Signifor 0,6 mg injektioneste, liuos
Signifor 0,9 mg injektioneste, liuos
pasireotidi
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
- Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään
- Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Signiforia
- Miten Signiforia käytetään
- Mahdolliset haittavaikutukset
- Signiforin säilyttäminen
- Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Signifor-lääkkeen vaikuttava aine on pasireotidi. Sitä käytetään Cushingin taudin hoitoon aikuisille, jos leikkaus ei ole mahdollinen tai se on epäonnistunut.
Cushingin tauti johtuu väliaivojen pohjassa sijaitsevan aivolisäkkeen adenoomakasvaimesta. Kasvain tuottaa liiallisia määriä kortikotropiinihormonia, mikä puolestaan johtaa toisen hormonin, kortisolin, liikatuotantoon.
Somatostatiini on elimistön luonnostaan tuottama aine, joka estää kortikotropiinin ja tiettyjen muiden hormonien tuotantoa. Pasireotidin vaikutustapa on hyvin samankaltainen kuin somatostatiinin. Signifor siis estää kortikotropiinin tuotantoa, mikä auttaa hillitsemään kortisolin liikatuotantoa ja lievittämään Cushingin taudin oireita.
Jos sinulla on kysyttävää Signiforin vaikutuksesta tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä käytä Signiforia
- jos olet allerginen pasireotidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
- jos sinulla on vakava maksasairaus.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Signiforia, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista:
- jos sinulla on ongelmia verensokeritason kanssa: joko liian korkea (kuten hyperglykemia/diabetes) tai liian matala verensokeri (hypoglykemia).
- jos sinulla on sydänvaivoja kuten äskettäinen sydänkohtaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (heikentynyt sydämen pumppauskyky) tai äkillinen, puristava rintakipu (esiintyy yleensä puristavana, painavana, vyömäisenä, kiristävänä tai polttavana tunteena rintakehällä).
- jos sinulla on sydämen rytmihäiriö kuten epäsäännöllinen syke tai QT-ajan pidentyminen (sydämen sähköisen toiminnan häiriö).
- jos veresi kalium- tai magnesiumpitoisuus on matala.
- jos sinulla on sappikiviä.
Signifor-hoidon aikana
- Signifor vähentää kortisolin liikatuotantoa. Tämä vaikutus voi joskus olla liian voimakas, jolloin saattaa esiintyä kortisolipuutokseen liittyviä oireita ja löydöksiä, kuten voimakasta heikotusta, väsymystä, painon laskua, pahoinvointia, oksentelua tai matalaa verenpainetta. Jos näin käy, kerro asiasta heti lääkärille.
- Signifor voi aiheuttaa verensokerin nousua. Lääkärin voi olla tarpeen seurata verensokeriarvojasi. Voi myös olla tarpeen aloittaa diabeteslääkitys tai muuttaa jo käytössä olevan diabeteslääkkeen annosta.
- Signifor voi pienentää sydämen syketiheyttä. Lääkärin voi olla tarpeen seurata syketiheyttäsi EKG:n eli sydänsähkökäyrän avulla. Jos käytät jotakin sydänlääkettä, lääkärin voi olla tarpeen muuttaa sen annostusta.
- myös sappirakon, maksaentsyymien ja aivolisäkehormonien säännöllinen seuranta voi olla tarpeen, sillä tämän lääkkeen käyttö voi vaikuttaa niihin.
Lapset ja nuoret
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, sillä tämän ikäryhmän hoidosta ei ole tietoja.
Muut lääkevalmisteet ja Signifor
Signifor voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan. Jos käytät muita lääkkeitä samanaikaisesti Signiforin kanssa (myös itsehoitolääkkeitä), huolellisempi sydämen toiminnan seuranta tai Signiforin tai muiden lääkkeiden annoksen muuttaminen voi olla tarpeen. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Kerro erityisesti lääkärille, jos käytät:
- rytmihäiriölääkkeitä, kuten lääkkeitä jotka sisältävät disopyramidia, prokaiiniamidia, kinidiiniä, sotalolia, dofetilidia, ibutilidia, amiodaronia tai dronedaronia
- bakteerilääkkeitä (suun kautta otettavat: klaritromysiini, moksifloksasiini; pistoksena otettavat: erytromysiini, pentamidiini)
- sienilääkkeitä (ketokonatsoli, paitsi sampoona)
- psyykenlääkkeitä (klooripromatsiini, tioridatsiini, flufenatsiini, pimotsidi, haloperidoli, tiapridi, amisulpridi, sertindoli, metadoni)
- heinänuhalääkkeitä tai muita allergialääkkeitä (terfenadiini, astemitsoli, mitsolastiini)
- lääkkeitä malarianestoon tai -hoitoon (klorokiini, halofantriini, lumefantriini)
- verenpainelääkkeitä, esim. seuraavia:
- beetasalpaajat (metoprololi, karteololi, propranololi, sotaloli)
- kalsiumkanavan salpaajat (bepridiili, verapamiili, diltiatseemi)
- koliiniesteraasin estäjät (rivastigmiini, fysostigmiini)
- elimistön suolojen (kalium, magnesium) määrää sääteleviä lääkkeitä
On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä:
- siklosporiini (käytetään elinsiirtojen yhteydessä lamaamaan immuunijärjestelmän toimintaa)
- liian korkean verensokeritason (kuten diabetes) tai liian matalan verensokeritason (hypoglykemia) hoitoon käytettävät lääkkeet, esim.:
- insuliini
- metformiini, liraglutidi, vildagliptiini, nateglinidi (diabeteslääkkeitä)
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
- Signiforia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä. Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, on tärkeää, että kerrot asiasta lääkärillesi. Hän keskustelee kanssasi siitä, voitko käyttää Signiforia raskauden aikana.
- Signifor-hoidon aikana ei saa imettää. Ei tiedetä, erittyykö Signifor rintamaitoon.
- Jos olet seksuaalisesti aktiivinen nainen, sinun on huolehdittava tehokkaasta raskauden ehkäisystä tämän lääkehoidon aikana. Kysy ehkäisyn tarpeesta lääkäriltä ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Signiforilla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, koska jotkut haittavaikutukset joita voit kokea Signiforin käytön aikana, kuten huimaus, päänsärky ja väsymys, saattavat heikentää kykyäsi ajaa ja käyttää koneita turvallisesti.
Tärkeää tietoa Signiforin sisältämistä aineista
Signifor sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
3. Miten valmistetta käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tämä lääke on ampullissa, eli pienessä lasiastiassa.
Signiforin annostus
Suositeltu annos on yksi 0,6 mg Signifor-ampulli kahdesti vuorokaudessa. Lääkkeenoton muistamisen helpottamiseksi Signifor kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä. Hoidon aloittamisen jälkeen lääkäri saattaa päättää suurentaa annoksen yhteen 0,9 mg Signifor-ampulliin kahdesti vuorokaudessa.
Jos sinulla on haittavaikutuksia, lääkäri voi tilapäisesti pienentää kunkin pistoksen annosta 0,3 mg.
Jos sinulla on maksan vajaatoiminta ennen Signifor-hoidon aloittamista, lääkärisi voi päättää aloittaa hoidon annostuksella yksi 0,3 mg Signifor-ampulli kahdesti vuorokaudessa.
Signifor-ampulleja on saatavilla erivahvuisina (0,6 mg ja 0,9 mg), jotta voidaan käyttää juuri oikeaa, lääkärin määräämää annosta.
Lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, miten Signifor-hoito vaikuttaa sinuun ja määrittää parhaiten sopivan annoksen.
Miten Signiforia käytetään
Lääkärisi tai hoitajasi neuvoo sinua Signifor-pistoksen ottamisessa itse. Lue myös tämän pakkausselosteen lopussa olevat ohjeet. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Signifor on tarkoitettu käytettäväksi ihon alle. Lääke pistetään lyhyellä neulalla ihonalaiseen rasvakudokseen. Ihon alle annettavat lääkkeet on hyvä pistää reiden tai vatsan alueelle. Aristusta ja ihoärsytystä voi välttää käyttämällä joka kerta eri pistoskohtaa kuin edellisellä kerralla. Lääkkeen pistämistä aristavalle tai ärtyneelle ihoalueelle on vältettävä.
Älä käytä Signiforia, jos liuos ei ole kirkasta tai siinä on hiukkasia. Liuoksessa ei saa olla näkyviä hiukkasia, ja sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Signifor-hoidon kesto
Jatka Signiforin käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Jos käytät enemmän Signiforia kuin sinun pitäisi
Jos käytät vahingossa enemmän Signiforia kuin lääkäri on määrännyt, ota heti yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
Jos unohdat käyttää Signiforia
Älä pistä kaksinkertaista Signifor-annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos unohdat pistää yhden Signifor-annoksen, pistä vain seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Jos lopetat Signiforin käytön
Jos keskeytät Signifor-hoidon, elimistösi kortisolipitoisuus saattaa taas suurentua ja oireet saattavat uusiutua. Älä siis lopeta Signiforin käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Kerro lääkärille heti jos koet seuraavia:
Hyvin yleiset (saattaa ilmetä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)
- Verensokeripitoisuuden muutokset. Oireina voi esiintyä voimakasta janoa, virtsanerityksen lisääntymistä, ruokahalun suurenemista ja painon laskua, väsymystä, pahoinvointia, oksentelua tai vatsakipua.
- Sappikivet tai niihin liittyvät komplikaatiot. Oireina voi esiintyä kuumetta, vilunväristyksiä, ihon tai silmien keltaisuutta, äkillistä selkäkipua tai kipua oikealla puolella vatsaa.
- Voimakas väsymys.
Yleiset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
- Kortisolipitoisuuden liiallinen pieneneminen. Oireina voi esiintyä voimakasta heikotusta, väsymystä, painon laskua, pahoinvointia, oksentelua ja verenpaineen laskua.
- Sydämen sykkeen hidastuminen.
- Matala verenpaine. Saatat kokea huimausta, pyörrytystä ja huimausta tai pyörtymistä seisomaan noustessa.
- Sapen kulun estyminen (kolestaasi). Oireina voi olla ihon keltaisuutta, virtsan tummuutta, ulosteiden vaaleutta ja kutinaa.
- Sappirakkotulehdus.
Muita mahdollisia Signiforin haittavaikutuksia:
Hyvin yleiset (saattaa ilmetä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)
- Ripuli
- Pahoinvointi
- Vatsakipu
- Pistoskohdan kipu
Yleiset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
- QT-ajan pidentyminen (tutkimuksissa havaittava sydämen sähköisen toiminnan häiriö)
- Ruokahaluttomuus
- Oksentelu
- Päänsärky
- Huimaus
- Hiustenlähtö
- Kutina
- Lihaskipu
- Nivelkipu
- Poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa
- Poikkeavat arvot haiman toimintakokeissa
- Poikkeavat veren hyytymisarvot
Melko harvinaiset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla 100:sta)
- Veren punasolujen vähyys (anemia)
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
- Kohonneesta verensokeripitoisuudesta johtuvat kohonneet ketoainetasot (maksan muodostama yhdisteryhmä) virtsassa tai veressä (diabeettinen ketoasidoosi). Saatat kokea hedelmäiselle tuoksuvan hengityksen, hengitysvaikeuksia ja sekavuutta.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
- Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
- Älä käytä tätä lääkettä ampullin etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
- Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
- Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Signifor sisältää
- Vaikuttava aine on pasireotidi.
Signifor 0,6 mg: Yksi 1 ml ampulli sisältää 0,6 mg pasireotidia (pasireotididiaspartaattina).
Signifor 0,9 mg: Yksi 1 ml ampulli sisältää 0,9 mg pasireotidia (pasireotididiaspartaattina).
- Muut aineet ovat mannitoli, viinihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Signifor-injektioneste on kirkas, väritön liuos ampullissa. 1 ampulli sisältää 1 ml injektionestettä.
Signifor on saatavilla 6 ampullin pakkauksissa tai monipakkauksissa, joissa on 18 (3 pakkausta, kussakin 6), 30 (5 pakkausta, kussakin 6) tai 60 (10 pakkausta, kussakin 6) ampullia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Recordati Rare Diseases
Immeuble Le Wilson
70 avenue du Général de Gaulle
92800 Puteaux
Ranska
Valmistaja
Recordati Rare Diseases
Immeuble Le Wilson
70 avenue du Général de Gaulle
92800 Puteaux
Ranska
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30 rue des Peupliers
92000 Nanterre
Ranska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
|
België/Belgique/Belgien
Recordati
Tél/Tel: +32 2 46101 36
|
Lietuva
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Švedija
|
|
България
Recordati Rare Diseases
Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58
Франция
|
Luxembourg/Luxemburg
Recordati
Tél/Tel: +32 2 46101 36
Belgique/Belgien
|
|
Česká republika
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Francie
|
Magyarország
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Franciaország
|
|
Danmark
Recordati AB.
Tlf: + 46 8 545 80 230
Sverige
|
Malta
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 1 47 73 64 58
Franza
|
|
Deutschland
Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Tel: +49 731 140 554 0
|
Nederland
Recordati
Tel: +32 2 46101 36
België
|
|
Eesti
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Rootsi
|
Norge
Recordati AB.
Tlf: + 46 8 545 80 230
Sverige
|
|
Ελλάδα
Recordati Hellas
Τηλ: +30 210 6773822
|
Österreich
Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Tel: +49 731 140 554 0
Deutschland
|
|
España
Recordati Rare Diseases Spain S.L.U.
Tel: + 34 91 659 28 90
|
Polska
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Francja
|
|
France
Recordati Rare Diseases
Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
|
Portugal
Jaba Recordati S.A.
Tel: +351 21 432 95 00
|
|
Hrvatska
Recordati Rare Diseases
Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Francuska
|
România
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Franţa
|
|
Ireland
Recordati Rare Diseases
Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
France
|
Slovenija
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Francija
|
|
Ísland
Recordati AB.
Simi: + 46 8 545 80 230
Svíþjóð
|
Slovenská republika
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Francúzsko
|
|
Italia
Recordati Rare Diseases Italy Srl
Tel: +39 02 487 87 173
|
Suomi/Finland
Recordati AB.
Puh/Tel : +46 8 545 80 230
Sverige
|
|
Κύπρος
Recordati Rare Diseases
Τηλ : +33 1 47 73 64 58
Γαλλία
|
Sverige
Recordati AB.
Tel : +46 8 545 80 230
|
|
Latvija
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Zviedrija
|
United Kingdom (Northern Ireland)
Recordati Rare Diseases UK Ltd.
Tel: +44 (0)1491 414333
|
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 08/2022
Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu. Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Ohjeet terveydenhuollon ammattilaiselle
SIGNIFOR-INJEKTIONESTEEN KÄYTTÖOHJEET
Tämä lääke on ampullissa, eli pienessä lasiastiassa. Signiforin pistämisessä käytetään steriilejä, kertakäyttöisiä ruiskuja ja injektioneuloja.
Lääkärisi tai hoitajasi on neuvonut sinua Signifor-ampullien käyttämisessä. Lue kuitenkin seuraavat tiedot huolellisesti ennen kuin käytät ampullin. Jos olet epävarma siitä, miten lääke pistetään itse, tai jos sinulla on jotakin kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Pistos voidaan valmistella käyttämällä joko kahta erilaista neulaa injektionesteen ruiskuunvetämiseen ja pistämiseen tai yhtä lyhyttä, ohutta neulaa molempiin vaiheisiin. Lääkäri tai sairaanhoitaja kertoo paikalliseen kliiniseen käytäntöön perustuen, kumpaa tapaa noudatetaan. Seuraa heidän ohjeitaan.
Säilytä Signifor-ampullit pakkauksessa mainittujen säilytysohjeiden mukaisesti.
Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Varoitus: Ei lasten ulottuville.
Tarvittavat välineet
Lääkkeen pistämiseen itse tarvitaan seuraavat välineet:
- Yksi Signifor-ampulli
- Puhdistuspyyhkeitä tai vastaavia
- Yksi steriili ruisku
- Yksi pitkä, paksu ja tylppä steriili neula injektionesteen ruiskuunvetämiseksi (lääkäri tai hoitaja kertoo, tarvitaanko tätä)
- Yksi lyhyt ohut steriili neula
- Terävän jätteen säiliö tai muu kova, suljettu jäteastia
Pistoskohta
Pistoskohta on se kehon alue, johon lääke pistetään. Signifor on tarkoitettu käytettäväksi ihon alle. Lääke pistetään lyhyellä neulalla ihonalaiseen rasvakudokseen. Ihon alle annettavat lääkkeet on hyvä pistää reiden tai vatsan alueelle. Aristusta ja ihoärsytystä voi välttää käyttämällä joka kerta eri pistoskohtaa kuin edellisellä kerralla. Lääkkeen pistämistä aristavalle tai ärtyneelle ihoalueelle on vältettävä.
Valmistelu
Kun olet valmis pistämään lääkkeen, noudata seuraavia ohjeita huolellisesti:
- Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
- Käytä uusia kertakäyttöisiä neuloja ja ruiskuja joka pistokerralla. Käytä kutakin ruiskua ja neulaa vain kerran. Älä koskaan käytä neuloja ja ruiskuja, joita toinen henkilö on käyttänyt, äläkä anna omia neulojasi ja ruiskujasi muille.
- Ota ampulli pakkauksesta.
- Tutki ampullia. Ampullia EI SAA KÄYTTÄÄ, jos se on rikki tai jos neste näyttää samealta tai siinä on hiukkasia. Kaikissa näissä tapauksissa koko pakkaus on palautettava apteekkiin.
Injektiokohdan kivun vähentämiseksi suositellaan, että liuoksen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen pistosta.
Ampullit on avattava vasta juuri ennen lääkevalmisteen annostelua, ja käyttämätön valmiste on hävitettävä.
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ja annos
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ampullin etiketistä (”EXP”-jälkeen) ja tarkista, että ampullissa on lääkärin määräämä annos.
Lääkettä EI SAA KÄYTTÄÄ, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt tai jos annos on väärä. Tällöin koko pakkaus on palautettava apteekkiin.
Signiforin pistäminen
|
|
Vaihe 1:
Signifor-injektioneste on katkaistavissa ampulleissa.
Värjätty piste ampullin kärkiosassa osoittaa katkaisukohdan kaulassa.
Napauta sormella ampullia, jottei sen kärkiosaan varmasti jää nestettä, kun avaat sen.
|
|
|
Vaihe 2:
Suositeltava toiminta: pidä ampullia pystysuorassa asennossa
värjätty piste poispäin sinusta. Pidä ampullin pohjaosaa toisessa kädessä.
Pitämällä peukalot vastakkain kaulan ylä- ja alapuolella, katkaise yläosa
ampullista katkaisukohdasta. Kun ampulli on avattu, laita se pystyyn puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
|
|
|
Vaihe 3:
Kiinnitä neula steriiliin ruiskuun. Mikäli on ohjeistettu
käyttämään kahta neulaa, käytä tässä vaiheessa pitkää, paksua ja tylppää neulaa.
Ennenkuin siirryt vaiheeseen 4, puhdista pistoskohta
alkoholipitoisella desinfiointipyyhkeellä.
|
|
|
Vaihe 4:
Poista neulansuojus. Aseta neula ampulliin ja vedä
ruiskun mäntää ylös siten, että ampullin koko sisältö siirtyy ruiskuun.
Mikäli on ohjeistettu käyttämään kahta neulaa,
vaihda tässä vaiheessa pitkä neula lyhyeen.
|
|
|
Vaihe 5:
Pitele ruiskua toisessa kädessä kahden sormen välissä, peukalo
männän alla. Koputa ruiskua sormilla, jotta saat ilmakuplat
poistettua.Varmista, ettei ruiskuun ole jäänyt ilmakuplia.
Paina mäntää, kunnes neulan kärjessä näkyy nestepisara.
Älä anna neulan koskea mihinkään. Olet nyt valmis pistämään lääkkeen.
|
|
|
Vaihe 6:
Purista pistoskohdan ihoa varovasti ja työnnä neula noin
45 asteen kulmassa (ks kuvaa) pistoskohtaan.
Vedä mäntää hiukan ylöspäin sen tarkistamiseksi, ettet
ole pistänyt neulaa verisuoneen. Jos ruiskuun tulee verta,
poista neula ensin ihosta, vaihda sitten lyhyt neula
uuteen ja pistä se johonkin toiseen pistoskohtaan.
|
|
|
Vaihe 7:
Purista ihoa edelleen ja paina mäntä hitaasti pohjaan asti, kunnes liuos on pistetty kokonaan ihon alle.
Pidä mäntä pohjassa ja pidä ruisku paikoillaan 5 sekunnin ajan.
|
|
|
Vaihe 8:
Päästä hitaasti irti ihopoimusta ja vedä neula
varovasti ihosta. Pane neulansuojus takaisin paikoilleen.
|
|
|
Vaihe 9:
Laita käytetty ruisku ja neula heti terävän jätteen
säiliöön tai muuhun kovaan, suljettuun jäteastiaan.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
|