Ventoline 1 mg/ml ja 2 mg/ml
sumutinliuos kerta-annossäiliössä
salbutamolisulfaatti
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
- Mitä Ventoline-sumutinliuos on ja mihin sitä käytetään
- Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ventoline-sumutinliuosta
- Miten Ventoline-sumutinliuosta käytetään
- Mahdolliset haittavaikutukset
- Ventoline-sumutinliuoksen säilyttäminen
- Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Ventolinen vaikuttava aine, salbutamoli, vähentää keuhkoputkien seinämien lihasjännitystä ja avartaa keuhkoputkia, jolloin hengitys helpottuu.
Ventoline-sumutinliuosta käytetään astman ja muiden hengityselinsairauksien hoitoon.
Ventoline 1 mg/ml ja 2 mg/ml sumutinliuokset on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille lapsille. Imeväisille ja alle 4-vuotiaille lapsille voidaan käyttää Ventoline 1 mg/ml ja 2 mg/ml sumutinliuoksia lääkärin harkinnan mukaan.
Ventoline-sumutinliuos on tarkoitettu ainoastaan inhalaatiokäyttöön. Sitä ei saa antaa injektiona eikä sitä saa niellä.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä käytä Ventoline-sumutinliuosta
- jos olet allerginen salbutamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Ventolinea, jos
- sinulla on tai on ollut sydänsairaus, rytmihäiriöitä tai rintakipua
- sinulla on todettu kilpirauhasen liikatoimintaa tai veresi kaliumarvot ovat alhaiset
- sinulla on diabetes, etenkin jos saat myös kortikosteroidihoitoa tai
- sinulla on silmänpainetauti (viherkaihi).
Jos astmaoireesi lisääntyvät tai Ventoline-hoidon teho heikkenee, ota heti yhteys lääkäriin.
Muut lääkevalmisteet ja Ventoline
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Eräiden muiden lääkeaineiden samanaikainen käyttö saattaa vaikuttaa Ventoline-hoidon tehoon. Keskustele sen vuoksi lääkärin kanssa, ennen kuin otat muita lääkkeitä yhtä aikaa Ventolinen kanssa.
Joillakin verenpainelääkkeillä (beetasalpaajat) saattaa olla Ventoline-sumutinliuoksen tehoa heikentävä vaikutus.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
On todennäköistä, että salbutamoli erittyy äidinmaitoon. Kysy sen vuoksi neuvoa lääkäriltä, ennen kuin imetät lastasi Ventoline-sumutinliuoshoidon aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ventoline-sumutinliuos ei vaikuta suorituskykyysi liikenteessä eikä kykyysi käyttää koneita.
3. Miten valmistetta käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ventoline-sumutinliuosta käytetään yleensä oireenmukaisesti. Tavallinen aloitusannos aikuisille ja lapsille on 2,5 mg. Yli 1,5‑vuotiaille, annos voidaan suurentaa 5 mg:aan, joka annetaan enintään neljä kertaa vuorokaudessa. Lääkärisi määrää sinulle sopivan yksilöllisen annostuksen. Noudata aina lääkärin määräämiä annostusohjeita.
Älä ylitä sinulle tai lapsellesi määrättyä annostusta. Lääkkeen annoksen ja annostelutiheyden muuttamisesta on aina keskusteltava lääkärin kanssa. Tarkista annostus lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, mikäli olet epävarma.
Ventoline-sumutinliuosta on käytettävä tarvittaessa eikä säännöllisesti.
Käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos astmasi on aktiivinen (esim. jos seuraavanlaista oireilua tai pahenemisvaiheita esiintyy usein: hengenahdistus, joka vaikeuttaa puhumista, syömistä tai nukkumista, yskä, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rintakehällä, fyysinen toimintarajoite). Lääkäri voi aloittaa tai lisätä hoitoon astman hallintaa parantavan lääkkeen, kuten inhaloitavan kortikosteroidin.
Kerro mahdollisimman pian lääkärille, jos sinusta tuntuu, että lääkkeen vaikutus on liian heikko (jos esim. tarvitset hengenahdistukseen tavallista suurempia annoksia tai inhalaation vaikutus kestää alle 3 tuntia), sillä astmasi saattaa olla pahenemassa ja saatat tarvita jonkin toisen lääkkeen.
Jos käytät Ventoline-sumutinliuosta useammin kuin kahdesti viikossa astmaoireiden hoitoon, lukuun ottamatta ennaltaehkäisevää käyttöä ennen rasitusta, tämä viittaa astman huonoon hoitotasapainoon, joka voi suurentaa vaikeiden astmakohtausten riskiä (astman paheneminen). Vaikeat astmakohtaukset voivat aiheuttaa vakavia komplikaatioita ja saattavat olla henkeä uhkaavia tai johtaa jopa kuolemaan. Käänny lääkärin puoleen mahdollisimman pian, jotta hän voi arvioida astmanhoitoasi.
Jos käytät päivittäin keuhkojen tulehdusta hoitavaa lääkettä, kuten inhaloitavia kortikosteroideja, on tärkeää jatkaa käyttöä säännöllisesti voinnin paranemisesta huolimatta.
Ventoline-sumutinliuoksen ottamiseksi irrota muovisäiliö liuskasta ja avaa se vääntämällä yläosa kevyesti irti välittömästi ennen käyttöä. Ventoline-sumutinliuos on käyttövalmis laimentamattomana. Tarvittaessa liuos voidaan kuitenkin laimentaa käyttämällä fysiologista keittosuolaliuosta. Käyttämätön sumutinliuos on hävitettävä.
Ventoline-sumutinliuos annetaan asianmukaisen lääkesumuttimen avulla lääkärin ohjeiden mukaan.
Älä ota Ventoline-sumutinliuosta ruiskeena tai suun kautta.
Ventoline-sumutinliuos otetaan 5–15 minuutin kuluessa, jolloin vaikuttava aine (salbutamoli) jakautuu tasaisesti ja tehokkaasti keuhkoihin. Samanaikaisesti hengitystiet kostuvat, mikä edistää sitkeiden eritteiden poistumista keuhkoista.
Puhdista lääkesumutin ja anna sen kuivua jokaisen käyttökerran jälkeen.
Jos sinusta tuntuu, että Ventoline-sumutinliuoksen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Jos otat enemmän Ventoline-sumutinliuosta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tavanomaisessa käytössä Ventoline ei yleensä aiheuta haittavaikutuksia.
Ota heti yhteyttä lääkäriin ja lopeta tämän lääkkeen käyttö, jos sinulla ilmenee seuraavia oireita:
- jos hengityksesi vaikeutuu tai alkaa vinkua heti lääkkeenoton jälkeen (paradoksinen bronkospasmi). Jos saatavillasi on toinen nopeavaikutteinen astmalääke, kokeile sitä mahdollisimman pian.
- jos lääke aiheuttaa sinulle yliherkkyysreaktioita, kuten silmien, kasvojen, huulten ja suunielun turvotusta, ihottumaa, keuhkoputkien supistelua, matalaa verenpainetta tai pyörtymistä.
- jos sinulle aiheutuu maitohappoasidoosi (tila, jossa veren laktaattipitoisuus on suurentunut). Se ilmenee useimmiten potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus. Maitohappoasidoosin oireita ovat hengityksen nopeutuminen, hengenahdistus (vaikka hengityksen vinkuna saattaa lievittyäkin), viluntunne, vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu.
Yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla sadasta):
- vapina, päänsärky
- sydämen tiheälyöntisyys.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta):
- sydämentykytys
- suun ja kurkun ärsytys
- lihaskouristelu.
Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla tuhannesta):
- veren pieni kaliumarvo
- ääreisverisuonten laajeneminen.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta):
- yliherkkyysreaktiot, kuten silmien, kasvojen, huulten ja suunielun turvotus, ihottumaa, keuhkoputkien supistelu, matala verenpaine ja pyörtyminen
- yliaktiivisuus
- sydämen rytmihäiriöt
- hengityksen vinkuna lääkkeen käytön jälkeen (ns. paradoksinen bronkospasmi)
- maitohappoasidoosi.
Tuntematon (tiedot saatu kliinisen käytön haittavaikutusraporteista, minkä vuoksi yleisyyttä ei tunneta)
Kerro lääkärille, jos sinulla on tällaisia oireita käyttäessäsi salbutamolia. Älä kuitenkaan lopeta lääkkeen käyttöä kysymättä neuvoa lääkäriltä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
- Säilytä alle 25 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
- Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
- Kun olet avannut foliopakkauksen, käytä sen sisältö 3 kuukauden kuluessa. Jos kerta-annossäiliöön on jäänyt sumutinliuosta käyttämättä, hävitä säiliön sisältö.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Ventoline-sumutinliuos sisältää
- Vaikuttava aine on salbutamolisulfaatti. Sitä on yhdessä millilitrassa määrä, joka vastaa 1 mg:aa tai 2 mg:aa salbutamolia.
- Muut aineet ovat natriumkloridi, rikkihappo ja puhdistettu vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Ventoline-sumutinliuosta on kaksi eri vahvuutta, 1 mg/ml ja 2 mg/ml.
Pakkauksessa on 20 kerta-annossäiliötä, joissa kussakin on 2,5 ml sumutinliuosta.
Liuos on väriltään joko vaaleankeltaista tai väritöntä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
GlaxoSmithKline Oy, Porkkalankatu 20 A, 00180 Helsinki, Suomi
Valmistaja
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
GlaxoSmithKline Oy
Porkkalankatu 20 A
00180 Helsinki
puh. 010 303 030
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 7.12.2023
© GlaxoSmithKline Oy 2023