Glypressin 1 mg injektionsvätska, lösning
terlipressinacetat
Allmänna direktiv
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
I denna bipacksedel finns information om följande
1. Vad Glypressin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du behandlas med Glypressin
3. Hur Glypressin ges till dig
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Glypressin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad produkten är och vad den används för
Glypressin är injektionsvätska, lösning. Det aktiva innehållsämnet är terlipressin.
Glypressin används för behandling av blödande esofagusvaricer.
Esofagusvaricer är utvidgade blodkärl som uppstår i matstrupen som en komplikation till leversjukdom. De kan brista och blöda vilket är ett livshotande tillstånd.
När det aktiva innehållsämnet terlipressin injiceras i blodomloppet bryts det ner och frisätter en substans som kallas lysinvasopressin. Denna verkar på väggarna i blodkärlen och får dem att dra ihop sig och därmed hindra blodflödet till de påverkade venerna så att blödningen minskar.
2. Vad du behöver veta innan produkten används
Använd inte Glypressin
- om du är allergisk mot terlipressin eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
- om du är gravid
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du använder Glypressin
- om du har högt blodtryck
- om du lider av hjärtsjukdom
- om du har diabetes
- vid behandling av barn och äldre patienter eftersom erfarenheten är begränsad i dessa åldersgrupper
- om du har septisk chock. Septisk chock är ett allvarligt tillstånd som inträffar då en kraftig infektion leder till lågt blodtryck och lågt blodflöde.
Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Under behandling med Glypressin skall blodtryck, hjärtfrekvens och vätskebalans kontinuerligt övervakas.
Andra läkemedel och Glypressin
Tala om för läkare eller hälsovårdspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det är mycket viktigt att du talar om för läkaren om du tar någon typ av hjärtmedicin (t ex propofol eller betablockerare) eftersom effekten av dessa kan öka om de tas samtidigt som Glypressin.
Informera omedelbart läkaren om du tar något av följande läkemedel:
Läkemedel som kan utlösa oregelbundna hjärtslag (arytmi) såsom följande:
- anti-arytmiska läkemedel som klass IA (kinidin, prokainamid, disopyramid) och klass III (amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid)
- erytromycin (ett antibiotikum)
- antihistaminer (används främst för att behandla allergier men finns också i vissa host- och förkylningsläkemedel)
- tricykliska antidepressiva medel som används för att behandla depression
- läkemedel som kan förändra nivån av salt eller elektrolyter i blodet, särskilt diuretika (vattendrivande tabletter som används för att behandla högt blodtryck och hjärtsvikt)
Graviditet, amning och fertilitet
Glypressin ska inte användas under graviditet.
Glypressin bör inte användas vid amning eftersom det är okänt om Glypressin passerar över i modersmjölk.
Rådfråga läkare eller sjukvårdspersonal innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Ej relevant då Glypressin är ett läkemedel som enbart används på sjukhus.
Glypressin innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller 30,7 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per ampull. Detta motsvarar 1,5 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna. Tala om för läkaren om du står på saltfattig kost.
3. Hur produkten används
Glypressin är ett läkemedel som används på sjukhus, och som enbart skall ges av kvalificerad personal.
Lösningen injiceras intravenöst (direkt i blodet).
Vanlig startdos av Glypressin vid plötslig blödning från esofagusvaricer är 2 mg (17 ml). Ytterligare doser är vanligtvis 1-2 mg var fjärde timme tills blödningen har varit under kontroll i 24 timmar. Behandlig skall inte pågå mer än 48 timmar. Efter startdosen kan dosen justeras i förhållande till kroppsvikt eller eventuella biverkningar.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter):
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):
- Låg natriumhalt i blodet
- Huvudvärk
- Bröstsmärta
- Bradykardi (mycket låg hjärtfrekvens)
- Ökad puls
- Sammandragning av blodkärl
- Cyanos (blåaktig hudfärg p.g.a. låg syrehalt i blodet)
- Vätskeansamling i lungorna
- Andfåddhet
- Otillräckligt blodflöde till armar och ben
- Blekhet
- Förhöjt blodtryck
- Diarré
- Illamående
- Kräkningar
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):
- Ojämn hjärtfrekvens
- Myokardinfarkt (hjärtattack)
- Torsade de pointes (störningar i hjärtats rytm)
- Hjärtsvikt. Symptom är andfåddhet, trötthet och svullna anklar.
- Otillräckligt blodflöde till tarmarna
- Värmevallningar
- Andnöd och andningsinsufficiens (svårigheter att andas)
- Hudnekros (vävnadsskada)
- Nekros (vävnadsskada) vid injektionsstället
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal patienter):
- Livmodersammandragningar
- Minskat blodflöde genom livmodern
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 Fimea
5. Hur produkten ska förvaras
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efrer EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C). Ljuskänsligt. Får ej frysas.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
- En 8,5 ml ampull innehåller 1 mg terlipressinacetat, motsvarande 0,85 mg terlipressin.
Terlipressinacetatkoncetration i injektionsvätska är 0,12 mg/ml. - Övriga innehållsämnen är: Natriumklorid, ättiksyra, natriumacetat och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek
Klar glasampull.
Förpackningsstorlek: 5 x 8,5 ml
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Ferring Lääkkeet Oy
PB 23
02241 Esbo
Tel: 0207 401 440
Tillverkare
Ferring-Léčiva, a.s.
K Rybníku 475
252 42 Jesenice u Prahy
Tjeckien
eller
Ferring GmbH
Wittland 11
24109 Kiel
Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast: 12.6.2024