PICOPREP jauhe oraaliliuosta varten

Lataa äänitiedostona, MP3 (4 mt, 12.05.2017 05:09:55)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
PICOPREP® jauhe oraaliliuosta varten

natriumpikosulfaatti, kevyt magnesiumoksidi ja vedetön sitruunahappo


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
  • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Picoprep on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Picoprep-valmistetta
  3. Miten Picoprep-valmistetta käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Picoprep-valmisteen säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
     
1. Mitä Picoprep on ja mihin sitä käytetään


Picoprep-jauhe sisältää natriumpikosulfaattia, joka on suolen liikkeitä tehostava ulostuslääke. Picoprep sisältää myös magnesiumsitraattia, joka on toisenlainen ulostuslääke. Se suurentaa suolensisällön nestemäärää, mikä edistää suolen tyhjenemistä.

Picoprepia käytetään aikuisille suolen tyhjentämiseen ennen röntgenkuvausta, tähystystä tai leikkausta.
 

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Picoprep-valmistetta


Älä käytä Picoprep-valmistetta

  • jos olet allerginen natriumpikosulfaatille, magnesiumoksidille, sitruunahapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6)
  • jos mahalaukkusi ei tyhjene normaalisti
  • jos sinulla on maha- tai suolistohaavaumia
  • jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja
  • jos sinulla on suolitukos tai suolen puhkeama
  • jos sinulla on parhaillaan pahoinvointia tai oksentelua
  • jos sinulla on leikkaushoitoa vaativia vatsavaivoja, esim. akuutti umpilisäketulehdus
  • jos sinulla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (sydämen pumppauskyky on heikentynyt)
  • jos sinulla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus
  • jos veresi magnesiumpitoisuus on liian suuri
  • jos sinulla on kova jano tai jos sinulla saattaa olla vaikea nestehukka
  • jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on lihasvaurioita, jotka aiheuttavat kreatiinikinaasin erittymistä vereen
  • jos sinulla on jokin seuraavista:
  • ileus (suolitukos)
  • toksinen koliitti (suolen seinämän vaurio)
  • toksinen megakoolon (laajentunut paksusuoli)

Nämä tilat voivat häiritä suolensisällön etenemistä suolessa tai estää sen. Oireina ovat mm. pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, vatsan aristus tai turvotus, koliikkimainen kipu ja kuume.

Varoitukset ja varotoimet

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Picoprep-valmisteen käyttöä

  • jos olet äskettäin ollut vatsaleikkauksessa
  • jos sinulla on jokin sydäntauti tai munuaisvaivoja
  • jos sinulla on tulehduksellinen suolistosairaus, esim. haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti
  • jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen. Huolehdi riittävästä nesteen ja suolojen saannista hoidon aikana.
  • jos käytät Picoprep-valmistetta ennen suolen leikkaushoitoa.

Jos toimenpideaika on aikaisin aamulla, täytyy toinen annospussi mahdollisesti ottaa yön aikana ja tämä saattaa häiritä yöunta.

Muut lääkevalmisteet ja Picoprep

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

On erityisen tärkeää kertoa seuraavien valmisteiden käytöstä:

  • suolensisältöä lisäävät ulostuslääkkeet, esim. leseet
  • suun kautta otettavat reseptilääkkeet, etenkin säännöllisesti käytettävät lääkkeet kuten ehkäisytabletit, antibiootit, diabeteslääkkeet, rauta, penisillamiini tai epilepsialääkkeet. Picoprep voi muuttaa näiden lääkkeiden vaikutusta. Nämä lääkkeet tulisi ottaa vähintään 2 tuntia ennen Picoprep-valmistetta tai aikaisintaan 6 tuntia Picoprep-valmisteen jälkeen.
  • reseptilääkkeet, jotka voivat vaikuttaa neste- ja/tai suolatasapainoon, esim. nesteenpoistolääkkeet, steroidit, litium, digoksiini, masennuslääkkeet, karbamatsepiini tai psykoosilääkkeet.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Picoprep-valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Varmista kuitenkin, että pääset aina annoksen ottamisen jälkeen helposti WC:hen aina siihen asti, kunnes lääkkeen vaikutus lakkaa.

Picoprep sisältää kaliumia ja laktoosia

Yksi annospussi sisältää kaliumia 5 mmol (tai 195 mg). Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, tulee keskustella asiasta lääkärin kanssa.

Tämä lääkevalmiste sisältää myös laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

 

3. Miten Picoprep-valmistetta käytetään
 

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet apteekista, jos olet epävarma.

Sekoita Picoprep-jauhe lasilliseen kylmää vettä (noin 150 ml). Sekoita liuosta 2–3 minuutin ajan ja juo se. Neste voi joskus kuumentua kun Picoprep liukenee. Jos näin tapahtuu, juo neste vasta kun se on jäähtynyt juomalämpöiseksi.

Käyttö lapsille ja nuorille

Käyttö lapsille ja nuorille ainoastaan lääkärin ohjeen mukaan.

Aikuiset (myös iäkkäät potilaat)

Suositeltu annos on yksi annospussi 10 – 18 tuntia ennen toimenpidettä ja yksi annospussi 4 – 6 tuntia ennen toimenpidettä. Ensimmäisen annospussin jälkeen juodaan vähintään viisi 250 ml lasillista kirkkaita juomia. Juominen tulee jakaa usean tunnin ajalle. Toisen annospussin jälkeen juodaan vähintään kolme 250 ml lasillista kirkkaita nesteitä jakaen juominen usean tunnin ajalle. Kirkkaita nesteitä voidaan nauttia, kunnes tutkimukseen on aikaa kaksi tuntia.

Picoprepin vaikutus eli löysän ulosteen tulo tihein väliajoin voi alkaa milloin tahansa annoksen ottamisen jälkeen. Varmista, että pääset annoksen ottamisen jälkeen koko ajan helposti WC:hen aina siihen asti, kunnes lääkkeen vaikutus lakkaa.

Hoidon seurauksena elimistöstä poistuu paljon nestettä, joten on tärkeää juoda paljon kirkkaita nesteitä koko Picoprep-hoidon ajan kunnes ulostamistarve loppuu. Yleisesti ottaen on hyvä juoda kirkasta nestettä kun olet janoinen. ”Kirkkaalla nesteellä” tarkoitetaan vettä, kirkasta keittoa, lihalientä, hedelmämehuja, joissa ei ole mukana hedelmälihaa, teetä tai kahvia (ilman maitoa tai kermaa) ja kirkkaita poreilevia tai poreilemattomia juomia esim. virvoitusjuomia. Älä syö kiinteää ruokaa ennen kuin vasta tutkimuksesi jälkeen.

Kirkkaiden nesteiden tulisi sisältää vaihtelevasti hedelmämehuja ilman hedelmälihaa, virvoitusjuomia, kirkasta keittoa, teetä ja kahvia (ilman maitoa, soijaa tai kermaa) ja vettä. Älä juo pelkkää vettä.

Sairaalassa tehtävän toimenpiteen onnistuminen riippuu suolen tyhjyydestä. Jos suoli ei ole tyhjentynyt kunnolla, toimenpide joudutaan ehkä uusimaan. Noudata aina tutkimuspaikasta saamiasi ruokavalio-ohjeita.

Jos otat enemmän Picoprep-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet käyttänyt enemmän lääkettä kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 09- 471 977).

Jos unohdat ottaa Picoprep-valmistetta
Kysy neuvoa lääkäriltä, hoitajalta tai apteekista.


4. Mahdolliset haittavaikutukset
 

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Yksittäistapauksissa on ilmoitettu vaikeaa, pitkittynyttä vatsakipua, joka voi olla vakavan sairauden merkki ja vaatia pikaista lääkärin hoitoa. Yksittäistapauksissa on myös ilmoitettu vaikeita allergisia reaktioita, jotka voivat johtaa hengitysvaikeuksiin, sekä lieviä ohutsuolen haavautumia.

Ota heti yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan päivystykseen, jos sinulle kehittyy allerginen reaktio tai vaikeaa, pitkittynyttä vatsakipua.

Seuraavassa esitetään Picoprep-valmisteen tunnetut haittavaikutukset:

Yleiset (alle 1 potilaalla 10:stä, mutta yli 1 potilaalla 100:sta)

  • Päänsärky
  • Pahoinvointi
  • Peräaukon kipu

Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla 100:stä, mutta yli 1 potilaalla 1 000:sta)

  • Ihottuma ja/tai kutina
  • Oksentelu ja vaikea ripuli voivat johtaa nestehukkaan, johon kuuluu päänsärky ja sekavuus, jos neste- ja suolatasapainoa ei korjata.
  • Vatsakipu
  • Oksentelu
  • Veren natrium- tai kaliumpitoisuuden pieneneminen (hyponatremia tai hypokalemia), johon voi liittyä kouristuskohtauksia. Kouristuksia on esiintynyt joskus myös epileptikoilla.

Muut haittavaikutukset, yleisyys tuntematon

  • Löysän ulosteen tulo tihein väliajoin tai ripuli on lääkkeen tärkein hoitovaikutus. Jos kuitenkin suolen toiminta käy ongelmalliseksi tai huolestuttaa sinua, käänny lääkärin puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

FI‐00034 Fimea
 

5. Picoprep-valmisteen säilyttäminen
 

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.

Vain yhtä käyttökertaa varten. Hävitä käyttämättä jäänyt valmiste.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
 

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
 

Mitä Picoprep sisältää

- Yhden annospussin sisältämät vaikuttavat aineet ovat: natriumpikosulfaatti 10 mg, kevyt magnesiumoksidi 3,5 g ja vedetön sitruunahappo 12 g.

- Muut aineet ovat: kaliumvetykarbonaatti, sakkariininatrium ja sumukuivattu luontainen appelsiiniaromi, joka sisältää akaasiakumia, laktoosia, askorbiinihappoa ja butyylihydroksianisolia.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Lääkevalmisteen nimi on Picoprep. Se on jauhetta oraaliliuosta varten.

Picoprep-valmistetta on saatavana 2 annospussin pakkauksissa.
 

Myyntiluvan haltija

Ferring Lääkkeet Oy

PL 23

02241 Espoo

Valmistaja

Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Saksa
 

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

15.7.2016

 

Yrityksen yhteystiedot:

FERRING LÄÄKKEET OY
PL 23
02241 Espoo

etunimi.sukunimi@ferring.com
020 740 1440
Tukkuliike: Tamro