Colpermin kovat enterokapselit
piparminttuöljy
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
- Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
- Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden viikon jälkeen tai se huononee.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
- Mitä Colpermin on ja mihin sitä käytetään
- Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Colperminia
- Miten Colperminia otetaan
- Mahdolliset haittavaikutukset
- Colperminin säilyttäminen
- Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Colpermin on piparminttuöljyä sisältävä kasvirohdosvalmiste.
Colpermin-kapselit on tarkoitettu ruoansulatuskanavan lievien kouristusten, ilmavaivojen ja vatsakivun oireenmukaiseen lievitykseen erityisesti ärtyneen suolen oireyhtymää sairastavilla potilailla.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä ota Colperminia
- jos olet allerginen piparminttuöljylle, mentolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
- jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin maksasairaus
- jos sinulla on sappitietulehdus (kolangiitti)
- jos sinulla on mahalaukun hapottomuus (aklorhydria)
- jos sinulla on sappikiviä tai muita sappisairauksia
- älä anna alle 8-vuotiaille lapsille.
Colpermin sisältää maapähkinäöljyä
Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Colperminia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on närästystä tai palleatyrä (tila, jossa osa mahalaukusta työntyy ylöspäin kohti rintakehää). Näissä olosuhteissa oireet saattavat paheta tämän lääkevalmisteen ottamisen jälkeen ja hoito on tällöin lopetettava.
Colpermin-kapselit on nieltävä kokonaisena; niitä ei saa rikkoa, pureskella tai ottaa aterian aikana. Muutoin kapseleiden sisältämä piparminttuöljy voi vapautua liian aikaisin ja ärsyttää suuta tai ruokatorvea.
Lapset
Tätä lääkettä suositellaan käytettäväksi vain vähintään 8-vuotiaille lapsille, eikä sitä saa käyttää alle 8-vuotiaille.
Muut lääkevalmisteet ja Colpermin
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Muiden mahahappoa vähentävien lääkkeiden (kuten histamiini-2-salpaajien ja protonipumpun inhibiittoreiden) tai haponestolääkkeiden (antasidien) samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa piparminttuöljyn ennenaikaisen vapautumisen, joten ne on otettava vähintään 2 tuntia ennen tämän lääkkeen ottamista tai vähintään 2 tuntia sen ottamisen jälkeen.
Colpermin ruuan ja juoman kanssa
Ruuan nauttiminen samaan aikaan saattaa aiheuttaa piparminttuöljyn varhaisen vapautumisen. Tämän vuoksi tämä lääke on otettava vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa tai vähintään 30 minuuttia aterian jälkeen.
Raskaus ja imetys
Riittävien tutkimustietojen puuttuessa valmisteen käyttöä ei suositella raskauden ja imetyksen aikana eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi eivätkä käytä ehkäisyä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tällä lääkkeellä ei ole haitallisia vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
3. Miten valmistetta käytetään
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Käyttö aikuisille ja vanhuksille
Suositeltu annos on 1 kapseli kolme kertaa päivässä. Annostusta voi tarvittaessa nostaa enintään 2 kapseliin kolme kertaa päivässä.
Käyttö 12–17-vuotiaille nuorille
Suositeltu annos on 1 kapseli kolme kertaa päivässä.
Käyttö 8–11-vuotiaille lapsille
Suositeltu annos on 1 kapseli kaksi kertaa päivässä.
Alle 8-vuotiaat lapset
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 8-vuotiaille lapsille.
Erityisryhmät
Tietoja annostusohjeista munuaisten vajaatoimintatapauksissa ei ole saatavilla.
Kapselit otetaan suun kautta. Colpermin-kapselit on nieltävä kokonaisina riittävän nesteen kera, jotta ne kulkeutuisivat elimistöön vaivatta. Älä pureskele, murskaa tai riko kapseleita.
Irrota kapselit läpipainoliuskasta varoen.
Colpermin-kapselit on otettava vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa tai vähintään 30 minuuttia aterian jälkeen.
Hoidon kesto on yleensä 1 tai 2 viikkoa. Pisin yhtämittainen hoitojakso on kolme kuukautta. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos oireet jatkuvat.
Jos otat enemmän Colperminia kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita voivat olla:
- vaikeat ruoansulatuskanavan oireet, kuten ripuli, peräaukon haavaumat, pahoinvointi
- epileptiset kohtaukset, tajunnan menetys, hengitysvaikeudet
- sydämen rytmihäiriö
- lihaskoordinaation puute ja muut keskushermostohäiriöt.
Yliannostustapauksessa kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Jos unohdat ottaa Colperminia
Jos unohdat ottaa annoksen oikeaan aikaan, ota seuraava annos tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta tämän lääkkeen käyttäminen ja hakeudu kiireesti lääkärin hoitoon
Jos sinulle tulee vaikeita allergisia reaktioita, mukaan lukien välitöntä lääkärinhoitoa vaativa anafylaktinen sokki (äkillinen vaikea allerginen reaktio, jonka oireita ovat esimerkiksi verenpaineen lasku ja hengitysvaikeudet), vapina tai tärisevät liikkeet, liikehäiriö, johon liittyy tasapaino-ongelmia, sydämen sykkeen hidastuminen ja punoittava ihottuma. Näiden reaktioiden esiintymistiheyttä ei tunneta.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu, ja niiden esiintymistiheydet ovat olleet suunnilleen seuraavat:
Yleiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
päänsärky, närästys, epämiellyttävät tuntemukset peräaukossa, ulosteen epänormaali haju, suun kuivuminen, epämiellyttävä tunne mahassa ja oksettava olo, oksentelu.
Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta
yliherkkyys, kutiseva iho, verenvuoto mahalaukussa, näön samentuminen.
Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviontiin
peräaukon seudun kipu, ripuli, virtsaamisvaikeudet, virtsaamiskipu, tulehtunut peniksen pää, virtsan epänormaali haju.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. / EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle ja kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Colpermin sisältää
- Vaikuttava aine on piparminttuöljy. Yksi kova enterokapseli sisältää 187 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetheroleum ‑öljyä (piparminttuöljyä).
- Muut aineet ovat:
- Kapselin sisältö:
- valkovaha
- puhdistettu maapähkinäöljy
- kolloidinen vedetön piidioksidi
- Kapselikuori:
- liivate
- indigokarmiini (E132)
- titaanidioksidi (E171)
- metakryylihappo-metyylimetakrylaattikopolymeeri (1:2)
- metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), 30 % dispersio
- trietyylisitraatti
- glyserolimonostearaatti 40‑55
- makrogoli 4000
- talkki.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Kovan Colpermin-enterokapselin alaosa on läpikuultamaton vaaleansininen ja yläosa läpikuultamaton sininen. Osien välissä on tummansininen sulkunauha. Kapselin koko 19,4 mm x 6,8 mm.
Kovat Colpermin-enterokapselit on pakattu kymmenen kapselin läpipainoliuskoihin, jotka on pakattu 30 tai 100 kapselin pahvikoteloihin (3 tai 10 läpipainoliuskaa). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Saksa
+49 7623 96651 979
tpgmbh@tillotts.com
Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
Tillotts Pharma AB
Gustavslundsvägen 135
167 51 Bromma
Ruotsi
Valmistaja
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Saksa
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.09.2022
Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kotisivuilta www.fimea.fi.