SOMNOR tabletti, kalvopäällysteinen 10 mg

Lataa äänitiedostona, MP3 (6,8 mt, 14.06.2019 19:04:11)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Somnor 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

tsolpideemitartraatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Somnor on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Somnoria

3. Miten Somnoria otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Somnorin säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Somnor on ja mihin sitä käytetään

Somnor kuuluu bentsodiatsepiinien kaltaisten aineiden ryhmään. Sitä käytetään unihäiriöiden hoitoon.

Somnoria käytetään aikuisten unettomuuden lyhytaikaiseen hoitoon vain tapauksissa, jotka ovat vaikeita, toimintakykyä haittaavia tai aiheuttavat suurta ahdistusta.

Sitä ei saa käyttää pitkäaikaisesti. Hoidon keston on oltava mahdollisimman lyhyt, koska riippuvuuden riski kasvaa hoidon pitkittyessä.

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Somnoria

Älä ota Somnoria, jos:

  • olet allerginen tsolpideemille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
  • sairastat vaikeaa lihasheikkoussairautta (myasthenia gravis)
  • sinulla on lyhyitä hengityskatkoksia unen aikana (uniapneaoireyhtymä)
  • sinulla on vaikea maksavaurio
  • sinulla on akuutti ja/tai vaikea hengityksen vajaatoiminta.

Varoitukset ja varotoimet

Yleistä

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Somnoria. Unihäiriöiden syy pitää selvittää ja taustalla olevat sairaudet hoitaa, ennen kuin unilääkettä määrätään. Mikäli hoito ei tehoa unihäiriöön 7–14 päivän kuluessa, lisätutkimukset ovat tarpeen.

Toleranssi

Toistuva tsolpideemin tai muiden unilääkkeiden käyttö useiden viikkojen ajan voi vaikuttaa niiden tehoon.

Riippuvuus

Tsolpideemin käyttö saattaa johtaa väärinkäytön ja/tai fyysisen ja psyykkisen riippuvuuden kehittymiseen. Riippuvuuden riski on suurempi, jos tsolpideemia käytetään kauemmin kuin 4 viikkoa. Väärinkäytön ja riippuvuuden riski kasvaa annoksen suuruuden ja hoidon keston mukaan ja on suurempi potilailla, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttöä. Kerro lääkärille, jos sinulla on koskaan ollut mielenterveysongelmia, tai jos olet väärinkäyttänyt tai ollut riippuvainen alkoholista, päihteistä tai lääkkeistä.

Jos fyysinen riippuvuus on kehittynyt, äkillinen hoidon lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita, kuten päänsärkyä, lihaskipua, vaikeaa pelkoa ja jännitystä, levottomuutta, sekavuutta ja ärtyneisyyttä.

Seuraavia oireita voi esiintyä vaikeissa tapauksissa: todellisuudentajun menetys, itsensä eristäminen toisista, herkkäkuuloisuus, käsien ja jalkojen puutuminen ja kihelmöinti, yliherkkyys valolle, äänelle ja kosketukselle, harhaluulot ja epileptiset kohtaukset.

Rebound-unettomuus

Oireet, joita potilaalla oli ennen hoitoa Somnorilla tai muilla unilääkkeillä, voivat palata ja pahentua hoidon lopettamisen jälkeen. Muita reaktioita saattaa myös esiintyä, kuten mielialan muutoksia, pelkoa ja levottomuutta.

Rebound-oireiden mahdollisuus kasvaa, jos hoito lopetetaan äkillisesti. Tämän takia Somnorin käyttöä vähennetään hitaasti.

Hoidon kesto

Lääkkeen käytön pitää olla niin lyhytaikaista kuin mahdollista. Hoitoaika ei saa ylittää neljää viikkoa, johon sisältyy hoidon asteittainen lopettaminen. Tätä hoitoaikaa ei pidä ylittää arvioimatta potilaan tilannetta uudelleen.

Muistihäiriöt (amnesia)

Somnor tai muut unilääkkeet voivat aiheuttaa muistihäiriöitä (ajassa eteenpäin suuntautuva muistin menetys eli anterogradinen amnesia). Ne ilmenevät yleensä muutamia tunteja tsolpideemin ottamisen jälkeen. Riskin minimoimiseksi sinun tulee varmistaa, että voit nukkua ilman häiriöitä 8 tunnin yöunet.

Psyykkiset ja ristiriitaiset ”paradoksaaliset” reaktiot

Seuraavia oireita voi esiintyä Somnoria otettaessa: levottomuutta, unettomuuden pahenemista, kiihtyneisyyttä, ärtyneisyyttä, aggressiota, harhaluuloja, vihaisuutta, painajaisia, mielenterveyshäiriöitä, unissakävelyä, sopimatonta käyttäytymistä ja muita käyttäytymiseen liittyviä haittavaikutuksia.

Käyttö yhdessä alkoholin tai muiden lääkkeiden kanssa näyttää lisäävän tällaisen käyttäytymisen riskiä. Myös tsolpideemin enimmäisannosta suurempien annosten käyttäminen näyttää lisäävän tämän käyttäytymisen riskiä.

Unissakävely ja siihen liittyvä käytös

Unissakävelyä ja muuta siihen liittyvää käyttäytymistä, kuten autolla ajamista, ruuan valmistamista ja syömistä, puhelinsoittoja tai seksin harrastamista, johon liittyy muistinmenetystä ennen kyseessä olevaa tilannetta, on raportoitu potilailla, jotka ovat ottaneet tsolpideemia eivätkä ole olleet täysin hereillä.

Käyttö yhdessä alkoholin tai muiden lääkkeiden kanssa näyttää lisäävän tällaisen käyttäytymisen riskiä. Myös tsolpideemin enimmäisannosta suurempien annosten käyttäminen näyttää lisäävän tämän käyttäytymisen riskiä. Potilaalle ja muille aiheutuvan riskin takia tsolpideemin käytön keskeyttämistä täytyy vakavasti harkita, jos potilaalla ilmenee tämän kaltaista käyttäytymistä (esim. autolla ajoa unissaan). Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee edellä mainitun kaltaista käyttäytymistä.

Kaatuminen

Bentsodiatsepiinien, kuten tsolpideemin, käyttö on liitetty lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Kaatuminen voi johtua bentsodiatsepiinien haittavaikutuksista, kuten koordinaatio-ongelmista, lihasheikkoudesta, huimauksesta, uneliaisuudesta ja väsymyksestä. Riski on suurempi iäkkäiden potilaiden kohdalla ja jos käytetään suositeltua suurempaa annosta.

Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä (ks. myös kohta ”Ajaminen ja koneiden käyttö”)

Somnorin ottamisen jälkeisenä päivänä psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos

  • otat tätä lääkettä alle 8 tuntia ennen hyvää vireystasoa vaativien toimien suorittamista
  • otat suositusannosta suuremman annoksen
  • käytät tsolpideemia samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien tai veren tsolpideemipitoisuutta lisäävien lääkkeiden, alkoholin tai huumaavien aineiden kanssa.

Ota annos yhdellä kertaa juuri ennen nukkumaanmenoa.

Älä ota toista annosta saman yön aikana.

Erityispotilasryhmät

Somnoria tai muita unilääkkeitä on käytettävä varoen potilailla, joilla on:

  • hengitysvaikeuksia
  • masennusoireita (itsetuhoisen taipumuksen riski). Piilevä masennus voi tulla esille unilääkkeen käytön aikana (aiemmin esiintynyt masennus).
  • aikaisemmin ollut psyykkinen sairaus ja/tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
  • pitkä QT-oireyhtymä (synnynnäinen sydämen rytmihäiriö).

On määrättävä pienin mahdollisin määrä tsolpideemia.

Muut lääkevalmisteet ja Somnor

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Väsymys ja psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentyminen seuraavana päivänä voivat lisääntyä, jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:

  • mielenterveyden ongelmiin käytettävät lääkkeet (psykoosilääkkeet)
  • univaikeuksien hoitoon käytettävät lääkkeet (unilääkkeet)
  • rauhoittavat tai ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet
  • masennuslääkkeet
  • keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (huumaavat kipulääkkeet)
  • epilepsialääkkeet
  • nukutukseen tai puudutukseen käytettävät lääkkeet
  • heinänuhan, ihottuman tai muiden allergioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, jotka voivat väsyttää (väsyttävät antihistamiinit).

Jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin tai venlafaksiinin, kanssa, voit nähdä asioita, joita ei ole olemassa (aistiharhat).

Tsolpideemia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti fluvoksamiinin tai siprofloksasiinin kanssa.

Lääkkeet, jotka lisäävät tiettyjen maksaentsyymien aktiivisuutta, voivat heikentää Somnorin tehoa, esim. rifampisiini (antibiootti, jota käytetään tuberkuloosin hoitoon).

Somnor ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Älä käytä alkoholia tsolpideemihoidon aikana, koska samanaikainen käyttö alkoholin kanssa voi lisätä tsolpideemin väsyttävää vaikutusta.

Opioidit

Somnorin ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.

Jos lääkäri määrää sinulle Somnoria samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.

Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annossuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista opioidien kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.

Kipulääkkeet

Samanaikainen käyttö huumausaineiksi luokiteltujen kipulääkkeiden kanssa voi lisätä hyvänolontunnetta, mikä voi vahvistaa psyykkisen riippuvuuden kehittymistä.

Mäkikuisma ja rifampisiini

Samanaikainen käyttö mäkikuisman tai rifampisiinin (lääke, jota käytetään tuberkuloosin hoidossa) kanssa voi vähentää tsolpideemin vaikutusta.

Ketokonatsoli

Samanaikainen käyttö ketokonatsolin (sienilääke) kanssa voi voimistaa tsolpideemin vaikutusta.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Raskaus

Tsolpideemin käyttöä raskauden aikana ei suositella. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa.

Somnorin käyttö raskauden aikana voi vaikuttaa haitallisesti vauvaan. Tietyt tutkimukset ovat osoittaneet huuli-suulakihalkion esiintyvyyden mahdollisesti lisääntyneen vastasyntyneillä.

Sikiön liikkeiden vähenemistä ja sydämensykkeen vaihtelua voi ilmetä, jos Somnoria on käytetty toisen ja/tai kolmannen raskauskolmanneksen aikana.

Jos olet käyttänyt Somnoria raskauden loppuvaiheessa, vauvallasi voi olla lihasheikkoutta, alilämpöä, ruokintavaikeuksia ja hengitysvaikeutta (hengityslama).

Jos käytät Somnoria säännöllisesti raskauden loppuvaiheessa, voi lapsellesi kehittyä fyysinen riippuvuus ja ilmaantua vieroitusoireita kuten levottomuutta tai vapinaa. Tällöin vastasyntynyttä on seurattava tarkoin synnytyksen jälkeen.

Imetys

Somnoria ei saa käyttää imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Somnorilla on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Se voi aiheuttaa esimerkiksi autolla ajoa unissaan. Somnorin (kuten muidenkin unilääkkeiden) ottamisen jälkeisenä päivänä sinun on huomioitava, että

  • sinulla voi ilmetä väsymystä, uneliaisuutta, huimausta tai sekavuutta
  • kykysi tehdä nopeita päätöksiä voi olla hidastunut
  • näkösi voi olla hämärtynyt tai voit nähdä kaksoiskuvia
  • vireystasosi voi olla alentunut.

Edellä mainittujen vaikutusten vähentämiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin taukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.

Älä nauti alkoholia äläkä käytä muita psyykkisiin toimintoihin vaikuttavia aineita, kun käytät Somnoria, sillä ne voivat lisätä edellä mainittuja vaikutuksia.

Somnor sisältää laktoosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Somnor sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

3. Miten Somnoria otetaan

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu vuorokausiannos on 10 mg tsolpideemia. Joillekin potilaille voidaan määrätä pienempi annos. Somnor on otettava

  • yhtenä annoksena samalla kertaa
  • juuri ennen nukkumaanmenoa
  • nesteen kera (esimerkiksi vesilasillisen kanssa).

Varmista, että sinulla on tämän lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 8 tunnin tauko ennen kuin suoritat toimia, jotka vaativat hyvää vireystasoa.

Älä ylitä 10 mg:n vuorokausiannosta.

Aikuiset

Tavanomainen annos on 10 mg (yksi tabletti).

Iäkkäät ja huonokuntoiset potilaat

Aloitusannos on 5 mg (puolikas tabletti).

Heikentynyt maksan toiminta

Aloitusannos on 5 mg (puolikas tabletti).

Lapset

Somnoria ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska käyttöä puoltavia tietoja näissä ikäryhmissä ei ole.

Hoidon kesto

Lääkkeen käytön pitää olla niin lyhytaikaista kuin mahdollista. Hoitoaika ei saa ylittää neljää viikkoa, johon sisältyy hoidon asteittainen lopettaminen. Väärinkäytön ja riippuvuuden riski kasvaa hoidon keston mukaan. Lääkäri voi antaa sinulle lisätietoja hoidon kestosta. Lääkäri saattaa pidentää hoidon kestoa joissakin tapauksissa.

Jos otat enemmän Somnoria kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota mukaan tämä pakkausseloste tai jäljelle jääneitä tabletteja lääkärin vastaanotolle.

Yliannostustapauksissa voi esiintyä tajunnan tason laskua, joka on vaihdellut voimakkaasta uneliaisuudesta tajuttomuuteen. Yliannostustapauksessa tai yliannostusta epäiltäessä ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

Jos unohdat ottaa Somnoria

Jos unohdat ottaa Somnorin, sinun ei tarvitse ottaa unohtunutta tablettia. Ota sen sijaan lääkärin määräämä seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Somnorin oton

Älä lopeta Somnorin käyttöä äkillisesti, sillä sinulle voi tulla vieroitusoireita, kuten päänsärkyä, lihaskipua, äärimmäistä pelkoa ja jännitystä, levottomuutta, sekavuutta ja ärtyneisyyttä. Ota yhteyttä lääkäriin, jotta hoito voidaan lopettaa asteittain vähentäen annosta vähitellen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Seuraavia haittavaikutuksia esiintyy pääosin hoidon alussa: päiväsaikainen uneliaisuus, tunne-elämysten latistuminen, vireyden aleneminen, sekavuus, väsymys, päänsärky, heitehuimaus, lihasheikkous, koordinaatio-ongelmat (ataksia) ja kahtena näkeminen. Haittavaikutukset häviävät usein hoidon edetessä. Muita raportoituja haittavaikutuksia ovat maha-suolikanavan oireet, libidon (seksuaalisen vietin) muutokset ja ihoreaktiot.

Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

  • ylä- ja alahengitysteiden infektiot
  • hallusinaatiot, kiihtyneisyys, painajaiset, unettomuuden paheneminen, masennus
  • päiväsaikainen uneliaisuus, tunne-elämysten latistuminen, päänsärky, heitehuimaus, muistinmenetystä voi esiintyä useita tunteja Somnorin oton jälkeen (anterogradinen amnesia; tätä esiintyy suuremmalla todennäköisyydellä, jos nukut alle seitsemän tai kahdeksan tuntia)
  • ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu
  • selkäkipu
  • väsymys.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

  • ruokahalun häiriöt
  • sekavuus, ärtyneisyys, levottomuus, aggressiivisuus, unissakävely, hyvänolontunne
  • kutina tai pistelyn tunne ilman syytä (parestesia), tahaton vapina, tarkkaavaisuushäiriöt, puhehäiriöt
  • näön hämärtyminen, kahtena näkeminen
  • maksaentsyymiarvojen nousu
  • ihottuma, kutina, liiallinen hikoilu (hyperhidroosi)
  • nivelkipu, lihaskipu, lihaskouristukset, niskakipu, lihasheikkous.

Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

  • libidon (seksuaalisen vietin) muutokset
  • vireystason heikkeneminen, koordinaatio-ongelmat (ataksia)
  • erilaiset maksavauriot
  • ihottuma, johon liittyy voimakasta kutinaa (nokkosihottuma) ja paukamia, nokkosihottuma
  • epätavallinen kävely.

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

  • näön heikkeneminen
  • harhaluulot, fyysinen ja psyykkinen riippuvuus
  • hengityslama.

Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

  • äkillinen nesteen kertyminen ihon alle ja limakalvoihin (esim. kurkkuun tai kielelle), hengitysvaikeudet ja/tai kutina ja ihottuma, usein allerginen reaktio (angioneuroottinen edeema)
  • raivoaminen, epätavallinen käyttäytyminen ja psykoosi, väärinkäyttö
  • lääkeainetoleranssi
  • kaatuminen (pääasiassa iäkkäillä potilailla).

Piilevä masennus voi tulla esiin, kun käytät Somnoria.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Somnorin säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pahvi- ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Ensimmäiset kaksi numeroa merkitsevät kuukautta ja viimeiset neljä numeroa vuotta. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Somnor sisältää

Vaikuttava aine on tsolpideemitartraatti.

Yksi tabletti sisältää 10 mg tsolpideemitartraattia.

Muut aineet ovat:

Tablettiydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), hypromelloosi ja magnesiumstearaatti.

Kalvopäällyste: titaanidioksidi (E171), hypromelloosi ja makrogoli 400.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Somnor 10 mg:n tabletti on valkoinen, soikea, kaksoiskupera ja molemmilta puolilta jakouurteinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”ZIM” ja ”10”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Somnor 10 mg:n tablettien pakkauskoot:

  • pahvipakkaus, jossa 4, 5, 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100 tai 500 tablettia läpipainopakkauksessa
  • pahvipakkaus, jossa 50 tablettia sairaalapakkauksessa
  • lapsiturvallisella korkilla suljettu tablettipurkki, jossa 30, 100 tai 500 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 1.4.2019

Yrityksen yhteystiedot:

ORION OYJ ORION PHARMA
Orionintie 1, PL 65
02101 Espoo

etunimi.sukunimi@orionpharma.com
www.orion.fi
010 4261
Tukkuliike: Oriola