NATRILIX tabletti, kalvopäällysteinen 2,5 mg

Lataa äänitiedostona, MP3 (4,5 mt, 09.03.2018 19:08:02)

Natrilix 2,5 mg tabletit

indapamidi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1. Mitä Natrilix 2,5 mg on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Natrilix 2,5 mg -tabletteja
3. Miten Natrilix 2,5 mg -tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Natrilix 2,5 mg -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Natrilix 2,5 mg on ja mihin sitä käytetään

Natrilix 2,5 mg on kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää vaikuttavana aineena indapamidia.

Indapamidi on ns. diureettien ryhmään kuuluva verenpainelääke. Se lisää jonkin verran natriumin erittymistä elimistöstä. Natrilixilla on mahdollisesti myös suoria vaikutuksia verisuoniin, jolloin verenvirtausvastus voi alentua.

Tämä valmiste on tarkoitettu korkean verenpaineen hoitoon.

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Natrilix 2,5 mg -tabletteja

Älä ota Natrilix 2,5 mg -tabletteja
- jos olet allerginen indapamidille tai muille sulfonamideille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
- jos sinulla on vakava munuaissairaus
- jos sinulla on vakava maksasairaus tai sairastat hepaattiseksi enkefalopatiaksi kutsuttua sairautta (rappeuttava aivosairaus)
- jos veresi kaliumpitoisuus on pieni

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Natrilix 2,5 mg -tabletteja
- jos sinulla on maksavaivoja
- jos sairastat diabetesta
- jos sairastat kihtiä
- jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä tai munuaisvaivoja
- jos sinulta on tutkittava lisäkilpirauhasen toiminta

Sinun on kerrottava lääkärille, jos sinulla on ollut valoherkkyysreaktioita.

Lääkäri saattaa määrätä verinäytteen otettavaksi sinulta veren alhaisen natrium- tai kaliumpitoisuuden tai suuren kalsiumpitoisuuden varalta.

Jos epäilet, että jokin näistä koskee sinua tai sinulla on kysyttävää tai jokin lääkkeesi käytössä on sinulle epäselvää, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Urheilijoiden on huomioitava, että tämän valmisteen sisältämä vaikuttava aine voi aiheuttaa positiivisen testituloksen dopingtestissä.

Muut lääkevalmisteet ja Natrilix 2,5 mg
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Natrilix 2,5 mg -tabletteja ei saa käyttää samanaikaisesti litiumin (käytetään masennuksen hoitoon) kanssa, koska veren litiumpitoisuus saattaa suurentua liikaa.

Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, koska tällöin on syytä noudattaa erityistä varovaisuutta:
- sydämen rytmihäiriölääkkeitä (esim. kinidiiniä, hydrokinidiiniä, disopyramidia, amiodaronia, sotalolia, ibutilidia, dofetilidia, digitalista)
- psyykkisten sairauksien, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden, tai skitsofrenian, hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. trisyklisiä masennuslääkkeitä, antipsykootteja, neuroleptejä)
- bepridiiliä (käytetään angina pectoriksen, rasitusrintakivun, hoitoon)
- sisapridia, difemaniilia (käytetään ruoansulatuskanavan vaivojen hoitoon)
- sparfloksasiinia, moksifloksasiinia, erytromysiiniä pistoksina (infektioiden hoitoon käytettäviä antibiootteja)
- vinkamiinia pistoksina (iäkkäiden henkilöiden kognitiivisten häiriöiden, kuten muistinmenetyksen, hoitoon)
- halofantriinia (loishäätöön tarkoitettu lääke tietyntyyppisen malarian hoitoon)
- pentamidiinia (tietyntyyppisen keuhkokuumeen hoitoon)
- mitsolastiinia (allergisten reaktioiden, kuten heinänuhan, hoitoon)
- tulehduskipulääkkeitä kivun lievitykseen (esim. ibuprofeenia) tai asetyylisalisyylihappoa suurina annoksina
- angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE:n) estäjiä (käytetään korkean verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon)
- amfoterisiini B:tä pistoksina (sienilääke)
- suun kautta otettavia kortikosteroideja, joita käytetään erilaisten sairauksien, kuten vaikean astman ja nivelreuman, hoitoon
- suolta stimuloivia laksatiiveja
- baklofeenia (sairauksien, kuten MS-taudin, yhteydessä ilmenevän lihasjäykkyyden hoitoon)
- allopurinolia (kihdin hoitoon)
- kaliumia säästäviä diureetteja (amiloridia, spironolaktonia, triamtereenia)
- metformiinia (diabeteksen hoitoon)
- jodia sisältäviä varjoaineita (käytetään röntgenkuvauksessa)
- kalsiumia tabletteina tai kalsiumlisää muussa muodossa
- siklosporiinia, takrolimuusia tai muita immuunijärjestelmää lamaavia lääkkeitä elinsiirron jälkeen, autoimmuunisairauksien hoitoon tai vaikeiden reuma- tai ihosairauksien hoitoon
- tetrakosaktidia (Crohnin taudin hoitoon)

Natrilix 2,5 mg -tabletit ruuan ja juoman kanssa
Tabletit otetaan ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Tabletit niellään veden kera.

Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tätä lääkevalmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. Jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai raskaus varmistuu, muuhun hoitovaihtoehtoon siirtyminen on aloitettava mahdollisimman pian. Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.

Vaikuttava aine erittyy rintamaitoon. Imettämistä ei suositella tämän lääkkeen käytön aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke voi aiheuttaa verenpaineen alenemisesta johtuvia haittavaikutuksia, kuten huimausta tai väsymystä (ks. kohta 4). Tällaisia haittavaikutuksia ilmenee todennäköisemmin hoidon aloittamisen jälkeen ja annoksen suurentamisen yhteydessä. Jos tällaista ilmenee, sinun on syytä välttää ajamista ja muita tarkkaavaisuutta edellyttäviä toimintoja. Hyvässä hoitotasapainossa tällaiset vaikutukset ovat kuitenkin epätodennäköisiä.

Natrilix 2,5 mg sisältää laktoosimonohydraattia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

3. Miten Natrilix 2,5 mg -tabletteja otetaan

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 1 tabletti aamuisin suun kautta pureskelematta.

Jos otat enemmän Natrilix 2,5 mg -tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Hyvin suuret Natrilix 2,5 mg -annokset voivat aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, verenpaineen laskua, lihaskramppeja, huimausta, väsymystä, sekavuutta sekä muutoksia munuaisten tuottaman virtsan määrässä.

Jos unohdat ottaa Natrilix 2,5 mg -tabletteja
Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota seuraava annos vasta sen normaalina ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Natrilix 2,5 mg -tablettien käytön
Koska korkean verenpaineen hoito kestää tavallisesti koko eliniän, sinun on syytä keskustella lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lopeta tämän lääkevalmisteen otto ja hakeudu välittömästi lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista haittavaikutuksista:
- Angioedeema ja/tai nokkosihottuma. Angioedeemalle on luonteenomaista raajojen tai kasvojen ihon turvotus, huulten tai kielen turvotus, kurkun tai hengitysteiden limakalvojen turvotus, joka aiheuttaa hengenahdistusta tai nielemisvaikeuksia. Jos tällaista ilmenee, ota heti yhteyttä lääkäriin. (Hyvin harvinainen) (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta)
- Vaikeat ihoreaktiot, kuten raju ihottuma, ihon punoitus koko kehon alueella, voimakas kutina, rakkulat ihossa, ihon hilseily ja turvotus, limakalvotulehdus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) tai muut allergiset reaktiot (Hyvin harvinainen) (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta)
- Hengenvaaralliset sydämen rytmihäiriöt (Tuntematon)
- Haimatulehdus, joka saattaa aiheuttaa voimakasta vatsa- ja selkäkipua, johon liittyy voimakasta huonovointisuutta (Hyvin harvinainen) (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta)
- Maksasairaudesta johtuva aivosairaus (hepaattinen enkefalopatia) (Tuntematon)
- Maksatulehdus (hepatiitti) (Tuntematon)

Muita mahdollisia haittavaikutuksia esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä ovat:

Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
- punainen koholla oleva ihottuma
- allergiset reaktiot, jotka ovat lähinnä ihoreaktioita allergisuuteen ja astmaattisiin reaktioihin taipuvaisilla potilailla

Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta):
- oksentelu
- ihon punatäpläisyys (purppura)

Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 1000:sta):
- väsymyksen tunne, päänsärky, pistely (parestesia), kiertohuimaus
- ruoansulatuselimistön häiriöt (kuten pahoinvointi, ummetus), suun kuivuminen

Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta):
- verisolujen muutokset, kuten verihiutaleiden määrän väheneminen (josta seuraa mustelmien muodostumista helposti sekä nenäverenvuotoa), veren valkosolujen määrän väheneminen (joka voi aiheuttaa selittämätöntä kuumetta, kurkkukipua ja muita flunssan kaltaisia oireita - jos tällaista ilmenee, ota yhteyttä lääkäriin) ja anemia (veren punasolujen määrän väheneminen)
- epäsäännöllinen sydämen rytmi, matala verenpaine
- munuaissairaus
- maksan toiminnan poikkeavuudet

Tuntematon:
- pyörtyminen
- jos sairastat punahukkaa (eli SLE- eli LED-tautia, yksi sidekudossairauksista), se saattaa pahentua
- valoyliherkkyysreaktioita (muutoksia ihon ulkonäössä) on ilmoitettu auringolle tai keinotekoiselle UVA-säteilylle altistumisen jälkeen
- likinäköisyys (myopia)
- näön sumeneminen
- näkökyvyn heikentyminen
- laboratoriokokeiden tuloksissa (verikokeissa) voi ilmetä joitakin muutoksia ja lääkäri saattaa määrätä verikokeita otettavaksi tilasi seuraamiseksi. Seuraavia muutoksia voi ilmetä laboratoriokokeiden tuloksissa:
. veren alhainen kaliumpitoisuus
. veren alhainen natriumpitoisuus, joka voi johtaa nestehukkaan ja alhaiseen verenpaineeseen
. virtsahappopitoisuuden suureneminen, joka voi aiheuttaa tai pahentaa kihtiä (nivelkipuja etenkin jaloissa aiheuttava sairaus)
. verensokeriarvojen nousu diabeetikoilla
. veren suuri kalsiumpitoisuus
. maksaentsyymiarvojen suureneminen
. poikkeavuudet sydämen EKG-rekisteröinnissä

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikustusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

5. Natrilix 2,5 mg -tablettien säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 25°C.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Natrilix 2,5 mg sisältää
Vaikuttava aine on indapamidi. Yksi tabletti sisältää 2,5 mg indapamidia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti, talkki, titaanidioksidi (E171), glyseroli, natriumlauryylisulfaatti, valkovaha, hypromelloosi ja makrogoli 6000.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Tämä lääkevalmiste on valkoinen, kupera, kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletit ovat 30 tai 90 tabletin läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu kartonkiseen ulkopakkaukseen. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex-Ranska

Valmistajat:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Ranska

ja

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Co. Wicklow – Arklow
Irlanti

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.04.2017

Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean verkkosivulla www.fimea.fi

Yrityksen yhteystiedot:

SERVIER FINLAND OY
Äyritie 22
01510 Vantaa

info@servierfinland.fi
www.servierfinland.fi
09 279 8080
Tukkuliike: Oriola