).
Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta)
- ihottuma, johon liittyy muita oireita kuten kuume, imusolmukkeiden turvotus ja eosinofiilien (valkosoluja) määrän lisääntyminen. Ihottuma ilmenee pieninä, punaisina, kutiavina näppylöinä.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
- pseudomembranoottinen koliitti (bakteerien aiheuttama paksusuolitulehdus)
- alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia)
- anemia, joka johtuu veren punasolujen normaalista poikkeavasta hajoamisesta (hemolyyttinen anemia)
- vakavat, henkeä uhkaavat allergiset reaktiot (anafylaksia), mukaan lukien suun ja nielun turvotus (edeema), joka on harvoin henkeä uhkaava
- aggressiivisuus
- ahdistuneisuus
- vakava sekavuustila (delirium)
- aistiharhat (hallusinaatiot)
- pyörtyminen
- kouristuskohtaukset
- yliaktiivinen olo
- haistamiseen liittyvät ongelmat, hajuaistin puutos
- makuaistimusten puutos
- myasthenia gravis -sairauden paheneminen tai puhkeaminen (lihassairaus, jonka yhteydessä lihakset vähitellen heikkenevät)
- epäsäännöllinen sydämen syke (rytmihäiriöt), mukaan lukien liian nopea syke (kammiotiheälyöntisyys)
- lisääntynyt QT-ajan pidentymisen (aiheuttaa epäsäännöllisen sykkeen) ja kääntyvien kärkien takykardian riski (henkeä uhkaavan nopea sydämen syke)
- epänormaali EKG (QT-ajan pidentyminen elektrokardiogrammissa)
- alhainen verenpaine
- haimatulehdus
- kielen värjäytyminen
- rajuoireinen ja nopeasti etenevä maksatulehdus (fulminantti hepatiitti)
- maksasolujen kuolema ja maksan vajaatoiminta, joka harvoissa tapauksissa on ollut henkeä uhkaava
- toksinen epidermaalinen nekrolyysi (erittäin vakava ihohäiriö, johon liittyy ihon kuoriutumista)
- erythema multiforme (ihoon liittyvä häiriö, johon liittyy kutisevia, pinkinpunaisia läiskiä)
- munuaistulehdus (interstitiaalinefriitti)
- akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Azithromycin Stada -kalvopäällysteiset tabletit sisältävät soijalesitiiniä, joka voi hyvin harvoin aiheuttaa allergisia reaktioita.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Azithromycin Stada sisältää
Vaikuttava aine on atsitromysiini.
- Yksi Azithromycin Stada 250 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia määrän, joka vastaa 250 mg atsitromysiiniä.
Yksi Azithromycin Stada 500 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg atsitromysiiniä. - Muut aineet ovat:
Tablettiydin: mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti ja magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E 171), makrogoli 4000.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Azithromycin Stada 250 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, soikeita, kalvopäällysteisiä ja molemmin puolin sileitä.
Azithromycin Stada 500 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, soikeita ja kalvopäällysteisiä. Tabletin toisella puolella on syvä jakouurre ja sen toisella puolella ns. tavallinen jakouurre.
Azithromycin Stada 250 mg ja 500 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu PVC/PVdC/Alumiini-läpipainopakkauksiin.
250 mg tabletit on pakattu seuraaviin pakkauskokoihin:
Pahvirasiaan pakatut läpipainopakkaukset, joissa 4, 6, 12, 24, 50 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
500 mg tabletit on pakattu seuraaviin pakkauskokoihin:
Pahvirasiaan pakatut läpipainopakkaukset, joissa 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksa
Muut valmistajat
Centrafarm services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda, Alankomaat
tai
Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
tai
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Itävalta
tai
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
tai
Sandoz S.R.L., Livezeni nr. 7a, 4300 Targu-Mures, Romania
Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
PL 1310
00101 Helsinki
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 14.6.2022