OFTAQUIX silmätipat, liuos 5 mg/ml

Lataa äänitiedostona, MP3 (4,1 mt, 06.07.2016 19:17:39)

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Oftaquix 5 mg/ml silmätipat

Levofloksasiini

Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
    haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
    puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.

Tässä selosteessa esitetään:

  1. Mitä Oftaquix-silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftaquix-silmätippoja
  3. Miten Oftaquix-silmätippoja käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Oftaquix-silmätippojen säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Oftaquix-silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään

Levofloksasiini on fluorokinolonien (joskus käytetään lyhyempää nimeä kinolonit) ryhmään kuuluva antibiootti. Se vaikuttaa tappamalla tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereita.

Kun levofloksasiinia annetaan silmätippoina, sitä käytetään 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja aikuisille bakteerien aiheuttamien silmän pintaosien infektioiden hoitoon.

Yksi tällaisista infektioista on bakteerin aiheuttama sidekalvotulehdus, joka on silmän etuosaa peittävän kalvon (sidekalvon) tulehdus.

Oftaquix-silmätippoja ei suositella käytettäväksi alle 1-vuotiaille lapsille.

Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 5 päivän jälkeen.

Levofloksasiinia, jota Oftaquix-silmätipat sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2.Ennen kuin käytät Oftaquix-silmätippoja

Älä käytä Oftaquix-silmätippoja

  • jos olet allerginen levofloksasiinille tai muille kinoloneille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
    aineelle (lueteltu kohdassa "Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa")

Ellet ole varma, voitko käyttää Oftaquix-silmätippoja, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Oftaquix-silmätippoja.

  • Jos saat allergisen reaktion vaikka yhden annoksen jälkeen: Lopeta lääkkeen käyttö.
  • Jos huomaat silmäoireidesi pahenevan hoidon aikana: Ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
  • Jos oireesi eivät näytä helpottuneen tietyn lääkärisi kanssa sovitun ajan kuluttua: Ota yhteyttä
    lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
  • Yleensä, minkäänlaisia piilolinssejä ei saa käyttää, kun silmä on tulehtunut.
  • Oftaquix-silmätipat sisältävät säilytysaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmän
    ärsytystä.

Lapset ja nuoret
Tämän lääkkeen käyttöön liittyvät varoitukset ja varotoimet ovat samat aikuisille, nuorille ja 1- vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.

Muut lääkevalmisteet ja Oftaquix
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekissa ennen Oftaquixin käyttöä, jos käytät joitakin muita silmätippoja tai silmävoidetta.

Jos käytät muita silmätippoja, odota vähintään 15 minuuttia Oftaquixin ja muiden silmätippojen välillä.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Oftaquix-silmätippoja ei saa käyttää raskauden aikana ellei sen käytön mahdollinen hyöty ole
suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski.
Vaikkakin hyvin pieni määrä levofloksasiinia kulkeutuu vereen ja rintamaitoon silmätippojen silmään annon jälkeen, on hyvin epätodennäköistä, että silmätipat vahingoittavat sikiötä tai vauvaa. Lääkärisi tietää mahdollisista riskeistä ja neuvoo, kannattaako sinun käyttää Oftaquix-silmätippoja tässä tapauksessa.
Hedelmällisyys (naisen/miehen kyky saada lapsia) ei heikkene, kun käytät Oftaquix-silmätippoja käyttöohjeen mukaisesti.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Oftaquix-silmätipoilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Jos tipat aiheuttavat lyhytaikaista näön sumentumista, odota kunnes näkösi palautuu ennalleen ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

3. Miten Oftaquix-silmätippoja käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Oftaquix-silmätipat on tarkoitettu silmään ja ne tiputetaan silmän ulkopinnalle.

Yli yksivuotiaille potilaille annos on tavallisesti seuraava:

Päivät 1 ja 2

  • 1-2 tippaa tulehtuneeseen silmään (tulehtuneisiin silmiin) kahden tunnin välein.
  • Korkeintaan 8 kertaa päivässä.

Päivät 3-5

  • 1-2 tippaa tulehtuneeseen silmään (tulehtuneisiin silmiin).
  • Korkeintaan 4 kertaa päivässä

Vanhuksille käytettäessä normaalia annosta ei tarvitse muuttaa.

Kuuri kestää yleensä viisi päivää. Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka pitkään sinun pitää käyttää tippoja.

Jos tiputat silmääsi jotain muuta lääkettä, odota vähintään 15 minuuttia eri tippojen välillä.

Käyttö lapsille ja nuorille
Annosta ei tarvitse muuttaa 1 vuoden täyttäneille lapsille tai nuorille. Oftaquix-silmätippoja ei suositella alle 1-vuotiaille lapsille.

Ennen tiputtamista:
Jos mahdollista, pyydä jotakuta muuta tiputtamaan tipat silmääsi. Pyydä häntä lukemaan nämä ohjeet ensin.

Tiputtaminen:

1. Pese kädet

2. Avaa pullo. Varo, ettei pullon kärki kosketa silmääsi, silmää ympäröivää ihoa tai sormiasi.

3. Kallista päätä taaksepäin ja aseta pullo ylösalaisin silmän yläpuolelle.

Tiputusohje, kuva 1

4. Vedä alaluomea alaspäin, suuntaa katse ylöspäin ja purista pullosta varovasti yksi tippa silmän alaluomen ja silmän välille muodostuvaan taskuun.

Tiputusohje, kuva 2

5. Sulje silmä ja paina silmän sisänurkkaa sormella noin minuutin ajan. Näin estät silmätipan valumisen kyynelkanavaan.

Tiputusohje, kuva 3

6. Kuivaa ylimääräinen liuos iholta silmän ympäriltä.

7. Pane korkki paikoilleen ja sulje pullo tiiviisti.

Jos tarvitaan toinen tippa tai kun molemmati silmät täytyy hoitaa, toista kohdat 3 -7.

Oftaquix-silmätippoja ei saa antaa ruiskeena silmämunan sisään.

Jos käytät enemmän Oftaquix-silmätippoja kuin sinun pitäisi

Jos käytät liikaa Oftaquixia, huuhtele silmät vedellä ja kerro tapahtuneesta lääkärillesi tai apteekkiin. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Oftaquix-silmätippoja

Jos unohdat laittaa silmätippoja, tiputa seuraava annos niin pian kuin muistat. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos nielet Oftaquix-silmätippoja vahongossa

Pullon sisältämä levofloksasiinimäärä on niin pieni, ettei se aiheuta haittavaikutuksia. Jos olet kuitenkin huolissasi, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekissa.

Jos sinulla on tämän tuotteen käyttöön liittyviä kysymyksiä, kysy lääkäriltä tai apteekista.

Jos lopetet Oftaquix-silmätippojen käytön ohjeistettua aiemmin, paraneminen voi hidastua.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Noin yhdellä kymmenestä käyttäjästä ilmenee haittavaikutuksia Oftaquix-kuurin aikana. Useimmiten ne kohdistuvat silmään eivätkä kestä kovin pitkään. Jos sinulla on vaikeita tai pitkään kestäviä haittavaikutuksia, lopeta silmätippojen käyttö ja kysy nopeasti lääkäriltä neuvoa.

Mahdollisten haittavaikutusten esiintymistiheys on seuraava:
hyvin yleinen: ilmenee useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä
yleinen: ilmenee 1–10 käyttäjällä sadasta
melko harvinainen: ilmenee 1–10 käyttäjällä tuhannesta
harvinainen: ilmenee 1–10 käyttäjällä kymmenestä tuhannesta
hyvin harvinainen: ilmenee harvemmin kuin 1 käyttäjällä kymmenestä tuhannesta
tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin

Harvoin tämä lääke voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Seuraavat oireet voivat esiintyä jo yhdenkin Oftaquix-annoksen jälkeen:

  • kurkun turvotus ja ahtaus
  • hengitysvaikeudet.

Harvinaisissa tapauksissa voi kehittyä muita allergisia reaktioita. Niiden oireita ovat:

  • silmien punoituksen ja kutinan paheneminen
  • silmäluomien lisääntynyt tai äkillinen turpoaminen.

Lopeta Oftaquix-silmätippojen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos huomaat mitään yllä mainituista oireista.

Yleiset haittavaikutukset ( 1–10 käyttäjällä sadasta):

  • silmän kirvely
  • heikentynyt näkökyky tai erite silmässä.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (1–10 käyttäjällä tuhannesta):

  • silmien pistävä kipu tai ärsytys
  • kivuliaat silmät
  • kuivat tai hellät silmät
  • silmäluomen tai sidekalvon (silmän etuosan kalvon) turvotus tai punoitus (verestävät silmät)
  • valonarkuus
  • kutiavat silmät
  • tahmeat silmäluomet
  • päänsärky
  • ihottuma silmän ympärillä
  • tukkoinen tai vuotava nenä

Harvinaiset haittavaikutukset (1–10 käyttäjällä kymmenestä tuhannesta)

  • allergiset reaktiot, esimerkiksi ihottuma

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 käyttäjällä kymmenestä tuhannesta)

  • kurkun turvotus ja ahtaus
  • hengitysvaikeudet

Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
Haittavaikutusten esiintymisen, tyypin ja vakavuuden oletetaan olevan samanlaisia lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkauselosteessa.

5. Oftaquix-silmätippojen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä on mainittu pullon etiketissä ja kotelossa EXP-lyhenteen jälkeen ja tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä käytä tätä lääkettä, jos korkin ja pullon kaulan ympärillä suojakalvo puuttuu tai on rikki ennen kuin avaat uuden pullon.

Pidä pullo tiiviisti suljettuna.

Infektioiden ehkäisemiseksi älä käytä pulloa, kun sen avaamisesta on kulunut 28 päivää, vaan käytä uutta pulloa.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Oftaquix-silmätipat sisältävät

  • Vaikuttava aine on levofloksasiini. 1 ml sisältää 5,12 mg levofloksasiinihemihydraattia, joka vastaa 5 mg levofloksasiinia.
  • Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (0,05 mg yhdessä millilitrassa silmätippaliuosta; säilytysaine), natriumkloridi, natriumhydroksidi tai kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

  • Oftaquix on kirkas, vaalean kellertävä tai vaalean vihertävän kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä partikkeleita.
  • Oftaquix on saatavilla pakkauksissa, joissa on yksi valkoinen 5 ml liuosta sisältävä muovipullo. Muovipullon sulkijana on kierrekorkki.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
FI-33720 Tampere

TÄLLÄ LÄÄKEVALMISTEELLA ON MYYNTILUPA EUROOPAN TALOUSALUEESEEN (ETA) KUULUVISSA JÄSENVALTIOISSA SEURAAVILLA
KAUPPANIMILLÄ:
Lääkevalmisteella on myyntilupa nimellä Oftaquix seuraavissa ETA-maissa: Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Islanti, Latvia, Liettua, Luxemburg, Portugali, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Suomi, Tanska, Tshekki, Unkari, Viro.

Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 4.1.2013

Yrityksen yhteystiedot:

SANTEN OY
Niittyhaankatu 20, PL 33
33721 Tampere

www.santen.fi
03 284 8111
Tukkuliike: Tamro