PRALUENT injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 75 mg/ml ja 150 mg/ml

Lataa äänitiedostona, MP3 (8,3 mt, 20.03.2019 19:07:51)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Praluent 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Praluent 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

alirokumabi

image1.pngTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Praluent on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Praluent-valmistetta
  3. Miten Praluent-valmistetta käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Praluent-valmisteen säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
     

1. Mitä Praluent on ja mihin sitä käytetään

Mitä Praluent on

  • Praluent sisältää vaikuttavana aineena alirokumabia.

Praluent on monoklonaalinen vasta-aine (erikoistunut proteiini, joka kiinnittyy tiettyihin kohteisiin elimistössä). Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka tunnistavat ja sitoutuvat tiettyihin muihin proteiineihin. Alirokumabi sitoutuu PCSK9:ään.

Miten Praluent vaikuttaa
Praluent auttaa vähentämään "pahan" kolesterolin eli LDL-kolesterolin määrää. Praluent estää PCSK9-nimisen proteiinin toimintaa.

  • PCSK9 on maksasolujen erittämä proteiini.
  • Normaalisti "paha" kolesteroli poistuu verestä sitoutumalla tiettyihin "reseptoreihin" (kiinnityskohtiin) maksassa.
  • PCSK9 vähentää näiden reseptorien määrää maksassa, minkä vuoksi "pahan" kolesterolin määrä nousee suuremmaksi kuin sen pitäisi.
  • PCSK9-proteiinia estämällä Praluent lisää käytettävissä olevien reseptorien määrää ja auttaa siten poistamaan "pahaa" kolesterolia – näin "pahan" kolesterolin määrä laskee.

Mihin Praluent-valmistetta käytetään

  • Aikuisille, joilla on korkeat veren kolesteroliarvot eli hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen tai ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia.
  • Sydän- ja verisuonitapahtumien riskin pienentämiseen aikuisille, joilla on korkeat veren kolesteroliarvot ja sydän- ja verisuonitauti.
    Sitä annetaan:
    • yhdessä statiinin (yleisesti korkean kolesterolin hoitoon käytetty lääke) tai muiden rasva-arvoja alentavien lääkkeiden kanssa, jos suurin siedetty statiiniannos ei alenna kolesteroliarvoja riittävästi, tai
    • yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien lääkkeiden kanssa, jos statiineja ei siedetä tai niitä ei voida käyttää.
  • Jatka kolesterolia vähentävän ruokavalion noudattamista tämän lääkkeen käytön aikana.
     

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Praluent-valmistetta

Älä käytä Praluent-valmistetta

  • jos olet allerginen alirokumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa kaikista sairauksistasi, kuten allergioista, ennen kuin käytät Praluent-valmistetta.

Jos sinulle kehittyy vakava allerginen reaktio, lopeta Praluent-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin. Kliinisissä tutkimuksissa on ilmennyt joskus vakavia allergisia reaktioita, kuten yliherkkyyttä (hengitysvaikeuksia), läiskäekseemaa (punertavat, joskus rakkulaiset ihottumaläiskät) ja yliherkkyysvaskuliittia (erityinen yliherkkyysreaktio, jonka oireita ovat mm. ripuli sekä ihottuma, tai punapilkkuinen ihottuma). Katso kohdasta 4 lisätietoja Praluent-valmisteen käytön yhteydessä mahdollisesti ilmenevistä allergisista reaktioista.

Kerro lääkärille, jos sinulla on munuais- tai maksasairaus ennen tämän lääkkeen käyttöä, koska Praluent-valmisteen käyttöä on tutkittu vain harvoilla potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus, ja sitä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksasairaus.

Lapset ja nuoret
Praluent-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska lääkevalmisteen käytöstä näissä ikäryhmissä ei ole kokemusta.

Muut lääkevalmisteet ja Praluent
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Raskaus ja imetys
Praluent-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden tai imetyksen aikana.

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämän lääkkeen ei odoteta vaikuttavan millään tavalla kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
 

3. Miten Praluent-valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.

Kuinka suuri annos pistetään
Lääkäri kertoo sinulle oikean annoksen ja kuinka usein se pistetään (75 mg tai 150 mg 2 viikon välein tai 300 mg 4 viikon välein/kuukausittain). Lääkäri tarkistaa kolesteroliarvosi ja voi säätää annosta (suuremmaksi tai pienemmäksi) hoidon aikana.

Tarkista aina kynän etiketistä, että sinulla on oikea lääke ja oikea vahvuus.

Milloin pistos annetaan
Praluent pistetään kahden viikon välein (75 mg:n tai 150 mg:n annos) tai neljän viikon välein/kuukausittain (300 mg:n annos). Pistä kaksi 150 mg:n annosta peräjälkeen kahteen eri pistokohtaa, jotta saat 300 mg:n annoksen.

Ennen pistosta
Lue yksityiskohtaiset käyttöohjeet ennen Praluent-pistosta.

Mihin pistos annetaan
Lue yksityiskohtaisesta käyttöohjeesta, mihin pistos annetaan.

Esitäytetyn kynän käytön opettelu
Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka Praluent pistetään, ennen kuin käytät kynää ensimmäistä kertaa.

  • Lue aina pakkauksessa olevat Käyttöohjeet.
  • Käytä kynää aina siten kuin kohdassa Käyttöohjeet on kuvattu.

Jos otat enemmän Praluent-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut enemmän Praluent-valmistetta kuin sinun pitäisi, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Jos unohdat käyttää Praluent-valmistetta
Jos olet unohtanut pistää Praluent-annoksen, pistä annos heti, kun voit. Pistä sitten seuraava annos normaalina pistosajankohtana. Näin pysyt alkuperäisessä aikataulussa. Jos olet epävarma Praluent-pistoksen ajankohdasta, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.

Jos lopetat Praluent-valmisteen käytön
Älä lopeta Praluent-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Jos lopetat Praluent-valmisteen käytön, kolesteroliarvosi voivat kohota.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
 

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Jos sinulle kehittyy vakava allerginen reaktio, lopeta Praluent-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin. Joskus on ilmennyt vakavia allergisia reaktioita, kuten yliherkkyyttä (hengitysvaikeuksia), läiskäekseemaa (punertavat, joskus rakkulaiset ihottumaläiskät) ja yliherkkyysvaskuliittia (erityinen yliherkkyysreaktio jonka oireita ovat mm. ripuli sekä ihottuma, tai punapilkkuinen ihottuma) (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta).

Muita haittavaikutuksista ovat:

Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)

  • punoitus, kutina, turvotus, kipu/arkuus lääkkeen pistoskohdassa (paikalliset pistoskohdan reaktiot)
  • ylempien hengitysteiden oireet kuten kurkkukipu, nuha, aivastelu
  • kutina.

Harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta)

  • punoittavat ja kutiavat kohoumat tai nokkosihottuma (urtikaria).

Tuntemattomat
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu Praluent-valmisteen kauppaan tuonnin jälkeen, mutta ei tiedetä, kuinka usein niitä ilmaantuu:

  • flunssan kaltainen sairaus.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
 

5. Praluent-valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä jääkaapissa (2 °C ‑ 8 °C). Ei saa jäätyä.
Pidä kynä ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Yksittäiset esitäytetyt kynät voidaan tarvittaessa säilyttää poissa jääkaapista (alle 25 °C) valolta suojassa korkeintaan 30 vrk:n ajan. Kun Praluent on otettu jääkaapista, se on käytettävä 30 vrk:n kuluessa tai hävitettävä.

Älä käytä tätä lääkettä, jos se on värjäytynyttä tai sameaa tai jos siinä näkyy hiutaleita tai hiukkasia.

Laita kynä käytön jälkeen terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan. Pidä astia aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, miten astia hävitetään. Älä toimita astiaa kierrätykseen.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
 

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Praluent sisältää

  • Vaikuttava aine on alirokumabi. Yksi kertakäyttöinen kynä sisältää joko 75 milligrammaa (75 milligrammaa millilitraa kohti) tai 150 milligrammaa (150 milligrammaa millilitraa kohti) alirokumabia.
  • Muut aineet ovat histidiini, sakkaroosi, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Praluent on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.

Yksi esitäytetty kynä, jossa on vihreä painike, sisältää 1 ml liuosta, joka vastaa yhtä 75 milligramman kerta-annosta.
Saatavilla olevat pakkaukset sisältävät 1, 2 tai 6 esitäytettyä kynää.

Yksi esitäytetty kynä, jossa on harmaa painike, sisältää 1 ml liuosta, joka vastaa yhtä 150 milligramman kerta-annosta.
Saatavilla olevat pakkaukset sisältävät 1, 2 tai 6 esitäytettyä kynää.

Kaikkia lääkemuotoja ja pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija
sanofi-aventis groupe
54, rue La Boétie
F – 75008 Pariisi
Ranska

Valmistaja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Hoechst
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Saksa

Valmistaja
Genzyme Ireland Ltd
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Irlanti

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi maaliskuussa 2019

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.

 

Praluent 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

alirokumabi

Käyttöohjeet

Praluent-kynän osat on esitetty tässä kuvassa.

 

Tärkeää tietoa

  • Laite on esitäytetty kerta-annoskynä. Se sisältää 75 mg Praluent-valmistetta (alirokumabia) 1 ml:ssa.
  • Lääke pistetään ihon alle ja voit pistää itse tai toinen henkilö (huoltaja) voi antaa pistoksen sinulle.
  • Tämä kynä on tarkoitettu vain yhden pistoksen antamiseen ja se on hävitettävä käytön jälkeen.

Tee näin

  • Säilytä Praluent-kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
  • Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät Praluent-kynää.
  • Noudata näitä ohjeita aina, kun käytät Praluent-kynää.
  • Säilytä käyttämättömät kynät jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Katso tarkemmat säilytysolosuhteet Praluent-valmisteen erillisestä pakkausselosteesta.

Älä tee näin

  • Älä koske keltaiseen turvasuojukseen.
  • Älä käytä kynää, jos se on pudonnut tai vahingoittunut.
  • Älä käytä kynää, jos siitä puuttuu sininen korkki tai se ei ole kunnolla kiinni.
  • Älä käytä kynää uudelleen.
  • Älä ravista kynää.
  • Älä anna kynän jäätyä.
  • Älä altista kynää suoralle auringonvalolle.

Säilytä tämä pakkausseloste. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen tai ota puhelimitse yhteys Sanofiin, numero on pakkausselosteessa.

VAIHE A: Valmistaudu pistokseen

Ennen kuin aloitat, tarvitset:

  • Praluent-kynän
  • antiseptisiä pyyhkeitä
  • pumpulia tai sideharsoa
  • terävälle jätteelle tarkoitetun astian (ks. vaihe B, 8).

1. Katso kynän etikettiä.

  • Varmista, että sinulla on oikea valmiste ja oikea annos.
  • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä: älä käytä valmistetta, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt.

 image3.png

2. Katso tarkistusikkunaa.

  • Varmista, että neste on kirkasta ja väritöntä tai kellertävää eikä siinä ole hiukkasia – jos näin ei ole, älä käytä valmistetta (ks. kuva A).
  • Saatat nähdä ilmakuplan. Tämä on normaalia.
  • Älä käytä valmistetta, jos tarkistusikkuna on kokonaan keltainen (ks. kuva B).

 

 

3. Anna kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi 30–40 minuutin ajan.

  • Älä lämmitä kynää, vaan anna sen lämmetä itsekseen.
  • Älä laita kynää uudestaan jääkaappiin.

4. Valmistele pistoskohta.

  • Pese kätesi saippualla ja vedellä ja kuivaa pyyhkeellä.
  • Voit pistää:
    • reiteen
    • vatsaan (lukuun ottamatta 5 cm:n säteellä navasta olevaa aluetta)
    • olkavarren ulkosyrjään
      (ks. kuva).
  • Voit seistä tai istua pistäessäsi.
  • Puhdista pistoskohta antiseptisellä pyyhkeellä.
  • Älä pistä ihoalueelle, joka on aristava, kova, punoittava tai lämmin.
  • Älä pistä ihoalueelle, jonka lähellä näkyy verisuoni.
  • Käytä eri pistoskohtaa joka pistoksella.
  • Älä pistä Praluent-valmistetta samaan pistoskohtaan muiden pistettävien lääkkeiden kanssa.

​ image5.png

VAIHE B: Miten pistos annetaan

1. Kun olet suorittanut kaikki vaiheet kohdasta "Vaihe A: Valmistaudu pistokseen", poista sininen korkki.

  •  Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis pistämään.
  • Älä laita sinistä korkkia enää takaisin paikalleen.

 

2. Pidä Praluent-kynää näin.

  • Älä koske keltaiseen turvasuojukseen.
  • Varmista, että näet tarkistusikkunan.

  

3. Paina keltaista turvasuojusta ihoa vasten noin 90 asteen kulmassa.

  • Pidä kynää tiiviisti ihoa vasten ja paina niin, että keltainen turvasuojus ei enää näy. Kynä ei toimi, jos keltaista turvasuojusta ei ole painettu pohjaan.
  • Purista tarvittaessa ihoa, jotta pistoskohta on riittävän kiinteä.

 

4. Paina vihreää painiketta peukalolla ja vapauta se heti sen jälkeen.

  • Kuulet naksahduksen. Pistoksen antaminen alkaa.
  • Tarkistusikkuna alkaa muuttua keltaiseksi.

  

5. Pidä kynää edelleen ihoa vasten painikkeen vapauttamisen jälkeen.

  • Koko pistoksen antaminen saattaa kestää 20 sekuntia.

 image10.png

6. Varmista, että tarkistusikkuna on muuttunut keltaiseksi, ennen kuin otat kynän pois.

  • Älä poista kynää ennen kuin koko ikkuna on muuttunut keltaiseksi.
  • Pistos on annettu, kun tarkistusikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi. Saatat kuulla toisen naksahduksen.
  • Jos ikkuna ei muutu kokonaan keltaiseksi, pyydä puhelimitse neuvoa Sanofilta. Älä pistä toista annosta keskustelematta lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.

 image11.png

7. Ota kynä pois iholtasi.

  • Älä hiero ihoa pistoksen jälkeen.
  • Jos näet pistoskohdassa verta, paina sitä pumpulilla tai sideharsolla, kunnes verenvuoto loppuu.

 image12.png

8. Hävitä kynä ja korkki.

  • Älä laita sinistä korkkia enää takaisin paikalleen.
  • Hävitä kynä ja korkki terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan heti käytön jälkeen.
  • Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, miten astia hävitetään.
  • Pidä astia aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.

 image13.png

 

Praluent 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

alirokumabi

Käyttöohjeet

Praluent-kynän osat on esitetty tässä kuvassa.

 

Tärkeää tietoa

  • Laite on esitäytetty kerta-annoskynä. Se sisältää 150 mg Praluent-valmistetta (alirokumabia) 1 ml:ssa.
  • Lääke pistetään ihon alle ja voit pistää itse tai toinen henkilö (huoltaja) voi antaa pistoksen sinulle.
  • Tämä kynä on tarkoitettu vain yhden pistoksen antamiseen ja se on hävitettävä käytön jälkeen.

Tee näin

  • Säilytä Praluent-kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
  • Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät Praluent-kynää.
  • Noudata näitä ohjeita aina, kun käytät Praluent-kynää.
  • Säilytä käyttämättömät kynät jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Katso tarkemmat säilytysolosuhteet Praluent-valmisteen erillisestä pakkausselosteesta.

Älä tee näin

  • Älä koske keltaiseen turvasuojukseen.
  • Älä käytä kynää, jos se on pudonnut tai vahingoittunut.
  • Älä käytä kynää, jos siitä puuttuu sininen korkki tai se ei ole kunnolla kiinni.
  • Älä käytä kynää uudelleen.
  • Älä ravista kynää.
  • Älä anna kynän jäätyä.
  • Älä altista kynää suoralle auringonvalolle.

Säilytä tämä pakkausseloste. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen tai ota puhelimitse yhteys Sanofiin, numero on pakkausselosteessa.

VAIHE A: Valmistaudu pistokseen

Ennen kuin aloitat, tarvitset:

  • Praluent-kynän
  • antiseptisiä pyyhkeitä
  • pumpulia tai sideharsoa
  • terävälle jätteelle tarkoitetun astian (ks. vaihe B, 8).

1. Katso kynän etikettiä.

  • Varmista, että sinulla on oikea valmiste ja oikea annos.
  • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä: älä käytä valmistetta, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt.

 image15.png

2. Katso tarkistusikkunaa.

  • Varmista, että neste on kirkasta ja väritöntä tai kellertävää eikä siinä ole hiukkasia – jos näin ei ole, älä käytä valmistetta (ks. kuva A).
  • Saatat nähdä ilmakuplan. Tämä on normaalia.
  • Älä käytä valmistetta, jos tarkistusikkuna on kokonaan keltainen (ks. kuva B).

 

3. Anna kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi 30–40 minuutin ajan.

  • Älä lämmitä kynää, vaan anna sen lämmetä itsekseen.
  • Älä laita kynää uudestaan jääkaappiin.

4. Valmistele pistoskohta.

  • Pese kätesi saippualla ja vedellä ja kuivaa pyyhkeellä.
  • Voit pistää:
    • reiteen
    • vatsaan (lukuun ottamatta 5 cm:n säteellä navasta olevaa aluetta)
    • olkavarren ulkosyrjään 
      (ks. kuva).
  • Voit seistä tai istua pistäessäsi.
  • Puhdista pistoskohta antiseptisellä pyyhkeellä.
  • Älä pistä ihoalueelle, joka on aristava, kova, punoittava tai lämmin.
  • Älä pistä ihoalueelle, jonka lähellä näkyy verisuoni.
  • Käytä eri pistoskohtaa joka pistoksella.
  • Älä pistä Praluent-valmistetta samaan pistoskohtaan muiden pistettävien lääkkeiden kanssa.

 image5.png

VAIHE B: Miten pistos annetaan

1. Kun olet suorittanut kaikki vaiheet kohdasta "Vaihe A: Valmistaudu pistokseen", poista sininen korkki.

  • Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis pistämään.
  • Älä laita sinistä korkkia enää takaisin paikalleen.

 

2. Pidä Praluent-kynää näin.

  • Älä koske keltaiseen turvasuojukseen.
  • Varmista, että näet tarkistusikkunan.

 image16.png

3. Paina keltaista turvasuojusta ihoa vasten noin 90 asteen kulmassa.

  •  Pidä kynää tiiviisti ihoa vasten ja paina niin, että keltainen turvasuojus ei enää näy. Kynä ei toimi, jos keltaista turvasuojusta ei ole painettu pohjaan.
  • Purista tarvittaessa ihoa, jotta pistoskohta on riittävän kiinteä.

 

4. Paina harmaata painiketta peukalolla ja vapauta se heti sen jälkeen.

  • Kuulet naksahduksen. Pistoksen antaminen alkaa.
  • Tarkistusikkuna alkaa muuttua keltaiseksi.

 

5. Pidä kynää edelleen ihoa vasten painikkeen vapauttamisen jälkeen.

  • Koko pistoksen antaminen saattaa kestää 20 sekuntia.

 image19.png

6. Varmista, että tarkistusikkuna on muuttunut keltaiseksi, ennen kuin otat kynän pois.

  • Älä poista kynää ennen kuin koko ikkuna on muuttunut keltaiseksi.
  • Pistos on annettu, kun tarkistusikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi. Saatat kuulla toisen naksahduksen.
  • Jos ikkuna ei muutu kokonaan keltaiseksi, pyydä puhelimitse neuvoa Sanofilta. Älä pistä toista annosta keskustelematta lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.

 image11.png

7. Ota kynä pois iholtasi.

  • Älä hiero ihoa pistoksen jälkeen.
  • Jos näet pistoskohdassa verta, paina sitä pumpulilla tai sideharsolla, kunnes verenvuoto loppuu.

 image20.png

8. Hävitä kynä ja korkki.

  • Älä laita sinistä korkkia enää takaisin paikalleen.
  • Hävitä kynä ja korkki terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan heti käytön jälkeen.
  • Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, miten astia hävitetään.
  • Pidä astia aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.

 image21.png

Yrityksen yhteystiedot:

SANOFI OY
Revontulenkuja 1
02100 Espoo

www.sanofi.fi
0201 200 300
Tukkuliike: Tamro