GLYPRESSIN injektioneste, liuos 1 mg

Lataa äänitiedostona, MP3 (2,4 mt, 07.07.2016 18:52:18)

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Glypressin 1 mg injektioneste, liuos

terlipressiiniasetaatti

Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa esitetään:

1. Mitä Glypressin on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Glypressiniä annetaan

3. Miten Glypressiniä annetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Glypressinin säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Glypressin on ja mihin sitä käytetään

Glypressin on injektioneste, liuos. Vaikuttava aine on terlipressiini.

Glypressiniä käytetään vuotavien ruokatorven laskimolaajentumien hoitoon.

Ruokatorven laskimolaajentumat ovat laajentuneita verisuonia eli eräänlaisia suonikohjuja, joita muodostuu ruokatorveen maksasairauden yhteydessä. Laajentumien puhkeaminen ja vuotaminen voi johtaa vakavaan tai henkeä uhkaavaan tilanteeseen.

Vaikuttava aine, terlipressiini, hajoaa verenkierrossa ja vapauttaa siten lysiinivasopressiini-nimistä ainetta. Tämä vaikuttaa verisuonten seinämiin, supistaa niiden suonia ja rajoittaa veren virtausta vahingoittuneisiin suoniin, jolloin vuoto vähenee.

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Glypressiniä annetaan

Älä käytä Glypressiniä

  • jos olet allerginen terlipressiiniasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
  • jos olet raskaana

Varoitukset ja varotoimet

Ole erityisen varovainen Glypressinin suhteen

  • jos sinulla on kohonnut verenpaine
  • jos sinulla on sydänvaivoja
  • lasten ja iäkkäiden potilaiden kohdalla valmisteen käytöstä on vain vähän kokemusta
  • jos sinulla on septinen sokki. Septinen sokki on vakava tila, joka johtuu voimakkaan tulehduksen aiheuttamasta verenpaineen alenemisesta ja verenkierron heikentymisestä.

Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.

Glypressin-hoidon aikana verenpainetta, syketaajuutta ja nestetasapainoa tulee seurata jatkuvasti.

Muut lääkevalmisteet ja Glypressin

Kerro lääkärille tai hoitohenkilöstölle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

On erittäin tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotain sydänlääkitystä (esim. propofolia tai beetasalpaajia), koska Glypressinin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa sydänlääkkeiden tehoa.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Älä käytä Glypressiniä, jos olet raskaana.

Älä käytä Glypressiniä, jos imetät. Ei ole tiedossa, erittyykö Glypressin rintamaitoon.

Kysy lääkäriltä tai muulta hoitohenkilöstöltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Ei ole oleellista. Glypressiniä käytetään vain sairaalaoloissa.

3. Miten Glypressiniä annetaan

Glypressin on sairaalaoloissa käytettävä lääke. Vain koulutettu henkilöstö saa antaa lääkettä.

Liuos ruiskutetaan laskimoon (suoraan verenkiertoon).

Glypressinin tavanomainen aloitusannos ruokatorven laskimolaajentumien äkillisen vuodon hoidossa on 2 mg (17ml). Seuraavat annokset ovat yleensä 1–2 mg, ja niitä annetaan joka 4. tunti, kunnes verenvuodon loppumisesta on kulunut 24 tuntia. Hoitoa jatketaan enintään 48 tunnin ajan. Aloitusannoksen jälkeen annosta voidaan muuttaa painosi mukaan tai mahdollisten haittavaikutusten perusteella.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, Glypressinkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Yleiset (1–10 potilaalla 100:sta):

  • Päänsärky
  • Bradykardia (hyvin hidas sydämen syke)
  • Verenpaineen kohoaminen
  • Ääreisverisuonten supistuminen (kudoksen verenkierto on riittämätöntä), joka aiheuttaa kalpeutta
  • Ohimenevä vatsakipu
  • Ohimenevä ripuli

Melko harvinaiset (1–10 potilaalla 1 000:sta):

  • Veren alhainen natriumpitoisuus, ellei nesteen saantia kontrolloida
  • Epäsäännöllinen sydämen syke
  • Nopeutunut sydämen syke
  • Rintakipu
  • Sydäninfarkti (sydänkohtaus)
  • Nesteen kertyminen keuhkoihin
  • Kääntyvien kärkien takykardia (akuutti sydäntapahtuma)
  • Sydämen vajaatoiminta, jonka oireita ovat hengenahdistus, väsymys ja nilkkojen turvotus.
  • Riittämätön verenvirtaus suolistoon
  • Perifeerinen syanoosi (ihon sinertyminen johtuen hapen vähyydestä)
  • Kuumat aallot
  • Hengitysvaikeudet, hengitysvaje
  • Ohimenevä pahoinvointi
  • Ohimenevä oksentelu
  • Ihokuolio (kudosvaurio)
  • Kohdun supistushäiriö
  • Vähentynyt kohdun verenvirtaus
  • Kuolio (kudosvaurio) pistoskohdassa

Harvinaiset (1-10 potilaalla 10 000:sta):

  • Hengenahdistus

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

FI‐00034 Fimea

5. Glypressinin säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C). Herkkä valolle. Ei saa jäätyä.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Glypressin sisältää

  • Yksi 8,5 ml ampulli sisältää 1 mg terlipressiiniasetaattia vastaten 0,85 mg terlipressiiniä.
  • Injektionesteen terlipressiiniasetaattipitoisuus on 0,12 mg/ml
  • Muut aineet ovat: Natriumkloridi, etikkahappo, natriumasetaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Kirkas lasiampulli

Pakkauskoko: 5 x 8,5 ml

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Ferring Lääkkeet Oy

PL 23

02241 Espoo

Puh: 0207 401 440

Valmistaja

Ferring-Léčiva, a.s.

K Rybníku 475

252 42 Jesenice u Prahy

Tsekki

tai

Ferring GmbH

Wittland 11

24109 Kiel

Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: 17.6.2014

Yrityksen yhteystiedot:

FERRING LÄÄKKEET OY
Keilaranta 10, PL 23
02241 Espoo

etunimi.sukunimi@ferring.com
020 740 1440
Tukkuliike: Tamro