LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA tabletti, kalvopäällysteinen 50/12,5 mg, 100/25 mg

Losartan/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit

Losartan/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit

Losartan/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit

losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Stada on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta

3. Miten Losartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Losartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada on angiotensiini II ‑reseptorin salpaajan (losartaanin) ja diureetin (hydroklooritiatsidin) yhdistelmävalmiste. Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi lisää veden ja suolan erittymistä munuaisten kautta ja auttaa siten myös verenpaineen alentamisessa.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon.

Losartaania ja hydroklooritiatsidia, joita Losartan/Hydrochlorothiazide Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta

• jos olet allerginen losartaanille, hydroklooritiatsidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos olet allerginen muille sulfonamidijohdoksille (esim. muille tiatsideille, eräille antibiooteille, kuten trimetopriimin ja sulfametoksatsolin yhdistelmälle. Kysy neuvoa lääkäriltä, jos olet epävarma.)
• jos maksasi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti
• jos kalium- tai natriumarvosi ovat matalat tai kalsiumarvosi ovat korkeat eivätkä ne korjaannu hoidon avulla
• jos sairastat kihtiä
• jos raskautesi on kestänyt yli 3 kuukautta (Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen käyttöä on parasta välttää myös raskauden alkuvaiheen aikana, ks. kohta Raskaus)
• jos munuaistesi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti tai munuaisesi eivät muodosta virtsaa
• jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireenia.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Losartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta:

• jos sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai suurentuneesta silmänpaineesta ja voivat ilmetä tuntien–viikon kuluessa Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen ottamisen jälkeen. Tämä voi hoitamattomana johtaa pysyvään näön menetykseen. Riski näiden kehittymiselle voi olla suurempi, jos sinulla on aiemmin ollut penisilliini- tai sulfonamidiallergia.

Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla ilmenee vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua tai ripulia Losartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen ottamisen jälkeen. Lääkäri päättää hoidon jatkamisesta. Älä lopeta Losartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen ottamista oma-aloitteisesti.

Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana ( tai saatat tul la raskaaksi) hoidon aikana. Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen käyttöä ei suositella raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää kolmen ensimmäisen raskauskuukauden jälkeen, sillä se voi siinä raskauden vaiheessa aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).

On tärkeää kertoa lääkärille ennen Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen ottamista

• jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
• jos sinulla on aiemmin ollut kasvojen, huulten, nielun tai kielen turvotusta
• jos käytät diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä)
• jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota
• jos sinulla on tai on ollut vaikeaa oksentelua ja/tai ripulia
• jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
• jos maksasi toiminta on heikentynyt (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta”)
• jos munuaisvaltimosi ovat ahtautuneet (munuaisvaltimon ahtauma) tai sinulla on vain yksi toimiva munuainen tai olet äskettäin saanut munuaissiirteen
• jos valtimosi ovat ahtautuneet (ateroskleroosi) tai sairastat rasitusrintakipua (angina pectoris, heikentyneestä sydämen toiminnasta johtuva rintakipu)
• jos sinulla on aortta- tai hiippaläpän ahtauma (sydänläppien ahtauma) tai hypertrofinen kardiomyopatia (sydänlihaksen paksuuntumista aiheuttava sairaus)
• jos olet diabeetikko
• jos sairastat kihtiä
• jos sinulla on tai on ollut allerginen tila, astma tai nivelkipuja, ihottumaa ja kuumetta aiheuttava sairaus (SLE-tauti, systeeminen lupus erythematosus)
• jos kalsiumarvosi ovat korkeat tai kaliumarvosi ovat matalat tai noudatat vähän kaliumia sisältävää ruokavaliota
• jos tarvitset puudutusta (esim. hammaslääkärissä) tai ennen leikkausta tai jos sinulle tehdään lisäkilpirauhasen toimintakokeet. Kerro lääkärille tai hoitohenkilöstölle, että käytät Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmistetta.
• jos sairastat primaarista hyperaldosteronismia (oireyhtymä, johon liittyy lisämunuaisten tuottaman aldosteronihormonin erityksen lisääntymistä lisämunuaisten toiminnan poikkeavuuksien seurauksena)
• jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
  • ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
  • aliskireeni

Lääkäri saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

Katso myös kohdassa ”Älä ota Losartan/ Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta” olevat tiedot.

• jos käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Muut lääkevalmisteet ja Losartan/Hydrochlorothiazide Stada”)
• jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana. Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmistetta.

Lapset ja nuoret

Losartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmisteen käytöstä lapsipotilaiden hoidossa ei ole kokemusta. Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmistetta ei siksi saa antaa lapsille.

Muut lääkevalmisteet ja Losartan/Hydrochlorothiazide Stada

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Kerro lääkärille, jos käytät kaliumlisiä, kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita, kaliumia säästäviä lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka saattavat suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta (esim. trimetopriimia sisältäviä lääkkeitä), sillä tällaisten valmisteiden käyttö yhdistelmänä Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen kanssa ei ole suositeltavaa.

Nesteenpoistolääkkeillä, kuten Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen sisältämällä hydroklooritiatsidilla, voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.

Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.

Erityiset varotoimenpiteet (esim. verikokeet) voivat olla tarpeen, jos käytät muita nesteenpoistolääkkeitä, tiettyjä ulostuslääkkeitä, lääkkeitä kihdin hoitoon, sydämen rytmihäiriölääkkeitä tai diabeteslääkkeitä (suun kautta otettavia lääkkeitä tai insuliineja).

On tärkeää, että kerrot lääkärille myös, jos otat

• muita verenpainetta alentavia lääkkeitä
• steroideja
• syövän hoitoon käytettäviä lääkkeitä
• särkylääkkeitä
• sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä
• niveltulehduslääkkeitä
• korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon käytettäviä resiinejä, kuten kolestyramiinia
• lihaksia rentouttavia lääkkeitä
• unilääkkeitä
• opioidilääkkeitä, kuten morfiinia
• katekoliamiineja, kuten adrenaliinia, tai muita samaan lääkeryhmään kuuluvia lääkkeitä
• suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä tai insuliineja.

Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:

• jos otat ACE:n estäjää tai aliskireenia (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).

Kerro lääkärille, että käytät Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmistetta, jos olet menossa kuvantamistoimenpiteeseen ja sinulle annetaan jodia sisältävää varjoainetta.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ruuan ja juoman kanssa

Älä käytä alkoholia, kun otat näitä tabletteja. Alkoholi ja Losartan/Hydrochlorothiazide Stada voivat voimistaa toistensa vaikutusta.

Ruoan sisältämä liian suuri suolamäärä voi heikentää Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen vaikutusta.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑tabletit voi ottaa ruoan kanssa tai tyhjään vatsaan.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen käytön aikana on vältettävä greippimehun nauttimista.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana ( tai saatat tulla raskaaksi). Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen sijasta. Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.

Imetys

Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imetyksen. Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.

Käyttö iäkkäille

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen teho ja siedettävyys on yhtä hyvä ikääntyneiden kuin nuorempienkin aikuispotilaiden hoidossa. Useimmat ikääntyneet potilaat tarvitsevat yhtä suuren annoksen kuin nuoremmatkin potilaat.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Kun aloitat hoidon tällä lääkkeellä, et saa ryhtyä toimiin, jotka edellyttävät erityistä tarkkaavaisuutta (esim. auton ajaminen tai vaarallisten koneiden käyttäminen), ennen kuin tiedät, miten siedät lääkkeen.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada sisältää laktoosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

3. Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrää sinulle sopivan Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella. On tärkeää, että jatkat Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen käyttämistä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.

Korkea verenpaine

Tavanomainen Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑annos useimmille verenpainepotilaille on yksi Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 50 mg/12,5 mg ‑tabletti vuorokaudessa verenpaineen pitämiseksi hallinnassa koko vuorokauden ajan. Annosta voidaan suurentaa kahteen kalvopäällysteiseen Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 50 mg/12,5 mg ‑tablettiin kerran vuorokaudessa tai siirtyä ottamaan yksi kalvopäällysteinen Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/25 mg -tabletti (suurempi vahvuus) vuorokaudessa. Enimmäisannos vuorokaudessa on kaksi kalvopäällysteistä Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 50 mg/12,5 mg ‑tablettia kerran vuorokaudessa tai yksi kalvopäällysteinen Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/25 mg ‑tabletti vuorokaudessa.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/12,5 mg soveltuu potilaille, jotka ovat jo käyttäneet losartaanikaliumia 100 mg:n annoksella ja joiden verenpainetta on alennettava enemmän. Tämä voidaan toteuttaa vaihtamalla yhteen kalvopäällysteiseen Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/12,5 mg ‑tablettiin kerran vuorokaudessa.

Anto

Tabletit niellään kokonaisina vesilasillisen kanssa.

Jos otat enemmän Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Yliannostuksessa ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jotta hoitoa voidaan antaa viipymättä. Yliannostuksen oireita voivat olla matala verenpaine, sydämentykytys, sykkeen hidastuminen, muutokset veren koostumuksessa ja nestehukka.

Jos unohdat ottaa Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmistetta

Pyri ottamaan Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑tabletit päivittäin lääkärin antaman ohjeen mukaan. Jos kuitenkin unohdat ottaa annoksen, älä ota ylimääräistä annosta, vaan jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, lopeta Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ‑valmisteen ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle:

• Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai nielun turpoamista, mistä aiheutuu hengitys- tai nielemisvaikeuksia). Tämä on vakava, mutta harvinainen haittavaikutus jota voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta. Saatat tarvita kiireellisesti lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
• Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta): akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus).

Muita mahdollisia haittavaikutuksia:

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä):

• yskä, ylempien hengitysteiden infektio, nenän tukkoisuus, sivuontelotulehdus, sivuontelosairaus
• ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt
• lihassärky tai -kouristukset, alaraajakipu, selkäkipu
• unettomuus, päänsärky, huimaus
• heikotus, väsymys, rintakipu
• kaliumarvojen suureneminen (joka voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä), hemoglobiiniarvojen aleneminen
• munuaisten toiminnan muutokset, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta
• liian matalat verensokeriarvot (hypoglykemia).

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä sadasta):

• anemia, punaiset tai ruskehtavat pilkut iholla (toisinaan etenkin jalkaterissä, säärissä, käsivarsissa ja pakaroissa, ja niihin liittyy nivelkipua, käsien ja jalkaterien turvotusta sekä vatsakipua), mustelmat, veren valkosolujen väheneminen, hyytymishäiriöt, verihiutaleiden määrän väheneminen
• ruokahaluttomuus, virtsahappopitoisuuden suureneminen tai ilmeinen kihti, verensokeriarvojen kohoaminen, veren elektrolyyttitasapainon häiriöt
• ahdistuneisuus, hermostuneisuus, paniikkihäiriö (toistuvat paniikkikohtaukset), sekavuus, masennus, poikkeavat unet, unihäiriöt, uneliaisuus, muistin heikkeneminen
• pistely ja kihelmöinti tai sen kaltaiset tuntemukset, raajakipu, vapina, migreeni, pyörtyminen
• näön hämärtyminen, polttava tai kirvelevä tunne silmissä, sidekalvotulehdus, näkökyvyn heikkeneminen, keltaisena näkeminen
• korvien soiminen, surina, kohina tai napsuminen, kiertohuimaus
• matala verenpaine, joka saattaa olla asentoon liittyvä (huimaus tai heikotus seisomaan noustessa), rasitusrintakipu (angina pectoris), sydämen rytmihäiriöt, aivohalvaus (TIA-kohtaus, aivojen verenkiertohäiriö), sydänkohtaus, sydämentykytys
• verisuonitulehdus, johon liittyy usein ihottumaa tai mustelmia
• kurkkukipu, hengenahdistus, keuhkoputkitulehdus, keuhkokuume, neste keuhkoissa (mistä aiheutuu hengitysvaikeuksia), nenäverenvuoto, nenän vuotaminen, nenän tukkoisuus
• ummetus, vaikea ummetus, ilmavaivat, vatsavaivat, vatsan kouristelu, oksentelu, suun kuivuminen, sylkirauhasten tulehdus, hammassärky
• keltaisuus (silmien ja ihon keltaisuus), haimatulehdus
• nokkosihottuma, kutina, ihotulehdus, ihottuma, ihon punoitus, valoherkkyys, ihon kuivuminen, punastelu, hikoilu, hiustenlähtö
• käsivarsien, hartioiden, lonkan, polvien tai muiden nivelten kipu, nivelten turpoaminen, jäykkyys, lihasheikkous
• tiheä virtsaamistarve öisin, munuaisten toiminnan poikkeavuudet, myös munuaistulehdus, virtsatieinfektio, sokerivirtsaisuus
• sukupuolisen halukkuuden väheneminen, impotenssi
• kasvojen turpoaminen, paikallinen turvotus (edeema), kuume.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta):

• maksatulehdus (hepatiitti), maksan toimintakokeiden poikkeavuudet.
• suoliston angioedeema: suoliston turvotus, johon liittyviä oireita ovat vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.

Yleisyys tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

• flunssan kaltaiset oireet
• selittämätön lihaskipu, johon liittyy tumma (teen värinen) virtsa (rabdomyolyysi)
• matala veren natriumpitoisuus (hyponatremia)
• yleinen huononolontunne (huonovointisuus)
• makuhäiriö (dysgeusia)
• iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)
• näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 30 °C.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Stada sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 50 mg/12,5 mg sisältää 50 mg losartaanikaliumia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/12,5 mg sisältää 100 mg losartaanikaliumia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/25 mg sisältää 100 mg losartaanikaliumia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.

• Muut aineet ovat:

Tablettiydin: mikrokiteinen selluloosa (E460a), esigelatinoitu tärkkelys (maissi), laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti (E572).

Kalvopäällyste:

50 mg/12,5 mg: hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli (E1521), keltainen rautaoksidi (E172)

100 mg/12,5 mg: hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli (E1521)

100 mg/25 mg: hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli (E1521), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 50 mg/12,5 mg ‑tabletit ovat pyöreitä, tummankeltaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 8 mm.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 50 mg/12,5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla läpipainopakkauksissa koteloissa, joissa on 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia, ja perforoiduissa yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa koteloissa, joissa on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 90 x 1, 98 x 1 tai 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/12,5 mg ‑tabletit ovat pyöreitä, valkoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 10,5 mm ja joiden toisella pinnalla on kohopainatuksena ”L”.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/12,5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla läpipainopakkauksissa koteloissa, joissa on 28, 30, 56, 90, 98 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia, ja perforoiduissa yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa koteloissa, joissa on 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 90 x 1, 98 x 1 tai 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/25 mg ‑tabletit ovat pyöreitä, vaaleankeltaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 10,5 mm.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/25 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla läpipainopakkauksissa koteloissa, joissa on 28, 30, 56, 90, 98 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia, ja perforoiduissa yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa koteloissa, joissa on 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 90 x 1, 98 x 1 tai 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Muut valmistajat

Clonmel Healthcare Ltd.

3 Waterford Road

ED91 D768 Clonmel, Co.

Tipperary, Irlanti

Centrafarm Service B.V.

Van de Reijtstraat 31 E

4814NE Breda, Nord-Brabant, Alankomaat

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien, Itävalta

Laboratorios Liconsa S.A.

Avda. Miralcampo, nr 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Espanja

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic Aps, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 2.12.2024