DUOCORT emulsiovoide 1/10 mg/g

Lataa äänitiedostona, MP3 (3,7 mt, 20.12.2017 19:11:01)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Duocort 1 mg / 10 mg/g emulsiovoide

hydrokortisoni-17-butyraatti
klooriheksidiinidiglukonaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Duocort on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Duocort-emulsiovoidetta
  3. Miten Duocort-emulsiovoidetta käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Duocort-emulsiovoiteen säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Duocort on ja mihin sitä käytetään

Duocort-emulsiovoidetta käytetään ihottumiin, joihin liittyy bakteeri- tai hiivatulehdus.

Hydrokortisoni-17-butyraatti on ns. keskivahva paikalliskortikosteroidi. Paikallisesti käytettynä se vähentää voimakkaasti ja nopeasti ihottumaoireita. Klooriheksidiini on paikallisantisepti, joka tehoaa moniin bakteereihin ja hiivasieniin.

Hydrokortisoni-17-butyraattia ja klooriheksidiinidiglukonaattia, joita Duocort sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Duocort-emulsiovoidetta

Älä käytä Duocort-emulsiovoidetta

  • jos olet allerginen hydrokortisoni-17-butyraatille, klooriheksidiinidiglukonaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
  • jos sinulla on ihohaavaumia, kuten sääri- ja makuuhaavoja
  • jos sinulla on ruusufinni tai suunympärysihottuma
  • jos sinulla on ihon virusinfektio, ihotuberkuloosi tai kupan aiheuttamia ihomuutoksia
  • alle vuoden ikäiselle lapselle, jolla on ihottumaa.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Duocort-emulsiovoidetta

  • jos havaitset ihon ohenemista hoitoalueella
  • jos hoidettu ihoalue ärtyy
  • jos sinun tarvitsee levittää valmistetta laajalle ihoalueelle, ihotaipeisiin tai peittositeen alle
  • jos käytät Duocort-emulsiovoidetta lapselle, sillä pitkäaikainen kortikosteroidihoito saattaa häiritä lasten pituuskasvua ja kehitystä.

Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane 2–4 viikossa, keskustele asiasta lääkärin kanssa.

Kortikosteroidien käyttöä herkillä ihoalueilla, kuten sukupuolielimet ja silmänympärykset, on vältettävä. Valmistetta ei saa joutua silmien sidekalvoille eikä korvakäytäviin.

Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.

Pitkäaikaista jatkuvaa paikallishoitoa pitäisi mahdollisuuksien mukaan välttää etenkin lapsilla. Pikkulapsilla vaippa voi lisätä imeytymistä. Käyttö alle 1-vuotiaille lapsille ei ole suositeltavaa.

Kortikosteroidit voivat peittää, aktivoida tai pahentaa ihoinfektion oireita. Jos ihottuma-alue tulehtuu, on aiheellista käyttää sopivaa mikrobilääkettä. Tulehduksen leviäminen vaatii Duocort-hoidon lopettamista

Hoidettaessa laajoja alueita pitkään, etenkin peitesidosta käyttäen, hydrokortisoni-17-butyraatin imeytyminen saattaa lisääntyä niin, että lisämunuaisten toiminta heikkenee.

Muut lääkevalmisteet ja Duocort

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Hydrokortisoni-17-butyraatilla tai klooriheksidiinillä ei tiedetä olevan haitallisia yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Duocort-emulsiovoidetta ei saa käyttää laajoilla ihoalueilla, suuria määriä eikä pitkiä aikoja raskauden aikana. Eläinkokeissa on osoitettu, että kortikosteroidien käyttö voi aiheuttaa sikiövaurioita. Tämän löydöksen merkitystä ihmisillä ei ole todistettu. Lyhytaikainen ja suppean ihoalueen hoito Duocort-emulsiovoiteella on mahdollista raskauden aikana.

Kortikosteroidit voivat pienissä määrin erittyä rintamaitoon. Duocort-emulsiovoiteen laaja-alaista ja pitkäaikaista käyttöä imetyksen aikana ei suositella. Lyhytaikainen ja suppean ihoalueen hoito ei aiheuta vaaraa lapselle. Jos Duocort-emulsiovoidetta käytetään imetyksen aikana, sitä ei saa levittää rintojen iholle, jotta vältetään imeväisen tahaton altistuminen lääkeaineelle.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Duocort ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

Duocort sisältää setostearyylialkoholia, makrogolisetostearyylieetteriä ja setyylialkoholia

Tämän lääkkeen sisältämät emulgoituva setostearyylialkoholi (tyyppi A), makrogolisetostearyylieetteri ja setyylialkoholi voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).

3. Miten Duocort-emulsiovoidetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Duocort-emulsiovoidetta levitetään ohuelti ihottuma-alueelle 1–3 kertaa vuorokaudessa. Sitä käytetään vain tulehduksen rauhoittumiseen asti, yleensä korkeintaan kaksi viikkoa. Tämän jälkeen hoitoa jatketaan perusvoiteella tai tarvittaessa pelkkää kortikosteroidia sisältävällä voiteella.

Lääkäri on voinut määrätä lääkkeen annostusohjeeksi muun ohjeen kuin tässä mainitun.

Paikalliskortikosteroidien tulehdusta lievittävä vaikutus voi heikentyä yhtäjaksoisessa käytössä. Duocort-hoito on syytä lopettaa ihottuman rauhoittuessa ja lopetus tulee tehdä tarvittaessa asteittain, jotta vältettäisiin äkillisestä hoidon keskeytymisestä mahdollisesti aiheutuva ihottuman paheneminen.

Käyttö lapsille ja nuorille

Kuten aikuisille. Pitkäaikaista hoitoa tulee välttää. Pikkulapsille ei suositella yli 7 päivää kestävää hoitoa.

Jos käytät enemmän Duocort-emulsioivoidetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Duocort-emulsiovoiteen yliannostus on epätodennäköinen. Laajojen ihoalueiden pitkäaikainen hoito voi kuitenkin johtaa kohdassa 4 esitettyihin haittavaikutuksiin, jolloin tulee ottaa yhteys lääkäriin.

Jos unohdat käyttää Duocort-emulsiovoidetta

Levitä unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos levittämättä.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 100:sta):

  • pitkäaikaisesta käytöstä aiheutuva ihon oheneminen, mikä ilmenee ihon haurastumisena erityisesti herkillä ihoalueilla, esim. silmänympärykset, kasvot, kainalot, taipeet
  • arpijuovat, ihoverisuonten laajentumat, verenpurkaumat

Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 1 000:sta):

  • lisämunuaisen toiminnan heikkeneminen
  • hydrokortisoni-17-butyraatin, klooriheksidiinin ja/tai voidepohjan aineosien aiheuttama kosketusallergia.

Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):

  • ihottuman paheneminen keskeytettäessä pitkäkestoinen hoito
  • Cushingin oireyhtymän oireet (esim. pyöristyneet kasvot (”kuukasvot”) lihasten surkastuminen, luukato, kohonnut verenpaine ja erilaiset psyykkiset oireet) ja kasvun hidastuminen
  • kohonnut silmänpaine, glaukooma, harmaakaihi
  • näön hämärtyminen
  • akne, pigmenttihäiriöt, ihokarvojen liikakasvu, suunympärysihottuma, ruusufinni, steroidiriippuvuus, hidastunut haavan paraneminen.

Väärinkäyttö voi johtaa haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen. Ks. kohta 2.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‑sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

5. Duocort-emulsiovoiteen säilyttäminen

Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C).

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Duocort sisältää

  • Vaikuttavat aineet ovat hydrokortisoni-17-butyraatti, jota on 1 mg grammassa voidetta, ja klooriheksidiinidiglukonaatti, jota on 10 mg grammassa voidetta.
  • Muut aineet ovat emulgoituva setostearyylialkoholi (tyyppi A), makrogolisetostearyylieetteri, setyylialkoholi, valkovaseliini, keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit, natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen, pehmeä, homogeeninen emulsiovoide. Pakkauskoot: 20 g, 50 g ja 100 g.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo

Valmistaja
Orion Pharma
Tengströminkatu 8
20360 Turku

Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 21.8.2017

Yrityksen yhteystiedot:

ORION OYJ ORION PHARMA
Orionintie 1, PL 65
02101 Espoo

etunimi.sukunimi@orionpharma.com
www.orion.fi
010 4261
Tukkuliike: Oriola