CIPROXIN tabletti, kalvopäällysteinen 500 mg

Lataa äänitiedostona, MP3 (8,1 mt, 12.05.2017 16:42:08)

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Ciproxin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

siprofloksasiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
  1. Mitä Ciproxin on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ciproxin-tabletteja
  3. Miten Ciproxin-tabletteja otetaan
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Ciproxin-tablettien säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Ciproxin on ja mihin sitä käytetään

Ciproxin sisältää siprofloksasiinia vaikuttavana aineena. Ciproxin on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Ciproxin vaikuttaa tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereita. Siprofloksasiini tehoaa vain tietyn bakteerikannan bakteereihin.

Aikuiset

Ciproxin-tabletteja annetaan aikuisille seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:

  • hengitystieinfektiot
  • pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai nenän sivuonteloinfektiot
  • virtsatieinfektiot
  • miesten ja naisten sukupuolielinten infektiot
  • maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot
  • iho- ja pehmytkudosinfektiot
  • luuston ja nivelten infektiot
  • Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien infektioiden ehkäisy
  • keuhkopernarutolle altistuminen.

Siprofloksasiinia voidaan käyttää potilaille, joilla veren valkosolumäärä on vähäinen (neutropenia) ja joilla on kuume, jonka epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.

Jos sinulla on vaikea infektio tai useiden eri bakteerien aiheuttama infektio, lääkäri saattaa määrätä sinulle myös muita antibiootteja Ciproxin-tablettien lisäksi.

Lapset ja nuoret

Ciproxin-tabletteja annetaan erikoislääkärin seurannassa lapsille ja nuorille seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:

  • kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten keuhko- ja keuhkoputki-infektiot
  • komplisoituneet virtsatietulehdukset, mukaan lukien munuaisiin levinneet tulehdukset (pyelonefriitti)
  • keuhkopernarutolle altistuminen.

Ciproxin-tabletteja voidaan käyttää myös tiettyjen muiden vaikeiden infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ciproxin-tabletteja

Älä ota Ciproxin-tabletteja
  • jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, muille kinolonilääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle lueteltu kohdassa 6
  • jos käytät titsanidiinia (ks. kohta 2: Muut lääkevalmisteet ja Ciproxin).
Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennenkuin otat Ciproxin-tabletteja
  • jos sinulla on joskus ollut munuaisiin liittyviä ongelmia koska hoitoasi on ehkä muutettava
  • jos sinulla on epilepsia tai muu neurologinen sairaus
  • jos sinulla on ollut jänteisiin liittyviä oireita aiempien Ciproxin-tablettien kaltaisten antibioottihoitojen yhteydessä
  • jos sinulla on diabetes sillä siprofloksasiini saattaa aiheuttaa sinulle hypoglykemiariskin
  • jos sinulla on myastenia gravis (tietyntyyppinen lihasheikkous) sillä oireet voivat pahentua
  • jos sinulla on sydämen toimintahäiriöitä. Siprofloksasiinia tulee käyttää varoen, jos sinulla on synnynnäinen pidentynyt QT-aika tai sitä ilmenee suvussasi (todettu sydämen sähköisessä EKG-mittauksessa), veren suolapitoisuus ei ole tasapainossa (etenkin pienet kalium- ja magnesiumpitoisuudet), sydämen syke on erittäin hidas (bradykardia), sydämen toiminta on heikkoa (sydämen vajaatoiminta), sinulla on aiemmin ollut sydäninfarkti, olet nainen tai iäkäs ja käytät muita lääkkeitä, jotka aiheuttavat muutoksia EKG:ssä (ks. kohta 2 Muut lääkkeet ja Ciproxin
  • jos sinulla tai jollakin perheesi jäsenellä tiedetään olevan glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutostila (G6PD), koska siprofloksasiini saattaa aiheuttaa sinulle anemiariskin.

Sukupuolielinten tulehdusten hoitoon lääkäri voi määrätä myös toista antibioottia siprofloksasiinin lisäksi. Jos oireet eivät lievity 3 vuorokauden jälkeen hoidon aloittamisesta, ota yhteyttä lääkäriin.

Ciproxin-tablettien käytön aikana

Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla esiintyy joitakin seuraavista oireista Ciproxin-hoidon aikana. Lääkäri päättää, onko Ciproxin-hoito lopetettava.

  • Vaikea äkillinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio/sokki, angioedeema). Jo ensimmäinen annos saattaa toisinaan aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita, joihin liittyy seuraavia oireita: puristuksen tunnetta rintakehän alueella, huimausta, pahoinvointia, pyörrytystä tai huimausta seisomaan noustessa. Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Ciproxin-hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
  • Nivelissä saattaa silloin tällöin esiintyä kipua, turvotusta ja jännetulehdusta varsinkin iäkkäillä ja kortikosteroideja käyttävillä potilailla. Tulehduksia ja jännerepeämiä voi ilmetä jopa ensimmäisten 48 tunnin aikana hoidon aloittamisesta tai useamman kuukauden kuluttua Ciproxin-hoidon lopettamisesta. Lopeta Ciproxin-hoito heti ja ota yhteys lääkäriin, jos kipuun ja turvotukseen viittaavia merkkejä ilmaantuu. Lepuuta kivuliasta aluetta. Tarpeetonta liikkumista on vältettävä, koska se saattaa lisätä jänteen repeämien riskiä.
  • Jos sinulla on epilepsia tai muu neurologinen sairaus (kuten aivoiskemia tai aivohalvaus), saattaa sinulle ilmaantua keskushermostoon liittyviä haittavaikutuksia. Jos saat epilepsiakohtauksen, ota yhteys lääkäriin välittömästi.
  • Neuropaattisia oireita kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai lihasheikkoutta saattaa esiintyä. Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Ciproxin-hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
  • Ensimmäisen Ciproxin-annoksen yhteydessä saattaa esiintyä psyykkisiä reaktioita. Jos sairastat masennusta tai psykoosia, Ciproxin-hoito saattaa pahentaa niihin liittyviä oireita. Harvinaisissa tapauksissa masennus tai psykoosi voi johtaa itsetuhoisiin ajatuksiin, itsemurhan yritykseen tai itsemurhaan. Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Ciproxin-hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
  • Hypoglykemiaa on raportoitu useimmiten diabetespotilailla, varsinkin iäkkäämmillä potilailla. Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita ota yhteys lääkäriin välittömästi.
  • Antibioottihoitojen mukaan lukien Ciproxin-tablettien käytön aikana tai jopa useita viikkoja hoidon päättymisen jälkeen saattaa esiintyä ripulia. Jos ripuli kehittyy vaikeaksi tai jatkuvaksi tai jos ulosteen joukossa on verta tai limaa, keskeytä Ciproxin-hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi, sillä tila saattaa olla henkeä uhkaava. Älä käytä suolen toimintaa hidastavia tai sen toiminnan pysäyttäviä lääkkeitä.
  • Jos näkökykysi heikkenee tai jos sinulla esiintyy muita silmäoireita, ota välittömästi yhteyttä silmälääkäriin.

  • Ihon herkkyys auringonvalolle tai ultraviolettivalolle (UV) lisääntyy Ciproxin-hoidon aikana. Vältä altistumista suoralle auringonvalolle ja keinotekoiselle UV-valolle, kuten solariumlaitteille.

  • Jos käyt veri- tai virtsakokeissa, kerro lääkärille tai laboratorion henkilökunnalle, että käytät Ciproxin-tabletteja.
  • Jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä oireita, kerro niistä lääkärille, sillä lääkkeen annosta täytyy ehkä muuttaa.
  • Ciproxin saattaa aiheuttaa maksavaurioita. Jos huomaat tähän mahdollisesti viittaavia oireita, kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, virtsan tummumista, kutinaa tai vatsan arkuutta, ota yhteys lääkäriin välittömästi.
  • Ciproxin voi aiheuttaa valkosolujen määrän vähenemistä ja infektioidenvastustuskyvyn alenemista. Jos saat infektion, jonka oireisiin kuuluu kuume ja yleiskunnon vakava huonontuminen, tai kuume ja paikallisia infektio-oireita kuten kurkku-, nielu- tai suukipua tai virtsaamisongelmia, mene välittömästi lääkäriin. Verikokeella tarkastetaan mahdollinen valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi). On tärkeää kertoa lääkärille lääkityksestäsi.
Muut lääkevalmisteet ja Ciproxin

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät parhaillaan, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Älä käytä Ciproxin-tabletteja titsanidiinin kanssa, sillä näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten alhaista verenpainetta tai uneliaisuutta (ks. kohta 2: "Älä ota Ciproxin-tabletteja.

Seuraavilla lääkevalmisteilla tiedetään olevan yhteisvaikutuksia Ciproxin-tablettien kanssa. Ciproxin-tablettien käyttö samanaikaisesti niiden kanssa saattaa vaikuttaa lääkevalmisteiden hoitotehoon. Myös haittavaikutusten mahdollisuus saattaa kasvaa.

Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
  • K-vitamiinin antagonisteja (esim. varfariinia, asenokumarolia, fenprokumonia tai fluindionia ) tai muita suun kautta otettavia antikoagulantteja (verta ohentavia lääkkeitä)
  • probenesidia (kihdin hoitoon)
  • metrotreksaattia (tietyntyyppisten syöpien, psoriaasin ja nivelreuman hoitoon)
  • teofylliiniä (hengitysvaikeuksien hoitoon)
  • titsanidiinia (MS-tautiin liittyvän lihasspastisuuden hoitoon)
  • olantsapiinia (psykoosilääke)
  • klotsapiinia (psykoosilääke)
  • ropinirolia (Parkinsonin taudin hoitoon)
  • fenytoiinia (epilepsian hoitoon).
  • metoklopramidia (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
  • siklosporiinia (ihosairauksien ja nivelreuman hoitoon sekä elinsiirtojen yhteydessä)
  • muita sydämen sykkeeseen mahdollisesti vaikuttavia lääkkeitä: rytmihäiriölääkkeet (esim. kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi), trisykliset masennuslääkkeet, makrolidien ryhmään kuuluvat mikrobilääkkeet, jotkut psykoosilääkkeet.
  • tsolpideemi (unihäiriöiden hoitoon).

Ciproxin saattaa suurentaa seuraavien aineiden pitoisuutta potilaan veressä:

  • pentoksifylliini (verenkiertohäiriöiden hoitoon)
  • kofeiini
  • duloksetiini (masennuksen, diabetekseen liittyvien hermovaurioiden tai inkontinenssin hoitoon)
  • lidokaiini (sydänsairauksien hoitoon tai anestesiaan)
  • sildenafiili (esimerkiksi erektiohäiriöiden hoitoon).
  • agomelatiini (masennuksen hoitoon).

Osa lääkevalmisteista heikentää Ciproxin-tablettien tehoa. Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita tai suunnittelet niiden käyttöä:

  • antasideja
  • omepratsolia
  • kivennäisainelisiä
  • sukralfaattia
  • polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria tai lantaanikarbonaattia)
  • kalsiumia, magnesiumia, alumiinia tai rautaa sisältäviä lääkkeitä tai ravinnelisiä.

Jos näiden valmisteiden käyttö on välttämätöntä, ota Ciproxin-annos noin kaksi tuntia ennen tai aikaisintaan neljä tuntia niiden jälkeen.

Ciproxin ruuan ja juoman kanssa

Jos et ota Ciproxin-tabletteja ruokailun yhteydessä, varmista, ettet ota tabletteja maitotuotteiden (kuten maidon tai jogurtin) tai kalsiumlisää sisältävien juomien kanssa, sillä ne saattavat vaikuttaa lääkkeen vaikuttavan aineen imeytymiseen.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.On suositeltavaa välttää Ciproxin-tablettien käyttöä raskauden aikana. Älä ota Ciproxin-tabletteja imetyksen aikana, sillä siprofloksasiini erittyy rintamaitoon ja saattaa olla vahingollista lapsellesi.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Ciproxin saattaa heikentää huomio- ja reaktiokykyä. Joitakin neurologisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä. Varmista siksi ennen ajamista tai koneiden käyttöä, että tiedät, miten Ciproxin vaikuttaa reaktiokykyysi. Jos et ole varma, kysy lääkäriltä.

3. Miten Ciproxin-tabletteja otetaan

Lääkäri antaa tarkat ohjeet Ciproxin-annosten suuruudesta, ottoväleistä ja hoidon pituudesta. Lääkäri määrittää ne hoidettavan infektion tyypin ja vakavuuden perusteella.

Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä oireita, sillä annosta on tällöin ehkä muutettava.

Hoito kestää yleensä 5–21 päivää, mutta vaikeiden infektioiden hoidossa mahdollisesti pidempään. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, mikäli olet epävarma Ciproxin-tablettien määrästä ja ottotavasta.

a. Ota tabletit runsaan nestemäärän kanssa. Tabletit on nieltävä pureskelematta, sillä ne eivät maistu hyvältä.

b. Pyri ottamaan tabletit joka päivä samaan aikaan.

c. Tabletit voi ottaa aterian kanssa tai aterioiden välillä. Ateriaan sisältyvä kalsium ei vaikuta merkittävästi tablettien imeytymiseen. Älä kuitenkaan ota Ciproxin-tabletteja maitotuotteiden (kuten maidon tai jogurtin) tai kivennäisainelisää sisältävien hedelmäjuomien (kuten appelsiinimehun, johon on lisätty kalsiumia) kanssa.

Muista juoda runsaasti nestettä tämän lääke Ciproxin-hoidon aikana.

Jos otat enemmän Ciproxin-tabletteja kuin sinun pitäisi

Jos otat lääkärin määräämää annosta suuremman annoksen, hakeudu heti lääkärinhoitoon. Mikäli mahdollista, ota tabletit tai pakkaus mukaan ja näytä ne lääkärille.

Jos unohdat ottaa Ciproxin-tabletteja

Ota tavanomainen annos mahdollisimman pian ja jatka sitten hoitoa ohjeiden mukaan. Jos muistat unohtuneen annoksen vasta lähellä seuraavan annoksen ottoaikaa, älä ota unohtunutta annosta vaan jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Varmista, että otat kaikki lääkärin määräämät tabletit.

Jos lopetat Ciproxin-tablettien käytön

On tärkeää jatkaa tablettien ottamista kuurin loppuun saakka, vaikka olosi parantuisi jo muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Jos lopetat hoidon liian aikaisin, infektio ei ehkä parane kokonaan ja oireet voivat uusiutua tai pahentua. Saatat myös tulla resistentiksi antibiootille.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Alla on lueteltu vakavimmat haittavaikutukset, jotka voit itse tunnistaa:

Jos havaitset jonkun seuraavista vakavista haittavaikutuksista lopeta Ciproxin-hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi, jotta sinulle voidaan harkita toista antibioottihoitoa:

Harvinaiset (saattaa esiintyä jopa 1 käyttäjällä 1 000:sta)

  • epilepsiakohtaus (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)

Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä jopa 1 käyttäjällä 10 000:sta)

  • vaikea, äkillinen allerginen reaktio, johon liittyy oireita kuten puristuksen tunnetta rintakehän alueella, huimausta, pahoinvointia, pyörrytystä tai huimausta seisomaan noustessa (anafylaktinen reaktio, anafylaktinen sokki) (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
  • lihasheikkous, jännetulehdus, joka voi aiheuttaa jännerepeämän (varsinkin nilkan takaosassa sijaitsevan suuren akillesjänteen) (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
  • vakava henkeä uhkaava ihottuma, joka useimmiten esiintyy rakkuloina tai haavaumina suussa, kurkussa, nenässä, silmissä ja muilla limakalvoilla, kuten sukuelimissä. Ihottuma voi levitä laajoille ihoalueille rakkuloina tai ihon hilseilynä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)

  • epätavallinen kivun tunne, polttelu, kihelmöinti, tunnottomuus raajoissa tai niiden heikkous (neuropatia) (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
  • lääkeainereaktio, joka aiheuttaa ihottumaa, kuumetta, sisäelinten tulehdusta, hematologisia poikkeavuuksia ja koko elimistöön vaikuttavaa sairautta (DRESS-oireyhtymä (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) eli yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä), AGEP-oireyhtymä (Acute Generalised Exanthematous Pustulosis) eli akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).

     

    Muut haittavaikutukset, joita on havaittu Ciproxin tablettien käytön yhteydessä on lueteltu seuraavassa esiintymistiheyden mukaan:

Yleiset saattaa esiintyä jopa 1 käyttäjällä 10:sta

  • pahoinvointi, ripuli
  • nivelkivut ja niveltulehdukset lapsilla.

Melko harvinaiset saattaa esiintyä jopa 1 käyttäjällä 100:sta

  • nivelkivut aikuisilla
  • sienen aiheuttamat superinfektiot
  • eosinofiiliarvojen (tietyntyyppisten veren valkosolujen) suureneminen
  • vähentynyt ruokahalu
  • yliaktiivisuus tai levottomuus
  • päänsärky, huimaus, unihäiriöt tai makuaistin häiriöt
  • oksentelu, vatsakivut, ruoansulatushäiriöt (närästys) tai ilmavaivat
  • tiettyjen veriarvojen (transaminaasien ja/tai bilirubiinin) suurentuminen
  • ihottuma, kutina tai nokkosihottuma
  • munuaisten heikko toiminta
  • kipu lihaksissa ja luissa, huonovointisuus (astenia) tai kuume
  • veren alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen.

Harvinaiset saattaa esiintyä jopa 1 käyttäjällä 1000:sta

  • lihaskivut, niveltulehdus, lihasjänteyden ja lihaskouristusten lisääntyminen
  • antibioottihoitoon liittyvä suolitulehdus (koliitti) (voi hyvin harvinaisissa tapauksissa johtaa kuolemaan) (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet
  • verenkuvan muutokset (leukopenia, leukosytoosi, neutropenia, anemia), veren hyytymistekijöiden (trombosyyttien) määrän lisääntyminen tai vähentyminen
  • allerginen reaktio, turvotus (edeema), ihon ja limakalvojen äkillinen turvotus (angioedeema) (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
  • kohonneet verensokeriarvot (hyperglykemia)
  • pienentyneet verensokeriarvot (hypoglykemia) (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
  • sekavuus, ajan- ja paikantajun hämärtyminen, ahdistusreaktiot, oudot unet, masennus (joka voi johtaa itsetuhoisiin ajatuksiin, itsemurhan yritykseen tai itsemurhaan)(ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet), tai hallusinaatiot
  • puutuminen ja pistely, aistien lisääntynyt ärsykeherkkyys, ihon tunnottomuus, vapina, tai pyörrytys
  • näköhäiriöt, mukaanlukien kahtena näkeminen (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
  • korvien humina/soiminen, kuulon menetys tai huonontuminen
  • sydämentykytys (takykardia)
  • verisuonten laajentuminen (vasodilaatio), alhainen verenpaine tai pyörtyminen
  • hengästyneisyys, astmaoireet mukaan lukien
  • maksan toimintahäiriöt, keltaisuus (kolestaattinen ikterus) tai hepatiitti eli maksatulehdus
  • valoherkkyys (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet
  • munuaisten vajaatoiminta, veri- tai kidevirtsaisuus, virtsatietulehdus
  • nesteen kertyminen elimistöön, voimakas hikoilu
  • amylaasi-entsyymin arvojen suureneminen.

Hyvin harvinaiset saattaa esiintyä jopa 1 käyttäjällä 10 000:sta

  • tietyntyyppisten veren punasolujen väheneminen (hemolyyttinen anemia), tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallinen äkillinen väheneminen (agranulosytoosi), (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet), veren puna- ja valkosolujen sekä verihiutaleiden äkillinen vähentyminen (pansytopenia) (mahdollisesti kuolemaan johtava) ja luuydinlama (mahdollisesti kuolemaan johtava)
  • allerginen reaktio, jota kutsutaan seerumitaudin kaltaiseksi reaktioksi (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
  • mielenterveyshäiriöt (psykoottiset reaktiot, jotka voivat johtaa itsetuhoisiin ajatuksiin, itsemurhan yritykseen tai itsemurhaan) (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
  • migreeni, koordinaatiohäiriöt, epävakaa kävely, hajuaistin häiriöt, aivojen paine (kallonsisäinen paine ja aivojen valekasvain)
  • värinäön vääristyminen
  • verisuonten seinämien tulehdus (vaskuliitti)
  • haimatulehdus (pankreatiitti)
  • maksasolujen tuhoutuminen (maksanekroosi), saattaa johtaa harvoissa tapauksissa henkeä uhkaavaan maksan vajaatoimintaan (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
  • pienet pistemäiset ihonalaiset verenpurkaumat (petekkiat), ihoreaktiot ja ihottumat
  • myastenia gravis -oireiden paheneminen (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet).

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)

  • kiihtyneisyys (mania) tai suuri optimismisuuden tunne ja ylitoimeliaisuus (hypomania)
  • epätavallisen nopea sydämen syke, henkeä uhkaava epäsäännöllinen syke, sydämen sykkeen muutokset (QT-ajan piteneminen, joka näkyy sydämen sähköistä toimintaa mittaavassa EKG-tutkimuksessa)
  • veren hyytymisen häiriöt (potilailla, joita hoidetaan K-vitamiinin antagonisteilla).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

5. Ciproxin-tablettien säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ″EXP″ jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Ciproxin sisältää

Vaikuttava aine on siprofloksasiini.

Yksi tabletti sisältää 500 mg siprofloksasiinia siprofloksasiinihydrokloridina.

Muut aineet ovat:
Tablettiydin: mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Kalvopäällyste: hypromelloosi, makrogoli 4000, titaanidioksidi (E171).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Pitkulainen, melkein valkoinen tai hieman kellertävä kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletin toisella puolella on merkinnät ‘CIP jakoura 500’ ja kääntöpuolella ‘BAYER’.
Tabletti voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen annokseen.

Pakkauskoot ( 500 mg): 20 kalvopäällysteistä tablettia.

Myyntiluvan haltija:

Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa

Valmistaja:

Bayer Pharma AG
51368 Leverkusen
Saksa

Markkinoija - lisätietoja antaa

Bayer Oy
PL 73
02151 Espoo
Puh. 020 785 21

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 16.2.2017
Lääkkeen käyttöön liittyviä neuvoja

Antibiootteja käytetään bakteeriperäisten infektioiden hoitoon. Ne ovat tehottomia virusperäisiä infektioita vastaan.
Jos lääkäri on määrännyt sinulle antibiootteja, tarvitset niitä sen hetkisen sairautesi hoitoon.
Antibiooteista huolimatta jotkut bakteerit saattavat jäädä eloon tai kasvaa. Tämä ilmiö on nimeltään resistenssi: jotkut antibioottihoidot jäävät tehottomiksi.
Antibioottien väärinkäyttö lisää resistenssiä. Voit jopa auttaa bakteereita tulemaan resistenteiksi ja siten viivyttää paranemistasi tai vähentää antibioottien tehoa, jos et noudata lääkärin ohjeita koskien:

  • otettavien antibioottien määrää
  • kuinka usein niitä on otettava
  • kuinka kauan niitä on otettava
Lääkkeen tehokkuuden säilyttämiseksi on siis noudatettava seuraavia ohjeita:
  1. Käytä antibiootteja vain määräyksen mukaisesti
  2. Noudata lääkemääräystä tarkasti
  3. Älä käytä antibioottia myöhemmin ilman lääkemääräystä, vaikka haluaisit hoitaa itse samankaltaista sairautta
  4. Älä koskaan anna antibioottiasi toiselle henkilölle; se ei ehkä sovellu hänen sairautensa hoitoon.
  5. Palauta hoidon päätyttyä kaikki käyttämättömät lääkkeet apteekkiin, jossa ne hävitetään asianmukaisesti.

Yrityksen yhteystiedot:

BAYER OY
Keilaranta 12, PL 73
02151 Espoo

www.bayer.fi
020 785 21
Tukkuliike: Tamro