BIMZELX injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 160 mg

Bimzelx 160 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

bimekitsumabi

Lisäseuranta

▼ Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan Mahdolliset haittavaikutukset lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Bimzelx on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bimzelx-valmistetta
3. Miten Bimzelx-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Bimzelx-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Käyttöohjeet

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Mitä Bimzelx on
Bimzelx sisältää vaikuttavana aineena bimekitsumabia.

Mihin Bimzelx-valmistetta käytetään
Bimzelx-valmistetta käytetään seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
• läiskäpsoriaasi
• nivelpsoriaasi
• aksiaalinen spondylartriitti, mukaan lukien röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti ja selkärankareuma (röntgenpositiivinen aksiaalinen spondylartriitti)

• hidradenitis suppurativa (HS-tauti).

Läiskäpsoriaasi
Bimzelx-valmistetta käytetään aikuisille läiskäpsoriaasina tunnetun ihosairauden hoitoon. Bimzelx vähentää oireita, kuten kipua, kutinaa ja ihon hilseilyä.

Nivelpsoriaasi
Bimzelx-valmistetta käytetään aikuisille nivelpsoriaasin hoitoon. Nivelpsoriaasi on sairaus, joka aiheuttaa niveltulehdusta ja johon liittyy usein läiskäpsoriaasia. Jos sinulla on aktiivinen nivelpsoriaasi, sinulle voidaan antaa ensin muita lääkkeitä. Jos nämä lääkkeet eivät toimi tarpeeksi hyvin tai jos et siedä niitä, sinulle annetaan Bimzelx-valmistetta joko yksinään tai yhdistelmänä toisen lääkkeen, metotreksaatin, kanssa.

Bimzelx vähentää tulehdusta ja voi siten vähentää kipua, jäykkyyttä ja turvotusta nivelissä ja niiden ympäristössä, psoriaattista ihottumaa ja psoriaattista kynsivauriota sekä hidastaa sairaisiin niveliin kytkeytyvien rustojen ja luiden vaurioita. Nämä ominaisuudet voivat auttaa hallitsemaan sairauden löydöksiä ja oireita, helpottaa normaaleja päivittäisiä toimintojasi, vähentää väsymystä ja parantaa elämänlaatuasi.

Aksiaalinen spondylartriitti, mukaan lukien röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti ja selkärankareuma (röntgenpositiivinen aksiaalinen spondylartriitti)
Bimzelx-valmistetta käytetään aksiaaliseksi spondylartriitiksi kutsutun tulehduksellisen sairauden hoitoon aikuisilla. Aksiaalinen spondylartriitti vaikuttaa ensisijaisesti selkärankaan ja aiheuttaa selkärangan nivelien tulehdusta. Jos sairauden merkkejä ei ole havaittavissa röntgenkuvissa, sitä kutsutaan röntgennegatiiviseksi aksiaaliseksi spondylartriitiksi; jos potilaan röntgenkuvissa todetaan sairauden merkkejä, sitä kutsutaan selkärankareumaksi tai röntgenpositiiviseksi aksiaaliseksi spondylartriitiksi.

Jos sinulla on aksiaalinen spondylartriitti, sinulle annetaan ensin muita lääkkeitä. Jos näillä lääkkeillä ei saavuteta riittävää vastetta, saat Bimzelx-valmistetta vähentämään sairauden löydöksiä ja oireita, vähentämään tulehdusta ja parantamaan fyysistä toimintakykyäsi. Bimzelx-valmiste voi auttaa vähentämään selkäkipua, jäykkyyttä ja väsymystä, mikä voi helpottaa tavallisia päivittäisiä toimiasi ja parantaa elämänlaatuasi.

Hidradenitis suppurativa (HS-tauti)

Bimzelx-valmistetta käytetään aikuisille hidradenitis suppurativaksi (HS-taudiksi) kutsutun sairauden hoitoon (jota kutsutaan joskus nimellä märkivä hikirauhastulehdus tai taiveakne tai Verneulin tauti). HS-tauti on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka aiheuttaa kivuliaita ihovaurioita, kuten aristavia kyhmyjä ja paiseita, sekä ihovaurioita, joista voi vuotaa märkää. Tämä sairaus vaikuttaa yleisesti tiettyihin ihoalueisiin, kuten rintojen alaiseen alueeseen, kainaloihin, sisäreisiin, nivusiin ja pakaroihin. Näillä alueilla voi ilmetä myös arpeutumista. Sinulle annetaan ensin muita lääkkeitä. Jos et saa riittävää hoitovastetta näihin lääkkeisiin, sinulle annetaan Bimzelx-valmistetta.

Bimzelx vähentää tulehduksellisten kyhmyjen, paiseiden ja mahdollisesti märkää vuotavien ihovaurioiden määrää sekä HS-taudin aiheuttamaa kipua.

Miten Bimzelx toimii
Bimzelx-valmisteen vaikuttava aine bimekitsumabi kuuluu lääkeryhmään nimeltä interleukiinin (IL) estäjät. Bimekitsumabi vähentää tulehduksen aiheutumisessa osallisena olevan kahden valkuaisaineen eli proteiinin, IL-17A:n ja IL-17F:n, aktiivisuutta. Psoriaasin, nivelpsoriaasin, aksiaalisen spondylartriitin ja HS-taudin kaltaisissa tulehduksellisissa sairauksissa näiden proteiinien pitoisuus on kohonnut.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Bimzelx-valmistetta

• jos olet allerginen bimekitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on lääkärin merkittäväksi arvioima infektio, mukaan lukien tuberkuloosi.

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Bimzelx-valmistetta

• jos sinulla on jokin infektio tai usein uusiutuva infektio
• jos olet äskettäin saanut tai suunnittelet ottavasi rokotuksen; tietyntyyppisiä rokotteita (eläviä rokotteita) ei saa antaa Bimzelx-hoidon aikana
• jos sinulla on joskus ollut tuberkuloosi
• jos sinulla on joskus ollut tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus).

Tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
Jos havaitset verta ulosteessa, vatsakramppeja, kipua, ripulia tai painonlaskua, lopeta Bimzelx-valmisteen käyttö ja kerro siitä lääkärille tai hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon. Nämä voivat olla uuden tai pahenevan tulehduksellisen suolistosairauden (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) oireita.

Tarkkaile infektioita ja allergisia reaktioita
Bimzelx voi aiheuttaa harvoin vakavia infektioita. Jos huomaat vakavan infektion oireita, keskustele lääkärin kanssa tai hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon. Tällaisia oireita on lueteltu kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset, Vakavat haittavaikutukset.

Bimzelx voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Keskustele lääkärin kanssa tai hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos huomaat vakavan allergisen reaktion merkkejä, joita voivat olla mm.

• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörrytystä
• kasvojen, huulten, kielen tai nielun turpoaminen
• ihon vaikea kutina, johon liittyy punoittavaa ihottumaa tai koholla olevia paukamia.

Lapset ja nuoret
Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.

Muut lääkevalmisteet ja Bimzelx
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Bimzelx-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, sillä lääkkeen vaikutusta vauvaan ei tunneta.

Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun pitää käyttää ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana ja vähintään 17 viikon ajan viimeisen Bimzelx-annoksen jälkeen.

Jos imetät tai aiot imettää, keskustele siitä lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Päätät yhdessä lääkärin kanssa, valitsetko imetyksen vai Bimzelx-hoidon.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Bimzelx ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.

Bimzelx sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

3. Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Kuinka paljon ja kuinka pitkään Bimzelx-valmistetta annetaan

Läiskäpsoriaasi
Suositeltu annos annetaan pistoksina ihon alle (eli ihonalaisina injektioina) ja on seuraava:

• 320 mg (annetaan kahtena 160 mg:n esitäytettynä ruiskuna) viikoilla 0, 4, 8, 12, 16
• viikosta 16 alkaen käytetään 320 mg (kaksi 160 mg:n esitäytettyä ruiskua) 8 viikon välein. Jos painat yli 120 kg, lääkäri saattaa päättää jatkaa pistoksia 4 viikon välein viikosta 16 alkaen.

Nivelpsoriaasi
Suositeltu annos annetaan pistoksina ihon alle (eli ihonalaisina injektioina) ja on seuraava:

• 160 mg (annetaan yhtenä esitäytettynä ruiskuna) 4 viikon välein
• jos sinulla on nivelpsoriaasi ja samanaikaisesti keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, suositeltu annostus on sama kuin läiskäpsoriaasin hoidossa. Viikon 16 jälkeen lääkäri voi niveloireittesi mukaan muuttaa annosteluasi siten, että saat 160 mg pistoksena 4 viikon välein.

Aksiaalinen spondylartriitti, mukaan lukien röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti ja selkärankareuma (röntgenpositiivinen aksiaalinen spondylartriitti)
Suositeltu annos 160 mg (yksi esitäytetty ruisku) annetaan pistoksena ihon alle (eli ihonalaisena injektiona) 4 viikon välein.

Hidradenitis suppurativa (HS-tauti)

Suositeltu annos, joka annetaan pistoksina ihon alle (eli ihonalaisina injektioina), on seuraava:

• 320 mg (kaksi 160 mg:n esitäytettyä ruiskua) 2 viikon välein viikkoon 16 saakka
• viikosta 16 alkaen 320 mg (kaksi 160 mg:n esitäytettyä ruiskua) 4 viikon välein.

Päätät yhdessä lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, voitko pistää tämän lääkkeen itse. Älä pistä tätä lääkettä, jos et ole saanut siihen opastusta terveydenhuollon ammattilaiselta. Myös sinua hoitava henkilö voi antaa pistoksen sen jälkeen, kun hänelle on annettu siihen tarvittava opastus.

Lue tämän pakkausselosteen lopussa olevat Käyttöohjeet ennen kuin pistät itse pistoksen Bimzelx- esitäytetyllä ruiskulla.

Jos käytät enemmän Bimzelx-valmistetta kuin sinun pitäisi
Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Bimzelx-valmistetta kuin sinun pitäisi tai jos olet pistänyt annoksesi aiemmin kuin sinun pitäisi.

Jos unohdat käyttää Bimzelx-valmistetta
Jos olet unohtanut pistää Bimzelx-annoksen, keskustele lääkärin kanssa.

Jos lopetat Bimzelx-valmisteen käytön
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Bimzelx-valmisteen käytön. Jos lopetat hoidon, oireet saattavat uusiutua.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset
Kerro lääkärille tai hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista haittavaikutuksista:

Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla

• kuume, flunssan kaltaiset oireet, yöhikoilu
• väsymys tai hengenahdistus, pitkittynyt yskä
• ihon kuumotus, punoitus ja kipu tai kivulias rakkulaihottuma.

Lääkäri päättää, voitko jatkaa Bimzelx-valmisteen käyttöä.

Muut haittavaikutukset
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista haittavaikutuksista:

Hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)

• ylähengitysteiden infektiot, joiden oireita ovat esimerkiksi kurkkukipu ja nenän tukkoisuus.

Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)

• suun tai nielun sammas, johon liittyy oireina mm. valkoisia tai keltaisia laikkuja, suun punoitusta tai aristusta ja nielemiskipua
• ihon sieni-infektio, kuten jalkasilsa varpaiden välissä
• korvatulehdukset
• yskänrokko (Herpes simplex -infektiot)
• vatsatauti (maha-suolitulehdus)
• karvatuppien tulehdus, joka voi näyttää finneiltä
• päänsärky
• kutiseva, kuiva iho tai ekseeman kaltainen ihottuma, johon liittyy joskus ihon turpoamista ja punoitusta (dermatiitti)
• akne
• pistoskohdan kipu, punoitus tai turpoaminen
• väsymys
• ulkosynnyttimien ja emättimen alueen sieni-infektio (vulvovaginaalinen kandidiaasi).

Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)

• vähentynyt veren valkosolujen määrä (neutropenia)
• ihon ja limakalvojen sieni-infektiot (mukaan lukien ruokatorven hiivasieni-infektiot)
• silmien eritevuoto, johon liittyy kutinaa, punoitusta ja turvotusta (sidekalvotulehdus).
• verta ulosteessa, vatsakramppeja ja -kipua, ripulia tai painonlaskua (suolistovaivojen oireita).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä jääkaapissa (2–8 °C). Ei saa jäätyä.

Pidä esitäytetyt ruiskut alkuperäisessä kartonkikotelossa. Herkkä valolle.

Bimzelx-valmistetta voidaan säilyttää poissa jääkaapista enintään 25 päivän ajan. Sen on silloin oltava ulkopakkauksessa, enintään 25 °C:n lämpötilassa ja suojassa suoralta valolta. Esitäytettyjä ruiskuja ei saa käyttää tämän ajanjakson jälkeen. Pakkauksessa on paikka, johon voit merkitä päivämäärän, jolloin valmiste otettiin pois jääkaapista.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Bimzelx sisältää

• Vaikuttava aine on bimekitsumabi. Yksi esitäytetty ruisku sisältää 160 mg bimekitsumabia 1 ml:ssa liuosta.
• Muut aineet ovat glysiini, natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (‑koot)
Bimzelx-injektioneste on kirkasta tai hieman opalisoivaa nestettä. Sen väri voi vaihdella värittömästä vaalean ruskehtavankeltaiseen. Se on kertakäyttöisessä neulansuojuksella varustetussa esitäytetyssä ruiskussa.

Bimzelx on saatavana yksittäispakkauksina, jotka sisältävät 1 tai 2 esitäytettyä ruiskua, ja kerrannaispakkauksina, jotka sisältävät 3 pakkausta, joista kussakin on 1 esitäytetty ruisku, tai kerrannaispakkauksina, jotka sisältävät 2 pakkausta, joista kummassakin on 2 esitäytettyä ruiskua.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija
UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60
B-1070 Bruxelles, Belgia

Valmistaja
UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Suomi
UCB Pharma Oy Finland
Puh: + 358 9 2514 4221

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 19.04.2024.

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.

Ohjeet käyttäjälle

Lue seuraavat ohjeet kokonaan ennen kuin käytät Bimzelx- esitäytettyä ruiskua.

Bimzelx- esitäytetyn ruiskun lyhyt kuvaus (ks. kuva A):

Tärkeää tietoa:

• Terveydenhuollon ammattilaisen pitää opastaa, miten Bimzelx valmistellaan ja pistetään esitäytetyllä ruiskulla. Älä ota pistosta äläkä anna pistosta muille ennen kuin sinulle on opastettu, miten Bimzelx pistetään oikein.
• Sinun ja/tai sinua hoitavan henkilön on luettava nämä käyttöohjeet ennen jokaista Bimzelx-valmisteen käyttökertaa.
• Soita terveydenhuollon ammattilaiselle, jos sinulla tai sinua hoitavalla henkilöllä on kysymyksiä siitä, miten Bimzelx pistetään oikein.
• Määrätystä annoksesta riippuen sinun on käytettävä yksi tai kaksi Bimzelx- esitäytettyä ruiskua. 160 mg:n annoksen annosteluun tarvitaan yksi esitäytetty ruisku ja 320 mg:n annoksen annosteluun kaksi esitäytettyä ruiskua (yksi kerrallaan).
• Bimzelx- esitäytetyssä ruiskussa on neulan turvalaite. Se peittää neulan automaattisesti, kun pistos on annettu. Neulan turvalaite estää pistoksen antamisen jälkeen vahingossa tapahtuvan neulanpistotapaturman esitäytettyä ruiskua käsiteltäessä.

Älä käytä tätä lääkettä, vaan palauta se apteekkiin, jos

• viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on ohitettu
• pakkauksen sinetti on rikki
• esitäytetty ruisku on pudonnut tai näyttää vahingoittuneelta
• jos neste on jäätynyt (jäätynyttä lääkettä ei saa käyttää edes sulatuksen jälkeen).

Jotta pistos olisi miellyttävämpi: Ota Bimzelx- esitäytetty ruisku / esitäytetyt ruiskut jääkaapista ja anna sen/niiden olla tasaisella alustalla huoneenlämmössä 30–45 minuuttia ennen pistämistä.

• Älä lämmitä niitä millään muulla tavalla, kuten mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä.
• Älä ravista esitäytetty(j)ä ruisku(j)a.
• Älä poista esitäytetyn ruiskun tulppaa / esitäytettyjen ruiskujen tulppia ennen kuin olet valmis pistämään pistoksen.

Noudata seuraavia ohjeita aina, kun käytät Bimzelx-valmistetta.

Vaihe 1: Pistoksen/pistosten valmistelu

Aseta sinulle määrätystä annoksesta riippuen seuraavat tarvikkeet puhtaalle, tasaiselle ja hyvin valaistulle työtasolle, kuten pöydälle:

• 1 tai 2 Bimzelx- esitäytettyä ruiskua.

Tarvitset myös (eivät sisälly pakkaukseen):

• 1 tai 2 desinfiointipyyhettä
• 1 tai 2 puhdasta vanutuppoa
• 1 terävälle jätteelle tarkoitetun astian. Katso näiden käyttöohjeiden lopussa oleva kohta Käytetyn Bimzelx- esitäytetyn ruiskun hävittäminen.

Vaihe 2: Valitse pistoskohta ja valmistele pistos

2a: Valitse pistoskohta

• Pistokseen valittavat kohdat voivat olla:
  • vatsa tai reisi (katso kuva B)
  • myös olkavarren takaosaa voidaan käyttää, jos sinua hoitava henkilö antaa pistoksen (ks. kuva C).

• Älä pistä alueille, joilla iho on arka, mustelmilla, punoittava, hilseilevä, kovettunut tai joilla on arpia tai raskausarpia.
• Pistosta ei saa antaa lähemmäs kuin 5 cm:n etäisyydelle navasta.
• Jos sinulle määrätty annos (320 mg) vaatii toisen pistoksen, pistä toinen pistos eri kohtaan. Älä pistä samaan kohtaan kahta kertaa peräkkäin.

2b: Pese kätesi hyvin saippualla ja vedellä ja kuivaa ne puhtaalla pyyhkeellä

2c: Valmistele iho

• Puhdista pistoskohta desinfiointipyyhkeellä. Anna alueen kuivua täysin. Älä koske puhdistettuun alueeseen enää ennen pistoksen pistämistä.

2d: Tarkista esitäytetty ruisku (ks. kuva D).

• Varmista, että etiketissä näkyy nimi Bimzelx ja viimeinen käyttöpäivämäärä.
• Tarkasta lääke tarkistusikkunasta. Lääkkeen pitää olla kirkasta tai hieman opalisoivaa, eikä siinä saa olla hiukkasia. Sen väri voi vaihdella värittömästä vaalean ruskehtavankeltaiseen. Liuoksessa voi näkyä ilmakuplia. Se on normaalia.
• Älä käytä Bimzelx- esitäytettyä ruiskua, jos lääke on sameaa, värjääntynyttä tai siinä on hiukkasia.

Vaihe 3: Bimzelx-pistos

3a: Poista esitäytetyn ruiskun neulansuojus

• Pidä esitäytettyä ruiskua toisella kädellä sormituen kohdalta. Vedä toisella kädellä tulppa suoraan irti esitäytetystä ruiskusta (ks. kuva E). Neulan kärjessä saattaa näkyä tippa nestettä. Tämä on normaalia.
  • Älä koske neulaan äläkä anna neulan koskettaa mitään pintaa.
  • Älä pidä kiinni männän varresta neulansuojusta poistaessasi. Jos vahingossa irrotat männän varren, laita esitäytetty ruisku terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan ja ota käyttöön uusi ruisku.
  • Älä laita neulansuojusta takaisin paikalleen. Sen takaisin paikalleen laittaminen voi vahingoittaa neulaa tai voit vahingossa pistää itseäsi.

3b: Nipistä puhdistetun pistoskohdan iho toisella kädellä varovasti poimulle ja pidä se poimulle puristettuna. Työnnä toisella kädellä neula ihoon noin 45 asteen kulmassa.

• Työnnä neula ihoon kokonaan. Vapauta sitten iho varovasti. Varmista, että neula on paikallaan (ks. kuva F).

3c: Paina männän pää aivan pohjaan asti, kunnes kaikki lääke on pistetty (ks. kuva G).

• Kaikki lääke on pistetty, kun mäntä ei painu enää enempää (ks. kuva H).

3d: Nosta peukalo pois männän päästä (ks. kuva I). Neula vetäytyy automaattisesti paikalleen ja lukittuu.

• Paina pistoskohtaa vanutupolla muutaman sekunnin ajan. Älä hiero pistoskohtaa. Saatat nähdä vähäistä verenvuotoa tai tipan nestettä. Se on normaalia. Pistoskohta voidaan tarvittaessa peittää pienellä laastarilla.

Vaihe 4: Käytetyn Bimzelx- esitäytetyn ruiskun hävittäminen

Laita käytetty esitäytetty ruisku heti käytön jälkeen teräville jätteille tarkoitettuun astiaan (ks. kuva J).

Jos lääkärin määräämä annos vaatii toisen pistoksen, ota toista pistosta varten uusi Bimzelx- esitäytetty ruisku ja toista vaiheet 2–4.

Muista valita toista pistosta varten uusi pistoskohta.