BAQSIMI näspulver i endosbehållare 3 mg

Baqsimi 3 mg näspulver i endosbehållare

glukagon

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Baqsimi är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du får Baqsimi

3. Hur Baqsimi ges

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Baqsimi ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad produkten är och vad den används för

Baqsimi innehåller den aktiva substansen glukagon, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas peptidhormon. Det används för att behandla svår hypoglykemi (mycket lågt blodsocker) hos personer med diabetes. Det kan användas av vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder.

Glukagon är ett naturligt hormon som produceras i bukspottkörteln. Det fungerar på motsatt sätt mot insulin och höjer blodsockret. Det går till så att glukagon omvandlar socker som finns lagrat i levern, så kallat glykogen, till glukos (en typ av socker som kroppen använder som energikälla). Glukos frigörs sedan till blodet, höjer blodsockernivån och minskar därmed effekterna av hypoglykemin.

Ha alltid Baqsimi med dig och berätta för din familj och dina vänner att du har det med dig.

2. Vad du behöver veta innan produkten används

Viktig information

Om det finns risk för att du får svår hypoglykemi, ska du alltid ha Baqsimi lättillgängligt.

• Visa din familj, dina vänner och arbetskamrater var du förvarar endosbehållaren och förklara när och hur den ska användas. Om behandlingen sätts in sent kan det bli farligt. Det är viktigt att de vet hur de ska använda Baqsimi, innan du behöver behandlingen.

Använd inte Baqsimi

• om du är allergisk mot glukagon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har feokromocytom, en typ av tumör i binjurarna (en körtel ovanför njurarna).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Baqsimi

• om du har en tumör i bukspottkörteln, så kallat insulinom
• om du inte har tillräckligt med glykogen i levern. Detta kan inträffa:
  • vid svälttillstånd
  • om binjurarna inte producerar tillräckligt med kortisol eller aldosteron
  • om du har kronisk hypoglykemi.

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Baqsimi.

Om du får en allergisk reaktion av glukagon med utslag, och i vissa fall anafylaktisk chock med andningssvårigheter och lågt blodtryck, sök omedelbart medicinsk hjälp.

När du har använt Baqsimi ska du äta något så snart som möjligt för att förhindra att du får lågt blodsocker igen. Ät något med snabbverkande socker, t.ex. fruktjuice eller en sötad kolsyrad dryck.

Barn

Baqsimi rekommenderas inte till barn under 4 år, eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och Baqsimi

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Följande läkemedel kan påverka hur Baqsimi verkar:

• insulin, används för att behandla diabetes. Insulin har motsatt effekt på blodsockret jämfört med glukagon.
• indometacin (används mot stela och värkande leder). Indometacin minskar effekten av glukagon eller kan till och med orsaka hypoglykemi.

Följande läkemedel kan påverkas av Baqsimi:

• warfarin (används för att förhindra blodproppar). Baqsimi kan förstärka den blodförtunnande effekten av warfarin.
• betablockerare (används mot högt blodtryck och oregelbunden puls). Baqsimi kan öka blodtryck och puls, men detta varar endast en kort stund.

Graviditet och amning

Om ditt blodsocker blir mycket lågt när du är gravid eller ammar kan du använda Baqsimi.

Körförmåga och användning av maskiner

Vänta tills följderna av ett mycket lågt blodsocker har försvunnit, innan du kör något fordon eller använder verktyg eller maskiner.

3. Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Förklara för familj, vänner, arbetskamrater eller närstående hur Baqsimi ska användas. De måste veta hur de ska använda det, innan du behöver behandlingen.

Baqsimi ges som en engångsdos om 3 mg.

Så här ger man Baqsimi

1. Ta bort plastförseglingen genom att dra i den röda remsan.
2. Öppna locket och ta upp endosbehållaren ur den inre förpackningen.

Varning: Tryck inte in kolven innan endosbehållarens spets är införd i näsan.

Om du gör det går engångsdosen i förlorad.

Avge dosen

1. Håll endosbehållaren mellan fingrar och tumme. Testa den inte före användningen, eftersom endosbehållaren endast innehåller en dos glukagon och inte kan återanvändas.
2. För försiktigt in spetsen i ena näsborren tills fingrarna rör vid utsidan av näsan.
3. Tryck in kolven helt med tummen. Dosen har avgetts när den gröna linjen inte längre är synlig på kolven.
4. Om personen med lågt blodsocker är medvetslös ska han/hon vändas på sidan för att undvika kvävning.
5. Ring efter medicinsk hjälp direkt när dosen har getts.
6. Försök få personen med lågt blodsocker att äta så snart som möjligt. En matbit med högt sockerinnehåll förhindrar ett nytt blodsockerfall.

Läs bruksanvisningen noga innan du använder Baqsimi.

Om du har fått för stor mängd av Baqsimi

För mycket Baqsimi kan orsaka illamående och kräkningar. Det kan även höja blodtryck och puls. Någon specifik behandling behövs oftast inte.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• huvudvärk
• rinnande ögon
• obehagskänsla och annan påverkan i näsan såsom klåda, nysningar, rinnande näsa, nästäppa och näsblod
• irritation i svalget och hosta
• förändrat luktsinne
• kräkningar
• illamående.

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• förändrat smaksinne
• röda ögon
• kliande ögon
• kliande hud
• förhöjt blodtryck.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• förhöjd puls

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet:

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets-och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 FIMEA

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen, innerförpackningen och endosbehållaren efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvara endosbehållaren i den plastförseglade innerförpackningen tills läkemedlet ska användas, för att skydda det mot fukt.

Om den inre behållaren har öppnats kan endosbehållaren ha utsatts för fukt. Det kan göra att Baqsimi inte fungerar som förväntat. Kontrollera den plastförseglade inre förpackningen med jämna mellanrum. Om den inre behållaren har öppnats ska en annan endosbehållare användas.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsförteckning

• Den aktiva substansen är glukagon. En endosbehållare avger näspulver innehållande 3 mg glukagon.
• Övriga innehållsämnen är betadex (E459) och dodecylfosfokolin.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Baqsimi är ett vitt till benvitt näspulver i en endosbehållare.

Varje endosbehållare innehåller en engångsdos glukagon näspulver.

Baqsimi är förpackat i en kartong med 1 eller 2 endosbehållare, separat förpackade i förseglade plastbehållare. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning
Amphastar France Pharmaceuticals
Usine Saint Charles
Eragny Sur Epte
60590
Frankrike

Tillverkare
Lilly France S.A.S.
Rue du Colonel Lilly
F-67640 Fegersheim
Frankrike

Amphastar France Pharmaceuticals
Usine Saint Charles
Eragny Sur Epte
60590
Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 08/2024.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

Direktiv för användaren

Baqsimi 3 mg näspulver i endosbehållare

glukagon

Läs bruksanvisningen noga innan du använder Baqsimi. Läs också hela bipacksedeln innan du använder läkemedlet.

• Visa din familj och dina vänner var du förvarar Baqsimi och förklara hur det ska användas genom att visa denna bruksanvisning. De måste veta hur de ska använda det, innan du behöver behandlingen.

• Baqsimi används för att behandla mycket lågt blodsocker (hypoglykemi).

VIKTIGT ATT VETA

• Förvara endosbehållaren i den plastförseglade inre förpackningen tills läkemedlet ska användas, för att skydda det mot fukt.

• Om den inre förpackningen har öppnats kan fukt ha kommit in i endosbehållaren och läkemedlet fungerar eventuellt inte som avsett.

• Baqsimi innehåller endast en dos glukagon, så tryck inte in kolven innan du placerat endosbehållarens spets i näsan.

• Baqsimi är för engångsbruk och ska endast användas i näsan.

GÖR I ORDNING DOSEN
	Ta bort plastförseglingen genom att dra i den röda remsan.
	Öppna locket och ta upp endosbehållaren ur innerförpackningen. Varning: Tryck inte in kolven innan spetsen är införd i näsan. Om du gör det går engångsdosen i behållaren förlorad.

GE DOSEN
	Håll endosbehållaren mellan fingrarna. Tryck inte in kolven (A) eller testa endosbehållaren.
	För försiktigt in spetsen (B) i ena näsborren tills fingrarna rör vid utsidan av näsan.
	Tryck in kolven (A) helt med tummen. Dosen har avgetts när den gröna linjen på kolven inte syns längre.

EFTER DOSEN

• Om personen med lågt blodsocker är medvetslös ska han/hon vändas på sidan när Baqsimi har getts.
• Dra ut spetsen ur näsan.
• Ring efter medicinsk hjälp omedelbart.
• Försök få personen med lågt blodsocker att så snart som möjligt äta eller dricka något med högt sockerinnehåll, t.ex. sötsaker eller fruktjuice.
• Släng den använda endosbehållaren samt innerförpackningen.

FÖRVARING OCH HANTERING

• Ta inte bort plastförseglingen eller öppna den inre förpackningen förrän dosen ska ges.
• Endosbehållaren ska förvaras i den plastförseglade innerförpackningen i temperaturer på högst 30 °C.
• Byt mot en ny förpackning Baqsimi, om utgångsdatumet som anges på behållaren eller kartongen har överskridits.

Utgångsdatum

ÖVRIG INFORMATION

• Obs! Ta fram en ny Baqsimi direkt så att du alltid har en ny förpackning till hands om du skulle behöva den.
• Baqsimi ska förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

OM DU HAR FRÅGOR ELLER VILL VETA MER OM BAQSIMI

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.