Isosorbide mononitrate Vitabalans 10 mg tabletitisosorbidi-5-mononitraatti
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja
3. Miten Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja käytetään sepelvaltimotaudissa rintakipukohtausten (angina pectoris) ehkäisemiseen ja eri syistä johtuvan sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Isosorbidi-5-mononitraatti, jota Isosorbide mononitrate Vitabalans sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä käytä Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja, jos
- olet allerginen isosorbidi-5-mononitraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
- olet yliherkkä nitraattivalmisteille.
- sinulla on matalaan verenpaineeseen liittyvää huimausta tai pyörtyilytaipumusta.
- sinulla on sydämen läppävika tai muu sydän- tai verisuonisairaus kuin sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta.
Ole erityisen varovainen Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien suhteen, jos:
- sinulla on ollut aivoverenkiertohäiriöitä tai pään alueen vamma.
- sinulla on anemia tai keuhkosairaus.
- sinulla on todettu methemoglobiinireduktaasin puute (voi johtaa huonontuneeseen veren hapenkuljetuskykyyn) tai epänormaali hemoglobiinin rakenne.
Muut lääkevalmisteet ja Isosorbide mononitrate Vitabalans
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Hoitavan lääkärin on erityisesti tiedettävä, jos käytät:
- verenpainelääkkeitä.
- verisuonia laajentavia lääkkeitä, muita nitraattivalmisteita.
- masennuksen ja mielenterveyden hoitoon käytettäviä lääkkeitä.
- dihydroergotamiini migreenilääkkeitä.
- potenssilääke sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia, sillä ne voivat voimistaa Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien verenpainetta laskevaa vaikutusta hengenvaarallisesti.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Tietoa Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien käytöstä raskauden ja imetyksen aikana on rajoitetusti. Neuvottele lääkärin kanssa Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien käytöstä, jos suunnittelet raskautta, olet raskaana tai jos aiot imettää.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletit saattavat erityisesti hoidon alussa aiheuttaa verenpaineen laskusta johtuvaa huimausta. Tästä syystä autoa ajettaessa, koneita käytettäessä ja muissa tarkkuutta vaativissa tehtävissä on noudatettava varovaisuutta. Jos hoitoon ei liity haitallisia sivuvaikutuksia, Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletit eivät heikennä suorituskykyä liikenteessä tai koneita käytettäessä.
Ole varovainen Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien kanssa
Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja ei ole tarkoitettu äkillisten rintakipukohtausten hoitoon, vaan siihen tarkoitukseen tulee käyttää nopeavaikutteisia valmisteita.
Pitkään jatkunutta Isosorbide mononitrate Vitabalans -hoitoa ei pidä lopettaa äkillisesti, sillä tämä saattaa aiheuttaa rintakipukohtauksia tai sydämen rytmihäiriöitä. Jos hoidon lopettaminen on tarpeen, lääkäri neuvoo, miten se tulee tehdä.
Alkoholin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, sillä alkoholi saattaa voimistaa Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien vaikutusta ja aiheuttaa liiallisen verenpaineen laskun.
Jos käytät muita lääkkeitä, on tärkeää noudattaa kaikkien lääkkeiden käytössä lääkärin antamia ohjeita.
3. Miten valmistetta käytetään
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen annos on 1-2 10 mg:n tablettia aamulla ja iltapäivällä. Tabletit niellään kokonaisina runsaan nesteen kera.
Annostus on kuitenkin yksilöllinen, ja lääkärisi on voinut määrätä ohjeeksi muun kuin edellä mainitun.
Noudata aina lääkärisi antamia ohjeita. Jos sinusta tuntuu, että Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Jos otat enemmän Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Oireina saattaa ilmetä muun muassa sydämentykytystä, kasvojen punoitusta, päänsärkyä, sekavuuden tunnetta, oksetusta ja pyörrytystä.
Osa oireista voi johtua liian suuresta hoitoannoksesta. Lääkäri voi tarvittaessa arvioida hoitoannoksen uudelleen.
Jos lopetat Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien käytön
Jos olet käyttänyt Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja jo useamman viikon ajan, älä lopeta hoitoa äkillisesti, sillä tämä saattaa aiheuttaa rintakipukohtauksia tai sydämen rytmihäiriöitä. Jos hoidon lopettaminen on tarpeen, hoitava lääkäri neuvoo, miten se tulee tehdä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletit saattaa etenkin hoitoa aloitettaessa aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka johtuvat sen verisuonia laajentavasta vaikutuksesta. Ne häviävät tai lievittyvät yleensä muutamassa päivässä, ja niitä voidaan välttää aloittamalla pienellä annoksella ja lisäämällä annostusta muutaman päivän välein.
Tavallisin haittavaikutus on päänsärky. Ellei se häviä muutaman päivän kuluessa tai mikäli se on voimakasta, ota yhteys lääkäriin.
Harvinaisempina haittavaikutuksina voi esiintyä huimausta, heikkoutta tai pyörrytystä (etenkin nopeasti makuulta tai istualta noustessa), kasvojen punoitusta, sydämentykytystä ja lieviä vatsavaivoja.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
5. Valmisteen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletit sisältävät
- Vaikuttava aine on isosorbidi-5-mononitraatti 10 mg yhdessä tabletissa.
- Muut aineet ovat esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletit eivät sisällä laktoosia tai makeutusaineita.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Lääkevalmisteen kuvaus: valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jonka halkaisija on 7 mm.
Pakkauskoot: 30 ja 100 tablettia tablettipurkissa (purkki HDPE-muovia ja suljin LDPE-muovia).
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Puh: 03 615 600
Fax: 03 618 3130
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 26.10.2023.