VALTREX tabletti, kalvopäällysteinen 250 mg, 500 mg

Lataa äänitiedostona, MP3 (4,5 mt, 01.03.2019 19:59:40)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Valtrex 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valtrex 500 mg kalvopäällysteiset tabletit

valasikloviiri

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Valtrex on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valtrexia
  3. Miten Valtrexia käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Valtrexin säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


1. Mitä Valtrex on ja mihin sitä käytetään

Valtrex on ns. antiviraalinen lääke. Se vaikuttaa tappamalla tai pysäyttämällä herpes simplexiksi (HSV), herpes zosteriksi (VZV) ja sytomegalovirukseksi (CMV) kutsuttujen virusten lisääntymisen.

Valtrexia voidaan käyttää:

  • vyöruusun hoitoon (aikuisilla)
  • ihon ja sukuelinten HSV-infektioiden hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla). Sitä käytetään myös estämään näiden infektioiden uusiutumista.
  • huuliherpeksen eli yskänrokon hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla)
  • sytomegalovirusinfektion- ja taudin estohoitoon elinsiirron jälkeen (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla).
    uusiutuvan silmän HSV-infektioiden hoitoon ja estohoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla).


2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valtrexia

Älä ota Valtrexia

  • jos olet allerginen valasikloviirille tai asikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

→ Älä käytä Valtrexia, jos yllä oleva koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Valtrexia.

Varoitukset ja varotoimet
Tarkista lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin käytät Valtrexia jos:

  • sinulla on munuaisvaivoja
  • sinulla on maksavaivoja
  • olet yli 65-vuotias
  • puolustusjärjestelmäsi on heikko

Jos et ole varma koskeeko yllä oleva sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Valtrexia.

Estä sukuelinherpeksen tarttuminen toisiin
Jos käytät Valtrexia sukuelinherpeksen hoitoon tai sen estämiseen tai jos sinulla on joskus ollut sukuelinherpes, noudata edelleen turvaseksiä ja käytä kondomeja. Tämä on tärkeää, että et tartuta infektiota muihin. Älä harrasta seksiä, jos sinulla on haavaumia tai rakkoja.

Muut lääkkevalmisteet ja Valtrex
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai rohdosvalmisteita.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisiin. Näitä lääkkeitä ovat mm. aminoglykosidit, organoplatinayhdisteet, jodioitu varjoaine, metotreksaatti, pentamidiini, foskarneetti, siklosporiini, takrolimuusi, simetidiini ja probenesidi.

Kerro aina lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle muista käyttämistäsi lääkkeistä, jos käytät Valtrexia vyöruusun hoitoon tai elinsiirron jälkeen.

Raskaus ja imetys
Valtrexia ei yleensä suositella käytettäväksi raskauden aikana. Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta, älä käytä Valtrexia ilman että keskustelet asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri vertaa raskauden tai imetyksen aikaisen Valtrexin käytöstä sinulle koituvaa hyötyä lapsen mahdolliseen riskiin.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Valtrex voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat kykyysi ajaa autoa.
→ Älä aja tai käytä koneita, jos et ole varma, että Valtrexilla ei ole sinuun tällaista vaikutusta.


3. Miten Valtrexia käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Annoksesi riippuu siitä, minkä taudin hoitoon Valtrexia on määrätty sinulle. Lääkäri keskustelee asiasta kanssasi.

Vyöruusun hoito

  • Tavallinen annos on 1000 mg (kaksi 500 mg tablettia) kolme kertaa vuorokaudessa.
  • Ota Valtrexia seitsemän vuorokauden ajan.

Yskänrokon hoito

  • Tavallinen annos on 2000 mg (neljä 500 mg tablettia) kahdesti vuorokaudessa.
  • Ota toinen annos 12 tuntia (aikaisintaan 6 tuntia) ensimmäisen annoksen jälkeen.
  • Ota Valtrexia vain yhtenä päivänä (kaksi annosta).

Ihon herpesinfektioiden ja sukuelinherpeksen hoito

  • Tavallinen annos on 500 mg (yksi 500 mg tabletti tai kaksi 250 mg tablettia) kahdesti vuorokaudessa.
  • Ensimmäiseen infektioon ota Valtrexia viiden vuorokauden ajan tai enintään 10 vuorokauden ajan, jos lääkäri määrää niin. Uusintainfektioissa hoitoaika on tavallisesti 3 - 5 vuorokautta.

Uusintainfektioiden estäminen

  • Tavallinen annos on yksi 500 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
  • Joillekin potilaille, joilla on uusintainfektioita usein, annos yksi 250 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa voi olla parempi.
  • Ota Valtrexia kunnes lääkäri käskee lopettamaan.

Sytomegalovirusinfektion ja -taudin (CMV) estohoito

  • Tavallinen annos on 2000 mg (neljä 500 mg tablettia) neljä kertaa vuorokaudessa.
  • Ota annokset noin kuuden tunnin välein.
  • Valtrex-hoito aloitetaan tavallisesti niin pian kuin mahdollista leikkauksen jälkeen.
  • Ota Valtrexia noin 90 vuorokauden ajan leikkauksesi jälkeen, kunnes lääkäri käskee lopettamaan.

Lääkäri voi muuttaa Valtrex-annostasi, jos:

  • olet yli 65-vuotias
  • puolustusmekanismisi on heikko
  • sinulla on munuaisten vajaatoimintaa

→ Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Valtrexia, jos jokin yllä olevista koskee sinua.

Lääkkeen ottaminen

  • Ota lääke suun kautta.
  • Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
  • Ota Valtrex samaan aikaan joka päivä.
  • Ota Valtrexia lääkärin tai apteekkihenkilökunnan antaman ohjeen mukaan.

Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

On hyvin tärkeää, että juot vettä säännöllisesti pitkin päivää Valtrex-hoidon aikana. Tämä vähentää haittavaikutuksia, joita lääkityksellä voi olla munuaisiin tai hermostoon. Lääkäri seuraa tilaasi tarkasti näihin haittoihin viittaavien merkkien varalta. Hermostoon liittyviä haittavaikutuksia voivat olla: hämmentynyt tai kiihtynyt olo, poikkeuksellinen väsymys tai uupumus.

Jos käytät enemmän Valtrexia kuin sinun pitäisi
Valtrex ei yleensä aiheuta haittoja, ellet ota sitä liikaa usean päivän ajan. Jos otat liian monta tablettia, voit tulla pahoinvoivaksi, voit oksentaa, voit saada munuaisvaivoja, voit tuntea itsesi sekavaksi, kiihtyneeksi tai vähemmän tietoiseksi, voit myös nähdä asioita, joita ei ole olemassa tai saada tajunnan menetyksiä. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet ottanut liikaa Valtrexia. Ota lääkepakkaus mukaasi.

Jos unohdat käyttää Valtrexia

  • Jos unohdat ottaa Valtrexia, ota sitä niin pian kuin muistat. Kuitenkin, jos on jo melkein aika ottaa
    seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
  • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämä lääke voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

Haittavaikutuksia, joita sinun tulee seurata

  • vakava allerginen reaktio (anafylaksia). Nämä ovat harvinaisia Valtrexia käyttävillä potilailla. Nopea oireiden kehittyminen, kuten:
    • punastuminen, kutiava ihottuma
    • huulten, kasvojen, kaulan ja kurkun turpoaminen, mikä aiheuttaa hengitysvaikeuksia (angioedeema).
    • verenpaineen laskeminen, mikä voi johtaa kollapsiin.

→ Jos saat allergisen reaktion, lopeta Valtrexin käyttäminen ja mene heti lääkäriin.

Hyvin yleinen (näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä):

  • päänsärky

Yleinen (näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä)

  • pahoinvointi
  • pyörrytys
  • oksentelu
  • ripuli
  • ihoreaktio aurinkoaltistuksen jälkeen (fotosensitiivisyys)
  • ihottuma
  • kutina (pruritus).

Melko harvinainen (näitä voi olla enintään yhdellä sadasta)

  • sekavuus
  • harhanäöt tai harhakuulot (hallusinaatiot)
  • voimakas uupumus
  • vapina
  • kiihtyneisyys

Näitä hermostoon liittyviä haittoja on tavallisesti potilailla, joilla on munuaisongelmia, vanhemmilla henkilöillä tai henkilöillä, joiden Valtrex-annos on 8 grammaa tai enemmän vuorokaudessa. Yleensä he toipuvat, kun Valtrex-hoito lopetetaan tai annosta pienennetään.

Muita melko harvinaisia haittavaikutuksia:

  • hengenahdistus
  • mahakivut
  • ihottuma, joka voi joskus olla kutiavaa ja paukamaista (urtikaria)
  • alaselän kipu (munuaiskipu)
  • verta virtsassa (hematuria).

Melko harvinaisia haittavaikutuksia, jotka voivat näkyä verikokeissa

  • veren valkosolujen väheneminen (leukopenia)
  • verihiutaleiden (nämä ovat soluja, jotka auttavat verta hyytymään) määrän väheneminen (trombosytopenia)
  • maksan tuottamien entsyymien lisääntyminen

Harvinainen (näitä voi olla enintään yhdellä tuhannesta)

  • epävakaa olo kävellessä ja koordinaation puute (ataksia)
  • hidas, puuroutunut puhe
  • kouristukset
  • aivojen toimintahäiriö (enkefalopatia)
  • tajuttomuus (kooma)
  • sekavat tai häiriintyneet ajatukset (delirium).

Näitä hermostoon liittyviä haittoja on tavallisesti potilailla, joilla on munuaisongelmia, vanhemmilla henkilöillä tai elinsiirtopotilailla, joiden Valtrex-annos on 8 grammaa tai enemmän vuorokaudessa. Yleensä he toipuvat, kun Valtrex-hoito lopetetaan tai annosta pienennetään.

Muut harvinaiset haitat:

  • munuaisvaivat, jolloin virtsaat vähän tai et lainkaan


Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan:

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI 00034 FIMEA

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


5. Valtrexin säilyttäminen

  • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
  • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä (Exp.) tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
  • Säilytä alle 30 °C.
  • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Valtrex sisältää

Vaikuttava aine on valasikloviiri. Yksi tabletti sisältää 250 mg tai 500 mg valasikloviiria (valasikloviirihydrokloridina).

Muut aineet ovat:

tabletin ydin
mikrokiteinen selluloosa
krospovidoni
povidoni
magnesiumstearaatti
kolloidinen vedetön piidioksidi

tabletin kalvopäällys
hypromelloosi
titaanidioksidi
makrogoli 400
polysorbaatti 80 (vain 500 mg tabletit)
karnaubavaha

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valtrex tabletit on pakattu PVC/alumiini läpipainopakkauksiin.

Valtrex 250 mg tabletit toimitetaan 20 tai 60 tabletin kartongeissa. Ne ovat valkoisia ja niissä on merkintä "GX CE7" toisella puolella.

Valtrex 500 mg tabletit toimitetaan 10, 24, 30, 42, 90 tai 112 tabletin kartongeissa. Ne ovat valkoisia ja niissä on merkintä "GX CF1" toisella puolella.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

250 mg: GlaxoSmithKline Oy, PL 24, 02231 Espoo

500 mg: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti

Valmistaja:
GlaxoWellcome S.A., 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanja
tai
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Puola

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Itävalta, Kypros, Kreikka, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Puola, Portugali, Romania, Ruotsi, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tsekin tasavalta, Viro: Valtrex

Saksa: Valtrex S 250 mg, Valtrex
Alankomaat, Belgia, Italia, Luxemburg, Ranska, Tanska: Zelitrex

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.10.2018

Yrityksen yhteystiedot:

GLAXOSMITHKLINE OY
Piispansilta 9 A, PL 24
02231 Espoo

www.glaxosmithkline.fi
010 303 030
Tukkuliike: Tamro