Levocetirizin STADA 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
levosetiritsiinidihydrokloridi
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
- Mitä Levocetirizin Stada on ja mihin sitä käytetään
- Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levocetirizin Stada -tabletteja
- Miten Levocetirizin Stada -tabletteja käytetään
- Mahdolliset haittavaikutukset
- Levocetirizin Stada -tablettien säilyttäminen
- Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Levocetirizin Stada -tablettien vaikuttava aine on levosetiritsiinidihydrokloridi.
Levocetirizin Stada on allergialääke. Sitä käytetään seuraavien oireiden hoitoon:
- allerginen nuha
- nokkosihottuma (urtikaria)
Levosetiritsiinidihydrokloridia, jota Levocetirizin Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä käytä Levocetirizin Stada -tabletteja
- jos olet allerginen levosetiritsiinidihydrokloridille, setiritsiinille, hydroksitsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
- jos munuaistesi toiminta on voimakkaasti heikentynyt (vaikea munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min)
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levocetirizin Stada -tabletteja.
Jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia (esimerkiksi selkäydinvammaan tai eturauhasen liikakasvuun liittyen), kysy lääkäriltä neuvoa.
Jos sinulla on epilepsia tai kouristusten riski, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä Levocetirizin Stada -tablettien käyttö voi vaikeuttaa kouristuskohtauksia.
Jos olet menossa allergiatesteihin, kysy lääkäriltäsi, pitäisikö sinun lopettaa Levocetirizin Stada -tablettien ottaminen useita päiviä ennen testejä. Tämä lääke saattaa vaikuttaa allergiatestiesi tuloksiin.
Lapset
Levocetirizin Stada -tabletteja ei suositella käytettäviksi alle 6-vuotiaille lapsille, koska kalvopäällysteiset tabletit eivät mahdollista annoksen pienentämistä.
Muut lääkevalmisteet ja Levocetirizin Stada
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Levocetirizin Stada ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Varovaisuus on tarpeen, jos Levocetirizin Stada -tabletteja otetaan samanaikaisesti alkoholin tai muiden aivoihin vaikuttavien aineiden kanssa. Herkillä henkilöillä levosetiritsiinin ottaminen samanaikaisesti alkoholin tai muiden aivoihin vaikuttavien aineiden kanssa saattaa heikentää tarkkaavaisuutta ja suorituskykyä entisestään.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Jotkut potilaat voivat kokea uneliaisuutta, väsymystä ja voimattomuuden tunnetta Levocetirizin Stada -hoidon aikana. Jos sinulla on aikomus ajaa, suorittaa mahdollisesti vaarallisia tehtäviä tai käyttää koneita, sinun on ensin odotettava ja seurattava omaa yksilöllistä tapaasi reagoida lääkkeen vaikutukseen. Kuitenkin erityiset kokeet eivät antaneet näyttöä siitä, että lääke heikentäisi psyykkistä valppautta, reaktiokykyä eikä ajamiskykyä terveissä koehenkilöissä, kun käytettiin levosetiritsiinin suositusannosta.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Levocetirizin Stada -tabletit sisältävät laktoosia
Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokereita, sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä.
3. Miten valmistetta käytetään
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostus
Suositeltu annos aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille on yksi tabletti vuorokaudessa.
Erityispotilasryhmät
Potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, voidaan antaa pienempi annos munuaissairauden vakavuuden mukaan, ja lapsille annos valitaan myös ruumiinpainon perusteella. Tällöin lääkärisi määrää annoksen.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Potilaiden, joiden maksan toiminta on heikentynyt, tulee käyttää tavallista suositusannosta.
Potilaille, joiden sekä maksan että munuaisten toiminta on heikentynyt, voidaan antaa pienempi annos munuaissairauden vakavuuden mukaan, ja lapsille annos valitaan myös ruumiinpainon perusteella. Tällöin lääkärisi määrää annoksen.
Iäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa, jos heidän munuaisensa toimivat normaalisti.
Käyttö lapsille
Levocetirizin Stada -tabletteja ei suositella käytettäviksi alle 6-vuotiaille lapsille.
Miten ja milloin sinun tulisi ottaa Levocetirizin Stada -tabletteja?
Tabletit niellään kokonaisina veden kera ja ne voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Kuinka kauan sinun tulee ottaa Levocetirizin Stada -tabletteja?
Hoidon kesto riippuu oireiden laadusta, kestosta ja etenemisestä ja keston päättää lääkäri.
Jos otat enemmän Levocetirizin Stada -tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut enemmän Levocetirizin Stada -tabletteja kuin sinun pitäisi, voit tuntea itsesi uneliaaksi. Yliannostus voi aiheuttaa lapsille aluksi kiihtymystä ja levottomuutta ja sen jälkeen väsymystä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Levocetirizin Stada -annoksen
Jos unohdat ottaa Levocetirizin Stada -tabletin tai jos otat alhaisemman annoksen kuin lääkärisi määräämä, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, vaan odota seuraavan annoksen ottoajankohtaan ja ota lääkärisi määräämä tavallinen annos.
Jos lopetat Levocetirizin Stada -tablettien käytön
Levocetirizin Stada -hoidon lopettamisella aiottua aikaisemmin ei pitäisi olla haitallisia vaikutuksia. Joissakin harvinaisissa tapauksissa voi kuitenkin ilmetä (voimakasta) kutinaa Levocetirizin Stada-hoidon lopettamisen jälkeen, vaikka tällaista oiretta ei olisi ollutkaan ennen hoidon aloittamista. Oireet saattavat hävitä itsestään. Oireet voivat olla joissakin tapauksissa voimakkaita ja vaatia hoidon uudelleenaloittamisen. Oireiden pitäisi hävitä, kun hoito aloitetaan uudelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleiset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä
Suun kuivuminen, päänsärky, väsymys, uneliaisuus.
Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta
Uupumus, vatsakivut.
Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Myös seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt: sydämentykytys, sydämen tiheälyöntisyys, kouristukset, tuntoharhat, heitehuimaus, pyörtyminen, vapina, makuhäiriöt, huimaus, näköhäiriöt, näön hämärtyminen, kipu virtsatessa tai virtsaamisvaikeudet, turvotus, kutina, ihottuma, nokkosihottuma (ihon turvotus, punoitus ja kutina), ihotulehdus, hengenahdistus, painon nousu, lihaskipu, nivelkipu, aggressiivinen tai kiihtynyt käytös, aistiharhat, masennus, unettomuus, toistuvat tai vakavat itsemurha-ajatukset, painajainen, maksatulehdus, poikkeavat maksan toimintakokeiden arvot, oksentelu, lisääntynyt ruokahalu, pahoinvointi, ripuli ja okulogyraatio (silmien hallitsemattomat kiertoliikkeet). Hoidon lopettamisen jälkeen ilmenevä (voimakas) kutina.
Jos sinulle ilmaantuu oireita yliherkkyysreaktiosta, lopeta Levocetirizin Stada -tablettien käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Yliherkkyysreaktion oireita voivat olla suun, kielen, kasvojen ja/tai nielun turvotus, hengitys- tai nielemisvaikeudet (puristava tunne rinnassa, vinkuva hengitys), nokkosihottuma, äkillinen verenpaineen lasku, mikä voi johtaa pyörtymiseen tai sokkiin, joka voi olla kuolemaan johtava.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Kaksi ensimmäistä numeroa tarkoittavat kuukautta ja neljä viimeistä numeroa vuotta. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Levocetirizin Stada sisältää
- Vaikuttava aine on levosetiritsiini. Levosetiritsiini on lääkkeessä levosetiritsiinidihydrokloridina (5 mg), joka vastaa 4,2 mg:aa levosetiritsiiniä.
- Muut aineet ovat (ydin) mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti ja (päällyste) hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171) ja makrogoli 400.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Kalvopäällysteinen tabletti on valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, yhdellä puolella merkintä ’L9CZ’ ja toisella puolella ’5’.
Läpipainopakkaukset sisältävät 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 90 tai 100 tablettia. Kerta-annosläpipainopakkaus sisältää 30x1 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksa
Valmistajat
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksa
Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Alankomaat
Synthon Hispania S.L.
Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Espanja
LAMP SANPROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italia
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36, 1190 Wien, Itävalta
Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
PL 1310
00101 Helsinki
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.08.2022