ZOLEDRONIC ACID STADA infuusioneste, liuos 4 mg/100 ml

Zoledronic acid STADA 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos

tsoledronihappo

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Zoledronic acid Stada on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoledronic acid Stada -valmistetta

3. Miten Zoledronic acid Stada -valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Zoledronic acid Stada -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Zoledronic acid Stada -valmisteen vaikuttava aine on tsoledronihappo, joka kuuluu bisfosfonaattien ryhmään. Tsoledronihappo vaikuttaa sitoutumalla luuhun ja hidastamalla luun aineenvaihduntaa. Sitä käytetään:

• luustokomplikaatioiden ehkäisyyn, esim. murtumien ehkäisyyn, aikuispotilailla, joilla on luumetastaaseja (alkuperäisestä kasvaimesta luuhun levinneitä etäispesäkkeitä)
• vähentämään kalsiumin määrää veressä aikuispotilailla, kun se on liian suuri kasvaimen vuoksi. Kasvaimet voivat kiihdyttää luun normaalia aineenvaihduntaa niin, että kalsiumin vapautuminen luusta lisääntyy. Tätä tilaa kutsutaan kasvaimen aiheuttamaksi hyperkalsemiaksi.

Tsoledronihappoa, jota Zoledronic acid Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Noudata huolellisesti kaikkia lääkärin antamia ohjeita.

Ennen Zoledronic acid Stada -hoidon aloittamista lääkäri määrää verikokeita ja tarkastaa hoitovasteesi säännöllisin väliajoin.

Sinulle ei saa antaa Zoledronic acid Stada –valmistetta:

• jos imetät
• jos olet allerginen tsoledronihapolle, muille bisfosfonaateille (lääkeaineryhmä, johon Zoledronic acid Stada kuuluu) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Zoledronic acid Stada -valmistetta:

• jos sinulla on tai on ollut munuaisvika
• jos sinulla on ollut tai on kipua, turvotusta, tunnottomuutta leuassa tai leuan jäykkyyttä tai hampaasi on irronnut. Lääkäri saattaa suositella hammastarkastusta ennen Zoledronic acid Stada ‑hoidon aloittamista.
• jos hampaitasi hoidetaan tai olet menossa hammasleikkaukseen, kerro hammaslääkärille, että käytät Zoledronic acid Stada -valmistetta ja kerro lääkärille hammashoidostasi.

Sinun tulee säilyttää hyvä suuhygienia (mukaan lukien säännöllinen hampaiden pesu) ja käydä säännöllisesti hammastarkastuksessa Zoledronic acid Stada ‑hoidon aikana.

Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin ja hammaslääkäriin, jos sinulla on ongelmia suun tai hampaiden kanssa (esim. hampaiden heiluminen, kipu tai turvotus, haavaumien parantumattomuus tai eritevuoto), sillä ongelmat saattavat olla merkki haittavaikutuksesta, jota kutsutaan leuan osteonekroosiksi.

Riski saada leuan osteonekroosi saattaa olla suurempi potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa, käyttävät steroideja, ovat menossa hammasleikkaukseen, eivät saa säännöllistä hammashoitoa, tupakoivat tai ovat aikaisemmin saaneet bisfosfonaattihoitoa (käytetään hoitamaan tai ehkäisemään häiriöitä luussa). Suurentunut riski saattaa myös olla potilailla, joilla on iensairaus.

Tsoledronihappohoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu kalsiumpitoisuuden laskua veressä (hypokalsemiaa), mikä joskus voi johtaa lihaskouristuksiin, kuivaan ihoon sekä polttavaan tunteeseen. Vaikea-asteisen hypokalsemian seurauksena on raportoitu epäsäännöllisyyksiä sydämen lyönneissä (sydämen rytmihäiriöitä), kouristuskohtauksia, lihasten kouristeluja sekä lihasnykäyksiä (tetaniaa). Joissakin tapauksissa hypokalsemia voi olla henkeä uhkaava. Jos jokin edellä mainituista ilmenee sinulla, kerro asiasta välittömästi lääkärille. Jos sinulla on hypokalsemia, se tulee hoitaa ennen ensimmäistä Zoledronic acid Stada -annosta. Sinulle annetaan riittävä määrä kalsium- ja D-vitamiinilisiä.

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat

Zoledronic acid Stada -valmistetta voidaan antaa 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. Ei ole viitteitä siitä, että tarvittaisiin ylimääräisiä varotoimia.

Lapset ja nuoret

Zoledronic acid Stada -valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Zoledronic acid Stada

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät:

• aminoglykosideja (vaikeiden infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä), kalsitoniinia (lääke, jota käytetään vaihdevuosien osteoporoosin ja hyperkalsemian hoitoon), loop-diureetteja (lääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen tai turvotuksen hoitoon) tai muita kalsiumpitoisuutta laskevia lääkkeitä, koska niiden yhdistäminen bisfosfonaatteihin voi saada veren kalsiumpitoisuuden laskemaan liian alas
• talidomidia (lääke, jota käytetään tietyn tyyppisen luuhun liittyvän verisyövän hoitoon) tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään olevan haitallisia munuaisille
• muita lääkkeitä, jotka myös sisältävät tsoledronihappoa ja joita käytetään osteoporoosin ja muiden ei syöpään liittyvien luusairauksien hoitoon, tai muita bisfosfonaatteja, koska näiden yhteisvaikutus Zoledronic acid Stada -valmisteen kanssa on tuntematon
• antiangiogeenisia lääkkeitä (syöpälääkkeitä), koska Zoledronic acid Stada -valmisteen samanaikaisen käytön yhteydessä on todettu lisääntynyt riski leuan osteonekroosille (ONJ).

Raskaus ja imetys

Sinulle ei pidä antaa Zoledronic acid Stada -valmistetta, jos olet raskaana. Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.

Sinulle ei saa antaa Zoledronic acid Stada -valmistetta, jos imetät.

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Zoledronic acid Stada -valmisteen käytön yhteydessä on ilmennyt hyvin harvoin uneliaisuutta ja väsymystä. Sinun tulee siksi noudattaa varovaisuutta ajaessasi, käyttäessäsi koneita tai suorittaessasi valppautta vaativia tehtäviä.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Zoledronic acid Stada sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos (100 ml) eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

3. Miten valmistetta käytetään

• Zoledronic acid Stada -valmistetta saa antaa vain hoitoalan ammattilainen, joka on koulutettu antamaan bisfosfonaatteja laskimoon eli suoneen.
• Lääkäri neuvoo sinua juomaan riittävästi vettä ennen jokaista hoitokertaa elimistön kuivumisen ehkäisemiseksi.
• Noudata tarkoin kaikkia lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan antamia muita ohjeita.

Miten paljon Zoledronic acid Stada -valmistetta annetaan

• Tavallinen kerta-annos on 4 mg.
• Jos sinulla on munuaisongelmia, lääkäri antaa sinulle pienemmän annoksen munuaisongelman vakavuuden mukaan.

Miten usein Zoledronic acid Stada -valmistetta annetaan

• Jos sinua hoidetaan luun etäpesäkkeistä johtuvien luustoon liittyvien komplikaatioiden ehkäisemiseksi, sinulle annetaan yksi Zoledronic acid Stada -infuusio joka kolmas tai neljäs viikko.
• Jos sinua hoidetaan veren kalsiumpitoisuuden alentamiseksi, Zoledronic acid Stada -valmistetta annetaan yleensä vain yksi infuusiokerta.

Miten Zoledronic acid Stada -valmistetta annetaan

• Zoledronic acid Stada annetaan vähintään 15 minuuttia kestävänä infuusiona (”tiputuksena”) ja se on annettava erillisellä infuusioletkulla kerta-annosliuoksena laskimoon.

Potilaille, joilla ei ole ylimäärin kalsiumia veressä, määrätään kalsium- ja D-vitamiinilisää otettavaksi päivittäin.

Jos saat enemmän Zoledronic acid Stada -valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos saat suositeltuja annoksia suurempia annoksia, lääkärin on seurattava sinua huolellisesti. Näin toimitaan, koska sinulle voi kehittyä seerumin elektrolyyttien poikkeavuuksia (esimerkiksi kalsiumin, fosforin ja magnesiumin poikkeavia pitoisuuksia) ja/tai muutoksia munuaisten toiminnassa, mukaan lukien vaikea munuaisten vajaatoiminta. Jos kalsiumin määrä elimistössä pienenee liikaa, sinulle voidaan antaa lisää kalsiumia infuusiona.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisimmät haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä ja häviävät todennäköisesti pian.

Kerro lääkärille välittömästi seuraavista vakavista haittavaikutuksista:

Yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• vaikea munuaisten vajaatoiminta (lääkäri selvittää tämän yleensä tiettyjen verikokeiden avulla)
• matala veren kalsiumpitoisuus.

Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• kipu suussa, hampaissa ja/tai leuassa, turvotusta tai parantumattomia haavaumia suun sisällä tai leuassa, eritevuoto, tunnottomuutta tai painon tunnetta leuassa tai hampaiden irtoaminen tai löystyminen. Nämä voivat olla merkkejä leukaluun vaurioitumisesta (luukuolio). Kerro välittömästi lääkärille ja hammaslääkärille, jos sinulle ilmaantuu näitä oireita Zoledronic acid Stada ‑hoidon aikana tai hoidon lopettamisen jälkeen.
• potilailla, jotka ovat saaneet tsoledronihappoa vaihdevuosien jälkeiseen osteoporoosiin, on todettu epäsäännöllistä sydämen rytmiä (eteisvärinää). Tällä hetkellä ei tiedetä, aiheuttaako tsoledronihappo tätä epäsäännöllistä sydämen rytmiä, mutta sinun tulee kertoa lääkärillesi, jos saat näitä oireita Zoledronic acid Stada -annoksen jälkeen.
• vakavat allergiset reaktiot: hengenahdistus, turvotus pääasiassa kasvoissa ja kurkussa.

Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• alhaisten veren kalsiumpitoisuuksien seurauksena: epäsäännölliset sydämen lyönnit (sydämen rytmihäiriöt; hypokalsemian seurauksena)
• munuaisten toimintahäiriö, jota kutsutaan Fanconin oireyhtymäksi (lääkäri toteaa tämän yleensä tiettyjen virtsakokeiden avulla).

Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• alhaisten veren kalsiumpitoisuuksien seurauksena: kouristuskohtaukset, puutumiset ja tetania (hypokalsemian seurauksena)
• kerro lääkärille, jos sinulla on korvakipua, korvatulehdus ja/tai korvasta vuotaa eritettä. Ne voivat olla korvan luuvaurion oireita.
• luukuoliota on erittäin harvoin havaittu myös muissa luissa kuin leukaluussa (erityisesti lonkassa tai reisiluussa). Kerro välittömästi lääkärillesi, jos havaitset uusia tai pahenevia särkyjä, kipua tai jäykkyyttä Zoledronic acid Stada -hoidon aikana tai hoidon lopettamisen jälkeen.

Tuntematon (esiintyvyyttä ei voida laskea saatavissa olevien tietojen perusteella)

• Munuaistulehdus (tubulointerstitiaalinefriitti): merkkeihin ja oireisiin voi kuulua virtsan määrän vähentyminen, verta virtsassa, pahoinvointi, yleinen huonovointisuus.

Kerro lääkärille mahdollisimman pian seuraavista haittavaikutuksista:

Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä):

• pieni fosfaattipitoisuus veressä.

Yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• päänsärky ja flunssankaltainen oireyhtymä, johon liittyvät kuume, väsymys, heikotus, uneliaisuus, vilunväreet sekä luu-, nivel- ja/tai lihaskivut. Useimmissa tapauksissa erityistä hoitoa ei tarvita, ja oireet katoavat lyhyen ajan kuluttua (parissa tunnissa tai päivässä).
• ruuansulatuskanavan oireet, kuten pahoinvointi ja oksentelu sekä ruokahalun väheneminen
• sidekalvotulehdus
• pieni veren punasolupitoisuus (anemia).

Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• yliherkkyysreaktiot
• matala verenpaine
• rintakipu
• pistokohdan ihoreaktiot (punoitus ja turvotus), ihottuma, kutina
• korkea verenpaine, hengästyneisyys, heitehuimaus, ahdistuneisuus, unihäiriöt, makuhäiriöt, vapina, pistely tai tunnottomuus käsissä ja jaloissa, ripuli, ummetus, vatsakipu, suun kuivuminen
• pieni valkosolujen ja verihiutaleiden määrä
• pieni magnesium- ja kaliumpitoisuus veressä. Lääkäri seuraa tilannetta ja tekee tarvittavat toimenpiteet.
• painonnousu
• lisääntynyt hikoilu
• uneliaisuus
• sumentunut näkö, silmän kyynelehtiminen, silmän valoherkkyys
• äkillinen palelu, johon liittyy pyörtyminen, velttous tai tuupertuminen
• hengitysvaikeudet ja hengityksen vinkuminen tai yskä
• nokkosihottuma.

Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

• hidas sydämen syke
• sekavuus
• tavallisesta poikkeavia reisiluun murtumia voi harvoin ilmetä etenkin niillä potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa osteoporoosiin. Ota yhteys lääkäriin, jos koet kipua, heikkoutta tai muutoin epämukavaa tunnetta reidessä, lonkassa tai nivusissa, sillä tällaiset oireet saattavat olla varhaisia merkkejä mahdollisesta reisiluun murtumasta.
• interstitiaalinen keuhkosairaus (tulehdus keuhkorakkuloita ympäröivässä kudoksessa)
• flunssankaltaiset oireet, mukaan lukien niveltulehdus ja -turvotus
• kivulias punoitus ja/tai turvotus silmässä.

Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)

• pyörtyminen matalan verenpaineen vuoksi
• vaikea luu-, nivel- ja/tai lihaskipu, toisinaan invalidisoiva.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja tietää, miten tätä lääkettä säilytetään oikein (ks. kohta Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
• Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
• Avaamaton injektiopullo ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
• Avaamisen jälkeen:
  Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 24 tunnin ajan 2–8 °C:ssa ja 25 °C:ssa.
  Mikrobiologisista syistä infuusioneste on käytettävä heti. Jos liuosta ei käytetä heti, käytön aikainen säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2–8 °C:ssa. Jääkaappikylmän liuoksen on annettava lämmetä huoneenlämpötilaan ennen antoa.
• Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Zoledronic acid Stada sisältää

• Vaikuttava aine on tsoledronihappo. Yksi injektiopullo sisältää 4 mg tsoledronihappoa, joka vastaa 4,26 mg tsoledronihappomonohydraattia.
• Muut aineet ovat:
  mannitoli (E421)
  natriumsitraatti (E331)
  injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Zoledronic acid Stada -infuusioneste on kirkas ja väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.

Zoledronic acid Stada toimitetaan liuoksena lasisessa tai muovisessa injektiopullossa, tai polypropeenipusseissa.

Yksi injektiopullo ja/tai pussi sisältää 4 mg tsoledronihappoa.

Zoledronic acid Stada 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos toimitetaan pakkauksissa, jotka sisältävät:

1 injektiopullon
4 injektiopulloa
1 pussin
4 pussia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Saksa

Valmistajat

Sanochemia Pharmazeutica AG
Landeggerstarsse 7, A
2491 Neufeld an der Leitha
Itävalta

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Saksa

STADApharm GmbH
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Saksa

One Pharma Industrial Pharmaceutical Company Societ Anonyme
60th km N.N.R. Athinon-Lamias
Sximatari Voiotias, 32009
Kreikka

Qualimetrix S.A.
579 Mesogeion Avenue, Agia
Paraskevi, Athens, 15343
Kreikka

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
PL 1310
00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.7.2024

Ohjeet terveydenhuollon ammattilaiselle

Zoledronic acid Stada -valmisteen valmistaminen ja anto

• Zoledronic acid Stada 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos sisältää 4 mg tsoledronihappoa 100 ml:ssa infuusionestettä. Se on tarkoitettu käytettäväksi sellaisenaan potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalia.
• Vain kertakäyttöön. Jäljelle jäänyt liuos on hävitettävä. Vain kirkas hiukkasia sisältämätön liuos, jonka väri ei ole muuttunut, on käyttökelpoinen. Infuusio täytyy valmistaa aseptisin menetelmin.
• Mikrobiologisista syistä infuusioneste on käytettävä heti ensimmäisen avaamisen jälkeen. Jos liuosta ei käytetä heti, käytön aikainen säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2–8 °C:ssa, mikäli liuosta ei ole laimennettu valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa. Jääkaappikylmän annoksen on annettava lämmetä huoneenlämpötilaan ennen antoa.
• Tsoledronihappoa sisältävää liuosta ei saa laimentaa tai sekoittaa muiden infuusionesteiden kanssa. Se annetaan 15 minuutin kertainfuusiona erillistä infuusioletkua käyttäen laskimoon. Potilaiden nesteytystila on selvitettävä ennen Zoledronic acid Stada -valmisteen antamista ja sen jälkeen riittävän nesteytyksen varmistamiseksi.
• Potilaille, joilla on normaali munuaistentoiminta, voidaan antaa Zoledronic acid Stada 4 mg/100 ml infuusionestettä suoraan ilman käyttökuntoon saattamista. Potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, on valmistettava pienennetyt Zoledronic acid Stada -annokset alla olevan ohjeen mukaisesti.

Katso taulukosta 1 pienennettyjen annosten valmistaminen potilaille, joiden lähtötason CLcr ≤ 60 ml/min.

Poista ilmoitettu määrä Zoledronic acid Stada -liuosta injektiopullosta ja korvaa se samalla määrällä steriiliä 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä tai 5-prosenttista glukoosi-injektionestettä.

Taulukko 1: Pienennettyjen Zoledronic acid Stada 4 mg/100 ml infuusionesteen annosten valmistus

*Annokset on laskettu pitäen tavoitteena AUC-arvoa 0,66 (mg•h/l) (CLcr = 75 ml/min). Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pienennetyille annoksille oletetaan saavutettavan sama AUC-arvo kuin todetaan potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 75 ml/min.

• Erityyppisiä polyvinyylikloridista, polyeteenistä ja polypropeenistä valmistettuja infuusioletkuja käsittävissä tutkimuksissa ei ole todettu yhteensopimattomuutta tsoledronihapon kanssa.
• Koska tsoledronihapon yhteensopivuudesta muiden laskimoon annettavien aineiden kanssa ei ole tietoa, Zoledronic acid Stada -valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden/aineiden kanssa, ja se on aina annettava erillisellä infuusioletkulla.

Zoledronic acid Stada -valmisteen säilyttäminen

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
• Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Avaamaton pullo ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
• Pullon avaamisen jälkeen, valmiste on käytettävä välittömästi mikrobikontaminaation välttämiseksi.