Septabene cola 3 mg/1 mg sugtabletter
bensydaminhydroklorid/cetylpyridiniumklorid
Allmänna direktiv
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
- Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar.
I denna bipacksedel finns information om följande
1. Vad Septabene cola är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Septabene cola
3. Hur du tar Septabene cola
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Septabene cola ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad produkten är och vad den används för
Septabene cola innehåller de aktiva substanserna bensydaminhydroklorid och cetylpyridiniumklorid.
Septabene cola är ett antiinflammatoriskt, smärtstillande och antiseptiskt (hindrar spridning av patogener) läkemedel för lokal användning i munhålan. Septabene cola desinficerar mun och svalg och lindrar symtom vid svalginflammation, som t.ex. smärta, rodnad, svullnad, värmekänsla och funktionsstörningar.
Septabene cola används för lokal, kortvarig antiinflammatorisk, smärtstillande och antiseptisk behandling av irritation i hals, mun och tandkött (inklusive inflammation i tandkött och svalg) hos vuxna, ungdomar och barn över 6 års ålder.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar.
2. Vad du behöver veta innan produkten används
Ta inte Septabene cola
- om du är allergisk mot bensydaminhydroklorid, cetylpyridiniumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
- detta läkemedel ska inte ges till barn under 6 år.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Septabene cola.
- Om du är allergisk mot salicylater (t.ex. acetylsalicylsyra eller salicylsyra) eller mot andra antiinflammatoriska läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Användning av denna produkt rekommenderas inte.
- Om du har eller har haft bronkialastma. Försiktighet rekommenderas i detta fall.
- Om du har öppna sår eller sårbildning i munnen eller halsen (t.ex. efter att ha dragit ut en tand).
Använd inte Septabene cola i mer än 7 dagar. Om symtomen blir värre eller inte förbättras efter 3 dagar, eller om du får andra symtom som t.ex. feber, kontakta läkare.
Lokala preparat kan leda till sensibilisering, särskilt vid långvarig användning. Om detta inträffar måste du avbryta behandlingen och uppsöka läkare för rådgivning kring lämplig behandling.
Septabene cola får inte användas tillsammans med anjoniska föreningar. Anjoniska föreningar finns t.ex. i tandkrämer och därför rekommenderas det att du inte använder läkemedlet strax före eller efter tandborstning.
Barn och ungdomar
Septabene cola får inte ges till barn under 6 år.
Andra läkemedel och Septabene cola
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Använd inte andra antiseptiska medel samtidigt med Septabene cola.
Septabene cola med mat, dryck och alkohol
Ta inte Septabene cola tillsammans med mjölk eftersom mjölken minskar tabletternas effekt.
Ta inte Septabene cola före eller under en måltid eller dryck. Ät och drick inte under minst en timme efter att du tagit Septabene cola.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Septabene cola rekommenderas inte under graviditet.
Rådfråga läkare gällande amning. Läkaren beslutar om du ska sluta amma eller sluta använda Septabene cola.
Körförmåga och användning av maskiner
Septabene cola har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra eller använda maskiner.
Septabene cola innehåller isomalt (E953), bensylalkohol (E1519) och butylhydroxianisol (E320)
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller 0,012 mg bensylalkohol per sugtablett. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är gravid eller ammar eller om du har lever- eller njursjukdom. Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (s.k. metabolisk acidos).
Butylhydroxianisol kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.
3. Hur produkten används
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna
Rekommenderad dos är 3–4 sugtabletter dagligen. Låt sugtabletten smälta långsamt i munnen med 3–6 timmars mellanrum.
Ungdomar över 12 år
Rekommenderad dos är 3–4 sugtabletter dagligen. Låt sugtabletten smälta långsamt i munnen med 3–6 timmars mellanrum.
Barn från 6 till 12 år
Rekommenderad dos är 3 sugtabletter dagligen. Låt sugtabletten smälta långsamt i munnen med 3–6 timmars mellanrum. Septabene cola får endast användas i denna åldersgrupp enligt läkarordination.
En vuxen bör övervaka användningen av sugtabletter hos barn från 6 till 12 års ålder.
Barn under 6 år
Septabene cola får inte ges till barn under 6 år.
Överskrid inte den angivna dosen.
Ta inte Septabene cola strax före eller under en måltid eller dryck.
Ät och drick inte under minst en timme efter att du tagit läkemedlet.
Det rekommenderas att du inte använder läkemedlet strax före eller efter tandborstning.
Behandlingens längd
Använd inte detta läkemedel i mer än 7 dagar. Om symtomen blir värre eller inte förbättras efter 3 dagar, eller om du får andra symtom som t.ex. feber, kontakta läkare.
Rådfråga läkare om besvären återkommer eller om du lägger märke till att besvären förändras.
Om du har tagit för stor mängd av Septabene cola
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Septabene cola
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
- nässelutslag (urtikaria), ökad känslighet i huden för solljus (ljusöverkänslighet)
- plötslig okontrollerbar sammandragning av luftvägarna i lungorna (bronkospasm).
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
- lokal irritation i munhålan, brännande känsla i munhålan.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
- allergisk reaktion (överkänslighet)
- allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock), med tecken såsom andningssvårigheter, bröstsmärta eller trånghetskänsla i bröstet och/eller yrsel/svimningskänsla, svår klåda eller upphöjda utslag på huden, svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg. Detta kan vara livshotande
- brännande känsla i munslemhinnan, känselbortfall i munslemhinnan.
Biverkningarna är vanligen övergående. Det rekommenderas dock att du talar med läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar.
Genom att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar du risken för biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
5. Hur produkten ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30 °C.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
- De aktiva substanserna är bensydaminhydroklorid och cetylpyridiniumklorid. Varje sugtablett innehåller 3 mg bensydaminhydroklorid och 1 mg cetylpyridiniumklorid.
- Övriga innehållsämnen är citronsyra (E330), sukralos (E955), naturlig colasmak (innehåller bensylalkohol (E1519), butylhydroxianisol (E320)), sockerkulör (E150a), isomalt (E953). Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används “Septabene cola innehåller isomalt (E953), bensylalkohol (E1519) och butylhydroxianisol (E320)”.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Brun, rund sugtablett med avfasade kanter och grov yta. Det kan finnas vita fläckar, ojämna färger, luftbubblor samt små skråmor på sugtablettens yta. Sugtablettens diameter: omkring 19 mm, tjocklek: omkring 7,5 mm.
Septabene cola tillhandahålls i kartonger innehållande 8, 16, 24 eller 32 sugtabletter i blisterförpackningar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Lokal företrädare
KRKA Finland Oy
Tel: + 358 20 754 5330
info.fi@krka.biz
Tillverkare
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast 22.5.2025
Ytterligare information om detta läkemedel finns på webbplatsen för Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea www.fimea.fi.