NORDITROPIN NORDIFLEX injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 5 mg/1,5 ml

Norditropin NordiFlex^® 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä

somatropiini

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Norditropin NordiFlex^® on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Norditropin NordiFlex^® -valmistetta
3. Miten Norditropin NordiFlex^® -valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Norditropin NordiFlex^® -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Kääntöpuoli: Norditropin NordiFlex^® -kynän käyttäminen

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Norditropin NordiFlex^® sisältää biosynteettistä ihmisen kasvuhormonia, jota kutsutaan somatropiiniksi. Se on identtinen kehon luonnollisesti tuottaman kasvuhormonin kanssa. Lapset tarvitsevat kasvuhormonia kasvaakseen, mutta myös aikuiset tarvitsevat sitä yleisen terveydentilansa ylläpitämiseen.

Norditropin NordiFlex^® -valmistetta käytetään kasvuhäiriöiden hoitoon lapsilla:

• joilla ei ole tai on hyvin vähän kasvuhormonituotantoa (kasvuhormonin vajaus)
• joilla on Turnerin oireyhtymä (perintötekijöihin liittyvä häiriö, joka saattaa vaikuttaa kasvuun)
• joilla on munuaisten vajaatoiminta
• jotka ovat lyhyitä ja syntyneet sikiöikään nähden pienikokoisina (SGA)

• joilla on Noonanin oireyhtymä (perintötekijöihin liittyvä häiriö, joka saattaa vaikuttaa kasvuun).

Norditropin NordiFlex^® -valmistetta käytetään kasvuhormonikorvauksena aikuisilla:
Aikuisilla Norditropin NordiFlex^® -valmistetta käytetään korvaamaan kasvuhormonia, jos kasvuhormonin tuotanto on ollut vähäinen lapsuudesta lähtien tai jos se on lakannut aikuisiässä johtuen kasvaimesta, kasvaimen hoidosta tai sairaudesta, joka vaikuttaa kasvuhormonia tuottavaan rauhaseen. Jos kasvuhormonin vajausta on hoidettu lapsuudessa, tutkitaan kasvuhormonituotanto pituuskasvun päätyttyä. Jos kasvuhormonin vajaus varmistuu tutkittaessa, tulee hoitoa jatkaa.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Norditropin NordiFlex^® -valmistetta,

• jos olet allerginen somatropiinille, fenolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulle on tehty munuaissiirto
• jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä). Kasvaimet eivät saa olla aktiivisia ja kasvainten hoidon täytyy olla päättynyt ennen kuin aloitat hoidon Norditropin NordiFlex^® -valmisteella
• jos sinulla on akuutti, tehohoitoa vaativa tila, esim. avosydänleikkaus, vatsan alueen leikkaus, tapaturmainen monivamma tai akuutti hengitysvajaus
• jos pituuskasvusi on loppunut (kasvulevyt sulkeutuneet) eikä sinulla ole kasvuhormonin puutosta.

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Norditropin NordiFlex^® -valmistetta

• jos sinulla on diabetes
• jos sinulla on joskus ollut syöpä tai muunlainen kasvain
• jos sinulla on toistuvia päänsärkyjä, näköongelmia, pahoinvointia tai oksentelua
• jos sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriöitä
• lisääntynyt selkärangan sivusuuntainen käyristyminen (skolioosi) voi kehittyä kenelle tahansa lapselle nopean kasvukauden aikana. Norditropin NordiFlex^® -hoidon aikana lääkärisi tutkii sinut (tai lapsesi) skolioosin merkkien varalta
• jos onnut tai alat ontua kasvuhormonihoitosi aikana, kerro lääkärille
• jos olet yli 60-vuotias tai olet saanut somatropiinihoitoa aikuisena yli 5 vuotta (hoitokokemuksia on rajoitetusti)
• jos sinulla on munuaissairaus. Tällöin lääkärin tulee tarkistaa munuaistesi toiminta
• jos saat korvaavaa glukokortikoidihoitoa, käy usein lääkärissä, sillä glukokortikoidiannostasi voi olla syytä muuttaa
• Norditropin NordiFlex^® voi aiheuttaa haimatulehduksen (pankreatiitti). Haimatulehdus aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla tai lapsellasi ilmenee vatsakipua Norditropin NordiFlex^® ‑valmisteen käytön jälkeen.

Muut lääkevalmisteet ja Norditropin NordiFlex^®
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille erityisesti, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Norditropin NordiFlex^® -valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:

• Glukokortikoideja – Norditropin NordiFlex^® -valmisteen ja glukokortikoidien samanaikainen käyttö voi vaikuttaa loppupituuteesi aikuisena
• Siklosporiinia (kehon puolustusjärjestelmää hillitsevä lääke) – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan
• Insuliinia – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan
• Kilpirauhashormonia – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan
• Gonadotropiinia (sukupuolirauhasten toimintaa säätelevä hormoni) – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan
• Kouristuslääkkeitä – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan
• Suun kautta otettava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit.

Raskaus ja imetys
Somatropiinia sisältäviä valmisteita ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.

• Raskaus – Jos tulet raskaaksi Norditropin NordiFlex^® -hoidon aikana, keskeytä hoito ja keskustele tilanteesta lääkärisi kanssa
• Imetys – Älä käytä Norditropin NordiFlex^® -valmistetta imetyksen aikana, koska somatropiini kulkeutuu mahdollisesti äidinmaitoon.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Norditropin NordiFlex^® ei vaikuta koneiden käyttökykyyn eikä ajokykyyn.

Norditropin^® sisältää natriumia
Norditropin^® sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per 1,5 ml eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”

3. Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos
Lasten annos riippuu painosta ja kehon pinta-alasta. Lapsuusiän jälkeen annos riippuu pituudesta, painosta, sukupuolesta ja kasvuhormoniherkkyydestä. Annosta säädetään, kunnes se on oikea.

• Lapset, jotka sairastavat kasvuhormonin puutetta tai joiden kasvuhormonin tuotanto on vähäistä:
  Tavanomainen annos on 0,025–0,035 mg/kg/vrk tai 0,7–1,0 mg/m²/vrk
• Turnerin oireyhtymää sairastavat lapset:
  Tavanomainen annos on 0,045–0,067 mg/kg/vrk tai 1,3–2,0 mg/m²/vrk
• Munuaistautia sairastavat lapset:
  Tavanomainen annos on 0,050 mg/kg/vrk tai 1,4 mg/m²/vrk
• Sikiöikäänsä nähden pienikokoisina syntyneet lapset (SGA):
  Tavanomainen annos on 0,035 mg/kg/vrk tai 1,0 mg/m²/vrk, kunnes loppupituus on saavutettu. (Kliinisissä tutkimuksissa lyhyiden, sikiöikään nähden pienikokoisina syntyneiden lasten hoidossa on tavallisesti käytetty annoksia 0,033 ja 0,067 mg/kg/vrk.)
• Noonanin oireyhtymää sairastavat lapset:
  Tavanomainen annos on 0,066 mg/kg/vrk, mutta lääkäri saattaa päättää, että 0,033 mg/kg/vrk on riittävä annos.

• Aikuiset, jotka sairastavat kasvuhormonin puutetta tai joiden kasvuhormonin tuotanto on vähäistä:
  Jos kasvuhormonin puute jatkuu pituuskasvun päätyttyä, tulee hoitoa jatkaa. Tavallinen aloitusannos on 0,2–0,5 mg/vrk. Annosta säädetään kunnes oikea annos saavutetaan. Jos kasvuhormonin vajaus alkaa aikuisiässä, tavallinen aloitusannos on 0,1–0,3 mg/vrk. Lääkärisi lisää annosta joka kuukausi, kunnes tarvittava annos saavutetaan. Tavanomainen maksimiannos on 1,0 mg/vrk.

Milloin Norditropin NordiFlex^® -valmistetta otetaan
Pistä päivittäinen annoksesi ihon alle joka ilta juuri ennen nukkumaanmenoa.

Kuinka Norditropin NordiFlex^® -valmistetta käytetään
Norditropin NordiFlex^® -kasvuhormoniliuos on pakattu kertakäyttöiseen, esitäytettyyn 1,5 ml:n moniannoskynään.
Norditropin NordiFlex^® -kynän täydelliset käyttöohjeet on esitetty kääntöpuolella. Ohjeiden pääkohdat ovat:

• Tarkista liuos ennen käyttöä kääntämällä kynä ylösalaisin kerran tai kahdesti. Älä käytä kynää, jos liuos on sameaa tai värjäytynyt
• Norditropin NordiFlex^® on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm pituisten NovoFine^®- tai NovoTwist^®-kertakäyttöneulojen kanssa
• Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten
• Vaihtele pistospaikkaa, jotta ihosi ei vahingoitu
• Varmistaaksesi, että saat oikean annoksen ja jotta et pistäisi ilmaa, tarkista kasvuhormonin ulosvirtaus (laita kynä käyttökuntoon) ennen ensimmäistä pistosta Norditropin NordiFlex^® -kynällä. Älä käytä kynää, jos neulan kärkeen ei ilmesty kasvuhormonipisaraa
• Älä jaa Norditropin NordiFlex^® -kynääsi kenenkään kanssa

Kuinka kauan tarvitset hoitoa

• Lapset, joilla on Turnerin oireyhtymästä, munuaissairaudesta, SGA:sta tai Noonanin oireyhtymästä johtuva kasvuhäiriö: lääkärisi suosittelee, että jatkat lääkitystä kunnes pituuskasvusi lakkaa
• Lapset tai nuoret, joilla on kasvuhormonin vajaus: lääkärisi suosittelee, että jatkat lääkitystä myös aikuisena

Älä lopeta Norditropin NordiFlex^® -valmisteen käyttöä ilman, että neuvottelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.

Jos otat enemmän Norditropin NordiFlex^® -valmistetta kuin sinun pitäisi
Kerro lääkärillesi, jos pistät liikaa somatropiinia. Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa epänormaalia kasvua ja kasvojen muuttumista karkeapiirteisiksi.

Jos unohdat ottaa Norditropin NordiFlex^® -valmistetta
Ota seuraava annos tavalliseen tapaan normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta unohtamasi annoksen sijasta.

Jos lopetat Norditropin NordiFlex^® -valmisteen käytön
Älä lopeta Norditropin NordiFlex^® -valmisteen käyttöä ilman, että neuvottelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vaikutukset lapsilla ja aikuisilla (esiintyvyys tuntematon):

• ihottuma, hengityksen vinkuminen, silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus ja pyörtyminen voivat olla oireita allergisesta reaktiosta
• päänsärky, näköongelmat, pahoinvointi ja oksentaminen voivat olla oireita kohonneesta aivopaineesta
• seerumin tyroksiinipitoisuus voi laskea
• hyperglykemia (kohonnut verensokeri).

Jos havaitset jonkin näistä vaikutuksista, mene lääkäriin niin pian kuin mahdollista. Lopeta Norditropin NordiFlex^® -valmisteen käyttö, kunnes lääkärisi kertoo, että voit taas jatkaa hoitoa.

Norditropin^®-hoidon aikana on harvoin todettu vasta-aineiden muodostumista somatropiinia vastaan.
Maksaentsyymipitoisuuksien nousua on raportoitu.
Leukemiatapauksia ja aivokasvainten uusiutumista on myös raportoitu somatropiinilla (Norditropin NordiFlex^® -valmisteen vaikuttava aine) hoidetuilla potilailla. Näyttöä siitä, että ne olisivat somatropiinin aiheuttamia, ei kuitenkaan ole.
Keskustele lääkärisi kanssa jos sinusta tuntuu, että sinulla on joku näistä sairauksista.

Muut haittavaikutukset lapsilla:
Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä lapsella sadasta):

• päänsärky
• pistosalueen punoitus, kutina ja kipu
• rintojen suurentuminen (gynekomastia).

Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä lapsella tuhannesta):

• ihottuma
• lihas- ja nivelkipu
• nesteen kertymisestä aiheutuva turvotus käsissä ja jaloissa.

Joskus harvoin Norditropin NordiFlex^® -valmistetta käyttäneillä lapsilla on ollut lonkka- ja polvikipua tai he ovat alkaneet ontua. Nämä oireet voivat aiheutua sairaudesta, joka vaikuttaa reisiluun päähän (Legg-Calvé-Perthesin tauti) tai reisiluun sijoiltaanmenosta, eivätkä Norditropin NordiFlex^® -valmisteesta.

Kliinisissä tutkimuksissa on Turnerin oireyhtymää sairastavilla lapsilla havaittu muutamassa tapauksessa käsien ja jalkojen kasvun lisääntymistä verrattuna pituuskasvuun.

Yhteen kliiniseen tutkimukseen osallistuneilla Turnerin oireyhtymää sairastavilla lapsilla on huomattu suurten Norditropin^®-annosten mahdollisesti lisänneen riskiä sairastua korvatulehdukseen.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, koska annostasi joudutaan ehkä pienentämään.

Muut haittavaikutukset aikuisilla:
Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä aikuisella kymmenestä):

• käsien ja jalkojen turvotus, joka johtuu nesteen kertymisestä.

Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä aikuisella kymmenestä):

• päänsärky
• ihon kihelmöintiä (pistelyä) ja puutumista tai kipua pääasiassa sormissa
• nivelkipua ja -jäykkyyttä, lihaskipua.

Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä aikuisella sadasta):

• tyypin 2 diabetes
• rannekanavaoireyhtymä (sormien ja käsien pistely ja kipu)
• kutina (voi olla voimakasta) ja kipu pistosalueella
• lihasjäykkyys
• rintojen suurentuminen (gynekomastia).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä käyttämättömät Norditropin NordiFlex^® -kynät jääkaapissa (2 ºC – 8 ºC) ulkopakkauksessa. Herkkiä valolle. Ei saa jäätyä, suojattava lämmöltä. Älä säilytä lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.

Otettuasi Norditropin NordiFlex^® 5 mg/1,5 ml -valmisteen käyttöön voit joko:

• säilyttää sen enintään 4 viikkoa jääkaapissa (2 ºC – 8 ºC), tai
• säilyttää sen enintään 3 viikkoa huoneenlämmössä (alle 25 °C).

Älä jatka Norditropin NordiFlex^® -kynien käyttöä, jos ne ovat jäätyneet tai säilytetty liian lämpimässä.

Älä käytä Norditropin NordiFlex^® -kyniä, jos kasvuhormoniliuos on sameaa tai värjäytynyt.

Säilytä Norditropin NordiFlex^® -kynä aina ilman neulaa.
Pidä kynän suojus aina kiinni Norditropin NordiFlex^® -kynässä, kun et käytä kynää.
Käytä jokaisella pistoskerralla uutta neulaa.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Norditropin NordiFlex^® sisältää

• Vaikuttava aine on somatropiini
• Muut aineet ovat: mannitoli, histidiini, poloksameeri 188, fenoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Norditropin NordiFlex^® on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, kertakäyttöisessä, esitäytetyssä 1,5 ml:n moniannoskynässä.

1 ml liuosta sisältää 3,3 mg somatropiinia.
1 mg somatropiinia vastaa 3 IU somatropiinia.

Norditropin NordiFlex^® -valmistetta on saatavilla kolmea eri vahvuutta:
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml ja 15 mg/1,5 ml (vastaten 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml ja 10 mg/ml).

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Tanska

Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Pohjois-Irlannissa) seuraavilla kauppanimillä:

Itävalta, Belgia, Kypros, Tshekki, Tanska, Kreikka, Suomi, Unkari, Kroatia, Irlanti, Islanti, Italia, Liettua, Luxemburg, Norja, Puola, Portugali, Romania, Espanja, Ruotsi, Slovakia, Yhdistynyt kuningaskunta (Pohjois-Irlanti): Norditropin NordiFlex^® 5 mg/1.5 ml

Ranska: Norditropine NordiFlex^® 5 mg/1.5 ml

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 25.2.2022. 

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimean kotisivuilta: www.fimea.fi

Norditropin^® ja Norditropin NordiFlex^® ovat Novo Nordisk Health Care AG:n (Sveitsi) omistamia tavaramerkkejä.

NovoFine^® ja NovoTwist^® ovat Novo Nordisk A/S:n (Tanska) omistamia tavaramerkkejä.

© 2023
Novo Nordisk A/S

Ohjeet käyttäjälle

Norditropin NordiFlex® 5 mg/1,5 ml Miten Norditropin NordiFlex® -kynää käytetään Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät Norditropin NordiFlex® -kynää. Norditropin NordiFlex® 5 mg/1,5 ml on esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää ihmisen kasvuhormonia injektionesteenä. Voit käyttää annosvalitsinta valitaksesi minkä tahansa annoksen 0,025 ja 1,50 mg:n väliltä 0,025 mg:n välein. Lääkärisi päättää sinulle sopivan annoksen. Norditropin NordiFlex® on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm pituisten NovoFine®- tai NovoTwist®-kertakäyttöneulojen kanssa. Aloita tarkistamalla Norditropin NordiFlex® -kynäsi nimi, vahvuus ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää juuri sen vahvuista kasvuhormonia kuin tarvitset. Käytä kynää vain, jos säylinteriampullin sisällä oleva kasvuhormoniliuos on kirkasta ja väritöntä. Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa. Tarkista aina kasvuhormonin ulosvirtaus ennen ensimmäistä pistosta uudella kynällä – katso kohta Miten valmistetta käytetään. Tarkista ulosvirtaus. Älä koskaan jaa kynääsi tai neulojasi kenenkään kanssa. Se voi johtaa risti-infektioon. Pidä aina kynäsi ja neulasi pois lasten ulottuvilta. Hoitajien tulee olla erityisen tarkkoja käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulanpistojen ja risti-infektion riskiä.

1. Tarkista kynä Tarkista Norditropin NordiFlex® -kynäsi nimi, vahvuus ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää juuri sen vahvuista kasvuhormonia kuin tarvitset. Vedä kynän suojus pois kynästä [A]. Tarkista, että sylinteriampullissa oleva liuos on kirkasta ja väritöntä kääntämällä kynä ylösalaisin kerran tai kahdesti. Älä käytä kynää, jos sylinteriampullissa oleva liuos ei ole kirkasta tai se on sameaa.
2. Kiinnitä neula Käytä aina uutta neulaa jokaisella pistoksella. Näin vähennät kontaminoitumisen, tulehdusten, kasvuhormoniliuoksen vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä. Älä koskaan taivuta tai vahingoita neulaa. Poista suojapaperi neulasta. Kierrä neula suoraan kiinni kynään [B]. Varmista, että se on tiukasti kiinni. Neulassa on kaksi suojusta. Sinun pitää poistaa ne molemmat: Vedä neulan ulompi suojus pois ja laita se talteen käytettäväksi neulan poistamiseksi kynästä oikein pistoksen jälkeen. Poista neulan sisempi suojus vetämällä sitä keskikohdasta. Heitä se sitten pois.
3. Tarkista ulosvirtaus Ennen kuin pistät ensimmäistä kertaa uudella kynällä sinun pitää tarkistaa kasvuhormonin ulosvirtaus varmistaaksesi oikean annostuksen ja välttääksesi pistämästä ilmaa: Valitse 0,025 mg [C]. Tämä vastaa yhtä ‘naksahdusta’ kynän päässä olevalla annosvalitsimella 0.0:sta eteenpäin.
Pidä kynää siten, että neula osoittaa ylöspäin, ja napauta kynän yläosaa muutaman kerran, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat yläosaan [D].
Pidä kynää edelleen neula ylöspäin ja paina kynän päässä oleva painonuppi pohjaan asti [E]. Pisara liuosta ilmestyy neulan kärkeen. Ellei pisaraa näy, toista kohdat C-E korkeintaan 6 kertaa kunnes pisara ilmestyy. Jos pisaraa ei näiden yritystenkään jälkeen näy, vaihda neula ja toista kohdat C-E vielä kerran. Älä käytä kynää, jos pisara ei ilmesty neulan kärkeen. Käytä uutta kynää. Tarkista aina kasvuhormonin ulosvirtaus ennen ensimmäistä pistosta uudella kynällä. Tarkista ulosvirtaus uudelleen, jos kynäsi on pudonnut tai kolahtanut jotakin kovaa vasten tai jos epäilet, että siinä on jotain vikaa.
4. Annoksen valinta Tarkista, että annosvalitsin on nollan (0.0) kohdalla. Valitse lääkärisi määräämä milligrammamäärä [F]. Voit suurentaa tai pienentää annosta kiertämällä annosvalitsinta jompaan kumpaan suuntaan. Varo painamasta painonuppia, kun kierrät annosvalitsinta takaisinpäin, jottei liuosta tule ulos neulan kautta. Et voi valita isompaa milligrammamäärää kuin mitä kynässä on jäljellä.
5. Pistoksen ottaminen Noudata pistostekniikkaa, jonka lääkärisi tai hoitajasi on sinulle näyttänyt. Vaihtele pistospaikkaa, jotta ihosi ei vahingoitu. Työnnä neula ihon alle. Pistä annos painamalla painonuppi pohjaan asti. Varo painamasta painonuppia muulloin kuin ottaessasi pistoksen [G]. Pidä painonuppi kokonaan alaspainettuna ja anna neulan olla ihon alla vähintään 6 sekuntia. Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen.
6. Neulan poistaminen Laita neulan ulompi suojus varovasti takaisin neulan päälle koskematta neulaan. Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti lääkäriltä tai sairaanhoitajalta saamiesi ohjeiden mukaan [H]. Älä koskaan laita neulan sisempää suojusta takaisin neulaan sen jälkeen, kun olet poistanut sen. Saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla. Laita kynän suojus takaisin paikoilleen jokaisen käytön jälkeen. Poista ja hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa. Näin vähennät kontaminoitumisen, tulehdusten, kasvuhormonin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä. Kun kynä on tyhjä, hävitä se ilman neulaa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta saamiesi ohjeiden ja paikallisten vaatimusten mukaan. Hoitajien tulee olla erityisen huolellisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulanpistojen ja risti-infektion riskiä.
7. Hoito Käsittele Norditropin NordiFlex® -kynääsi huolellisesti. Älä tiputa kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten. Jos se putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kierrä uusi neula kiinni kynään ja tarkista kasvuhormonin ulosvirtaus ennen pistämistä. Älä yritä täyttää kynääsi uudestaan - se on esitäytetty. Älä yritä korjata kynääsi tai irrottaa siitä osia. Suojaa kynäsi pölyltä, lialta, jäätymiseltä ja suoralta auringonvalolta. Älä yritä pestä, liottaa tai voidella kynääsi. Voit tarvittaessa puhdistaa sen mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla. Kynä ei saa jäätyä, eikä sitä saa säilyttää esimerkiksi jääkaapissa lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä. Katso säilytysohjeet tämän pakkausselosteen kääntöpuolelta kohdasta Valmisteen säilyttäminen ”Norditropin NordiFlex® -valmisteen säilyttäminen”.