GRANOCYTE injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 0,105 mg

Lataa äänitiedostona, MP3 (7,1 mt, 07.09.2017 19:08:43)

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

GRANOCYTE 13 milj. IU/ml injektio- /infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

lenograstiimi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
  • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Tässä pakkausselosteessa esitetään:

  1. Mitä Granocyte on ja mihin sitä käytetään
  2. Ennen kuin käytät Granocyte-valmistetta
  3. Miten Granocyte-valmistetta käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Granocyte-valmisteen säilyttäminen
  6. Muuta tietoa


1. Mitä Granocyte on ja mihin sitä käytetään

Lääkkeesi nimi on Granocyte injektio- /infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (nimeä Granocyte käytetään jatkossa tässä pakkausselosteessa). Granocyte sisältää lenograstiimia, joka kuuluu sytokiinien ryhmään.

Granocyte auttaa elimistöäsi muodostamaan lisää verisoluja jotka taistelevat infektioita vastaan.

  • Nämä verisolut muodostuvat luuytimessäsi.
  • Granocyte kannustaa luuydintä valmistamaan lisää kantasoluja.
  • Se auttaa näitä nuoria soluja muuttumaan täysin toimiviksi verisoluiksi.
  • Erityisesti se auttaa elimistöä tuottamaan lisää valkosoluja, joita kutsutaan neutrofiileiksi. Neutrofiilit ovat tärkeitä taistelussa infektioita vastaan.

Granocyte-valmistetta käytetään

  • Syöpähoitojen jälkeen, jos veren valkosolujen määrä on liian matala (neutropenia)
    Jotkin syöpähoidot (kemoterapia) vaikuttavat luuytimeen. Tämä voi vähentää valkosolujesi määrää. Se vähentää erityisesti neutrofiilejä ja tätä kutsutaan neutropeniaksi. Se kestää niin kauan kunnes elimistösi on valmis tuottamaan lisää valkosoluja. Kun elimistösi valkosolumäärä on pieni, saat herkemmin infektioita. Tämä voi toisinaan olla hyvin vakavaa. Granocyte helpottaa lyhentämään aikaa, jolloin verisolujen määrä on matala. Se tekee sitä kannustamalla elimistöäsi muodostamaan uusia valkosoluja.
  • Silloin, kun sinun täytyy lisätä elimistösi kantasolujen määrää (mobilisaatio)
    Granocyte-valmistetta käytetään kannustamaan luuydintäsi tuottamaan kantasoluja. Tätä kutsutaan mobilisaatioksi. Se voi tapahtua yksinään tai mahdollisesti kemoterapian jälkeen. Nämä kantasolut otetaan pois verestäsi ja kerätään erityisellä laitteella. Veren kantasolut voidaan säilöä ja antaa sinulle takaisin verensiirrossa.
  • Luuytimen tai veren kantasolujen siirron jälkeen
    Jos saat luuytimen tai veren kantasolujen siirron, sinulle annetaan ensin suuri kemoterapia-annos tai koko kehon sädehoito. Tämä tappaa sairaat solusi. Luuytimen tai veren kantasolujen siirto annetaan sen jälkeen verensiirtona. Vie jonkin aikaa kunnes luuytimesi voi tuottaa uusia verisoluja (mukaan lukien veren valkosolut). Granocyte helpottaa elimistöäsi nopeuttamaan uusien valkosolujesi elpymistä.
  • Kun haluat luovuttaa kantasoluja
    Granocyte-valmistetta voidaan käyttää myös terveille luovuttajille. Heillä se kannustaa luuydintä tuottamaan lisää veren kantasoluja. Tätä kutsutaan mobilisaatioksi, katso lisätietoja edellä. Nämä terveet luovuttajat voivat sen jälkeen luovuttaa veren kantasoluja jollekin joka tarvitsee niitä.

Granocyte-valmistetta voidaan antaa aikuisille, nuorille ja yli 2-vuotiaille lapsille.


2. Ennen kuin käytät Granocyte-valmistetta

Älä käytä tätä lääkettä ja kerro lääkärille, jos:

  • olet allerginen (yliherkkä) lenograstiimille tai Granocyte-valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu alla kappaleessa 6). Allergisen reaktion oireisiin kuuluvat ihottuma, turvotus tai hengitysvaikeudet, huulten, kasvojen, kurkun tai kielen turpoaminen.
  • sinulla on fenyyliketonuria
  • sinulla on myeloidinen syöpä. Kuitenkin voit käyttää joissain tapauksissa Granocyte-valmistetta, jos sinulla on vastikään todettu akuutti myeloidinen leukemia ja jos olet yli 55-vuotias.
  • saat kemoterapiaa syövän hoitoon samana päivänä.

Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin ennen kuin käytät Granocyte-valmistetta.

Ole erityisen varovainen Granocyte-valmisteen suhteen
Tarkista lääkäriltä tai apteekista ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos:

  • sinulla on joskus ollut jokin sairaus, erityisesti allergioita, infektioita, munuais- tai maksaongelmia.
  • sinulla on sirppisolusairaus tai sirppisolupoikkeavuus, sillä Granocyte voi aiheuttaa sirppisolukriisin.

Jos et ole varma siitä, koskeeko tämä sinua, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin ennen Granocyte-valmisteen käyttöä.

Lapset ja nuoret
Tarkista lääkäriltä ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos:

  • olet alle 18-vuotias ja sinulla on syöpätyyppi, jota kutsutaan akuutiksi lymfaattiseksi leukemiaksi.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä mukaan lukien rohdosvalmisteet.

Jos haluat luovuttaa veren kantasoluja ja käytät veren hyytymistä estävää lääkitystä (kuten varfariini tai hepariini), varmista että lääkäri on tietoinen siitä ennen Granocyte-hoidon aloittamista. Kerro lääkärille tai apteekissa, jos tiedät että sinulla on muita veren hyytymiseen liittyviä ongelmia.
Jos sinulle annetaan syövän hoitoon kemoterapiaa, älä käytä Granocyte-valmistetta ajanjaksona alkaen 24 tuntia ennen hoidon alkua ja päättyen 24 tuntia hoidon päättymisen jälkeen.

Raskaus ja imetys
Granocyte-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla tai imetyksen aikana. Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana, saatat tulla raskaaksi tai imetät, ellei lääkäri kerro että käyttö on välttämätöntä. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä, jos saatat olla raskaana.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Granocyte-valmisteen vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei tunneta. Aja autolla tai käytä koneita vasta kun tiedät, miten Granocyte vaikuttaa sinuun.

Tärkeää tietoa Granocyte-valmisteen sisältämistä aineista
Granocyte sisältää fenyylialaniinia. Tämä voi olla haitallista sinulle, jos sinulla on fenyyliketonuria.
Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää lateksia, joka voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita niille alttiille henkilöille.
(Katso Älä käytä –kappale ylhäältä.)


3. Miten Granocyte-valmistetta käytetään

Granocyte on annettava onkologiaan tai hematologiaan perehtyneen keskuksen valvonnassa. Tavallisesti sen antaa lääkäri, sairaanhoitaja tai farmaseutti. Se annetaan injektiona tai infuusiona.

Kuitenkin joillekin potilaista voidaan opettaa kuinka he voivat antaa itselleen injektion. Ota yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkiin, jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen antamisesta.

Kuinka paljon Granocyte-valmistetta annetaan
Ota yhteys lääkäriin, hoitajaan tai apteekkiin, jos et ole varma siitä miksi sinulle annetaan Granocyte-valmistetta tai sinulla on kysymyksiä siitä, kuinka paljon Granocyte-valmistetta annetaan sinulle.

Luuytimen siirron, kemoterapian tai kemoterapian jälkeen suoritettavan kantasolujen mobilisaation jälkeen

  • Lääkäri päättää, kuinka paljon sinulle annetaan, riippuen kehosi pinta-alasta. Tämä lasketaan pituutesi ja painosi mukaan. Se ilmoitetaan neliömetreinä, joka kirjoitetaan m2.
  • Tavanomainen annos Granocyte-valmistetta on 19,2 milj. IU  (150 mikrogrammaa) jokaista kehon neliömetriä kohden päivittäin. Yli 2-vuotiaiden lasten ja nuorten annos on sama kuin aikuisten annos.
  • Lääkäri päättää, kuinka monta päivää saat Granocyte-valmistetta. Sinulle voidaan antaa sitä enintään 28 päivän ajan.
  • Kun Granocyte-valmistetta annetaan kemoterapian jälkeiseen veren kantasolujen mobilisaatioon, lääkäri kertoo sinulle, milloin veresi kantasolujen keräys suoritetaan.

Veren kantasolujen mobilisaatioon, Granocyte ainoana lääkkeenä

  • Lääkäri päättää, kuinka paljon sinulle annetaan painosi perusteella.
  • Tavanomainen annos Granocyte-valmistetta on 1,28 milj. IU (10 mikrogrammaa) jokaista painokiloa kohden päivittäin. Yli 2-vuotiaiden lasten ja nuorten annos on sama kuin aikuisten annos.
  • Sinulle annetaan Granocyte-valmistetta ihonalaisena injektiona 4–6  päivän ajan.
  • Veren kantasolujen keräys suoritetaan 5–7 päivää myöhemmin.

Granocyte 13 milj. IU/ml voidaan antaa potilaille, joiden kehon pinta-ala on alle 0,7 neliömetriä.

Jos käytät enemmän Granocyte-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos lääkäri, sairaanhoitaja tai farmaseutti antaa sinulle tämän lääkkeen, on epätodennäköistä, että saisit sitä liikaa. He seuraavat etenemistäsi ja tarkistavat annoksen. Kysy aina, jos et ole varma, miksi saat lääkeannoksen.

Jos annostelet itsellesi liian suuren määrän Granocyte-valmistetta, kerro lääkärille tai mene suoraan sairaalaan. Ota tämä lääkepakkaus mukaasi, jotta lääkäri tietää mitä lääkettä olet ottanut. Voit saada erityisen pahoja haittavaikutuksia, jos olet saanut liian paljon lääkettä. Todennäköiset haitat ovat lihas- ja luukipu.

Jos unohdat käyttää Granocyte-valmistetta
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi injektion. Ota aina yhteys lääkäriin, joka kertoo sinulle mitä pitää tehdä.

Verikokeet
Lääkärin on seurattava sinua silloin, kun saat tätä lääkettä. Heidän on otettava säännöllisesti verikokeita. Näillä tarkistetaan eri verisolujen määriä (neutrofiilit, muut valkosolut, punasolut, verihiutaleet).

Lääkäri saattaa ottaa muita verikokeita, jotka näyttävät muutokset Granocyte-hoidon aikana. On erittäin tärkeätä kertoa lääkärille Granocyte-valmisteen käytöstä, jos sinulta otetaan muita verikokeita. Valkosolujesi määrä saattaa kasvaa, verihiutaleittesi määrä saattaa laskea ja entsyymitasoissa saattaa olla kasvua. Nämä muutokset yleensä korjaantuvat, kun olet lopettanut Granocyte-valmisteen käytön. Jos olet menossa verikokeisiin, on tärkeää, että kerrot lääkärille käyttäväsi Granocyte-valmistetta.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, Granocyte-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lopeta Granocyte-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos

  • sinulla on kipua ylävasemmalla vatsan alueella tai vasemmassa olkapäässäsi. Nämä voivat olla merkkejä pernan kasvusta. Tämä on yleinen haittavaikutus, mutta hyvin harvinaisena haittavaikutuksena perna voi haljeta.
  • saat allergisen reaktion. Oireisiin kuuluvat ihottuma, turvotus ja hengitysvaikeudet, huulten, kasvojen, kurkun tai kielen turpoaminen. Tämä on hyvin harvinainen haittavaikutus.
  • saat hyvin vakavan allergisen reaktion, anafylaktisen sokin. Oireisiin kuuluvat pyörrytyksen tunne, heikotus, hengitysvaikeudet tai kasvojen turpoaminen. Tämä on hyvin harvinainen haittavaikutus.
  • sinulla on hengitysvaikeuksia. Oireisiin kuuluvat yskä, kuume ja hengästyt helposti. Tämä on harvinainen haittavaikutus.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle mahdollisimman pian, jos saat seuraavia haittavaikutuksia:

  • Injektiopaikan reaktio. Tämä on yleinen haittavaikutus.
  • Iho-ongelmia, kuten luumunvärisiä, kohonneita alueita käsissäsi tai jaloissasi ja joskus kasvoissasi tai kaulallasi, joihin liittyy kuumetta (Sweetin oireyhtymän oireita). Kohonneita punaisia kyhmyjä, joihin liittyy kuumetta ja päänsärkyä saattaa myös ilmaantua (Lyellin oireyhtymän oireita). Myös muita iho-ongelmia, kuten punaisia kohonneita mustelmia jaloissa tai haavaumia kehollasi, joihin liittyy kuumetta ja nivelkipuja, voi ilmetä. Nämä ovat hyvin harvinaisia haittavaikutuksia.

Muihin haittavaikutuksiin kuuluvat:

  • Luu- ja lihaskivut sekä päänsärky. Nämä ovat yleisiä haittavaikutuksia. Näissä tapauksissa kipua voidaan lievittää tavanomaisilla kipulääkkeillä.

Veren kantasolujen luovuttajat
Kuten kaikki lääkkeet, Granocyte-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jotkin haittavaikutukset voivat ilmetä välittömästi, kun taas toiset voivat ilmetä vasta muutamien päivien jälkeen.

Kerro heti lääkärille, jos:

  • sinulla on kipua ylävasemmalla vatsan alueella tai vasemmassa olkapäässäsi. Nämä voivat olla merkkejä pernan kasvusta. Tämä on yleinen haittavaikutus nimeltä splenomegalia, mikä voi johtaa hyvin harvinaiseen haittavaikutukseen, pernan halkeamiseen.
  • sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta, jopa ensimmäisen Granocyte-annoksen jälkeen. Oireisiin kuuluvat ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet, huulten, kasvojen, nielun tai kielen turpoaminen. Tämä on hyvin harvinainen haittavaikutus.
  • saat hyvin harvinaisen ja hyvin vakavan allergisen reaktion, anafylaktisen sokin, joka on äkillinen henkeä uhkaava reaktio. Oireisiin kuuluvat pyörrytyksen tunne, heikotus, hengitysvaikeudet tai kasvojen turpoaminen.
  • sinulla on yskä, kuume ja hengitysvaikeuksia (hengenahdistus). Oireet voivat olla merkkejä hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS), joka on hyvin harvinainen haittavaikutus.
  • jos sinulla on jokin tai joitakin seuraavista haittavaikutuksista: turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, johon voi liittyä virtsaamista tavallista harvemmin, hengitysvaikeuksia, vatsan turvotusta ja täyden olon tunnetta sekä yleistä väsymystä. Nämä oireet ilmenevät usein nopeasti. Ne voivat olla oireita melko harvinaisesta (voi ilmetä enintään 1 potilaalla 100:sta) tilasta, jota kutsutaan “hiussuonivuoto-oireyhtymäksi”. Siinä pienistä verisuonista vuotaa verta elimistöösi ja kiireellinen lääkärinhoito on tarpeen.

Kerro lääkärille, jos saat jonkin seuraavista hyvin yleisistä haittavaikutuksista:

  • kipu, kipu luissa tai selässä, päänsärky, kuume ja/tai pahoinvointi.
  • tilapäiset muutokset verikokeissa mukaan lukien maksan toimintakokeet; yleensä nämä eivät vaadi mitään erityistä ja korjaantuvat lääkkeen lopettamisen jälkeen.
  • veren kantasolujen luovuttamisen jälkeen voit olla väsynyt. Tämä johtuu veren punasolujen määrän laskusta. Verihiutaleiden määrä voi myös laskea, mikä voi aiheuttaa verenvuotoa tai mustelmia tavallista helpommin.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA


5. Granocyte-valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä mitään osaa Granocyte jauhe ja liuotin liuosta varten –pakkauksesta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim. tai EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty Granocyte-jauheen pahviseen koteloon ja jokaisen Granocyte-pullon etikettiin. Liuottimen (injektionesteisiin käytettävä vesi) viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty joko jokaisen ampullin etikettiin tai sekä esitäytetyn vesiruiskun etikettiin että blisterin paperikalvoon.

Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 30 °C. Ei saa jäätyä.

Sekoittamisen ja liuottamisen jälkeen suositellaan käytettäväksi välittömästi. Jos tarpeen, sekoitettu tai liuotettu liuos voidaan säilyttää enintään 24 tuntia 2 °C–8 °C  (jääkaapissa).

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


6. Muuta tietoa

Mitä Granocyte sisältää

  • Vaikuttava aine on lenograstiimi (rHuG-CSF) 13,4 miljoonaa IU (vastaten 105 mikrogrammaa)/ml sekoittamisen jälkeen.
  • Kuiva-aineen muut aineet ovat arginiini, fenyylialaniini, metioniini, mannitoli (E421), polysorbaatti 20 ja laimea kloorivetyhappo.
    Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: fenyylialaniini.
  • Liuotin, jota käytetään valmisteen sekoittamiseen, on injektionesteisiin käytettävää vettä.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Granocyte injektio- /infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pakkaus sisältää:
Joko
• Kuiva-aineen injektiopullossa + 1 ml liuotinta ampullissa ilman neuloja
tai
• Kuiva-aineen injektiopullossa + 1 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa, jonka mukana on kaksi neulaa (suurempi valkoinen sekoittamiseen (19G) ja pienempi ruskea annosteluun (26G)).

Granocyte-valmistetta on saatavilla yhden tai viiden kappaleen pakkauksissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija
Sanofi Oy
Revontulenkuja 1
02100 Espoo

Valmistaja
Sanofi Winthrop Industrie
180 rue Jean-Jaurès, BP40
94702 Maisons Alfort Cedex, Ranska

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Kaikki jäsenvaltiot: Granocyte
Italia: Granocyte ja Myelostim

Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi 15.6.2017

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:

Käytännön ohjeet lääkevalmisteen valmistamiseen ja käsittelyyn hoitoalan ammattilaisille

Granocyte-injektiopullot on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Mikrobiologisen kontaminaatioriskin takia liuotinta sisältävä esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.

Granocyte voidaan antaa ihon alle tai laskimoon.

Käyttökuntoon saattaminen

  • Lisää yhdestä ampullista saatavissa oleva määrä liuotinta (injektionesteisiin käytettävää vettä) tai yhdestä esitäytetystä ruiskusta saatavissa oleva määrä liuotinta aseptisesti Granocyte–injektiopulloon. Käytä 19G neulaa (esitäytetyssä ruiskupakkauksessa).
  • Sekoita varovasti kunnes kuiva-aine on liuennut täydellisesti.
  • Älä ravista voimakkaasti.
  • Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuos on läpinäkyvä eikä siinä ole hiukkasia.
  • Vedä tarvittava määrä käyttökuntoon saatettua liuosta injektiopullosta 19G-neulalla (esitäytetyssä ruiskupakkauksessa).
  • Pistä välittömästi ihon alle 26G-neulalla (esitäytetyssä ruiskupakkauksessa).

Laskimoon annossa Granocyte on laimennettava käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Granocyte on yhteensopiva yleisesti käytettyjen infuusiovälineiden kanssa, kun se laimennetaan:
- 0,9 %:een NaCl-liuokseen (polyvinyylikloridipussit tai lasipullot)
- tai 5 %:een glukoosiliuokseen (lasipullot).

Granocyte 13 milj. IU/ml injektiopullon laimentamista lopulliseksi pitoisuudeksi alle 0,26 miljoonaa IU/ml (2 mikrog/ml) ei suositella. Yhden käyttökuntoon saatetun Granocyte 13 milj. IU/ml-injektiopullon saa laimentaa korkeintaan 50 ml:aan.

Mikrobiologisen kontaminaatioriskin takia liuotinta sisältävä esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.

Käyttämätön valmiste/liuos tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.

Kuva 1
Poista muovisuoja ampullista.

Kuva 7
Pidä ruisku ja neula paikallaan injektiopullossa ja käännä injektiopullo ylösalaisin. Varmistu, että neulan kärki on liuoksessa.

 

 

Kuva 2
Puhdista kumitulppa.

 

Kuva 8
Vedä mäntää hitaasti takaisin ja ota määrätty annos.
Vedä tarvittava määrä liuosta injektiopullosta.

 

Kuva 3
Ota läpipainopakkauksesta esitäytetty ruisku ja kaksi neulaa (toisen kartio on beige (19G) ja toisen ruskea (26G)).

 

Kuva 9
Poista ruiskusta neula, jonka kartio on beige, ja aseta tilalle neula, jonka kartio on ruskea.

 

 

 

Kuva 4
Poista ruiskun pään suojus ja aseta neula, jonka kartio on beige.

 

 

Kuva 10
Poista kaikki ilmakuplat naputtelemalla varovasti ruiskua ja työntämällä mäntää hitaasti ilman poistamiseksi.

 

 

Kuva 5
Pidä injektiopullo tasaisella alustalla, pistä neula kumitulpan läpi ja työnnä mäntää liuottimen pistämiseksi injektiopulloon.

 

Kuva 11
Tarvittaessa säädä annettavaa tilavuutta.
Granocyte on nyt valmis annettavaksi.
Anna heti ihonalaisena injektiona.

Kuva 6
Sekoita varovasti, kunnes jauhe on täysin liuennut (noin 5 sekuntia). Ei saa ravistaa voimakkaasti.

Kuva 12
Injektiokohtien sijainti ihonalaisessa annossa.

Yrityksen yhteystiedot:

SANOFI OY
Revontulenkuja 1
02100 Espoo

www.sanofi.fi
0201 200 300
Tukkuliike: Tamro