ROPINOSTAD depottabletti 2 mg, 4 mg, 8 mg

Ropinostad 2 mg depottabletit

Ropinostad 4 mg depottabletit

Ropinostad 8 mg depottabletit

ropiniroli

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Ropinostad on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ropinostad-valmistetta

3. Miten Ropinostad-valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Ropinostad-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Ropinostad-tablettien vaikuttava aine on ropiniroli, joka kuuluu dopamiiniagonisteiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Dopamiiniagonistit vaikuttavat aivoihin samalla tavalla kuin luonnollinen dopamiiniksi kutsuttu aine.

Ropinostad-depottabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on liian vähän dopamiinia joissakin aivojen osissa. Ropinirolin vaikutukset ovat samankaltaisia kuin luonnollisen dopamiinin, joten se vähentää Parkinsonin taudin oireita.

Ropinirolia, jota Ropinostad sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä ota Ropinostad-valmistetta

• jos olet allerginen ropinirolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on vakava munuaissairaus
• jos sinulla on maksasairaus.

Kerro lääkärille, jos epäilet jonkin edellä mainituista saattavan koskea sinua.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ropinostad-depottabletteja:

• jos olet tai epäilet olevasi raskaana
• jos imetät
• jos olet alle 18-vuotias
• jos sinulla on jokin vakava sydänsairaus
• jos sinulla on vakavia mielenterveysongelmia

jos sinulla on ollut poikkeavia haluja ja/tai poikkeavaa käytöstä ( ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset).

Kerro lääkärille, jos sinulla on Ropinostad-hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen oireita kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua (tunnetaan nimellä dopamiiniagonistien lopetusoireyhtymä tai DAWS). Jos oireet jatkuvat kauemmin kuin muutaman viikon ajan, lääkärin voi olla tarpeen muuttaa annostasi.

Kerro lääkärille, jos itse havaitset tai perheesi/hoitajasi havaitsee, että sinulle ilmenee voimakasta tarvetta tai halua käyttäytyä tavanomaisesta poikkeavasti etkä kykene vastustamaan impulssinomaista tai pakottavaa tarvetta tai houkutusta sellaisiin toimintoihin, jotka voivat olla vahingollisia sinulle tai muille. Tätä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi, johon voivat kuulua esim. uhkapeliriippuvuus, ylensyönti ja liiallinen tuhlailu, poikkeavan voimakas sukupuolinen halukkuus tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntyminen. Lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annostasi tai lopettaa lääkkeen käytön.

Kerro lääkärille, jos itse huomaat tai perheesi tai sinua hoitava henkilö huomaa, että sinulla ilmenee jaksoittaista yliaktiivisuutta, mielialan kohoamista tai ärtyisyyttä (manian oireita). Näihin voi liittyä impulssikontrollin häiriöiden oireita (ks. edellä). Lääkärin on ehkä muutettava annostasi tai lopetettava hoito.

Kerro lääkärille, jos jokin yllä olevista voi koskea sinua. Lääkäri voi päättää, että Ropinostad-lääkevalmiste ei sovi sinulle tai että tarvitset ylimääräisiä tarkistuskäyntejä hoitosi aikana.

Kun otat Ropinostad-lääkevalmistetta

Kerro lääkärille, jos itse huomaat tai perheesi huomaa, että alat käyttäytyä poikkeuksellisesti (kuten poikkeava uhkapelaaminen tai lisääntynyt seksuaalinen vietti ja/tai käyttäytyminen) Ropinostad-hoidon aikana. Lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annostasi tai lopettaa lääkkeen käytön.

Tupakointi ja Ropinostad-lääkevalmiste

Kerro lääkärille, jos aloitat tai lopetat tupakoinnin Ropinostad-hoidon aikana. Lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annostasi.

Muut lääkevalmisteet ja Ropinostad

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos alat käyttää jotain uutta lääkettä Ropinostad-hoidon aikana.

Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Ropinostad vaikuttaa tai ne voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta. Ropinostad voi myös vaikuttaa siihen, miten muut lääkkeet vaikuttavat:

Tällaisia lääkkeitä ovat:

• depressiolääke fluvoksamiini
• muihin psyykkisiin ongelmiin käytettävät lääkkeet, esim. sulpiridi
• hormonikorvaushoito
• metoklopramidi, jota käytetään pahoinvoinnin ja närästyksen hoitoon
• antibiootit siprofloksasiini tai enoksasiini
• muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet.

Kerro lääkärille, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotain näistä.

Voit tarvita ylimääräisiä verikokeita, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita yhdessä Ropinostad-lääkevalmisteen kanssa:

• K-vitamiinisalpaajia (estävät veren hyytymistä) kuten varfariinia.

Ropinostad ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Niele depottabletit kokonaisina, vesilasillisen kera. Voit valita, otatko Ropinostad-depottabletit joko ruuan kera tai tyhjään mahaan.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Ropinostad-depottablettien käytön.

Ropinostad-depottablettien käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei lääkäri ole sitä mieltä, että sinulle koituva hyöty on suurempi kuin syntymättömälle lapselle aiheutuva vaara.

Ropinostad-depottablettien käyttöä ei suositella imetyksen aikana, koska sillä voi olla vaikutusta maidontuotantoon.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Ropinostad voi aiheuttaa väsymystä. Se voi aiheuttaa voimakasta uneliaisuutta ja saa käyttäjän joskus nukahtamaan äkillisesti ilman ennakko-oireita.

Ropiniroli voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntohäiriöitä).

Jos sinulla on näitä oireita, älä aja autoa äläkä käytä koneita.

Jos saat tällaisia oireita, älä aja autoa tai käytä koneita tai tee sellaista, missä uneliaisuus tai nukahtaminen voi altistaa sinut (tai muut ihmiset) vakavalle vammautumiselle tai hengenvaaralle. Älä ryhdy tällaisiin toimiin ennen kuin oireet ovat menneet ohi.

Keskustele lääkärin kanssa, jos tämä aiheuttaa sinulle ongelmia.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Ropinostad-depottabletit sisältävät natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Ropinostad 2 mg depottabletit sisältävät laktoosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Ropinostad 4 mg depottabletit sisältävät väriaineena paraoranssia (E110)

Paraoranssi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.

3. Miten valmistetta käytetään

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Tämä lääkevalmiste on depottabletti ja sitä ei saa ottaa, jos tabletti on rikkoutunut tai vaurioitunut.

Sinulle voidaan määrätä Ropinostad-depottabletteja yksinään Parkinsonin taudin oireiden hoitoon tai voit saada Ropinostad-depottabletteja toisen, levodopa-nimisen, lääkkeen kanssa. Jos käytät levodopaa, voit kokea hallitsemattomia liikkeitä (dyskinesiaa) Ropinostad-hoidon alussa. Kerro lääkärille, jos näin käy, sillä lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi tarkistaa käyttämiesi lääkkeiden annostuksen.

Ropinostad-depottabletit on kehitetty vapauttamaan vaikuttavaa ainetta 24 tunnin ajan. Jos lääke kulkeutuu maha-suolikanavan läpi liian nopeasti, esim. ripulin vuoksi, tabletit eivät ehkä liukene täydellisesti ja täysi teho jää saavuttamatta. Tabletteja saattaa näkyä ulosteessa. Kerro lääkärille niin pian kuin mahdollista, jos näin käy.

Kuinka paljon Ropinostad-lääkevalmistetta otetaan?

Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin varmistuu, mikä on paras Ropinostad-annos juuri sinulle

Suositeltu Ropinostad-depottablettien aloitusannos on 2 mg kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan. Lääkäri voi suurentaa annoksesi 4 mg:aan Ropinostad-depottabletteja kerran vuorokaudessa toisesta hoitoviikosta alkaen. Jos olet hyvin iäkäs, lääkäri voi suurentaa annostasi hitaammin. Tämän jälkeen lääkäri voi muuttaa annostasi, kunnes saat sinulle parhaiten sopivaa annosta. Jotkut potilaat saavat jopa 24 mg Ropinostad-depottabletteja vuorokaudessa.

Jos saat hoidon alussa sellaisia haittavaikutuksia, joita on mielestäsi vaikea kestää, keskustele asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri voi pienentää annosta tavallisiin kalvopäällysteisiin (lääkeainetta välittömästi vapauttaviin) ropinirolitabletteihin. Näitä tabletteja otetaan kolme kertaa vuorokaudessa.

Käyttö lapsille ja nuorille

Älä anna Ropinostad-depottabletteja lapsille. Yleensä Ropinostad-depottabletteja ei määrätä alle 18-vuotiaille.

Älä ota enempää Ropinostad-lääkevalmistetta kuin lääkäri on määrännyt.

Voi viedä joitakin viikkoja ennen kuin Ropinostad-lääkevalmiste alkaa tehota.

Ropinostad-depottablettien ottaminen

Ota Ropinostad-depottabletti/tabletit kerran vuorokaudessa, samaan aikaan joka päivä.

Niele Ropinostad-depottabletti/tabletit kokonaisina vesilasillisen kera.

ÄLÄ halkaise, pure tai murskaa depottablettia/tabletteja – jos teet näin, voit saada yliannoksen lääkettä, koska lääke vapautuu kehoosi liian nopeasti.

Jos siirryt Ropinostad-depottabletteihin käytettyäsi kalvopäällysteisiä (lääkeainetta välittömästi vapauttavia) tabletteja

Lääkäri määrää Ropinostad-depottablettien annoksen aiemmin käyttämäsi kalvopäällysteisten (lääkeainetta välittömästi vapauttavien) ropinirolitablettien annoksen perusteella.

Ota kalvopäällysteiset (lääkeainetta välittömästi vapauttavat) ropinirolitabletit tavalliseen tapaan vaihtoa edeltävänä päivänä. Ota seuraavana aamuna Ropinostad-depottabletit äläkä ota enää yhtään aiemmin käyttämääsi kalvopäällysteistä (lääkeainetta välittömästi vapauttavaa) ropinirolitablettia.

Jos otat enemmän Ropinostad-valmistetta kuin sinun pitäisi

Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin. Jos mahdollista, näytä heille Ropinostad-pakkaus.

Ropinostad-depottablettien yliannoksen oireita voivat olla: pahoinvointi, oksentelu, pyörrytys, uupumus, henkinen tai fyysinen väsymys, pyörtyminen, aistiharhat.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat ottaa Ropinostad-valmistetta

Älä ota ylimääräisiä depottabletteja tai kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.

Jos olet unohtanut ottaa Ropinostad-depottabletteja yhtenä tai useampana päivänä, kysy lääkäriltä ohjeita, miten aloittaa lääkitys uudestaan.

Jos lopetat Ropinostad-depottablettien käytön

Älä lopeta Ropinostad-depottablettien käyttöä ilman lääkärin ohjetta.

Ota Ropinostad-depottabletteja niin kauan kuin lääkäri määrää. Älä lopeta niiden käyttöä, ellei lääkäri määrää sinua lopettamaan.

Jos lopetat Ropinostad-depottablettien käytön äkillisesti, Parkinsonin taudin oireet voivat pahentua nopeasti huomattavasti. Lääkityksen äkillinen keskeytys saattaa johtaa pahanlaatuiseen neuroleptioireyhtymään, joka saattaa olla huomattava terveysriski. Sen oireita ovat: lihasten liikkumattomuus, lihasjäykkyys, kuume, verenpaineen vaihtelu, sydämen tiheälyöntisyys, sekavuus, tajunnan heikkeneminen (jopa tajuttomuus).

Jos sinun on lopetettava Ropinostad-depottablettien käyttö, lääkäri pienentää annostasi vähitellen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

On todennäköisempää saada Ropinostad-lääkevalmisteesta haittavaikutuksia, kun hoito aloitetaan ja/tai kun annosta suurennetaan. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ne voivat lieventyä, kun olet käyttänyt lääkettä jonkin aikaa. Jos haittavaikutukset huolestuttavat sinua, keskustele asiasta lääkärin kanssa.

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä)

• pyörtyminen
• uneliaisuuden tunne
• pahoinvointi.

Yleiset (voi esiintyä yli 1 potilaalla sadasta)

• äkillinen nukahtaminen ilman että tuntee itsensä väsyneeksi (äkilliset nukahtamiskohtaukset)
• aistiharhat (epätodellisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai tunteminen)
• oksentelu
• huimauksen tunne (pyörimisen tunne)
• närästys
• mahakipu
• ummetus
• jalkojen, jalkaterien tai käsien turvotus.

Melko harvinaiset (voi esiintyä alle 1 potilaalla sadasta)

• huimauksen tai pyörrytyksen tunne, etenkin, kun nousee äkkiä ylös (tämä johtuu verenpaineen laskusta)
• matala verenpaine
• voimakas väsymys päivällä (äärettömän voimakas uneliaisuus)
• psyykkiset ongelmat kuten sekavuus (vaikea-asteinen sekavuus), harhaluulot (ajatusharhat) tai vainoharhaisuus (voimakas epäluuloisuus)
• hikka.

Joillakin potilailla voi olla seuraavia haittavaikutuksia (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• allergisia reaktioita kuten punaiset, kutiavat paukamat iholla, kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, ihottuma tai voimakas kutina (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä)
• muutoksia maksan toiminnassa, mikä on havaittu verikokeissa
• aggressiivisuutta
• Ropinostad-depottablettien liikakäyttöä (halu ottaa dopaminergistä lääkettä suurempia annoksia kuin liikehäiriöiden hoitamiseksi on tarpeellista eli dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä)
• kyvyttömyys vastustaa impulssinomaisia toimintoja, tarvetta tai houkutusta, jotka saattavat olla vahingollisia sinulle tai muille, kuten
  • voimakas impulssinomainen liiallinen uhkapelaaminen huolimatta sen sinulle tai perheellesi aiheuttamista vakavista seurauksista
  • sukupuolisen kiinnostuksen muutokset tai lisääntyminen sekä sinulle tai muille merkittävää huolta aiheuttava käyttäytyminen, esim. lisääntynyt sukupuolinen halukkuus
  • hallitsematon liiallinen ostelu tai tuhlailu
  • ylensyönti (suurten ruokamäärien ahmiminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (nälän tyydyttämiseen tarvittavaa runsaampien ruokamäärien syöminen)
• jaksoittainen yliaktiivisuus, mielialan kohoaminen tai ärtyisyys
• Ropinostad-hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen: masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua voi esiintyä (ns. dopamiiniagonistihoidon vieroitusoireyhtymä)
• Spontaani erektio.

Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista käyttäytymistä. Lääkäri kertoo, miten oireita voi hallita tai vähentää.

Jos saat Ropinostad-depottabletteja yhdessä levodopan kanssa (Parkinsonin taudin hoitoon)

Potilaille, jotka saavat Ropinostad-depottabletteja levodopan kanssa, voi kehittyä ajan kuluessa muita haittavaikutuksia:

• hallitsemattomat liikkeet (dyskinesiat) ovat hyvin yleinen haittavaikutus. Jos otat levodopaa, voit kokea hallitsemattomia liikkeitä (dyskinesiaa), kun alat ottaa Ropinostad-lääkevalmistetta. Kerro lääkärille, jos niitä ilmenee, koska lääkärin voi olla tarpeen tarkistaa lääkeannoksiasi.
• sekavuus on yleinen haittavaikutus.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, läpipainopakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 25 °C.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Ropinostad sisältää

Ropinostad-depottablettien vaikuttava aine on ropiniroli.

Yksi depottabletti sisältää ropinirolihydrokloridia, joka vastaa 2 mg, 4 mg tai 8 mg ropinirolia.

Muut aineet ovat:
Depottablettien ydin: ammoniometakrylaattikopolymeeri, tyyppi B, hypromelloosi, natriumlauryylisulfaatti, kopovidoni, magnesiumstearaatti
Tabletin päällyste:

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Ropinostad 2 mg: pinkki, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jonka halkaisija on 6,8 ± 0,1 mm ja paksuus 5,5 ± 0,2 mm.

Ropinostad 4 mg: vaaleanruskea, soikea, kaksoiskupera depottabletti, jonka koko on 12,6*6,6 ± 0,1 mm ja paksuus 5,3 ± 0,2 mm.

Ropinostad 8 mg: punainen, soikea, kaksoiskupera depottabletti, jonka koko on 19,2*10,2 ± 0,2 mm ja paksuus 5,2 ± 0,2 mm.

Kaikki vahvuudet on pakattu valkoiseen läpinäkymättömään PVC/PCTFE-alumiinifolioläpipainopakkaukseen ja valkoiseen läpinäkymättömään HDPE-purkkiin, jossa on kierteillä varustettu turvasuljin ja joka sisältää kuivausainetta.

Pakkauskoot:

2 mg depottabletti:

Valkoinen läpinäkymätön PVC/PCTFE-alumiinifolioläpipainopakkaus, jossa on 7, 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia ja valkoinen läpinäkymätön HDPE-purkki, jossa on kierteillä varustettu turvasuljin ja kuivausainetta ja joka sisältää 7, 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia.

4 mg depottabletti:

Valkoinen läpinäkymätön PVC/PCTFE-alumiinifolioläpipainopakkaus, jossa on 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia ja valkoinen läpinäkymätön HDPE-purkki, jossa on kierteillä varustettu turvasuljin ja kuivausainetta ja joka sisältää 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia.

8 mg depottabletti:

Valkoinen läpinäkymätön PVC/PCTFE-alumiinifolioläpipainopakkaus, jossa on 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia ja valkoinen läpinäkymätön HDPE-purkki, jossa on kierteillä varustettu turvasuljin ja kuivausainetta ja jossa on 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Saksa

Valmistajat

Stada Arneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Saksa

Pharmathen S.A.

6th Dervenakion str.

153 51, Pallini, Attiki,

Kreikka

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes

Rodopi Prefecture, Block No 5

Rodopi 69300

Kreikka

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic Aps, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 30.5.2023