NEURAMIN injektionsvätska, lösning 50 mg/ml

Neuramin 50 mg/ml injektionsvätska, lösning

tiamin

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Neuramin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Neuramin
3. Hur du använder Neuramin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Neuramin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad produkten är och vad den används för

Tiamin, det verksamma ämnet i Neuramin, är ett av vitaminerna i B-vitamingruppen.

Neuramin används för att behandla bristsjukdom på B₁-vitamin endast på läkarordination.

2. Vad du behöver veta innan produkten används

Ta inte Neuramin

• om du är allergisk mot tiamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar). Överkänslighetsreaktioner kan förekomma också efter en längre behandling.

Andra läkemedel och Neuramin

Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet och amning

Neuramin kan användas enligt anvisningarna under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Neuramin påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.

Neuramin innehåller etanol, metyl- och propylparahydroxibensoat

Detta läkemedel innehåller 150 mg alkohol (etanol) per milliliter motsvarande 19 % (v/v). Mängden i 2 ml av detta läkemedel motsvarar mindre än 8 ml öl eller 3 ml vin.

Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter hos vuxna eller barn som väger över 20 kg. Den kan ha viss effekt hos yngre barn, t.ex. sömnighet. Dessutom kan alkoholen i detta läkemedel påverka effekten av andra läkemedel hos yngre barn. Tala om för läkare eller sjuksköterska om ditt barn använder andra läkemedel.Preparatet innehåller som förvaringsämnen metyl- och propylparahydroxibensoat (0,52 mg/ml och 0,28 mg/ml) vilka kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd) och undantagvis kramp i luftrören.

3. Hur produkten används

Läkaren ordinerar doseringen. Injektionen ges av en sjukskötare, hälsovårdare eller läkare.

För vuxna är dagsbehovet av B₁-vitamin 1,0–1,6 mg.

Om du har använt för stor mängd av Neuramin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Neuramin förorsakar sällan några biverkningar då behandlingen sker i enlighet med den rekommenderade doseringen. Överkänslighetsreaktioner kan dock förekomma.

Sällsynta biverkningar i samband med intravenös eller intramuskulär administrering är bl.a. värmekänsla, klåda, nässelutslag, svaghet, svettning, illamående, rastlöshet, andningssvårighet, plötsliga lokala svullnadsattacker i huden eller slemhinnorna, vätska i lungorna (lungödem) och lågt blodtryck. Reaktioner vid injektionsstället, som irritation och smärta kan också förekomma.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

5. Hur produkten ska förvaras

20 ml:

Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.

Öppnad förpackning förvaras 28 dygn vid högst 25 °C. Får ej frysas.

50 ml:

Förvaras vid rumstemperatur (15–25 °C) i originalförpackningen i skydd för ljus.

Öppnad förpackning förvaras 28 dygn i kylskåp (2 °C – 8 °C) i originalförpackningen i skydd för ljus.

Om man injicerar flera patienter från samma injektionsflaska, är hållbarheten 7 dygn.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är tiamin (B₁-vitamin), varav finns 50 mg i en milliliter av injektionsvätska.
• Övriga innehållsämnen är etanol (96 %), metyl- (E218) och propylparahydroxibensoat samt vatten till injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:Klar, färglös eller lite gulskiftande vätska.

Förpackningsstorlekar: 20 ml och 50 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 2.2.2023