Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos
ketotifeeni
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
- Mitä Zaditen-silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
- Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zaditen-silmätippoja
- Miten Zaditen-silmätippoja käytetään
- Mahdolliset haittavaikutukset.
- Zaditen-silmätippojen säilyttäminen
- Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Zaditen-silmätippojen vaikuttava aine on ketotifeeni, joka on allergialääke.
Zaditen-silmätippoja käytetään kausiallergiaan liittyvien silmäoireiden hoitoon.
Ketotifeeni, jota Zaditen sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä käytä Zaditen-silmätippoja
Jos olet allerginen (yliherkkä) ketotifeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Zaditen-silmätippoja.
Muut lääkevalmisteet ja Zaditen
Jos käytät muita silmävalmisteita samanaikaisesti Zaditen-silmätippojen kanssa, odota 5 minuuttia valmisteiden annostuksen välillä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät lääkkeitä, joita käytetään
- masennuksen, ahdistuksen ja unihäiriöiden hoitoon
- allergian hoitoon (esim. antihistamiineja)
Zaditen ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Zaditen-silmätipat saattavat voimistaa alkoholin vaikutusta.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Zaditen-silmätippoja voi käyttää imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai väsymystä Zaditen-silmätippojen käytön jälkeen, odota kunnes oireet häviävät, ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Zaditen-silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia
Tämä lääkevalmiste sisältää 2,6 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia tippaa kohti.
Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä. Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros). Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
3. Miten valmistetta käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos aikuisille, iäkkäille ja lapsille (3 vuoden ikäisille ja sitä vanhemmille) on yksi tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
Käyttöohjeet
- Pese kädet.
- Avaa pullo. Älä kosketa pullon kärkeä avaamisen jälkeen.
- Kallista päätä taaksepäin (kuva 1).
- Vedä sormella alaluomea alaspäin. Pidä silmätippapullo kädessä hoidettavan silmän yläpuolella. Purista pulloa, kunnes silmään putoaa yksi tippa (kuva 2).
- Sulje silmä ja paina sormen kärjellä silmänurkkaa noin 1-2 minuuttia. Tämä estää tipan valumista kyynelkanavan kautta nieluun ja suurin osa tipasta jää silmään (kuva 3). Toista vaiheet 3-5 tarvittaessa toiseen silmään.
- Sulje pullo käytön jälkeen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos käytät enemmän Zaditen-silmätippoja kuin sinun pitäisi
Vaikka joitakin Zaditen-silmätippoja joutuisi vahingossa suuhun, vaaraa ei ole. Älä myöskään huolestu, jos saat tiputtimesta vahingossa useamman tipan silmääsi. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota ainayhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat laittaa Zaditen-silmätippoja
Jos olet unohtanut laittaa silmätippoja, laita väliin jäänyt annos mahdollisimman pian ja jatka sitten tavanmukaista annostelua.
Älä laita kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu.
Yleinen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 10 käyttäjästä)
- silmien ärsytys tai särky
- silmätulehdus
Melko harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 100 käyttäjästä)
- näön hämärtyminen silmätippojen laiton yhteydessä
- silmien kuivuus
- luomivaivat
- sidekalvotulehdus
- lisääntynyt silmän valoherkkyys
- näkyvä silmän pinnan alainen verenvuoto
- päänsärky
- uneliaisuus
- ihottuma (joka saattaa olla myös kutisevaa)
- ekseema (kutiseva, punoittava, kuumottava ihottuma)
- suun kuivuus
- allerginen reaktio (mukaan lukien kasvojen ja silmäluomien turvotus) ja olemassa olevan allergisen sairaustilan, kuten astman tai ihottuman, paheneminen.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5. Valmisteen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 °C.
Pullo itse ei ole steriili, mutta sen sisältö on steriili pullon avaamiseen saakka.
Silmätipat on käytettävä neljän viikon kuluessa pullon avaamisesta.
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Zaditen-silmätipat sisältävät
- Vaikuttava aine on ketotifeeni. 1 ml sisältää 0,345 mg ketotifeenifumaraattia, joka vastaa 0,25 mg ketotifeenia.
- Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, glyseroli (E 422), natriumhydroksidi (E 524), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Zaditen on kirkas, väritön tai kellertävä liuos. Yksi pullo sisältää 5 ml.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Myyntiluvan haltija:
Laboratoires THEA – 12, rue Louis Blériot – 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 – Ranska
Valmistaja:
Excelvision – 27 rue de la Lombardière – 07100 Annonay – Ranska
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Alankomaat: Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Espanja: Zaditen colirio
Irlanti: Zaditen 0.25mg/ml, eye drops, solution
Islanti: Zaditen
Itävalta: Zaditen 0,025% - Augentropfen
Kreikka: Zaditor οfθaλµικές staγόνeς
Luxemburg: Zaditen 0,25 mg/ml, collyre en solution
Norja: Zaditen
Portugali: Zaditen 0,25 mg/ml colírio, solução
Ranska: Zalergonium, 0,25 mg/ml, collyre en solution
Ruotsi: Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning
Saksa: Zaditen ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen
Suomi: Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos
Tanska: Zaditen
Yhdistynyt kuningaskunta: Zaditen 0.25 mg/ml, eye drops, solution
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 19.05.2021
Lisäohjeet
19.5.2021