ZYLORIC tabletti 100 mg, 300 mg

Lataa äänitiedostona, MP3 (3,9 mt, 23.01.2019 19:09:05)

PAKKAUSSELOSTE: Tietoa käyttäjälle

ZYLORIC 100 mg tai 300 mg tabletit

allopurinoli

Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin alat ottaa lääkettä.

  • Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos Sinulla on lisä kysymyksiä, käänny lääkärisi, sairaanhoitajan tai apteekin puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
  • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkiin.

Tässä selosteessa esitetään:

  1. Mitä Zyloric on ja mihin sitä käytetään
  2. Ennen kuin otat Zyloricia
  3. Miten Zyloricia otetaan
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Zyloricin säilyttäminen
  6. Muuta tietoa

1. MITÄ ZYLORIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Zyloric-tablettien vaikuttava aine, allopurinoli, vaimentaa tiettyjen elimistösi kemiallisten reaktioiden nopeutta alentaen elimistön uraattipitoisuutta. Zyloricia käytetään kihdin hoitoon sekä virtsakivien ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.

2. ENNEN KUIN OTAT ZYLORICIA

Älä ota Zyloricia

  • jos olet allerginen allopurinolille tai jollekin muulle Zyloric-tablettien sisältämälle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

Varoitukset ja varotoimet

  • Vakavia ihottumia on raportoitu allopurinolin käytön yhteydessä. Ihottumaan liittyy usein haavaumia suussa, kurkussa, nenässä ja sukupuolielimissä sekä sidekalvotulehdus (punaiset ja turvonneet silmät). Tällaisia vakavia ihottumia edeltävät usein influenssankaltaiset oireet, kuten kuume, päänsärky ja lihassärky. Ihottuma voi kehittyä laajalle levinneeksi rakkulanmuodostukseksi ja ihon kuoriutumiseksi. Nämä vakavat ihoreaktiot voivat olla yleisempiä henkilöillä, jotka ovat han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista syntyperää. Krooninen munuaissairaus saattaa suurentaa tällaisilla potilailla riskiä entisestään. Jos sinulle kehittyy ihottumaa tai tällaisia ihoreaktioita, niin lopeta allopurinolin käyttö ja ota yhteyttä välittömästi lääkäriin.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zyloricia:

  • jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia
  • jos sinulla on sydänongelmia tai korkea verenpaina ja sinun pitää käyttää diureetteja ja/tai ACE-inhibiittorien ryhmään kuuluvaa lääkettä
  • jos sinulla on hiljattain ollut kihtikohtaus
  • jos olet alkuperältäsi Han-kiinalainen, afrikkalainen tai intialainen
  • jos sinulla on kilpirauhasongelmia.

Ole erityisen varovainen Zyloricin kanssa

  • Jos sinulla on syöpä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä, virtsahapon määrä virtsassasi saattaa nousta. Tämän estämiseksi sinun pitää varmistaa, että juot riittävästi, jotta virtsa laimenee,
  • Jos sinulla on munuaiskiviä, ne pienenevät ja voivat kulkeutua virtsateihisi.

Kihtipotilaiden ei pidä käyttää kuumeeseen tai särkyyn asetyylisalisyylihappoa sisältäviä lääkkeitä.

Lapset

Käyttö lapsilla on harvoin indikoitua, paitsi eräissä syöpätyypeissä (erityisesti leukemia) ja tietyissä entsyymihäiriöissä, kuten Lesch-Nyhanin oireyhtymässä.

Muut lääkevalmisteet ja Zyloric

Allopurinolilla on yhteisvaikutuksia tiettyjen lääkkeiden kanssa. Jos sinulle määrätään muita lääkkeitä Zyloric-hoidon aikana, muista mainita lääkärille, etta saat Zyloricia.

IImoita lääkärillesi tai apteekkissa, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt mitään seuraavista:

  • aspiriini
  • teofylliini, jota käytetään hengitysvaikeuksiin
  • epilepsiakohtauksiin käytettävät lääkkeet, fenytoiini
  • vidarabiini, käytetään herpeksen ja vesirokon hoitoon
  • antibiootit (ampisilliini ja amoksisilliini)
  • didanosiini, käytetään HIV-infektion hoitoon
  • syöpälääkkeet
  • immuunivasteen vaimentamiseen käytettävät lääkkeet (immunosuppressantit)
  • diabeteslääkkeet
  • sydänsairauksien ja korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten ACE-inhibiittorit tai nesteenpoistotabletit (diureetit)
  • verenohennuslääkkeet (antikoagulantit), kuten varfariini
  • muut kihtilääkkeet.

Jos allopurinolia otetaan yhdessä alumiinihydroksidin kanssa, allopurinolin vaikutus saattaa heikentyä. Näiden lääkkeiden ottamisen välillä on annettava kulua vähintään kolme tuntia.

Kun allopurinolia annetaan samanaikaisesti sytostaattien kanssa (esim. syklofosfamidi, doksorubisiini, bleomysiini, prokarbatsiini, alkyylihalogenidit) saattaa veridyskrasioita esiintyä yleisemmin kuin silloin, jos näitä aktiivisia aineita annettaisiin yksinään.
Siksi tällaisille potilaille on tehtävä säännöllisin väliajoin verisolujen määrän tarkistus.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttämistä. Allopurinoli erittyy äidinmaitoon. Allopurinolia ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Sinulla saattaa olla huimausta, pyörrytystä tai koordinaatiovaikeuksia. Jos niitä esiintyy, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.

Zyloric sisältää laktoosia

Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on intoleranssi joillekin sokereille, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.

3. MITEN ZYLORICIA OTETAAN

Ota Zyloricia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.

Ota Zyloric ruuan jälkeen ja niele se vesilasillisen kanssa.

Lääkäri määrää Zyloric-annoksen yksilöllisesti. Hoidettavan tilan mukaan vuorokausiannos voi vaihdella 100 mg:n ja 900 mg:n välillä. Mikäli päivittäinen annos on suurempi kuin 300 mg ja ruoansulatusvaivoja esiintyy, annoksen jakaminen saattaa olla tarpeen.

Jos olet vanhempi henkilö tai jos sinulla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, lääkärisi saattaa määrätä pienemmän annoksen tai pyytää sinua ottamaan sitä pidemmillä väleillä. Jos käyt dialyysissä kaksi tai kolme kertaa viikossa, lääkärisi saattaa määrätä sinulle annoksen 300–400 mg, joka otetaan heti dialyysin jälkeen.

Käyttö lapsilla (alle 15-vuotiaat)

Tavanomainen annos on 100–400 mg joka päivä.

Jos otat Zyloricia enemmän kuin sinun pitäisi

Jos otat Zyloricia enemmän kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan. Ota lääkepakkaus mukaasi. Yliannostuksen oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja huimaus.

Jos unohdat ottaa Zyloric-annoksen

Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jatka sen jälkeen tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

Jos lopetat Zyloricin ottamisen

Älä lopeta Zyloricin ottamista keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, Zylorickin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Jos sinulle tulee jotain seuraavista, lopeta Zyloricin ottaminen ja hakeudu lääkärisi vastaanotolle tai mene heti sairaalaan.

Yliherkkyys

Oireita voivat olla:

Melko harvinainen (esiintyy alle 1:llä 100 potilaasta)

  • ihon halkeilu, paiseet, huulten ja suun arkuus
  • hyvin harvinaisia oireita voivat olla äkillinen hengityksen vinkuminen, läpätys tai kireys rintakehällä ja pyörtyminen

Harvinainen (esiintyy alle 1:llä 1000:sta potilaasta).

  • kuume ja vilunväristykset, päänsärky, lihassärky (flunssaoireita) ja yleinen huono-olo
  • ihomuutoksia, esimerkiksi haavaumia suussa, kurkussa, nenässä ja sukupuolielimissä sekä sidekalvotulehdus (punaiset ja turvonneet silmät), laajalle levinnyt rakkulanmuodostus tai ihon kuoriutuminen
  • vakavia yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy kuume, ihottumaa, nivelkipuja ja muutoksia veri- ja maksa-arvoissa (nämä sattavat olla merkkejä monielinyliherkkyysreaktiosta).
  • verenvuoto huulista, silmistä, suusta, nenästä ja sukuelimistä

Hyvin harvinainen (esiintyy alle 1:llä 10 000 potilaasta)

  • vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen tai nielun turvotusta
  • vakava ja mahdollisesti henkeä uhkaava allerginen reaktio

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jotain seuraavista haittavaikutuksista, joita voi myös esiintyä tämän lääkkeen käytön yhteydessä:

Yleinen (esiintyy alle 1:llä 10 potilaasta)

  • ihottuma
  • suurentunut tyreotropiinin määrä veressä

Melko harvinainen (esiintyy alle 1:llä 100 potilaasta)

  • pahoinvointi tai oksentelu
  • epänormaalit maksa-arvot

Harvinainen (esiintyy alle 1:llä 1 000 potilaasta)

  • maksaongelmat, kuten maksatulehdus

Hyvin harvinainen (esiintyy alle 1:llä 10 000 potilaasta)

  • Joskus Zyloric-tabletit saattaa vaikuttaa veresi laatuun, mikä voi ilmetä niin, että sinulle tulee tavallista helpommin mustelmia tai saat kurkkukipua tai muita tulehduksen oireita. Tällaisia vaikutuksia tulee yleensä potilaille, joilla on maksa- tai munuaisvaivoja. Kerro oireista välittömästi lääkärille.
  • Zyloric voi vaikuttaa imurauhasiin
  • korkea kuume
  • verivirtsaisuus (hematuria)
  • korkea veren kolesteroliarvo (hyperlipidemia)
  • yleinen huonovointisuus tai heikotuksen tunne
  • jalkojen heikkous, tunnottomuus tai epävakaus, kyvyttömyys liikuttaa lihaksia (paralyysi) tai tajunnanmenetys
  • päänsärky, huimaus, pyörrytys, näköhäiriöt
  • rintakipu (angina pectoris), korkea verenpaine tai hidas pulssi
  • miehen hedelmättömyys tai erektiohäiriö
  • rintojen kasvu sekä miehillä että naisilla
  • suolentoiminnan muutokset
  • makuaistin muutokset
  • kaihit
  • hiusten lähtö tai värjäytyminen
  • masennus
  • tahdonalaisten lihasten koordinaation puutokset (ataksia)
  • kihelmöinnin, pistelyn tai polttelun tunne iholla (parestesia)
  • nesteen kertyminen, joka aiheuttaa turvotusta (edeema) erityisesti nilkoissa
  • epänormaali glukoosin metabolia (diabetes); lääkärisi haluaa ehkä mittauttaa verensokeriarvosi tarkistaaksesi, tapahtuuko tätä.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan:

www-sivusto: www.fimea.fi ,
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

5. ZYLORICIN SÄILYTTÄMINEN

Säilytä Zyloric tabletit huoneenlämmössä (+ 15 - 25°C).

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA

Mitä Zyloric sisältää

  • Vaikuttava aine on allopurinoli, jota tabletissa on joko 100 tai 300 mg.
  • Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, povidoni ja magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Tabletit ovat valkoisia tai vaaleita ja niissä on jakouurre.

Pakkauksessa on 100 tablettia.

Myyntiluvan haltija

Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanti
Tel: +358 974 790 156

Valmistaja

Aspen Bad Oldesloe GmbH
D-23843 Bad Oldesloe
Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 12.12.2018

Yrityksen yhteystiedot:

ASPEN NORDIC, Filial af Aspen Pharma Ireland Ltd
Borupvang 3
2750 Ballerup
Denmark

aspennordic@aspenpharma.eu
+358 9 74790156
Tukkuliike: Tamro