DUPIXENT injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 300 mg

Lataa äänitiedostona, MP3 (8,9 mt, 15.05.2019 19:04:59)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Dupixent 300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

dupilumabi

image1.pngTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta
  3. Miten Dupixent-valmistetta käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Dupixent-valmisteen säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


1. Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään

Dupixent-valmisteen vaikuttava aine on dupilumabi.

Dupilumabi on monoklonaalinen vasta-aine (tietyn tyyppinen erikoistunut proteiini), joka estää IL‑4‑ ja IL‑13‑nimisten proteiinien toimintaa. Näillä molemmilla on suuri merkitys atooppisen ihottuman ja astman oireiden kehittymisessä.

Dupixent-valmistetta käytetään aikuisille keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman eli atooppisen ekseeman hoitoon. Dupixent-valmistetta voidaan käyttää samanaikaisesti iholle levitettävien ihottumalääkkeiden kanssa tai yksinään.

Dupixent-valmisteen käyttö atooppisen ihottuman (atooppisen ekseeman) hoitoon voi parantaa ihon tilaa ja vähentää kutinaa. Dupixent-valmisteen on myös osoitettu parantavan atooppiseen ihottumaan liittyviä kipu-, ahdistus- ja masennusoireita. Lisäksi Dupixent auttaa parantamaan unihäiriöitä ja yleistä elämänlaatua.

Dupixent-valmistetta käytetään myös yhdessä muiden astmalääkkeiden kanssa aikuisille ja nuorille (vähintään 12-vuotiaat) vaikean astman ylläpitohoidossa, jos astmaa ei ole saatu hallintaan siihen mennessä käytössä olleilla astmalääkkeillä. Dupixent auttaa ehkäisemään vaikeita astmakohtauksia (pahenemisvaiheita) ja voi helpottaa hengittämistä. Dupixent saattaa myös auttaa vähentämään astman hoitotasapainon ylläpitoon tarvitsemiesi muihin ryhmiin kuuluvien lääkkeiden eli suun kautta annettavien kortikosteroidien määrää niin, että vaikeita astmakohtauksia ennaltaehkäisevä ja hengittämistä helpottava vaikutus edelleen säilyy.


2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta

Älä käytä Dupixent-valmistetta

  • jos olet allerginen dupilumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
  • jos epäilet olevasi allerginen tai et ole varma, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen Dupixent-valmisteen käyttöä.

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta.

Dupixent ei ole avaava lääke eikä sitä pidä käyttää äkillisen astmakohtauksen hoitoon.

Allergiset reaktiot
Dupixent voi hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita) ja anafylaktisen reaktion. Sinun täytyy kiinnittää huomiota tällaisten reaktioiden oireisiin (joita ovat hengitysvaikeudet, kasvojen, suun ja kielen turpoaminen, pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine), kuume, yleinen huonovointisuus, turvonneet imusolmukkeet, nokkosihottuma, kutina, nivelkipu ja ihottuma) Dupixent-hoidon aikana.

Lopeta Dupixent-valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen tai hakeudu hoitoon välittömästi, jos huomaat oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon. Tällaiset oireet on lueteltu kohdassa 4 ”vakavat haittavaikutukset”.

Eosinofiiliset sairaudet
Astmalääkkeitä käyttäville potilaille saattaa harvoin kehittyä verisuonten tai keuhkojen tulehdus, joka johtuu tiettyjen valkosolujen lisääntymisestä (eosinofiliasta). Ei tiedetä, aiheutuuko tämä Dupixent-valmisteesta. Yleensä, mutta ei aina, tällaista ilmenee ihmisillä, jotka käyttävät myös steroidilääkettä, jonka käyttöä ollaan lopettamassa tai jonka annosta pienennetään. Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle ilmaantuu samanaikaisesti useita oireita, joita voivat olla flunssan kaltainen sairaus, käsivarsien tai jalkojen pistely tai tunnottomuus, keuhko-oireiden paheneminen ja/tai ihottuma.

Loisinfektiot (suolistoloisten aiheuttamat infektiot)
Dupixent saattaa heikentää vastustuskykyäsi loisten aiheuttamia infektioita kohtaan. Jos sinulla on jo ennestään loistartunta, se on hoidettava ennen Dupixent-hoidon aloittamista. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on ripulia, ilmavaivoja, vatsavaivoja, rasvaisia ulosteita tai nestevajetta. Nämä voivat olla merkkejä loistartunnasta. Keskustele lääkärin kanssa, jos asut alueella, jossa tällaiset infektiot ovat yleisiä, tai jos aiot matkustaa tällaiselle alueelle.

Astma
Jos sinulla on astma ja käytät astmalääkkeitä, älä muuta niiden annostusta tai lopeta niiden käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Dupixent-valmisteen käytön tai jos astmasi ei ole hoitotasapainossa tai pahenee tämän lääkehoidon aikana.

Silmävaivat (jos sairastat atooppista ihottumaa)
Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu uusia tai pahenevia silmävaivoja, kuten silmäsärkyä tai näkömuutoksia.

Lapset ja nuoret

Dupixent-valmisteen turvallisuutta ja hyötyjä atooppista ihottumaa sairastavien lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei vielä tunneta.

Dupixent-valmisteen turvallisuutta ja hyötyjä alle 12-vuotiaiden astmaa sairastavien lasten hoidossa ei vielä tunneta.

Muut lääkevalmisteet ja Dupixent
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:

  • jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä
  • jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai sinun on tarkoitus ottaa rokotus.

Älä lopeta tai vähennä astmalääkkeiden käyttöä, ellei lääkäri ole neuvonut sinua tekemään niin. Näiden lääkkeiden (erityisesti kortikosteroideiksi kutsuttujen valmisteiden) käyttö täytyy lopettaa asteittain lääkärin tarkassa valvonnassa ja sen perusteella, miten elimistösi on reagoinut Dupixent-hoitoon.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ei tiedetä. Siksi on suositeltavaa välttää Dupixent-valmisteen käyttöä raskauden aikana, ellei lääkäri kehota sinua käyttämään sitä.

Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä. Päätät yhdessä lääkärin kanssa, imetätkö vai käytätkö Dupixent-valmistetta. Et voi tehdä molempia.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Dupixent ei todennäköisesti vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.

Dupixent sisältää natriumia
Tämän lääkkeen 300 mg:n annos sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli se on käytännössä ”natriumiton”.


3. Miten Dupixent-valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Kuinka paljon Dupixent-valmistetta annetaan ja kuinka pitkään

Lääkäri päättää, kuinka paljon Dupixent-valmistetta tarvitset ja kuinka pitkään. Dupixent annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).

Atooppisen ihottuman hoidossa suositeltu ensimmäinen annos on 600 mg (kaksi 300 mg:n pistosta), minkä jälkeen annetaan 300 mg kahden viikon välein pistoksena ihon alle.
 
Astman hoidossa aikuisille ja nuorille (vähintään 12-vuotiaat) nuorille suositeltu Dupixent-annos on:

  • Potilaille, joilla on vaikea astma ja joita hoidetaan suun kautta annettavilla kortikosteroideilla tai potilaille, joilla on vaikea astma ja lisäksi keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma, aloitusannos 600 mg (kaksi 300 mg:n injektiota), minkä jälkeen 300 mg joka toinen viikko ihonalaisena injektiona annosteltuna.
  • Kaikille muille potilaille aloitusannos 400 mg (kaksi 200 mg:n injektiota), minkä jälkeen 200 mg joka toinen viikko ihonalaisena injektiona annosteltuna.

Dupixent annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti). Päätät yhdessä lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, voitko antaa Dupixent-pistokset itse.

Voit antaa Dupixent-pistoksia itse vasta sen jälkeen, kun lääkäri tai hoitaja on neuvonut sinua. Huoltaja voi myös antaa sinulle Dupixent-pistoksen sen jälkeen, kun hänelle on neuvottu oikea pistämistapa.

Yksi ruisku sisältää yhden annoksen Dupixent-valmistetta (300 mg). Älä ravista ruiskua.

Lue ruiskun käyttöohjeet huolellisesti ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta.

Jos käytät enemmän Dupixent-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos käytät enemmän Dupixent-valmistetta kuin sinun pitäisi tai annos on annettu sinulle liian aikaisin, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Jos unohdat käyttää Dupixent-valmistetta
Jos olet unohtanut antaa Dupixent-pistoksen, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Jos lopetat Dupixent-valmisteen käytön
Älä lopeta Dupixent-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Dupixent voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten hyvin harvinaisia allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita), anafylaktinen reaktio mukaan lukien, joiden oireita voivat olla:

  • hengitysvaikeudet
  • kasvojen, suun ja kielen turpoaminen
  • pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine)
  • kuume
  • yleinen huonovointisuus
  • turvonneet imusolmukkeet
  • nokkosihottuma
  • kutina
  • nivelkipu
  • ihottuma.

Jos sinulle kehittyy allerginen reaktio, lopeta Dupixent-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Muut haittavaikutukset

Hyvin yleiset (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä) atooppista ihottumaa ja astmaa sairastavilla:

  • pistoskohdan reaktiot (punoitus, turvotus ja kutina)

Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä) ainoastaan atooppista ihottumaa sairastavilla:

  • päänsärky
  • silmien kuivuminen, punoitus ja kutina
  • silmäluomien kutina, punoitus ja turvotus
  • silmätulehdus
  • yskänrokko (huulessa tai iholla).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA


5. Dupixent-valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Esitäytettyjä ruiskuja voidaan tarvittaessa säilyttää huoneenlämmössä (alle 25 °C) enintään 14 vuorokauden ajan. Säilytä alle 25 °C. Jos sinun on otettava pakkaus pois jääkaapista pysyvästi, kirjoita kyseinen päivämäärä muistiin ulkopakkauksessa sille varattuun tilaan ja käytä Dupixent 14 vuorokauden kuluessa.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että lääke on sameaa, värjäytynyttä tai siinä näkyy hiukkasia.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Dupixent sisältää

  • Vaikuttava aine on dupilumabi.
  • Yksi esitäytetty ruisku sisältää 300 mg dupilumabia 2 ml:ssa injektionestettä, liuos (injektioneste).
  • Muut aineet ovat arginiinihydrokloridi, histidiini, polysorbaatti 80, natriumasetaatti, väkevä etikkahappo, sakkaroosi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (‑koot)
Dupixent on kirkas tai läpikuultava, väritön tai vaaleankeltainen liuos lasisessa esitäytetyssä ruiskussa, jossa on tai ei ole neulan suojamekanismi.

Dupixent-valmistetta on saatavilla 1 tai 2 esitäytetyn 300 mg:n ruiskun pakkauksissa tai monipakkauksissa, joissa on 3 (3 kpl 1 ruiskun pakkauksia) tai 6 (3 kpl 2 ruiskun pakkauksia) esitäytettyä ruiskua.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija
sanofi-aventis groupe
54, rue La Boétie
75008 Paris
Ranska

Valmistaja
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1051Boulevard Industriel
76580 LE TRAIT
RANSKA

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50
Industriepark Hoechst
65926 FRANKFURT AM MAIN
SAKSA

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Sanofi Oy
Puh: +358 (0) 201 200 300

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 6.5.2019

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla
http://www.ema.europa.eu

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Dupixent 300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku, jossa neulan suojamekanismi
dupilumabi

Käyttöohjeet

Esitäytetyn, neulan suojamekanismin sisältävän Dupixent-ruiskun osat on esitetty tässä kuvassa.

image2.jpeg

Tärkeää tietoa

Laite on kertakäyttöinen esitäytetty ruisku. Se sisältää 300 mg Dupixent-valmistetta ihon alle annettavaa pistosta varten (subkutaaninen injektio).

Et saa pistää itse tai antaa pistosta toiselle henkilölle, ellei terveydenhuollon ammattilainen ole antanut siihen opastusta. Vähintään 12-vuotiaille nuorille suositellaan, että Dupixent-pistoksen antaa aikuinen tai pistos annetaan aikuisen valvonnassa.

  • Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen ruiskun käyttöä.
  • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, kuinka usein sinun pitää pistää lääkettä.
  • Pyydä terveydenhuollon ammattilaista näyttämään ennen ensimmäisen pistoksen antamista, miten ruiskua käytetään oikein.
  • Anna pistos aina eri kohtaan.
  • Älä käytä ruiskua, jos se on pudonnut kovalle pinnalle tai vahingoittunut.
  • Älä käytä ruiskua, jos neulassa ei ole korkkia tai korkki ei ole kunnolla kiinni.
  • Älä koske mäntään ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
  • Älä anna pistosta vaatteiden läpi.
  • Älä yritä poistaa ruiskussa mahdollisesti näkyviä ilmakuplia.
  • Neulanpistovahinkojen estämiseksi esitäytetyssä ruiskussa on neulan suojamekanismi, joka aktivoituu automaattisesti ja peittää neulan sen jälkeen, kun pistos on annettu.
  • Älä koskaan vedä mäntää taaksepäin.
  • Älä käytä ruiskua uudelleen.

Dupixent-valmisteen säilyttäminen

  • Säilytä ruisku(t) poissa lasten ulottuvilta.
  • Säilytä käyttämättömät ruiskut alkuperäispakkauksessa jääkaapissa 2–8 ºC:n lämpötilassa.
  • Älä säilytä Dupixent-valmistetta huoneenlämmössä (< 25 ºC) yli 14 vuorokautta. Jos sinun on otettava pakkaus pois jääkaapista pysyvästi, kirjoita kyseinen päivämäärä muistiin ulkopakkauksessa sille varattuun tilaan ja käytä Dupixent 14 vuorokauden kuluessa.
  • Älä koskaan ravista ruiskua.
  • Älä lämmitä ruiskua.
  • Älä anna ruiskun jäätyä.
  • Älä anna ruiskun olla suorassa auringonvalossa.

Vaihe 1: Ota

Ota ruisku pakkauksesta pitämällä sitä kiinni ruiskun säiliöosan keskeltä.

image3.png Älä poista neulan korkkia ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.

image3.png Älä käytä ruiskua, jos se on pudonnut kovalle pinnalle tai vahingoittunut.

 


Vaihe 2: Valmistaudu

Varmista, että sinulla on:

  • esitäytetty Dupixent-ruisku
  • 1 antiseptinen pyyhe*
  • 1 vanutuppo tai sideharsotaitos*
  • terävälle jätteelle tarkoitettu astia* (katso vaihe 12).

*Ei toimiteta pakkauksen mukana


Katso etikettiä:

  • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
  • Varmista, että sinulla on oikea valmiste ja oikea annos.

image3.png Älä käytä ruiskua viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

image3.png Älä säilytä Dupixent-valmistetta huoneenlämmössä yli 14 vuorokautta.

image5.jpeg


Vaihe 3: Tarkista

Katso lääkettä ruiskussa olevasta tarkistusikkunasta:

Tarkista, että neste on kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista.

Huom.: Saatat havaita ilmakuplan. Tämä on normaalia.

image3.png Älä käytä ruiskua, jos sen sisältämä liuos on värjäytynyttä tai sameaa tai jos siinä näkyy hiutaleita tai hiukkasia.

image6.jpeg

Vaihe 4: Odota 45 minuuttia

Aseta ruisku tasaiselle pinnalle vähintään 45 minuutiksi ja anna sen lämmetä huoneenlämpöön.

image3.png Älä lämmitä ruiskua.

image3.png Älä anna ruiskun olla suorassa auringonvalossa.

image3.png Älä säilytä Dupixent-valmistetta huoneenlämmössä yli 14 vuorokautta.

image7.png


Vaihe 5: Valitse

Valitse pistoskohta.

  • Voit antaa pistoksen reiteen tai vatsaan, kuitenkin vähintään 5 cm:n etäisyydelle navasta.
  • Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen, se voidaan antaa myös olkavarren ulkosivuun.
  • Anna pistos aina eri kohtaan.

image3.png Älä pistä aristavaan tai vaurioituneeseen ihoon tai ihoalueelle, jossa on mustelmia tai arpia.

image8.jpeg


Vaihe 6: Puhdista

Pese kädet.

Puhdista pistoskohta antiseptisellä pyyhkeellä.

Anna ihon kuivua ennen kuin annat pistoksen.

image3.png Älä koske pistoskohtaan äläkä puhalla siihen ennen pistoksen antamista.

image9.png


Vaihe 7: Vedä

Tartu ruiskuun säiliöosan keskeltä siten, että neula osoittaa sinusta poispäin, ja poista neulan korkki.

image3.png Älä laita neulan korkkia takaisin paikoilleen.

image3.png Älä koske neulaan.

Anna pistos välittömästi poistettuasi neulan korkin.

image10.png

Vaihe 8: Purista

Purista pistoskohtaan ihopoimu kuvassa esitetyllä tavalla.

image11.jpeg

Vaihe 9: Pistä

Työnnä neula kokonaan ihopoimun sisään noin 45 asteen kulmassa.

image12.jpeg

Vaihe 10: Anna lääke

Hellitä hieman otetta ihopoimusta.

Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti alas niin pitkälle kuin se menee, kunnes ruisku on tyhjentynyt.

Huom.: Tunnet hieman vastusta. Tämä on normaalia.

image13.jpeg

Vaihe 11: Vapauta ja poista

Nosta peukalo ylös, jolloin mäntä vapautuu ja neulan suojamekanismi peittää neulan. Poista ruisku pistoskohdasta.

Jos näet verta, paina pistoskohtaa kevyesti vanutupolla tai sideharsotaitoksella.

image3.png Älä laita neulan korkkia takaisin paikoilleen.

image3.png Älä hiero ihoa pistoksen jälkeen.

 

Vaihe 12: Hävitä

Hävitä ruisku ja neulan korkki terävälle jätteelle tarkoitetussa astiassa.

image3.png Älä laita neulan korkkia takaisin paikoilleen.

Pidä astia aina poissa lasten ulottuvilta.

image16.jpeg

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Dupixent 300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
dupilumabi

Käyttöohjeet

Esitäytetyn Dupixent-ruiskun osat on esitetty tässä kuvassa.

image17.jpeg

Tärkeää tietoa

Laite on kertakäyttöinen esitäytetty ruisku. Se sisältää 300 mg Dupixent-valmistetta ihon alle annettavaa pistosta varten (subkutaaninen injektio).

Et saa pistää itse tai antaa pistosta toiselle henkilölle, ellei terveydenhuollon ammattilainen ole antanut siihen opastusta. Vähintään 12-vuotiaille nuorille suositellaan, että Dupixent-pistoksen antaa aikuinen tai pistos annetaan aikuisen valvonnassa.

  • Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen ruiskun käyttöä.
  • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, kuinka usein sinun pitää pistää lääkettä.
  • Pyydä terveydenhuollon ammattilaista näyttämään ennen ensimmäisen pistoksen antamista, miten ruiskua käytetään oikein.
  • Anna pistos aina eri kohtaan.
  • Älä käytä ruiskua, jos se on vahingoittunut.
  • Älä käytä ruiskua, jos neulassa ei ole korkkia tai korkki ei ole kunnolla kiinni.
  • Älä koske mäntään ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
  • Älä anna pistosta vaatteiden läpi.
  • Älä yritä poistaa ruiskussa mahdollisesti näkyviä ilmakuplia.
  • Älä koskaan vedä mäntää taaksepäin.
  • Älä käytä ruiskua uudelleen.

Dupixent-valmisteen säilyttäminen

  • Säilytä ruisku(t) poissa lasten ulottuvilta.
  • Säilytä käyttämättömät ruiskut alkuperäispakkauksessa jääkaapissa 2–8 ºC:n lämpötilassa.
  • Älä säilytä Dupixent-valmistetta huoneenlämmössä (< 25º C) yli 14 vuorokautta. Jos sinun on otettava pakkaus pois jääkaapista pysyvästi, kirjoita kyseinen päivämäärä muistiin ulkopakkauksessa sille varattuun tilaan ja käytä Dupixent 14 vuorokauden kuluessa.
  • Älä koskaan ravista ruiskua.
  • Älä lämmitä ruiskua.
  • Älä anna ruiskun jäätyä.
  • Älä anna ruiskun olla suorassa auringonvalossa.

Vaihe 1: Ota

Ota ruisku pakkauksesta pitämällä sitä kiinni ruiskun säiliöosan keskeltä.

image3.png Älä poista neulan korkkia ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.

image3.png Älä käytä ruiskua, jos se on vahingoittunut.

Vaihe 2: Valmistaudu

Varmista, että sinulla on:

  • esitäytetty Dupixent-ruisku
  • 1 antiseptinen pyyhe*
  • 1 vanutuppo tai sideharsotaitos*
  • terävälle jätteelle tarkoitettu astia* (katso vaihe 12).

*Ei toimiteta pakkauksen mukana

Katso etikettiä:

  • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
  • Varmista, että sinulla on oikea valmiste ja oikea annos.

image3.png Älä käytä ruiskua viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

image3.png Älä säilytä Dupixent-valmistetta huoneenlämmössä yli 14 vuorokautta.

image19.jpeg

Vaihe 3: Tarkista

Katso ruiskun sisältämää lääkettä:

Tarkista, että neste on kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista.

Huom.: Saatat havaita ilmakuplan. Tämä on normaalia.

image3.png Älä käytä ruiskua, jos sen sisältämä liuos on värjäytynyttä tai sameaa tai jos siinä näkyy hiutaleita tai hiukkasia.

Vaihe 4: Odota 45 minuuttia

Aseta ruisku tasaiselle pinnalle vähintään 45 minuutiksi ja anna sen lämmetä huoneenlämpöön.

image3.png Älä lämmitä ruiskua.

image3.png Älä anna ruiskun olla suorassa auringonvalossa.

image3.png Älä säilytä Dupixent-valmistetta huoneenlämmössä yli 14 vuorokautta.

image7.png

 

Vaihe 5: Valitse

Valitse pistoskohta.

  • Voit antaa pistoksen reiteen tai vatsaan, kuitenkin vähintään 5 cm:n etäisyydelle navasta.
  • Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen, se voidaan antaa myös olkavarren ulkosivuun.
  • Anna pistos aina eri kohtaan.

image3.png Älä pistä aristavaan tai vaurioituneeseen ihoon tai ihoalueelle, jossa on mustelmia tai arpia.

image22.jpeg

Vaihe 6: Puhdista

Pese kädet.

Puhdista pistoskohta antiseptisellä pyyhkeellä.

Anna ihon kuivua ennen kuin annat pistoksen.

image3.png Älä koske pistoskohtaan äläkä puhalla siihen ennen pistoksen antamista.

image9.png

Vaihe 7: Vedä

Tartu ruiskuun säiliöosan keskeltä siten, että neula osoittaa sinusta poispäin, ja poista neulan korkki.

image3.png Älä laita neulan korkkia takaisin paikoilleen.

image3.png Älä koske neulaan.

Anna pistos välittömästi poistettuasi neulan korkin.

image23.png

Vaihe 8: Purista

Purista pistoskohtaan ihopoimu kuvassa esitetyllä tavalla.

image24.jpeg

Vaihe 9: Pistä

Työnnä neula ihopoimuun noin 45 asteen kulmassa.

image25.png

Vaihe 10: Paina ihoa vasten

Hellitä hieman otetta ihopoimusta.

Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti alas niin pitkälle kuin se menee, kunnes ruisku on tyhjentynyt.

Huom.: Tunnet hieman vastusta. Tämä on normaalia.

image26.png

Vaihe 11: Vedä ulos

Vedä neula ihosta samassa kulmassa kuin pistit sen sisään.

image3.png Älä laita neulan korkkia takaisin paikoilleen.

Jos näet verta, paina pistoskohtaa kevyesti vanutupolla tai sideharsotaitoksella.

image3.png Älä hiero ihoa pistoksen jälkeen.

image27.png

Vaihe 12: Hävitä

Hävitä ruisku ja neulan korkki terävälle jätteelle tarkoitetussa astiassa.

image3.png Älä laita neulan korkkia takaisin paikoilleen.

Pidä astia aina poissa lasten ulottuvilta.

image28.jpeg

Yrityksen yhteystiedot:

SANOFI OY
Revontulenkuja 1
02100 Espoo

www.sanofi.fi
0201 200 300
Tukkuliike: Tamro